醫療設備行業調查精選(九篇)

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第1篇：醫療設備行業調查范文

[關鍵詞]醫療設備；管理制度；信息平臺

doi：10.3969/j.issn.1673 - 0194.2016.04.088

[中圖分類號]R197.3 [文獻標識碼]A [文章編號]1673-0194（2016）04-0-01

隨著我國醫療行業的快速發展，各種醫療設備逐漸開始在患者治療中投入使用，對患者的疾病治療起到了巨大的作用。但由于醫院的特殊行業性，其醫療設備的管理水平還存在著很多的問題，為了能更好地提高當前我國醫院醫療設備的管理水平，本文對當前我國醫療設備管理中存在的問題進行了簡單分析，并提出了一些建議。

1 當前我國醫院醫療設備管理中存在的主要問題

1.1 醫療設備的更新滯后或重復購買

在當前的醫療設備管理中，大多數的醫院都存在兩種觀念，一種觀點是對設備進行重新購買，能提高自身的醫療設備水平；另一種觀點則是對原有的醫療設備進行技術維修，這種情況主要發生在一些鄉鎮基層醫院中，因為這些醫療機構沒有充足的資金支持。對于醫療設備的維修方面，由于設備本身存在問題，且大多數的醫療設備較為落后，導致患者在進行就醫時無法接收到最佳的醫療服務，影響患者的治療效果。而醫療設備更新則主要出現在一些大型的醫院，這些醫院在資金充足的基礎上為了提高自身的醫療設備水平，往往會對醫療設備進行更新，導致大量的醫療設備堆積，浪費了醫院的大量發展資金。

1.2 管理制度不完善

在當前的醫療設備管理中，大部分的醫院都沒有一個健全的管理制度，導致管理問題持續發生，對醫院醫療設備的正常運行造成了嚴重影響。不健全的管理制度導致醫療設備事故頻繁發生，危害患者的生命安全。此外，醫療設備損壞后，相關負責人互相推諉責任，導致問題遲遲得不到解決，影響了醫院的正常運行。例如：某個醫院的氧氣站突然發生爆炸，經查詢是由于其中一臺制氧機的減壓閥出現了問題。通過這一案例可以說明，管理制度的不完善導致相關負責人員對自身的工作不負責任，進而導致醫院出現了嚴重的事故，既造成了巨大的經濟損失，同時對工作人員的生命健康造成了嚴重的危害。

1.3 醫療設備的質量問題

案例：在某一所醫院中，其急癥室需要購進一臺除顫儀，通過多方面的調查和選擇，最終在兩家企業中進行抉擇，其中一家公司的醫療設備具有非常好的口碑，且該院已購進了大量的該公司產品，運行過程中都沒有出現過問題。但該公司的產品價格超出了醫院的預算，而第二家公司的產品價格則低于預算。到底該選擇哪一家公司的產品呢？筆者認為在進行設備的選擇時，特別是對于除顫儀這種為病人提供急救的醫療設備，設備的質量和使用熟練度是非常重要的。在購進了沒有應用過的醫療設備，且是對病人的生命安全具有非常大影響的設備時，若其在運行過程中出現問題，將會對醫院和病人造成非常大的危害。對于醫院的預算，其僅僅是購進設備時的一個參考數據，具體的設備購進最需要考慮的應該是設備的質量。

2 醫療設備管理建議

2.1 建立完善的醫療設備采購管理制度

醫療設備的質量與病人的生命健康具有直接的聯系，因此，在采購醫療設備時需要加強對采購過程的控制和管理。通過建立完善的采購制度，能使相關部門在采購設備時有一個明確的采購依據，通過規范性的采購管理防止采購過程中出現產品質量問題。此外，在進行采購的過程中，需要讓醫院的設備使用部門和醫療管理委員會以及工程技術人員等涉及的全部人員對設備提出自己的意見，然后由采購部門對設備公司進行說明，并在合同中明確地指出，防止后期使用過程中設備出現問題無法解決。

2.2 建立信息平臺

對于上述所說的醫療設備問題盡管是個別醫院存在的，但這些問題能在一定程度上反映當前我國醫療設備管理中存在的一些問題以及漏洞，這些對醫院的服務水平具有非常大的影響。因此，醫院可以通過建立一個信息平臺來避免這些問題，在信息平臺中將醫療設備的各項信息，加上購置時間和使用時間等進行全面詳細地記錄，并在日常的使用中對醫療設備的使用情況進行實時記錄。通過這種信息平臺的建立，能對醫療設備進行全方面的信息管理，此外，還能實現對醫療設備的全程監控和管理。這種信息平臺的管理模式還能為醫療設備的維修等提供準確的數據，防止設備出現事故。

2.3 加強維護

醫療設備在長期運行過程中，必然產生一些磨損，對設備的使用造成一定的影響，因此，醫院需要定期對醫療設備進行全面維護和檢查，出現問題后及時對其進行解決。此外，維修工程師還需要對設備的各項參數和性能等信息有一個全面了解，并對設備的優點和不足進行全面調查，出現問題后能迅速找到問題出現的原因，及時排除故障，保證設備的正常運行。

3 結 語

醫療設備的管理問題限制醫院服務水平的主要原因，因此，在醫療設備的日常管理中，需要不斷完善相關流程制度，采用科學的管理方法來提高醫療設備的管理水平。

主要參考文獻

[1]戴.醫療設備管理中存在的問題及案例分析[J].中國醫療設備，2010（4）.

第2篇：醫療設備行業調查范文

一、醫療設備檔案的概念

對醫療設備檔案管理工作進行分析發現，醫療設備檔案是指醫療所謂的醫療設備檔案是指醫院的醫療設備從購買、審批、購置然后到安裝使用、報廢處理的整個過程會形成文字類材料，具有一定的完整性、準確性以及記錄性。從某種角度上分析，醫院醫療設備檔案的應用具有指導作用，能夠為醫療工作提供決策，能夠為醫療經濟糾紛提供依據。

二、當前醫院在醫療設備檔案管理中存在的不足

（一）檔案管理的觀念較為薄弱

檔案資料的形成，牽涉多個科室，有些資料和數據需科級管理層面提供上報，但由于該層面將注意力更多的投向設備購置、使用、維護等管理，而忽視設備相關資料的整理和及時上報，造成設備檔案處在分散、損壞、丟失和歸檔時間滯后；從設備管理層面，存在重視設備購置、采供、交付使用等管理，而忽視醫療設備資料的及時收集、整理、歸檔，影響了醫療設備檔案的管理和利用。

（二）檔案管理模式過于落后

現如今我國部分醫院已經制定了相關的檔案管理制度，但是卻缺乏相關的標準，未從現代高、精、尖醫療設備在醫療服務的運用及醫療設備的不斷更新換代等因素上考慮，建立相應規章制度，確定歸檔范圍、流程和原則等。計算機網絡管理技術，未在醫院管理中廣泛應用，使檔案管理技術滯后。未建立設備檔案信息庫，沒有保證醫療設備從采購到報廢的過程實施檔案信息收集，沒有具有可行的數據支撐。

（三）檔案管理人員的業務素質急需提高

通過對設備檔案管理工作進行分析發現，醫療設備檔案管理人員多為兼職，未經過專業知識培訓，不能較全面地掌握技術技能、工作程序、行業標準，導致設備檔案的收集、整理、歸檔等環節不規范、不標準、不及時。

三、加強醫療設備檔案管理的措施

（一）提高設備檔案部門及人員管理認識

醫療設備檔案管理是醫院設備管理中的重要環節，其作用的發揮有賴于設備管理部門及檔案管理人員對于其工作職責的正確認識和樹立設備檔案管理的認知。尤其是設備管理部門的管理層人員：一是要及時更新自身的思想，重視設備檔案管理工作，指導支持檔案管理人員開展工作，完成醫療設備資料的及時收集、整理、歸檔，為設備各階段活動的決策、文件編報、使用等工作提供依據。二是要經常與業務部門、科級管理層溝通交流，達成共識，完成設備相關資料的整理和及時上報工作，避免有的檔案資料流向不清、丟失、損壞的情況發生，使設備檔案更好地服務于醫院工作，服務于醫療臨床。

（二）建立科學的檔案管理模式

一是建立醫療設備檔案管理體制。實行醫院、科室、設備管理部門三級管理網絡，明確工作目標，權責到人、分散整理、集中歸檔、統一管理。完善設備檔案管理制度。制定《醫療設備檔案管理辦法》，設備檔案的歸檔制度等。二是對醫療設備歸檔范圍進行完善，一般情況下醫療設備在購買、安裝之后會具備可行性論證報告，其中包括的材料有調查材料、招標記錄、訂貨合同、到貨通知、購買清單、設備安裝以及使用說明書等。三是構建完善的設備檔案信息庫，在醫院所購買的設備中需要針對價格劃分等級，對于30萬元的設備要將信息錄用到電腦上，便于日后進程查閱。另外還要依據購買的階段形成準確的文件資料，比如設備購買前準備階段、購買階段、安裝階段、維修階段等，保證每一個階段都具備一個檔案，如此一來才能為后期設備購買提供數據支持與保障。

第3篇：醫療設備行業調查范文

2005年中國醫療器械市場已成為繼美國和日本之后世界第三大市場，醫療器械年銷售額達到325億元，行業年增長率14%～15%左右，高端醫療設備銷售更是達到20%以上的增長速度。2006年，中國醫療器械出口繼續快速增長，出口額高達36.79億美元，同比增長32.48%;進口額為37.86億美元，同比增長15.32%。目前，中國醫療器械行業同發達國家相比雖然存在差距，但是中國醫療器械的發展速度令世界都為之側目。

“十一五”是中國醫療器械大發展的良好機遇,可以預見，未來中國醫療器械行業的發展空間十分巨大。

國內醫療器械發展趨勢,由于我國具有龐大的消費群體和政府的積極支持，我國醫療器械市場發展空間廣闊。

一、2006醫療器械行業發展分析

（一）中國醫療器械招標采購市場景氣指數分析

“中國醫療器械招標采購市場景氣指數”是中國國際招標網針對中國醫療器械招投標行業的發展狀況制定的。該指數針對《中華人民共和國招標投標法》與《中華人民共和國政府采購法》所界定和規范的公開采購行為進行監測，反映中國境內涉及醫療器械招標采購行為的活躍程度，同時反映了中國醫療器械招標活動的規模和發展趨勢。

2006年中國醫療器械招標采購市場景氣指數呈現振蕩上揚的格局，走勢與往年基本相似，但波動幅度同比上年略趨平緩。本年首月指數高開于440點，相對于往年同期不足300點的情況，無疑為本年度醫療器械招標市場迎來了一個難得的開門紅。但在接下來的7個月時間里，大盤幾乎一直在300點以下振蕩徘徊，甚至一度跌至150點附近，成為全年醫療器械招標采購市場最低靡的時期。

但市場在9月出現復蘇，指數一路飆升逼近600點。此外，與往年9月市場出現激增后又迅速下挫的情況略有不同，2006年10月的醫療器械招標采購市場依然紅火，大盤繼續保持在600 點附近。之后進入11月，市場遭遇冬季寒流，下滑至300點以下。但進入12月，再次出現大幅反彈，一路沖高，報收于700點附近，以全年最高記錄為本年度中國醫療器械招標采購市場劃上了一個圓滿的句號，反映了中國醫療器械市場發展潛能巨大，保持著較大的提升空間。

（二）2006醫療器械行業快速發展，高端市場為國外廠商占據

我國醫療器械行業目前處于快速發展時期，2006年前三季度全行業利潤總額同比增長30.05%，遠快于醫藥行業的總體發展水平。2007年，醫療體制改革啟動，政府將加大基礎公共衛生網絡的投入，無疑會給醫療器械生產商帶來較大市場空間。

首先，“醫改”提升了中低端市場潛力。據權威調查報告顯示，全國17.5萬家醫療衛生機構擁有的醫療儀器和設備中，有15%左右是20世紀70年代前后的產品，有60%是80年代中期以前的產品。這也就預示著它們需要更新換代，而在這個過程中，將保證未來10年甚至更長一段時間中國醫療器械市場的快速增長。

我國目前有縣及縣以上醫院1.3萬家，鄉（鎮）衛生院5.2萬家，醫院病床數達300多萬張。如果全國1.3萬家縣級以上的醫院，都能基本達到日本1980年醫院醫療儀器設備標準（每100張床位為人民幣80萬元），那么，我國醫療器械設備市場的增量空間超過240億元。

目前，我國基層公共衛生服務網絡醫療設備遠遠不足，很多鄉鎮衛生院連一般檢測設備都沒有，依然依靠聽診器、血壓計和注射針“老三件”作為防治疾病的主要器械。

根據“十一五”規劃，2007年，“新農村合作醫療”試點覆蓋面將擴大到全國縣（市、區）總數的60%，2008年在全國基本推行，2010年實現基本覆蓋農村居民的目標。從人均衛生醫療費用看，2004年城市為1261元，農村為301元。

假設農村人口分別用5年、10年、15年達到城市人均衛生醫療費用2004年的水平，農村人均衛生醫療費用年均增長33%、15%和10%。這對于國內中低端的品牌醫療器械公司而言，將構成重大利好。

除了規模以外，我國醫療器械產品結構的調整，也是一塊巨大的市場。據統計，中低端醫療設備市場規模，約占整體市場規模的75%，遠高于全球45%的水平。一位醫療器械方面的工程師介紹，今后，我國醫療器械的功能應當從單純診斷、治療和化驗，向診斷、治療、檢驗、分析、康復、理療、保健、強身等多功能方面延伸。同時，也應看到，醫療器械的高端市場仍為國外廠商占據。

中國醫療器械市場已成為繼美國和日本之后的世界第三大市場。據有關統計顯示，我國醫療器械市場2005年銷售額已達548億元，且以每年近10%的速度增長。高端醫療設備銷售更是達到20%以上的增長速度。但國產醫療器械大部分屬于中低端產品，高端市場的份額不足1/3。

業內專家表示，醫療器械行業是一個多學科交叉、知識密集、資金密集型的高技術產業，進入門檻較高，而與此同時該產業的產品附加值也極高。目前我國醫療器械行業與發達國家相比仍然存在一些差距。

中國高端醫療設備的市場大多是飛利浦、通用電氣和西門子3家巨頭的產品。國內絕大多數企業，除了邁瑞等少數幾家，都因技術不足、穩定性欠佳而幾乎無望涉足這個領域。

二、市場潛力巨大，需求將持續增長

（一）經濟發展加速帶動醫療服務需求升級

經濟快速發展，導致健康服務需求的整體增加。醫療服務市場的逐步開放，使國內外資本投資中國醫療服務產業的速度加快，從而直接導致醫械市場需求的增加。隨著人民生活水平的不斷提高，醫療器械的選用會越來越先進，其產品結構會不斷調整，功能更加多樣化，市場容量會不斷擴大。現代醫學對疾病的預防和治療在很大程度上依賴于先進醫療設備的診斷結果。在發達國家，醫療設備與器械產業和制藥業的產值大體相當。而在我國，前者產值只是后者的1/5，這種比例的嚴重失調預示著醫療設備與器械產業在我國還有巨大的發展空間。一是我國大部分醫院，尤其是一些中小型醫院的醫療器械多購買于80年代，設備陳舊，使用不便，急待更新；二是隨著高新科技不斷被醫療器械采用，使醫療器械的適用范圍不斷擴大，在靈敏度、微量分析以及診斷治療等方面的特異性和有效率，也得到大大提高。為提高我國醫療衛生事業的整體水平，使其能與國際接軌，引進先進的醫療設備無疑是一種快速有效的途徑；三是改善經濟欠發達地區現有的落后醫療衛生條件，建立建全公共衛生、農村衛生以及社區衛生體系，也必將促進醫療器械消費需求的增加。

（二）醫院信息化趨勢引發醫療器械需求增長

隨著計算機和網絡技術的發展，醫療領域的信息化和網絡化是今后醫療管理的發展趨勢，這個趨勢會引發對影像化、數字化等高、精、尖醫療設備的需求增長。醫院信息系統的普遍建立又使得醫院有了進一步建立以醫學影像存檔與通信系統為核心的臨床信息系統的要求，占全部醫療信息90%以上的醫療影像信息的處理,更是今后醫院信息化的核心所在。醫院信息化趨勢給醫療器械生產企業帶來了巨大的市場空間。據推算，全國PACS市場的總需求達211.7億元，如果考慮到由PACS衍生出的高檔影像設備以及其他一些附屬設備市場，PACS的市場容量將達到300億元以上。

（三）國家政策變化帶來醫療器械的需求增長

近年來，國家有關部門通過對醫保藥品實行政府定價，廢止醫院自行采購而實行集中招標采購制度，逐步降低了醫院對藥品收入的依賴程度。醫療體制改革的加快，無疑成為我國醫療衛生機構設備更新和完備的又一助推劑。對醫院而言，如果沒有了藥品收入的支撐，單純依靠財政補貼很難生存下去。在這種情況下，通過改造醫院軟硬件條件，提高醫療服務收入是醫院減少對藥品收入依賴程度的重要途徑。隨著國內醫療體制逐步理順，醫院的醫療服務性收入將逐步成為主角，由此產生的對中高檔醫療設備的需求將構成醫療器械行業發展的一個持續動力。

三、進口將持續增加，市場競爭將更趨激烈

我國每年都要花費數億美元的外匯從國外進口大量醫療設備，國內大約有近70%的醫療器械市場已被發達國家公司瓜分。據業內人士介紹，除了一些簡單的消耗性材料，國內的三級醫院一般全部采用進口器材，即使是二級醫院，也有2/3的器材依靠進口。國內高端醫療設備市場主要集中在GE、西門子和飛利浦之間。

以放射診療設備為例，CT是美國GE公司的主打，核磁共振成像裝置主要由德國西門子公司把持，血管造影設備則大多使用的是荷蘭飛利浦公司的產品。

我國加入世貿后，2000～2003年醫療器械平均關稅由l1%降到5～6%，實行進口招標制度。2003年初我國取消了原有大型醫療設備進口的審批權，由醫院自行決定。這些條款意味著會有更多的國外產品進入我國。國外大型醫療器械制造商人才集中、技術先進、資金雄厚。我國醫療器械制造商除了實力不夠以外，還存在科研與生產脫節的弊病，要縮小與發達國家的差距，還有很長的一段路要走。

四、一次性器械、常規裝備需求持續增長，國產大型設備市場需求持平或下降

中國是13億人口的大國，即將進入老年化社會；同時，我國整體國民經濟正處于高速發展狀態，人民生活水平在進一步提高，對醫療保健水平的要求也在不斷提高；國家致力于建設和諧社會，政策優惠更傾向于低收入人群，尤其農民的收入水平在逐步改善，大多數人民對醫療成本的支付能力在不斷地加強，所以，對于一次性醫療器械及常規醫療設備在“質”和“量”兩方面都會有較快的增長。

但是，由于大型設備的核心技術較多掌握在國外大公司手里，國內大型醫療設備生產型公司由于資金、高級研發人才等資源的缺乏，很難形成自主創新的品牌，也就不能支撐國產大型醫療設備市場的需求。當然，在醫療器械行業，也有個別品牌走出自己的創業之路，但是這些“希望之星”有的很快就被國外的大型企業收購，如深圳邁迪特公司被西門子公司收購，變成了國外企業的一部分。國產大型設備市場需求持平或下降是近期的一個發展趨勢。

五、醫療器械行業將成為未來的投資熱點

我國醫藥產業一直保持較快的增長勢頭。自1978年至2005年，醫藥工業產值年均增長16.1%，經濟效益不斷提高。海外風險投資機構、國內醫藥咨詢公司，也對投資中國健康產業非常有興趣，可是投資者考察一圈后沒人愿意下單。原因何在？

首先，投資回報期太長。從投資角度看，中國醫藥行業是一個非常好的行業。但是，醫藥產業是中國的傳統產業，其附加值不在于產品，而是產品銷售渠道、管理體系、政府關系。醫藥行業是政府監管的，與政府、醫生建立關系的過程非常復雜。即使投資成功，也要5至10年后才能見效，投資回報期遠遠長于電子、計算機等產業。

其次，中國醫藥政策與國外差距太大，境外投資者很難掌握投資醫藥行業的規律。在美國開發一種新藥，從概念到第三期臨床試驗，這個過程要五六年時間。投資基金在這個過程中，大概要投入一億多美金。等到拿到美國藥品管理局的認證后，股權的市值就能變為10 億美元。而在中國，即使拿到國家藥監局的認證后，新藥還不一定能賣出去，要進醫保目錄，要打進醫院，還要讓醫生了解這種新藥，程序太繁雜。

再次，健康產業投資人才的缺乏也是一個原因。美國有一幫專業人員從事健康產業風險基金的運作，可中國這樣的群體尚未形成。

最后，體制性原因。中國醫療健康產業中，前景最好、盈利最大的是公立三甲醫院。機構投資者看中了它們，可這些醫院根本不對資本市場開放，醫院的產權都在政府手中。目前政府允許兼并、重組的醫院全是民營醫院或二級以下的小醫院，效益不太好。

同時指出，即使公立三甲醫院對外來投資者開放，由于體制落后、管理體系復雜，風險基金也不愿意接手。

盡管目前我國醫療健康產業還難以吸引外來風險投資，但可以預計未來三五年內，醫療器械行業將成為吸引外資的突破口。一般而言，境外投資者都關注IT企業的發展。在醫療行業中，醫療設備業與IT 行業關系密切，境外投資者比較容易進入這一行業。投資醫療器械的運作周期比較短。一個儀器生產一年時間可以拿證，而藥品審批需要三到五年。2006年以來，一些投資機構已見到器械行業的投資優勢，開始注入資金，醫療器械市場也進入緩慢發展期。

六、中國醫療器械產業未來發展的四大熱點

高技術醫療設備產業是當今世界發展最快的產業之一，僅大型設備每年的市場規模就達100 多億元。2005 年以來，我國醫療器械產業呈現進出口雙增長的態勢，貿易順差繼續擴大。不少業內人士都對該市場未來走勢持樂觀態度。

但是，應看到，我國出口仍以技術含量較低的中小型產品為主，彩色超聲波診斷儀和核磁共振成像裝置等大型醫療設備，仍然排在進口具體商品的前列。隨著人類生活質量的提高，世界各國對保健的需求越來越大，這大大刺激了各國在此領域的投入，國際市場每年都以兩位數的增長率增長。2005年全球醫療器械銷售額已達到2500億美元左右，成為當今世界經濟發展最快、貿易往來最為活躍的工業門類之一。

目前，高技術醫療設備市場主要被美、日、德等少數國家的幾個跨國公司壟斷，產品主要有五大類：影像診斷設備（主要包括全身CT 掃描機、計算機磁共振成像裝置，超聲診斷設備，數字x 線設備）；臨床監護設備（主要包括心電圖監護、生命參數監護、母嬰，胎兒監護等設備）；治療設備（主要包括直線加速器、模擬定位機）；檢驗與生化儀器（主要包括血液、尿、便等化驗檢驗化生分析設備）和激光儀器（主要包括激光治療，如準分子激光眼屈光度校正裝置、激光手術裝置、激光美容設備）。

今后我國醫療器械產業將在下列四大熱點上繼續保持增長：

1.計算機相關技術。計算機輔助診斷、智能器械、生物傳感器械、機器人和器械網絡。相應的新產品如集成化病人醫學信息系統、病人智能卡、臨床實驗室機器人、計算機輔助臨床實驗系統、生物傳感器、機器人外科。

2.家庭和自我保健器械。家庭自我監護與診斷、家庭自我醫療與遠程醫療相應產品。

3.微創醫療器械。無創傷或微創傷的醫療器械、醫學成像、微型化醫療器械、激光診療、機器人外科和非植入式輔助傳感。

4.器官移植和輔助醫療器械。如人工骨、心臟瓣膜、心泵、軟骨、胰、血管、腎、皮膚、肝、眼和再生的神經細胞，及心臟、神經肌肉刺激器等。

政策走向：GMP開始試點認證，醫療器械行業面臨洗牌

一直以來缺乏行業監管的醫療器械行業，將面臨一場質量整頓風暴。SFDA（國家食品藥品監督管理局）已經召開了無菌和植入性醫療器械生產質量管理體系規范試點工作會議，并將從2007年1月開始對51家醫療器械生產企業進行試點認證。這標志著醫療器械GMP（生產質量管理規范）認證正式拉開序幕，醫療器械強制進行GMP 認證的時代已經來臨。

業內人士將醫療器械企業分為三類，其中只有30%的企業具備自身質量意識，而有40%的企業質量根本得不到保證。

第一，試點從風險大的產品入手。市場上的一次性注射器、血袋、骨科內固定器械、生物填充材料等醫療器械產品屬于三類醫療器械，其質量要求很高，對人體的安全風險也比較大，因此本次醫療器械生產質量管理體系的試點工作就先選擇了這類產品。

在51家試點企業中，廣東有8家企業。我國在醫療器械監管上，長期以來都是“重審批、輕監管、標準低、無退出”，由于國家對于醫療器械沒有系統的監管制度，因此醫院成了生產企業的質量監督部門，而醫療設備出現問題后，連投訴都成問題。但本次試點工作的啟動，將標志著醫療器械的監管重點，由上市前的審查逐漸轉移到對產品生產過程的監管上來。

根據SFDA的無菌及植入性醫療器械檢查指南顯示，此次對于試點企業的檢查項目將多達275項及313項。

內容涉及企業的廠房規模與所生產的醫療器械的生產能力、產品質量管理、風險管理及生產設備的能力等。而根據一般缺陷及嚴重缺陷的比例額度，不達標企業將被施以限期6個月整改后追蹤檢查及不通過檢查兩種措施。

進行生產質量管理體系規范投入資金是肯定的。但關鍵是現在很多無菌醫療器械生產企業面臨虧損，如果以后所有的醫療器械生產企業都進行認證，整個醫療器械行業將面臨一場大的調整。

第二，資金投入有差別。我國對于醫療器械監管，長期以來都是“重審批、輕監管、標準低、無退出”，導致日常監管流于形式。業內人士透露，這其中重要的一點是由于準入審批對于主管部門來說是有償的，但市場監管卻是沒有經濟利益的。

第4篇：醫療設備行業調查范文

關于經費保障的思考

要購置醫療設備，要提高醫療服務水平，要增加業務收入，要發展醫院，這些對醫院管理者而言已形成共識，但重要的是經費如何籌措？根據不同醫院的實踐和經驗，歸納資金來源有以下渠道：①充分挖掘醫院內部潛力，發揮醫院特色優勢，合理利用大型設備良性循環來積累資金，在一個區域內，根據需要率先引進高檔設備，吸引大批患者，以此增加收入，再用積累的資金及時更新設備，做到人無我有，人有我新，始終保持優勢地位；②借助國、內外金融力量，巧妙使用融資手段，利用低息或無息貸款，包括爭取國際合作項目中的專項貸款；③積極開展醫院與企業橫向聯合，合作投資借雞下蛋，和設備廠家或公司合作投資，聯合經營，在一定期間內按比例分成；④主動爭取上級有關部門的支持和經費投入，爭取項目管理資金。如近年來科技部、衛生部行業重大專項資金(新藥創制、特種醫學、危重醫學、臨床檢驗、外科技術裝備項目等)[2]。究竟如何保障醫院設備購置經費，采用什么樣的經費籌措渠道，應根據醫院的具體情況(區域優勢、醫院級別、患者來源、原有裝備情況、預計收回成本時間等)而定。

關于醫療設備適宜性的思考

隨著醫療衛生體制改革的進一步完善和深化，醫院經營管理也隨之發展，為了拓寬醫院改革發展的思路，與時俱進，促進醫療設備水平的優化和醫院功能的升級，把握醫院宏觀發展趨勢，醫院管理者必須思考醫院醫療設備的適宜性問題，尤其是當前科學技術突飛猛進，新型醫療設備不斷涌現，什么樣的醫療設備更加適宜醫院的發展，必然成為醫院管理者面臨的抉擇。總體而言，醫院購置何種設備應該因地而宜，因院而宜。各種類型、各種規模的醫院，其功能任務、技術狀況和原有條件都不相同，設備需求自然不會一致，怎樣才能最優地使用資金進行裝備，很難制定出一個共同實施的裝備標準。但有2個原則應共同遵守：①經費適宜性原則，即按經濟規律辦事，進行經濟核算，弄清醫教研是否必需，醫療上能否取得效果，經濟上能否取得投資效益，患者來源、收費標準、消耗材料、維修費用、設備壽命都應在考慮之列；②應用適宜性原則，主要是根據醫院的任務、規模、技術水平和技術條件現狀，適當考慮今后發展而制定儀器設備裝備標準。從需要和可能出發，分輕重緩急，統籌規劃，分期分批，逐步充實配套[3]。除此之外，還應考慮以下3點：①創新、關注新設備新技術，切實認清發展趨勢，選擇當地未有的新設備、尚未開展的新技術填補空白，吸引患者；②慎重抉擇，詳細調研，在設備購置前先摸清底數，如經費來源、安裝條件、患者需求量、技術培訓、售后服務、維修保障等；③經濟效益，統籌安排設備購置。醫療衛生體制改革的進程表明，我國衛生事業的改革發展思路仍是效率優先、兼顧公平的發展模式，因此要考慮爭取短期內收回成本，對利用率高，能在短期內收回成本的設備優先購買[4]。

關于醫療設備管理的思考

醫療衛生是現代服務業的重要組成部分，醫療設備是醫療衛生服務的重要載體，醫療設備管理者必須以醫療儀器設備資源和信息共享為目標，強化醫療設備管理，集成共性技術及醫療服務關鍵技術，建立醫院醫療設備應用信息服務公用平臺，能使醫療設備資源利用最大化。組織管理醫院設備管理的職能科室為設備科，屬醫療技術科室，在醫院有關部門的直接領導下，統籌醫院醫療設備管理的組織實施，真正起到“管理”的作用。此外，為了對大型設備進行論證和評價，為醫院管理者的決策提供參謀咨詢，可以設置以專家為主體的醫療設備管理委員會，建成智囊群體機構，為醫療設備管理出謀劃策。購置管理醫院醫療設備的購置應當按照統籌兼顧，擇優支持，保證重點，科學選擇和有步驟、分階段裝備的原則，遵循以下程序：科室申請—職能部門匯總、平衡、論證—醫療設備管理委員會評價—領導決策。必須對擬購置設備的先進性、可靠性及裝備的必要性、可行性進行科學論證，堅持貨比三家(質量、性能、價格、售后服務)，充分進行市場調查，客觀地進行選擇，防止先入為主、走過場。對設備結構特點、性能指標、配置、售后服務能力及態度、設備的先進性、可靠性、實用性進行充分比較和評估以后，進行談判簽定正式合同[5]。

第5篇：醫療設備行業調查范文

關鍵詞：醫院 醫療設備 流程控制

我們知道，隨著近來來醫療行業的快速發展，醫院也在不斷的加強自身的建設和管理。而且隨著人們對醫療需求的不斷增長以及日益豐富，于是越來越多的醫院開始進行自身的相關建設，也為了切實提升醫療水平，便開始大量的引進先進的醫療儀器設備，這樣一來就必須在加強設備購買的同時加強對選購設備的維護和管理，以及在出現問題的時候能夠迅速有效的解決。在這方面，各類省級及地、市醫院的醫療設備擁有量與日俱增，相應的也使醫院對大型醫療設備的維修養護費用支出大大增加。在這方面，一些醫院每年在醫療設備維修養護方面的費用就高達數百萬甚至是上千萬，而且隨著醫療設備的更新淘汰逐年遞增。這筆龐大的費用資金投入也使我們不得不深刻認識到科學實施醫院醫療設備維修流程控制與管理的重要性。

醫院醫療設備維修控制管理現狀科學的醫療設備維修控制管理是提升醫院整體服務質量與經濟效益的必要保證，然而在實際運營中，一些醫院的管理人員卻沒能充分重視這項基礎管理工作的重要性。因此，對醫療設備開展的必要性維護也沒能實現科學的流程控制管理，沒能從適應市場發展需求出發，而是停留在被動的、低效的、混亂的管理狀態。另外負責設備維修的工程人員其工作主動性也相對缺乏，相關設備維修部門沒有在日常管理中發揮決定性的指導作用，因此導致了醫院醫療設備經費支出長期居高不下的局面。筆者做了這樣一個調查，在擁有同等醫療設備固定資產的各類三級甲等醫院之中，倘若醫院擁有較強的設備維修管理團隊，維修管理工作效能強、控制維護工作開展到位，那么其要比維修力量薄弱的醫療單位每年節省高達近百萬的設備維修管護開銷。由此不難看出，提高醫院醫療設備的控制維護力度，展開科學的流程管理勢在必行。

一、科學實施醫院醫療設備維修控制與管理

1、完善建立設備維修數據庫，科學實施預防性控制與安全性計量維護。為醫院的每一臺醫療設備建立相應的維修檔案與數據庫，是提升維修效率，合理強化管理的必要手段。因此我們應從設備的安裝初期就履行完善的歸檔管理工作，對設備的各類參數、自然特性、相關工程數據及設備驗收時的全程質量檢測數據做詳細的建檔、歸檔整理，從而為后續的維修養護管理提供必要的參考依據。同時，我們還應對設備隨機附帶的安全技術清單、科學的安裝報告明細及每次發生故障時的維修申請報告、維修記錄、計量檢測報告結果做詳細的登記建檔。這樣既有利于為醫療設備的安全、高效運行提供必要的保證，同時當出現醫療設備糾紛時，也有利于將維修數據庫記錄作為舉證的現實依據。預防性養護及計量的安全性控制是早發現問題、早排除故障的重要手段，為了杜絕醫院醫療設備長期帶病作業，低效服務運轉的現象發生，我們應實施定期的巡查維護，統籌制定科學的醫療設備整體預防養護計劃及措施，同時應遵循每一臺醫療設備的現實特點、服務職能特性，共性與個性問題開展因設備而異的預防性養護。具體的措施應包括對設備濾網部件的清潔、各項機電參數及物理化學性質的測試、主要運動部件的性保養等。在預防性養護實踐中發現醫療設備存在一定的不安全因素時，我們應采取必要、及時的維護處理措施，將安全隱患徹底隔絕。如果發現重大故障，則應履行醫院的相關制度并按照統一的計量規定做科學的儀器設備計量檢驗，將維修檢驗數據一并記錄在案。

2、合理分管，確保醫院維修部門實施首診初斷的控制體制。科學的維修流程控制是提升醫療儀器設備耐久性、完好率的重要保證。為了有效的提升醫院開展醫療服務的工作效率，在履行必要的設備定期維護檢查時，一旦發現設備有異常現象或出現故障時，醫院應合理執行工程師分管的首診初斷控制制度，從而使分管工程師成為維修故障的第一手處理人。這樣有利于輕微的設備故障以最快的速度得到解決，從而簡化了等待檢修、上報維護、支取維修單位高額維修費用的冗余流程。同時還有利于做到對設備故障的清晰了解、心中有數，并從第一道關口實施對故障的合理控制。另外在循序漸進的初診鍛煉中，分管工程師會積累豐富的維修經驗，這也有利于院方的維修管理部門切實促進整體維修養護管理工作水平的全面提升。

3、建立醫院分管維修部門全程負責監控制，切實履行維修申請、確認制度。建立醫院分管維修部門的全程負責監控制度，有利于醫療設備的維修養護過程在院方的監管部門參與與管理下高效的開展，同時也為院方工程師進一步提供了經驗交流與學習專業維修技術的機會。在全程的控制管理之下，各項維修工作會全速開展，有利于杜絕維修部門單方夸大設備故障、蒙蔽院方索取高額不實維修費用的發生。醫療設備操作者在使用中一旦發現設備出現故障應立即停止操作，并盡快提出設備維修申請，申請明細中應詳細涵蓋設備的型號、品牌、廠家及名稱，并填寫使用操作時故障現象發生的特點、時間，可能引起故障的原因、曾經發生過哪些故障等，最后在確認欄處簽字。申請完畢后，相關審批部門應簽署維修審批意見，并聯系院方維修部門盡快展開維修工作。在維修進程中，醫院還應切實履行維修確認制度，對可能發生的各類維修費用應向各設備管理科室進行必要的解釋與說明，并詳細填寫維修確認單。這樣有利于醫院設備維修管理部門加強與各臨床科室的聯系與互動，從而使設備的各項維修支出更加合理規范、有據可依。當維修完畢后，工程師還應詳細填寫維修結果報告，并將相關維修檔案錄入醫院數據庫中，對后續的維修養護工作提供良好的依據。

二、醫療設備管理和維修的具體流程控制

1、維修確認制度。就是在進行將會有費用發生的維修工作時, 向使用科室負責人說明情況, 并填寫維修確認單。這可以加強設備部門與使用科室之間的互動, 使管理更加規范, 支明確, 避免扯皮。同時也便于各科室維修支出的核算。

2、工作報告制度。是規范管理的必須, 可以完善設備的全程檔案。同時, 記錄下工程師的工作, 便于成績認可, 也有利于引入競爭機制, 增加積極性。

3、加強設備的預防性維護。如空壓機更換過濾裝置, 檢驗類儀器設備定期清洗、保養維護, 對延長設備壽命, 減少維修支出起到事半功倍的作用。

4、加強對院方工程師的維修培訓。一方面, 可以在設備購置過程中爭取機會, 寫入合同; 另一方面, 注意利用平時的業務學習、維修培訓和產品介紹等機會, 不斷加強維修隊伍的內涵建設。

5、加強對使用科室人員的維護、保養知識培訓。一方面設備購進時充分利用廠方提供的培訓機會；一方面設備部門經常性對使用人員進行培訓和指導。

三、結語

科學的制度管理、規范流程控制是醫院縮減醫療設備維修投入，提升經濟效益的必要保證，也是醫院實現可持續發展的科學途徑。因此我們只有在管理實踐中與時俱進，突破創新，注重對醫療設備的預防養護性管理，實施科學的維修控制流程制度，才能最終使醫院在高效、科學的綜合管理中實現醫療水平的全面提升。

參考文獻:

第6篇：醫療設備行業調查范文

【關鍵詞】口腔醫療；PEST分析；產業生命周期

一、行業現狀概述

第三次全國口腔健康流行病學調查結果顯示我國居民口腔患病率高達90%。雖然相比前兩次調查，我國居民口腔健康得到了一定程度的提升，其主要體現在兒童口腔健康方面，但中老齡人的口腔健康狀況無明顯改善，單就齲齒一項，我國35歲～44歲的人群，患齲率為88.1%，齲均4.5顆，治療率為8.4%，65歲～74歲老年人患齲率為98.4%，齲均14.65顆，進行有效治療的更低，僅為1.9%。

另一方面，直到2014年，我國口腔醫院機構數為432所，相關從業人員為107，818人，同期全國人口為136，782萬人，平均每家醫院需要覆蓋300多萬人，每位從業人員需服務1.27萬人，對比發達國家的人均牙醫配比等口腔醫療資源，我國口腔醫療資源非常緊缺。隨著國民健康意識不斷提高，對口腔健康越來越重視，口腔疾病的高發病率和口腔資源的緊缺導致我國口腔醫療行業長期處于供不應求的狀態。

20052014年，我國口腔醫院收入年均復合增長率為19.53%，同期GDP增速為14.64%，在整體經濟高速增長的情況下，口腔醫院的增長成績仍然非常搶眼；再關注近年來口腔科用設備及器具制造企業的相關數據，規模以上企業合計收入的復合年均增長率為29%，增長情況超過了大多數行業。

參考世界衛生組織數據，一國衛生費用支出與該國GDP正相關，其中美國、瑞士人均GDP增長帶來的衛生費用支出的增加更多，目前中國、印度該數據比較接近且遠低于發達國家水平，隨著經濟的進一步增長和衛生費用支出占GDP比重向發達國家靠攏，我國口腔醫療行業將迎來廣闊的發展空間。由于醫療行業是國家重點監管行業，在行業迅速發展的同時，政府制定了行業準入門檻和產品質量標準并根據實際情況逐步完善，行業發展將更加規范有序。

二、監管及政策

目前，我國口腔醫療行業采取市場化運作的代表之一是口腔科用設備及器具的制造相關環節，行業由國家食品藥品監督管理總局、國家發展和改革委員會、衛生部聯合監管。其中發改委負責從宏觀層面對醫療器械行業進行把控，比如擬訂行業發展規劃、調整行業結構、補充制定行業產業政策等，衛生部主要負責擬訂衛生改革與發展相關的目標、政策以及起草行業相關法規草案，國家食品藥品監管管理總局的監管重點是制定行業準入、技術標準并對醫療器械生產企業和產品進行行政監管。

（一）法律法規

編號法律/法規法律/法規文號生效日期

1《醫療器械監督管理條例》中華人民共和國國務院令第276號2000年1月4日

2《醫療器械經營監督管理辦法》國家食品藥品監督管理總局令第 8 號2014年10月1日

3《醫療器械生產監督管理辦法》國家食品藥品監督管理總局令第 7 號2014年10月1日

4《醫療器械注冊管理辦法》國家食品藥品監督管理總局令第 4 號2014年10月1日

5《醫療器械臨床試驗規定》國家食品藥品監督管理局第5號 2004年4月1日

6《醫療器械說明書、標簽和包裝標識管理規定》國家食品藥品監督管理局令第10號2004年10月1日

7《醫療器械說明書和標簽管理規定》國家食品藥品監督管理總局令第6號2014年6月27日

8《醫療器械生產企業質量體系考核辦法》國家藥品監督管理局令第22號 2000年7月1日

9《醫療器械廣告審查標準》國家藥品監督管理局令第40號 2009年5月20日

10《國家重點監管醫療器械目錄》食藥監械監〔2014〕235號2014年9月30日

11《醫療器械生產企業分類分級監督管理規定》食藥監械監〔2014〕234號2014年9月30日

12《醫療器械召回管理辦法（試行）》衛生部令第82號2011年7月1日

13《醫療器械分類規則》國家食品藥品監督管理總局令第15號2000年4月1日

醫療行業對企業資質、產品質量、安全性能的要求較高，因此，政府制定了行業準入門檻和產品質量標準，并不斷加強企業注冊、產品備案、廣告營銷等環節的監管，以切實保障產品安全和性能、促進行業良性發展。

（二）行業政策

序號相關政策政策文號相關內容

1國家中長期科學和技術發展規劃綱要（2006―2020年）國務院，2006年人口與健康作為規劃的重要內容之一，優先主題有城鄉社區常見多發病防治、先進醫療設備與生物醫用材料等

2國務院關于加快培育和發展戰略性新興產業的決定（2010―2030）國發〔2010〕32號文加快先進醫療設備、醫用材料等產品的研發和產業化，促進規模化發展

3國務院關于促進健康服務業發展的若干意見（2013―2020）國發[2013]40號文到2020年，基本建立覆蓋全生命周期、內涵豐富、結構合理的健康服務業體系，健康服務業總規模達到8萬億元以上，成為推動經濟社會持續發展的重要力量

4醫藥工業十二五規劃工信部，2016年制定了醫藥工業十二五發展目標，包括行業增長速度、創新能力、質量安全、行業集中度等

5醫療器械科技產業“十二五”專項規劃國科發計〔2011〕705號提升行業創新能力、完善產業環境、突破若干醫療器械方面的關鍵技術、開發一批高性能、低成本以及目前主要依賴進口的基本醫療器械產品

6中華人民共和國國民經濟和社會發展第十三個五年規劃綱要十三五規劃綱要推進健康中國建設，包括增加基本醫療衛生制度的覆蓋面、鼓勵社會資本興辦健康服務業、發展醫療保險，加強婦幼健康、公共衛生、精神疾病防控、兒科等薄弱環節建設

為了促進醫療健康行業的發展、盡快實現健康中國的目標，國家出臺了長短期配套、不同期完美銜接的一系列產業政策，長期政策確定了產業中長期發展目標，短期政策主要包括十二五、十三五規劃醫療行業相關的政策。

十二五期間在醫藥工業十二五規劃、醫療器械科技產業“十二五”專項規劃等產業政策的支持下，醫療行業的年均增長率在25%左右，遠高于同期GDP增速。時值十三五開局之年，十三五規劃綱要更是將健康中國戰略上升到了國家戰略的高度，政府對國民健康的重視程度不言而喻。

三、行業環境分析

（一）宏觀環境分析（PEST）

十三五規劃綱要打造健康中國、政府加大醫療投入

行業標準逐步建立、法律對消費者和勞動者的保護加強E

人均收入增長、整體經濟增長放緩但包括醫療行業在內的部分朝陽產業增長迅速、政府制定了一系列健康相關產業政策

勞動力成本快速上升

S

人口老齡化、口腔醫療資源緊缺、口腔疾病的高發病率和低就診率、生活水平提高帶來就醫能力和意愿的提高強T

行業準入門檻逐漸提高、技術進步加快產品更新換代、互聯網的應用促進業務多元化發展、企業商業模式創新

（二）產業環境分析―生命周期分析

口腔醫療設備及器具制造行業目前處于成長期向成熟期過渡階段，主要體現在：

1.行業內競爭加劇，成長期銷售收入增長快、利潤空間大的特征開始消失，行業內企業對銷售的投入增加，部分規模以上企業開始虧損，能有效控制成本的企業在競爭中更有優勢。從2014年數據發現，行業整體銷售收入出現一定程度的下降，但相應的成本下降更快，故在銷售費用略增的情況下，行業實現了利潤總額的增長。

2.行業內企業資質良莠混雜，產品質量參差不齊，終端消費者對產品性能、質量不了解，導致行業內存在劣幣驅逐良幣的現象，但政府從14年9月起密集了一系列辦法和規定對醫療器械生產企業的生產、經營及企業分類進行監督，不符合資質要求的企業逐漸被淘汰，行業正在形成良性、健康發展的局面。

3.行業毛利率水平趨于穩定，關注行業近10年數據，行業毛利率在2009年達到了最高水平，為31.83%，從2012年起，行業毛利率基本維持在19%左右。

四、發展趨勢

綜合來看，行業呈現出如下幾大趨勢：

（一）行業標準逐步建立，不合格的將被淘汰。目前行業內仍有部分企業不符合行業準入的資質要求，產品不合格、成本低于市場水平，一方面導致合規企業不得不降價與之競爭，另一方面產品不合格不能切實保障消費者利益且存在重大的安全隱患。

（二）技術進步加快產品的更新換代，消費者將能享受到性價比更高的口腔醫療服務。一是企業原材料、制造工藝的改進有助于研發出性能更好的口腔醫療設備，二是利用計算機技術輔助設計和制造將大大提高生產效率、降低生產成本，同樣產品的價格勢必會跟著下降。

（三）隨著互聯網應用的日漸普及和企業經營理念的轉變，將逐步出現新的商業模式，比如臨床連鎖化將口腔醫療服務標準化，建立與消費者的實時溝通渠道可以對消費者的需求更快作出反應，企業向消費者開放可供參觀并向消費者科普口腔健康及基本口腔設備的知識，可減弱企業與消費者之間的信息不對稱，促進行業良性發展。

參考文獻：

[1]齊小秋.第三次全國口腔健康流行病學調查報告〔M〕.北京：人民衛生出版社，2008

[2]劉思麟；李剛；公文，等.社會大眾口腔醫療支付的現況分析與發展對策〔J〕.現代口腔醫學雜志，2013年第27卷第1期

[3]南東旭；陶紅兵；張汝檸.基于我國社區口腔健康需求的公立口腔專科醫院營銷策略分析〔J〕.醫學與社會，2016年第1期

[4]瞿星；王萌；施文元，等.中國口腔醫療保險發展之分析〔J〕華西口腔醫學雜志，2011年01期

第7篇：醫療設備行業調查范文

關鍵詞：內部經濟效益審計 現狀 必要性 方法

隨著市場經濟的不斷發展和國家醫療衛生體制改革的不斷深化，醫院要想在醫療衛生服務的市場競爭中保持優勢，使醫院獲得又好又快的發展，不僅要有好的服務態度和服務質量，更要不斷提高醫院的各項管理水平。如何改進醫院的內部管理，使社會效益和經濟效益更好的相結合，實現醫院價值的最大化，而充分發揮經濟效益審計是提高醫院經濟管理能力的重要手段。

一、現階段經濟效益審計在醫院的現狀

（一）經濟效益審計意識薄弱，審計監督力度有限，經濟效益審計未能真正開展

現階段，有許多醫院的審計機構的設置與審計制度的設立，并非出于自我發展與管理的需要而形成的，多是迫于某些因素，如上級管理機構強行要求設立，從而出現有組織架構無實際操作的現象。雖然，有些醫院的內部審計制度有經濟效益審計等相關要求，但不健全、不規范、不科學、不嚴謹，僅僅把一些業務規章制度當成是內部審計制度，職責、獎懲不明確，以致于審計缺乏有效的激勵與約束機制，執行力度不夠，這樣就使經濟效益審計缺乏堅強有力的后盾。

（二）審計范圍狹窄、審計內容不夠深入，經濟效益審計沒有普遍展開

許多醫院內部審計的內涵不夠廣、不夠深，審計工作仍處于單純的財務收支審計、醫院收費價格審計等最初級、最原始的審計層面，沒有或很少開展醫院經濟效益審計，不能適應醫院各項管理工作的需要。

（三）領導不夠重視，對醫院經濟效益審計認識不深

由于許多公立醫院建設缺少中長期發展戰略，基本建設與醫療設備投入往往是為了取得財政項目撥款或醫療業務應急需要，考慮社會效益較多，容易忽略投資成本與收益，忽略國有資產保值增值需求。而審計部門也不愿意因實施經濟效益審計而曝光領導層投資決策失誤的事實，因而形成一種領導“讓我審，我才審”作風；也有些人認為，經濟效益審計是“審計本單位問題，臉面拉不下來，或又怕吃理不討好，得罪人”。諸多因素使得內部審計工作很難有效開展，致使經濟效益審計也無法開展。

二、內部經濟效益審計的必要性

（一）醫院自身發展的需要

隨著醫療體制改革的不斷深化，新的《醫院財務制度》與《醫院會計制度》正式實施，要求醫院在履行“公益性”服務職能時也要實施成本管理，提高資本的投資效益，并保持公立醫院的資產保值增值。因此，醫院必須要解決自身的發展問題，只有自身取得了良好的發展，才能創造更大的社會效益。現今，醫療行業競爭激烈，醫院在人員經費、管理費用、醫用耗材價格等不斷上漲的情況下，自身的發展面臨著更大的挑戰。此外，政府對醫院的財政撥款有限，許多醫院都要依靠自己的醫療收入來維持日常醫療開支，這就加劇了醫院的社會效益與自身經濟效益的矛盾。充分利用好經濟效益審計工具，能提高醫院投資決策能力，從而提高投資的經濟效益，最終實現公立醫院的社會效益。

（二）提高醫院管理水平的需要

在當今醫療衛生事業快速發展的今天，醫院的內部管理水平在一定程度上決定著醫院經濟效益的高低。實施經濟效益審計，能幫助醫院發現管理中存在的問題，有利于醫院管理者對醫院各種資源進行整合，使資源發揮最大效用，使資源動力轉化為能力，從而提高醫院經濟管理能力和水平，完善內部管理結構，使醫院朝著優質、高效、低耗的可持續之路發展，實現醫院的最佳管理。

（三）醫院內部審計的新要求

隨著醫療體制改革的不斷深化，對醫院內部管理機制提出了新要求和目標，不再只是單純的“管管人，管管事”的做法了。如今，醫院的內部管理更注重經濟效益的管理，這一新要求和目標，就使得醫院內部審計不能再局限于日常開支審計、財務收支審計和對違規行為的審計，其范圍和內涵不斷擴大、深入，開展經濟效益審計已是大勢所趨。

三、經濟效益審計的方法

（一）建立經濟效益審計評價體系

高效和完善的經濟效益審計評價體系是確保經濟效益審計質量的重要因素，它有助于提高經濟效益審計的科學性、客觀性和合理性。通過評價體系，客觀地總結醫院在經營過程中取得的成效及存在的問題，提出建議和改進措施，為醫院領導決策提供可靠地依據，對醫院的經濟運行起指導作用，從而提高醫院的經濟效益。

（二）加強醫院醫療設備的購置、使用和管理的審計

近幾年來，醫院管理的職能不斷加強，醫院管理更加重視醫院經濟效益，而醫療設備已成為衡量醫院就診水平高低的重要標志。大多醫療設備成本高，采購價格直接影響醫療采購成本。因此，要加強醫療設備購置可行性和投資效益的審查，對參加投標的單位比較其資質、配置、價格及后續服務等。

當前，在公立醫院，人情檢查不在少數，不僅降低設備的完好率和使用率，還降低醫院的經濟效益。為了杜絕此類事件的經常發生，有條件的醫院可以建設醫療設備使用記錄信息化系統，可以客觀、準確的記錄和查詢每一次的使用信息，這樣，就為經濟效益審計提供了高效、快捷的服務平臺，從而提高醫院的經濟效益。對于使用率低、暫時無安裝條件的設備，要盡快處理，避免造成更大的資源浪費。

（三）加強對醫院基建項目的經濟效益審計

隨著人們物質生活水平的不斷提高，病人對醫院的就診環境要求越來越高，為吸引更多的病人前來就醫，許多醫院對基礎設施進行改擴建。往往，此類基建工程的規模、工程造價的高低對醫院的經濟效益產生直接影響。因此，要對醫院的工程項目進行專項審計。

針對基建工程項目，制定專門的審計制度。各相關職能部門對于項目的立項、審批和實施要有嚴格的預決算和審批報告。對于項目的施工方報送的相關材料，要進行嚴格審查，掌握施工方的基本情況，做到心中有數。

對基建工程的工程進度及完成部分的工程質量進行實地審查；對收費標準、材料價格進市場調查，維護醫院的合法權益，避免資金的流失和資源的浪費，提高資金的使用率，從而提高醫院的經濟效益。

（四）專項資金的績效審計

專項資金的績效審計的對象是財政專項撥款以及專項業務經費，主要用于“重點學科經費”、“專項科研經費”、“人員經費”等各類專項資金使用情況的審計。可以從資金的源頭進行跟蹤調查專項審計，對于撥款的方式、資金使用效果、評價經濟效益，通過經濟效益審計，促進資金的專款專用和最大限度的提高資金使用效益。

第8篇：醫療設備行業調查范文

關鍵詞：醫療器械；質量控制

中圖分類號：R197.39 文獻標識碼：A 文章編號：1006-4311（2012）18-0296-02

0 引言

隨著社會的發展與科學技術水平的進步，先進的醫療器械如雨后春筍般涌現出來，推動了我國醫療事業快速進步與發展，醫療器械在醫療服務業占有重要地位。但是，多年來國家缺少對醫療機構的醫療器械質量管理體系研究，缺乏科學規范的規章與法規，導致醫療器械質量控制不嚴，使用不規范，濫用、錯用的現象時有發生，使用過期失效器械以及重復使用一次性器械的現象在一些醫療管理體制不嚴格的偏遠地區仍然存在，嚴重影響了人民群眾的身體健康及生命安全。隨著我國不斷推進醫院規范化管理工作，如何提高醫療器械設備管理成為一項迫在眉睫的工作。為了最大限度地發揮醫療器械設備服務于醫生診察、治療的功能，加強現代醫療器械質量控制體系的構建尤為重要。本文主要探討在醫療器械設備維修機構建設與管理方面的醫療器械質量控制體系的構建。

1 醫療器械質量控制的概念

醫療器械的質量控制是指運用管理和醫學工程技術等手段，控制醫療器械的質量及安全是否符合相應標準，確保患者使用的準確性和安全性。對其進行質量控制需要從控制對象的確立、控制標準的制定、具體的控制方法和檢驗方法的編制及明確等幾個方面全面進行。

2 加強醫療機構醫療器械質量控制的背景及原因

2.1 醫療器械管理法規體系不完整 多年來，在我國醫療器械都沒有相應的法律法規，醫療器械的監管工作一直處于無章可循的狀態。直到我國第一部關于醫療器械的法規《醫療器械監督管理條例》在2000年出臺，才結束了我國醫療器械長期無法可依的狀況。但是，這部法規監管存在盲區，缺乏實踐性和可操作性，不切合實際，對醫療器械安全可靠的使用產生直接影響。例如醫療設備多年來在醫療機構中形成了層層下放的現象，由于農村衛生室處于最下層，失效的醫療設備最后流入其中，給廣大農村群眾帶來了很大的傷害，甚至會造成嚴重的后果。《醫療器械監督管理條例》并未對這種現象做出制止，也沒有制定合理的設備再使用的方案。而針對醫療設備的使用壽命，該法規也沒有明確規定其使用期限，造成了過期的醫療設備仍在使用的局面，給患廣大就診群眾造成安全隱患。

2.2 醫療器械在醫療服務中日益重要 醫療機構是使用醫療器械最多最頻繁，先進精確的醫療器械可以快速準確的發現并分析患者的病情，為人民群眾防治疾病貢獻較大力量。目前的現代社會中，醫療器械已成為醫生診察患者病情的主要輔助工具與手段。依靠高新科學技術水平，醫生對患者的診斷檢查主要是借助于先進的醫療器械和高端的診斷設備，快速準確地取得診斷數據，醫生主要對診斷數據進行分析，即可得到可靠全面的診斷結論。其次，醫療器械在治療患者病情方面也是發揮必不可少的輔助作用。目前在醫學臨床上，沒有高端精密的醫療設備手術便無法精確地實施，并且，部分醫療設備還可針對部分病癥藥物無法直達病灶部位的情況起到輔助作用，借助醫療器械可以提高藥物的靶向性，提高療效。最后，醫療器械還可幫助患者快速恢復健康，提高人民群眾體能素質。部分患者身體健康的恢復不僅需要藥物的治療，還需要現代醫療器械的輔助，只有二者相互配合，才能發揮最大的做那個。醫療器械目前也已成為藥物無法代替的一種治療手段，在醫療服務業醫療器械正在發揮越來越重要的作用。

2.3 不合格醫療器械及一次性器械重復使用的危害較大 近年來，由于醫療設備的使用缺乏相應的法律法規，不規范使用醫療器械的事件時有發生，違法銷售和使用醫療器械的案件不斷涌現，不合格醫療器械及一次性醫療器械重復使用，引起了較多的醫療糾紛，給廣大患者帶來了身體和財產的雙重損害，造成了嚴重的后果。例如到目前為止，仍有較多鄉鎮衛生院使用一些陳舊的儀器和設備，當患者使用其進行診斷時，由于這些設備、儀器治療效果已發生大程度的下降，檢查診斷數據的也可能存在失真情況，這就導致了廣大農村患者診察結果的不準確，可能造成誤診、漏診等現象，給他們帶來了不必要的傷害，甚至造成嚴重后果。因此，為提高醫療水平，加強對醫療器械的規范化管理及建立質量控制體系已刻不容緩。

3 加強醫療器械質量控制體系的構建途徑

3.1 對醫療器械的采購過程進行質量評估控制 醫療器械的安全性與可靠性大部分決定于其生產質量是否達標。所以，我們需要建立對醫療器械的采購過程的質量評估控制，從源頭上把關，嚴格控制其質量水平。首先，要選擇信譽度好、品質優良的生產廠家。一個好的廠家生產的產品有保障，質量水平較高。其次，在醫療器械采購過程中可增加對供應方的評定和篩選工作。從產品和供應方的資質審查開始，對供應方進行評定，采取對樣品進行評價和試用，調查供應方基本情況及信譽度，并進行現場考察等方式，對供應方進行評定記錄，并整理出合格的供應方名錄，建立合格供應方檔案，篩選合適的供應方建立供求關系，并對其進行動態管理，嚴格控制購買產品的質量，必要時需供應方提品質量保證書，杜絕質量問題引發的糾紛。

3.2 對醫療器械的應用過程進行質量控制 對醫療器械的應用進行質量控制至關重要，對醫療服務的水平有著直接的影響。不合理規范的使用方法會導致設備的損壞，造成診斷結構不準確等現象，產生不良影響。首先，設備使用科室及器械使用人員需要認真研讀醫療設備使用操作說明書和維修手冊，了解國家的有關標準和臨床使用要求，明確基本操作步驟和正確使用方法，制定規范的操作規程和安全注意事項，正確合理地使用醫療器械。對操作人員進行操作培訓，只有熟練掌握醫療器械的操作規程和注意事項的操作人員才可以上崗操作設備。我們要在醫療設備正式使用之前需要對設備進行用前檢查，保證設備的性能可以滿足醫療機構的正常診斷及治療質量的需求。投入使用的醫療器械要建立質量信息反饋記錄，及時發現設備存在的問題。使用者應盡可能熟悉設備的基本構造及特點，掌握設備的故障規律，及時發現使用過程中出現的問題，做好記錄工作。

4 加強醫療器械設備維修機構建設與管理的思考

4.1 加強醫療器械設備維修機構建設與管理的原則 醫療器械設備在現代醫療事業中發揮重大作用，目前，離開醫療器械設備醫院將無法正常運行。醫療器械設備作為一種醫療輔助手段，它的好壞直接影響對患者的診斷結果的準確性，不僅影響患者的身心健康，還對醫院的形象與聲譽產生較大影響。因此，當醫療器械設備出現故障時，需要專業的維修人員對其進行維修工作。這項工作不僅需要維修人員有高超的維修技能，還要求他們有強烈的責任心及敬業心及全心全意為醫療事業服務的品德。醫療器械的質量是否達標關系到千萬患者的身體健康甚至生命安全，必須引起足夠的重視。另一方面，維修人員需要有多層面的知識結構，發揮創新思維，適應現代高科技水平，盡職盡責地做好醫療器械維修工作。因此，在醫療器械設備維修機構的建設與管理中應樹立并把握如下原則：①建立或完善醫療器械運作規則及管理制度；②對醫療機構加強文化內涵建設，提高工程技術人員的醫學文化素養能力；③重視人才培養與知識更新，提高人才的總體素質；④樹立為醫療事業服務的思想，培養具有敬業精神的專業工程技術人員。

4.2 加強醫療器械設備維修機構建設與管理的目標 ①提高人員的專業維修水平與技能，在保證維修質量的前提下提高維修速度；②不斷更新及采用新技術和新方法，提高維修水平；③對工程技術人員合理分工，各盡其長，并對醫療器械的使用過程嚴格管理，全方位為醫療事業服務；④重視器械的日常養護和預防性維修，最大限度地提高或延長醫療器械的使用壽命。

4.3 建立新型管理機制，保障醫療器械的質量水平

4.3.1 建立主管領導負責制 醫療設備是醫院資產的核心部分，一般具有較高的價值。建立主觀領導負責制，組織制訂醫療設備維修管理制度，督促相關部門對其貫徹執行，并對審查維修機構工作進行規劃與實施。通過以上一系列措施加強對醫院維修機構的管理工作，全面發揮工程技術人員的功能，提搞維修質量與速度，降低故障發生率。

4.3.2 制訂醫療器械設備維修管理制度 制訂醫療器械設備維修管理制度可規范醫療器械的使用，使其有章可循。該管理制度應包括對維修機構的組織管理及對設備的維修管理，明確領導者與維修人員的責任與義務，規定事故責任細則處理方法，并定期組織工程技術人員的培訓與教育等內容。在醫院日常對醫療器械的使用時，由于一般的醫務人員不具備工程技術方面的知識，在使用過程中難免產生使用方法不當等問題，需要有相應的規章制度對其進行約束，保證醫療器械設備監督管理的規范性。

4.3.3 提高工程技術人員的專業水平，提供繼續教育機制 現代工程技術不斷發展進步，新技術、新方法不斷涌現，我們要及時將其應用于醫療器械設備，不斷提高診斷水平。醫療器械設備作為服務于患者的工具，需要高素質高水平的專業工程技術人員進行操作。操作人員必須具備從業資格，并具有熟練的操作能力。對臨床工程技術人員應提供繼續教育的機會，讓他們不斷更新知識和充實自我，提高維修服務水平，最大限度地發揮醫療器械的作用。

5 結束語

醫療器械作為現代醫院必不可缺的醫療手段與裝備，在醫療服務中起著重要作用。隨著醫療器械在臨床上使用的情況越來越多，建立一個科學合理的醫療器械質量管理體系亟待解決，它關系到萬千病患的身體健康及安全問題，一旦醫療器械在使用過程中發生不必要的問題，不僅患者身體健康受到影響，整個醫療事業的發展進步都會受到阻礙。因此，建立完善的醫療器械質量控制體系迫在眉睫，這需要我們全體醫療工作者的共同努力，將醫療器械質量管理水平提高到一個新的層次。

參考文獻：

[1]陳曉紅,任國荃,周丹,石虹.醫療設備質量控制體系構建實踐與研究[J].醫院管理雜志，2008，(04).

[2]周丹,David.Yadin,朱曉緯.基于風險評估的設備管理[J].中國醫院管理， 2000，(09).

第9篇：醫療設備行業調查范文

“12年前，我在參與一次與德國總理及內閣大臣會面時指出，醫療行業已經成為德國社會經濟和就業的推動力。總理一開始并不相信，因為這意味著醫療行業是德國的最大產業。事后他委派研究人員進行了調查，結果證明，醫療行業內的雇員的確是最多的。它的規模是第二大產業器械制造業的兩倍。”在2013年3月16日由德國漢堡市政府及中國醫院協會主辦、德爾格醫療設備（上海）有限公司協辦的“中德醫院管理論壇”上，德國漢堡衛生經濟大會主席Heinz Lohmann教授率先指出。12年后的今日，越來越多的人們已經意識到，醫療行業成為推動社會與經濟發展的重要潛力產業。

由于人們對醫療服務需求的日益提高，醫療行業處于高速發展與迅猛變革之中。Lohmann教授預測，患者將成為醫療行業發展和轉變的一大推手。他以市場上的有機食品作例，越來越多的有機食品出現并熱銷，甚至連寵物有機食品也開始擺上貨架，最重要的原因就是消費者的需求。此外，醫療行業強勁的創新性，包括診斷、成像等在內的創新技術與設備不斷涌現；和人口結構變化，包括老齡化趨勢日益嚴峻，都促使醫療行業發生變革。在變革中，醫院面臨的首要挑戰，莫過于醫療質量。

作為醫療行業的重要成員之一，醫療設備公司在醫院應對醫療質量挑戰的過程中，是自然而然的合作伙伴。這也是德爾格大力協助此次會議的原因。作為此次會議的協辦者，德爾格在會場周圍設立了醫院整體解決方案的產品展示區。產品覆蓋了各治療領域及患者治療的全過程，包括急救治療、圍術期治療、危重癥治療、圍產期治療過程中提品、整合系統和服務，旨在幫助醫院實現關鍵臨床流程的優化，在提高醫療質量的同時降低醫療成本。

質量挑戰嚴峻

醫療質量和患者安全對醫院而言是永恒的主題，也是持續的挑戰。醫院如何抓準主題，應對挑戰，首先要從對質量核心概念的理解開始。“基于我們對質量概念的理解，醫療質量首先是安全；其次是對疾病的診斷和治療能力，以及相應醫療措施的預期效果；再次還包括效率、費用、滿意度、技術評價等。”衛生部醫政司副司長趙明鋼指出。

江蘇省人民醫院院長王虹對醫療質量的概念，從狹義和廣義兩角度進行了闡述。狹義指的是醫務工作人員遵循規章制度，執行診療規范，通過自我控制和自我規范，達到最好效果；廣義則相當于醫療機構的人員素質、環境、設施、服務水準、醫療技術、醫療費用和管理水平，是綜合體現。

正如趙明鋼與王虹所言，醫療質量的內涵在不斷深化，外延在持續擴張，這給醫療機構帶來了更大的挑戰和壓力。趙明鋼將醫療質量面臨的挑戰總結為6項：首先人們對疾病的認知是有限的，這導致對于一些客觀存在的疾病，目前尚未出現清晰的診斷或有效的治療方案。

其次，醫療質量需要平衡需求和資源，“疾病診斷和治療屬于自然科學，但對提供診療的機構設施建設和人員布局的管理屬于社會科學。如何有機平衡自然科學和社會科學，這是對管理者的挑戰。”趙明鋼表示。

再次，是醫療機構水平和醫務人員人水平的差異而導致的醫療水平差異。例如中國多層次和多學制醫師培訓體系造成的人才差異，對醫療質量和患者安全造成了很大挑戰。

第四是患者對醫療服務需求的快速增長，與醫療人才培養的漫長周期存在不匹配。

第五是對新發疾病缺乏足夠的研究，為醫療質量帶來一定挑戰。

最后是疾病譜改變，主要疾病從傳染性疾病轉變為慢性疾病，尤其是老齡化的加重，為醫療服務體系和醫生知識技能帶來沖擊。

事實上，中國醫院面臨的挑戰并非特例。“全球老齡化人口的增加，主要疾病轉為慢性疾病，疾病嚴重程度的加重，患者獲得更多選擇和健康意識的提高，這些因素不僅為醫療機構帶來了控制成本的壓力，也使醫療機構間競爭更加激烈，迫使他們不得不提高醫療質量。”德爾格全球市場總裁Sebastian Kassner指出。

德國醫院技術科學協會主席Jurgen Stettin教授列舉了德國醫院中存在的主要風險，包括溝通問題，例如患者的出入院、轉科等；衛生因素；用藥問題；患者檢查和診斷問題；手術差錯、診斷差錯；醫療設備因素等。Stettin教授通過數據指出，溝通問題的風險最大，且醫院規模越大，溝通問題帶來的風險越大；而流程的相關風險則相反，醫院規模越小，流程相關風險則越大。

構建安全醫院

明確醫院面臨的醫療質量挑戰和醫院存在的質量風險，有助于醫院在采取措施來提高醫療質量并改善患者安全時有的放矢。這些措施既有微觀層面，也宏觀層面；既針對醫院內部，也針對包括政府、醫院、患者等整醫療領域范圍。

“事實上，大多數風險并非設備或產品等硬件造成的，而是使用流程不當造成的。”Stettin指出并例舉了德國醫院轉移或消除質量風險的做法，非臨床流程使用核查清單、電子醫療記錄、出院管理及用藥分配的信息化工具等新方法。

雖然有了措施，但在實施過程中也存在一定的困難。“醫務人員的工作非常忙碌，因此很難對他們進行風險管理培訓。其次，風險措施實施可能比較復雜，有時候分不清楚到底是誰的責任。第三，實施效果如何，還需要進行持續性的監控。”Stettin教授告訴《中國醫院院長》記者。

在王虹主持的討論中，多位中國院長分享了自己醫院確保質量的做法。“在數量與質量的博弈中，一定要以質量和安全為前提，在此基礎上提高效率。”首都醫科大學附屬北京天壇醫院院長王晨指出。王晨強調了質量和安全在醫生考核和晉升中的權重，同時利用現代化的技術，在質控方面進行探索。

新疆醫科大學第一附屬醫院院長溫浩，則重點提到了不良事件上報制度。他在比較了國際上的不良事件上報比例之后，設定了一最低限比例。如果科室上報的不良事件達到了這一比例，醫院就不查，否則就要接受抽查。此外，需要醫院專家委員會討論的重大醫療事件，必須以公開模式在全院進行討論。“敬重生命的一最重要表達，就是當醫院發生了醫療事故，當事科室、醫院管理者、醫院領導都必須知道。”溫浩感慨。