質量管理體系管理辦法精選(九篇)

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第1篇：質量管理體系管理辦法范文

關鍵詞：臨床路徑 管理 病歷書寫 質量提高

【中圖分類號】R-1【文獻標識碼】B【文章編號】1008-1879(2012)06-0221-01

近幾年，臨床路徑的作為一種新型的醫療管理模式在我國醫院管理中得到很大的推廣，它是指針對某一疾病建立一套標準化治療模式與治療程序，是一個有關臨床治療的綜合模式，以循證醫學證據和指南為指導來促進治療組織和疾病管理的方法，最終起到規范醫療行為，減少變異，降低成本，提高質量的作用。如何做好臨床路徑管理病歷的書寫已成為醫院管理人員最關心的問題之一。

1 臨床路徑病歷書寫的意義

臨床路徑的病歷書寫是相對于傳統路徑病歷書寫而實施的，傳統路徑病歷書寫即是每位醫師的個人路徑，不同地區、不同醫院，不同的治療組或者不同醫師個人針對某一疾病可能采用不同的病歷書寫方案。采用臨床路徑的病歷書寫方法后，可以避免在傳統路徑使同一疾病在不同地區、不同醫院，不同的治療組或者不同醫師個人間出現不同的治療方案，避免了其隨意性，提高了費用、預后等等的可評估性。

臨床路徑病歷書寫是通過設立并制訂針對某個可預測治療結果病人群體或某項臨床癥狀的特殊的文件、教育方案、患者調查、焦點問題探討、獨立觀察、標準化規范等，它規范醫療行為，提高醫療執行效率，降低成本，提高質量。

日常的臨床病歷記錄是指對患者住院期間診療過程的經常性、連續性記錄。對病危患者應當根據病情變化隨時書寫病程記錄，每天至少一次，記錄時間應當具體到分鐘。對病重患者，至少兩天記錄一次病程記錄。對病情穩定的患者，至少三天記錄一次病程記錄。

2 提高臨床路徑病歷書寫質量的方案

醫療病歷是對醫療活動的一種記錄，也是一種重要的法律憑證，當出現醫療糾紛時，醫療病歷就是會起到很大的作用。國家衛生部根據實際需要，制定了全國統一的病歷格式，各省的衛生廳又做了一些細則的補充。具體方案落實的醫院，應該從以下幾個方面提高臨床徑病歷的書寫質量。

2.1 增強醫師的責任感。在醫院中有少數的醫生認為只要把手術做得漂亮、把病人的病看好就可以，病歷的書寫好壞不是很重要，對病歷的書寫抱有敷衍應付、草草了事的態度。主要以手術科室為主，大多數醫師存在著重臨床輕病歷書寫的思想，把病歷書寫的責任推給實習生或進修生，只負責簽名不做任何修改。產生這個問題的主要原因是科室主任對病歷的質量要求不嚴，上級醫師不認真簽審，盲目簽字，甚至會有代簽字和模擬簽字的現象發生。

因此，醫院要嚴格按照《醫療事故處理條例》和《病歷管理規范》對醫師進行管理，醫師本身也應該增強對新規定內容的了解，從根本上認識到病歷書寫的重要性。

2.2 做好醫師上崗前的培訓。要對新分配來的住院醫師、實行生、進修生做好上崗之前的培訓工作，要求其認真學習電子病歷的操作流程，并學習臨床病歷的書寫模式和要求。主要的部分是病歷的首頁正確填寫、入院病志的填寫，其中包括住院病案首頁、入院記錄、病程記錄、手術同意書、麻醉同意書、輸血治療知情同意書、特殊檢查(特殊治療)同意書、病危(重)通知書、醫囑單、輔助檢查報告單、體溫單、醫學影像檢查資料、病理資料等。

醫師在病歷書寫過程中要把握住具體的要求和注意事項，經過考核合格者方可上崗，同時，還要加強臨床醫師的基礎理論知識的學習，基本技能的掌握，不斷提升文字表達能力，以達到增強臨床病歷的書寫質量。

2.3 依法書寫臨床病歷。臨床病歷的書寫內容主要包括文字、符號、切片、圖表、影像等資料，是醫療事故中的重要的認定依據，法院會根據醫療病歷來推斷醫療事故及醫療事故中的責任落實。

隨著我國法制制度的不斷健全，人民群眾對自我保護的法律意識也逐漸增加，對健康的重視和醫療效果的期望也越來越高。真實、準確、及時的病歷對病人的病情確診和采取及時的治療措施起到了關鍵性的作用。

2.4 建立臨床路徑管理病歷書寫質量管理機制。國家衛生行政部門應根據臨床路徑標準住院流程和臨床路徑表單，制定病歷書寫的重點內容，并以此作為病案書寫質量監控標準。統一規范各醫院做法，對實施臨床路徑管理的病歷書寫和醫療文書管理提出明確要求，從而使病歷書寫更加規范。同時，在現有臨床病歷書寫制度中增強路徑圖表地位、作用做出相應規定。

醫院應建立病歷質量管理辦公室和相應的領導小組，形成分級管理制度。把臨床路徑管理病歷書寫質量的責任落實到質量管理領導小組、各病區主任、各病區質量員、各醫師的人頭上。

2.5 制度病歷獎罰制度。

2.5.1 建立標準的病歷格式，對病歷書寫的規范性提出要求，使病歷的質量得到有效的提高。同時，醫院加強對臨床路徑的病歷書寫進行抽查，通過這種不定期的抽查形式，考核病歷書寫質量，及時發現并解決問題。

2.5.2 適時的舉辦臨床病歷書寫比賽，把優秀的病歷拿出來展評，以便于其他醫師進行學習。

2.5.3 為了有效的提高臨床病歷的書寫質量，醫院可以在病案室安排專門的病歷質量審查人員進行病歷的審查工作。

2.5.4 在每個月固定時間把各科室的臨床病歷書寫情況進行公布，并在現場實施檢查、評審，每個季度分別召開關于質控的會議。

3 結束語

在我國應用臨床路徑已經成為一種發展趨勢，臨床路徑病歷書寫質量的管理道路任重而道遠，實施臨床路徑病歷書寫，可以加強學科之間、醫護之間、部門之間的交流，提高醫院資源的管理和利用，加強臨床治療的風險控制。同時，改善病人教育，提高病人及家屬參與治療過程的主動性。因此，提高臨床路徑病歷書寫質量已經成為醫療機構必然和重要的選擇。

參考文獻

[1] 王若喬,葉志霞.臨床路徑研究現況與展望[J].醫院管理雜志，2009(16)

[2] 李恬.根據臨床路徑制定病案書寫質量監控標準的探討[J].中國病案,2010(11)

第2篇：質量管理體系管理辦法范文

1血站質量管理體系建設的重要意義

目前，我國的無償獻血事業逐步健康發展，人們對無償獻血的正確認識日漸提高；而隨著《中華人民共和國獻血法》的頒布實施，標志著我國無償獻血事業正步入法制化、規范化、標準化的軌道，對血站工作質量也提出了更新、更高的要求。各血站為適應新形勢下血站工作改革創新的需要和對血液質量與安全性的要求，遵循衛生部頒布的《血站管理辦法》、《血站質量管理規范》、《血站實驗室質量管理規范》［2～4］（簡稱“一個辦法、兩個規范”）中的規定，均建立起一套適合血站實際情況的質量管理體系，運用先進的質量管理體系監督、控制、管理采供血工作和相關服務全過程。血站質量管理體系是完成血站工作目標的基礎，是保證血站血液質量的核心，是指導血站采供血業務的指南。血站開展質量管理體系建設，有利于實現血站內部管理的規范化、標準化，血站質量管理體系建設的意義就是提高血液質量、保障血液安全，確保臨床所使用的血液為合格血液；血站質量管理體系的建設，能夠極大地促進血站工作效率和服務質量的提高，血站質量管理體系建設充分表明先進的質量管理體系在血站的血液質量的控制與管理工作中具有極其重要的意義和不可替代的作用［5］。

2血站質量管理體系建設的要點

2．1明確質量管理體系建設的意義，制定質量方針和目標

質量管理是指確定質量方針、目標和職責，并通過質量體系中的質量策劃、質量控制、質量保證和質量改進等措施來實現全部管理職能的所有活動；質量管理體系即為有效開展質量管理所設計、建立、實施和保持的相互關聯和作用的組織結構、程序、過程和資源的組合體。我站的質量方針確定為“以人為本，依靠科技，建立并不斷完善質量管理體系，向社會提供安全有效的血液和優質的服務”；質量目標確定為“確保設備及材料合格使用率、職工培訓合格持證上崗率、血液檢測準確率以及無償獻血率均達100％，成分輸血率＞90％，一針采血率＞99％，血液非正常報廢率＜0．5％，綜合服務滿意率＞95％”等。

2．2領導班子重視，激勵全體員工參與質量管理體系建設

“一個辦法，兩個規范”中明確規定，血站站長是血站的法人代表，是質量管理第一責任人，負責血站的全面質量管理工作。血站站長應對質量管理體系建設工作予以高度重視，積極參與質量管理體系建設并發揮領導作用，要對血站的質量管理做出承諾；要聯合各級領導制定符合實際情況的計劃，協調好各職能部門的接口關系，優化人力資源配置；還要對建成后的質量管理體系運行情況進行全程監督，努力為質量管理體系的建設和實施營造良好的氛圍，確保血站質量管理體系符合“一個辦法，兩個規范”要求。血站質量管理體系的建設與運行，只有依靠血站全體員工的共同努力才能實現。員工的素質在很大程度上決定著質量管理體系建設與運行的成敗，因此，在質量管理體系建設中，必須激勵全體員工共同參與，并加強對全體員工綜合素質的提升，定期開展有針對性的培訓，培訓內容應包括質量管理基礎理論、質量體系文件以及業務知識和操作技能等三部分內容，使全體員工對質量管理體系有正確認識，明確質量管理體系建設與實施的意義，切實做好本職工作，使質量意識、工作效率、服務質量均顯著提高。

2．3合理設計組織結構，明確崗位職責和權限

血站組織結構體現的是血站工作人員及其相應的職責和權限之間的關系。血站組織機構主要包括綜合管理辦公室、質量管理科、體采成分科、血源科以及檢驗科等，嚴格依據適度性和規范性原則，將整個血站劃分為一定數量、相對獨立的業務工作崗位，并由此進一步對各科室、崗位之間的職責、權限和相互關系做出明確規定，還要明確每個科室和崗位的工作接口，實現無間斷、無重疊的狀態。

2．4明確標準及編制質量管理體系文件

（1）統一血站工作標準：血站工作標準主要由管理標準和技術標準構成，其中管理標準主要包括ISO9001、ISO／IEC17025及GMP標準等，技術標準主要包括《中華人民共和國獻血法》、《血站管理辦法》、《血站質量管理規范》、《血站實驗室質量管理規范》、《輸血技術操作規程》、《獻血者健康檢查要求》、《全血及成分血質量要求》等，血站的各項工作均應依據管理標準和技術標準開展［6］。

（2）編制質量管理體系文件：質量管理體系文件包括質量手冊、質量標準、程序文件、崗位職責、管理制度、操作規程和質量記錄表單等，此外，還應收集相關法律法規、行業標準、操作規程以及各類試劑和儀器的詳細使用文件等資料。在質量管理體系文件中，質量手冊是質量管理體系的綱領性文件，其中又包括質量方針、質量目標、體系總要求、資源提供、管理職責、采供血過程控制辦法和測量分析改進措施等具體內容。

2．5認真開展內部審核與管理評審

（1）內部審核：內部審核是質量管理最重要環節之一，也是自我發現缺陷最重要的途徑，通過定期的內部審核可以及時發現質量管理上的薄弱環節及問題，進而及時解決問題，不斷提高質量管理水平。我站每年開展2次內部審核，內部審核中所開列的不合格項均進行原因分析，制定糾正措施后認真實施并經跟蹤驗證。

（2）管理評審：管理評審的主要任務是評價制定的質量方針、目標及質量管理體系運行情況、存在的問題、改進機會和變更的需要，目的是確保質量管理體系的適用性、充分性和有效性。我站在內部審核的基礎上每年進行1次管理評審，內容包括內部審核結果及驗證情況、質量管理體系運行狀況、用戶滿意度調查和分析、年度培訓分析、業務設備使用、管理、耗損、需求分析；關鍵物料控制狀況；人力資源狀況；質量目標完成情況；各部門質量工作總結以及提出的質量隱患、資源需求和改進建議等。質量管理體系的內部審核與管理評審是質量管理體系不斷改進、自我完善的重要舉措。血站應根據評審結果、質量反饋等信息，有計劃、有重點地對質量管理體系運行的有效性進行調查分析，實事求是地對質量管理體系的運行做出評價，對發現的缺陷，要結合實現血站的質量方針和目標，提出有針對性的改進措施，對質量管理體系文件進行相應的修改或補充，確保質量管理體系有效運行。

2．6建立自我完善、持續改進機制，促進質量管理體系持續發展

在血站質量管理體系建設與實施中，只有通過不斷地檢測、分析，采取相應的糾正和預防措施才能使質量管理體系有效運行、持續發展。一是通過信息的收集、反饋來確保血站內部與用戶的溝通，發現問題及時采取措施；二是通過動態審核、定期審核、內部審核及管理評審等不斷尋求質量管理體系改進的途徑。質量管理體系的運行是動態的，只有通過經常不斷的自我檢查、自我評價，采取相應的糾正和預防措施加以完善，才能使質量管理體系穩步運行、持續發展。

3討論

血站質量管理體系建設與實施是一個不斷探索、不斷完善、持續改進充實的過程，只有通過運用內部審核、管理評審、動態監控、數據分析、質量分析、糾正及預防等有效措施，才能使質量管理體系穩步運行、持續發展，形成自我完善、自我改進的機制，推進質量管理體系的貫徹、執行，從而建立健全科學、規范、嚴謹、全面有效的科學管理手段，保證血液質量、服務質量的持續改進和不斷提高，達到提升血站整體業績、開創血站可持續健康發展的新局面。

參考文獻

［1］劉國英，崔麗霞．采供血機構質量管理體系建設要點分析［J］．中國衛生質量管理，2010，17（1）：74－75．

［2］中華人民共和國衛生部．血站管理辦法［S］．2005．

［3］中華人民共和國衛生部．血站質量管理規范［S］．2006．

［4］中華人民共和國衛生部．血站實驗室質量管理規范［S］．2006．

［5］苗燕平，何華慶，王健，等．血站集中化血液質量監測管理模式探討［J］．實驗與檢驗醫學，2012，22（4）：348－350．

第3篇：質量管理體系管理辦法范文

關鍵詞：高等教育；教學管理；ISO9000；質量管理體系

近年來，隨著質量管理體系在國內多家企事業單位的推行和建設，越來越多的企事業單位因為實施了ISO9000質量管理體系而獲得了產品和服務質量的提升，初步嘗到了實施ISO9000帶來的效益和“甜頭”。隨著ISO9000體系的實施和保持，眾多企事業單位在持續改進自己的產品和服務質量的同時，也使自己的管理水平得到了很大提高，品牌價值逐步得到了體現[1]。

一、ISO9000質量管理體系標準

ISO9000族標準是關于產品質量策劃、質量控制、質量保證、質量改進的一項國際性推薦性標準，是全面質量管理理論和質量管理實踐經驗的結晶。它是對當代世界管理領域成功經驗的總結，也是世界各國普遍采用的質量管理方法和模式，它已經極大地促進了世界各國各種產品和服務質量的提高，品牌價值也得到了很好的體現，健全了各國的質量管理體系。ISO9000族標準已經發展到2008版，目前已被100多個國家等同或等效采用，我國也等同使用該系列標準。

二、高校教育教學管理與ISO9000

作為高等教育，盲目擴大規模的時代已經一去不復返了，取而代之的是教育的質量和品牌。每個學校如何把自己的辦學方針和理念轉化為現實，需要學校最高管理層科學的構思與操作，否則再好的理念也只能變得“虛無縹緲”。高等學校的目標是學校教育教學系統功能的集中體現，是評價管理績效的根本標準，抓住了目標也就把握住了整體工作的核心。因此，學校領導者必須研究目標管理的有效運作，解決學校質量方針與質量目標的制訂以及各階段和各層次目標的分解與實施等方面的運作。ISO9000質量管理體系是國際通用的質量管理模式和標準，其基本思想是“質量形成于生產過程而非檢驗結果，必須使影響產品質量的全部因素在生產過程中處于受控狀態”。這種思想，是可以滿足目前所有行業的質量管理要求，包括各級各類教育，也完全符合高校教育教學管理工作的要求。

ISO9000強調關注顧客，以顧客的需求為出發點；強調體系運行中每一個過程的規范化，把出現偏差的可能性降到最低；強調每項工作的PDCA循環，從運作機制上保證了工作質量的與時俱進。[2]導入ISO9000族標準來建立自己的質量管理體系，在全球范圍內已成為一種趨勢，包括教育。美國1992年就有220所高等院校采用該標準，其中包括哈佛、哥倫比亞等一些著名的研究性大學。1998年秋美國賓西法尼亞洲有19所公立學校按照該標準來檢驗學校的教育教學質量，英國在教育領域內普遍采用該標準，新加坡南洋理工學院也在2001年就貫徹了ISO9000標準，我國早有一些中等及高等學校開始導入ISO9000。

三、高校ISO9000質量管理體系的建立

高校ISO9000質量管理體系的建立，首先需要識別學校的產品和顧客。正確識別高等教育的產品和顧客是建立ISO9000體系成功與否的關鍵。ISO9000對產品的識別有四大類：硬件、軟件、流程性材料和服務。對照這幾個產品類別，作為高等教育，能夠確定的產品就是教育服務，細化后就是所開設的各個專業、各門課程、教育科研、社會服務等；高等學校的顧客（包括直接顧客和間接顧客）無外乎有這么幾個：學生及其家長、政府、社會、用人單位、合作辦學者以及其他需要服務的組織。將ISO9000質量管理體系應用于高校教育教學管理，首先必須確立教育是服務的思想：學生及其家長、用人單位、社會、政府等成為“顧客”，保證和不斷改進對直接及間接顧客的服務成為學校的核心功能，盡一切可能關注顧客的需求成為學校教育教學管理工作的精髓。其次需要不斷淡化管理意識，增強服務意識，管理功能由被動保障轉換為主動服務。第三高校學生教育教學管理工作的重點、各方面工作的規劃與實施均應緊緊圍繞不斷改善、提高服務質量的基本點，學生的主體地位得到加強，充分體現以人為本的教育教學管理理念。

體系的相關要素都得到了識別，接下來建立體系的核心要素就是建立質量方針和質量目標，并對學校的總的教育教學方針和目標進行分層次的細化和量化。建立的質量目標的量化是可以測量的前提。其次需要對產品實現過程的識別和建立[3]。高校教育的產品實現，需要很多過程，以專業教育教學為例，包括專業設立之前對社會、用人單位、國家政策等相關資訊的調研過程，招生過程，教育教學過程，就業推薦過程，畢業生跟蹤調研過程等。這些過程涵蓋了高等教育的全部流程，每一個過程都遵循“過程方法”的理念，遵循“管理的系統方法”，每一個過程都建立起切實有效地檢驗方法，每一個決策都做到依據實際的數據，這樣才能達到持續改進，不斷提高高等教育的“產品質量”。過程的檢驗記錄也直接或間接地為學校教育教學管理的持續改進提供了基礎數據。

文件的建立是體系建立的重要環節。ISO9000規定的文件有四個層次：質量手冊、程序文件、作業文件和表單。四個層次的文件，核心是學校的教育教學質量手冊的編制。質量手冊要把握住學校教育教學管理的核心和目標。質量手冊中描述高等學校的組織架構、職責和權限、質量目標、工作基本方法和過程的管控及測量，是學校關于教育教學質量的綱領性的文件，要能夠起到重要的核心作用。學校的各層管理者要把質量手冊作為教育教學質量保證的基本文件來貫徹。程序文件是要表達學校在各個方面的工作基本思路、方法和接口。除了ISO9000必須的六處文件之外，主要需要建立的程序文件有（各學校可以自己制定）：招生入學管理程序、專業開發控制程序、課程開發控制程序、教育教學活動控制程序、課程成績分析控制程序等等。文件的建立是實施有章可循的基礎。詳細的可操作性的方法需要規定更為詳細的作業指導書如學籍管理辦法、教學事故管理辦法、學生（家長）投訴管理辦法、班主任工作規范、社團活動規范、考試辦法等，為達到各過程的目標做出詳盡的操作規范，這也是貫徹標準的要求。具體的實施過程會產生大量的記錄，這些表格記錄為教育教學質量提供了可追溯的證據，也為學校領導層做出正確的決策提供了數據事實的依據。在不斷改進學校的教育教學質量中，記錄數據的分析提供了改進的點位和方向[4]。

四、實施與持續改進

實施就是按照已經建立的教學質量管理體系中結構和要素的要求開展教育教學及管理工作。運行ISO9000教學質量管理體系就是開展教學質量管理的過程。這些過程的實施和持續改進主要包括教育教學質量信息的管理、教育教學質量定期評審和教育教學質量的改進。教育教學質量信息的管理主要包括質量信息的收集、匯總、分析、保存、傳遞、反饋及處理等。這些信息的管理可以在學期的開始、期中和學期末分階段來完成，以達到不同階段的要求和目標。

教育教學質量改進主要靠的是內部的定期評審來推動。PDCA的基本思想就是“運行—評審—改進—再運行—再評審—再改進……”不斷循環往復，階梯式上升。定期評審主要包括教學質量評審和管理評審。在實施的過程中，不超過12個月的內部質量管理體系的審核和管理評審的要求，為高校的教育教學質量改進提供了機會。制定改進目標和尋求改進機會的過程是一個持續過程，該過程使用在各種審核的審核發現和審核結論、數據分析、管理評審或其他方法，其結果通常是發現問題采取糾正措施或預防措施，以防類似問題的再次發生，達到杜絕的目的。

五、結 語

將ISO900質量管理體系應用于高等學校教育教學管理，使高校教育教學管理系統中的人員都成為“教育教學服務網”、“教育教學質量環”中的一員，強調了領導的作用、全員參與和團隊配合，同時強化了全員的培訓，使高校從事教育教學管理的每個部門（包括后勤服務部門）的每個人都有強烈的顧客意識、服務意識、質量意識、責任意識，提高了教育教學和服務水平[5]。緊緊抓住教育教學的每一環節、每一階段工作的質量管理，以階段性目標的達成來保證總體目標和高質量結果的實現，注意對教育教學工作的各個層面、各個環節、各個程序之間的“關系”進行詳細的設計和質量控制，以保證高校學生教育教學管理工作能緊緊圍繞著教育教學質量目標和諧、高效地開展，最終實現學生素質的全面提高，實現政府、社會、學生及其家長、用人單位等多贏，是應用ISO9000質量管理體系的終極目的。

參考文獻：

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[2] 俞鴻斌，樓艷.現代制造企業質量管理與實務[M].北京：

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[3] 周玲玲，袁心波.質量管理體系的過程方法[J].世界標

準化與質量管理，2003，（6）.

[4] 劉書慶，謝逢潔.質量管理體系建立與實施維護[J].工

業工程，2003，（2）.

第4篇：質量管理體系管理辦法范文

200*年3月我單位引入ISO9000質量管理體系，同年10月通過ISO9000質量管理體系認證，該體系已在我單位內部運行了一年多時間，取得了較好的效果，并于今年6月順利通過了第一次監督審核。下面結合所在單位引入ISO9000質量管理體系的實踐，粗淺的談一下認識和體會。

一、引入ISO9000質量管理體系的目的和意義。

1、進一步提升企業管理的科學化、規范化程度。將ISO9000質量管理體系引入高校物業管理企業，對原有的管理方法和管理制度進行規范，可以使管理方法更科學、管理過程更規范、管理目標更明確，可以有效地降低管理成本，提高管理效率和組織效能，為下一步步入社會，進行市場競爭提供方法和制度上的保證。

2、進一步增強員工的服務意識。隨著高校后勤社會化改革步伐的加快，企業必將走向社會參與市場競爭，社會企業也終將會跨入校園來爭奪這個大的服務接受群體。迎接這種挑戰的關鍵就是提高員工的服務意識，即要在日常服務中通過優質服務不斷建立與“顧客（師生）的朋友關系”；建立與“顧客（師生）”共同追求的目標。要確立服務也是商品的意識，服務雖是無形的，但也有質量要求。只有不斷地增強服務意識，提高服務水平，才能增強市場競爭的綜合能力，才能站穩學校這塊陣地。

3、進一步提高企業的核心競爭力。物業管理企業的核心競爭力就是在企業內形成的服務宗旨、管理方法、服務意識等。通過ISO9000質量管理體系認證可以使服務宗旨更明確，方法更先進，過程更規范，服務水平進一步提高，以加快形成本企業所特有的核心競爭力的過程。企業核心競爭力的完善，可以使企業立于不敗之地，為下一步步入社會，進行市場競爭，提供能力上的保證。

二、目前高校物業管理企業普遍存在的問題。

1、知識結構不適應現代物業管理的要求。現有的高校物業管理企業的員工大多是原高校后勤總務和房產管理部門的老職工，專業知識匱乏、知識結構老化、工作方法約定俗成。雖然在新的用人機制下企業聘用了一批知識化、年青化的管理人員和技術人員，但是這一部分員工畢竟對高校物業管理企業的服務宗旨、服務目標還不能完全了解和掌握。在這種情況下，企業就難以滿足師生員工日益增長的服務需求，更難迎接新的挑戰。

2、服務意識不適應現代物業管理的要求。現有的大多數高校物業管理企業服務意識淡薄，都認為自己只是學校的行政職能部門，服務只是行政分工不同，服務既不是商品也不是產品，服務是意識上的、是無形的，所以也就沒有質量上的要求。通過引入ISO9000質量管理體系，把實現服務的全過程及影響服務質量的全部因素進行有效的控制，從而逐步培養員工的服務意識，提高企業的整體服務水平。

3、管理方法不適應現代物業管理的要求。現有大多數高校物業管理企業雖然擔負著學校的物業管理工作，但又與社會上的物業管理企業有所不同，它承擔著更多的服務和管理職能，因高校后勤工作的特殊性，決定了它不得不身兼多職。雖然在高校后勤社會化改革后也都在學習和引用新的企業管理方法，但是與原有的管理模式交織在一起，仍然存在著體系不夠完善、控制不夠全面、管理不夠規范、工作目標不夠明確、工作職責不夠明晰等問題。

綜上所述存在的問題，都需要制定一整套科學、規范的管理制度，工作流程，工作規范等來加強管理、提高效率，也就是引入ISO9000質量管理體系目的之所在。

三、引入ISO9000質量管理體系應做的主要工作。

經過ISO9000質量管理體系在我單位這一階段的實施，我們認為引入ISO9000質量管理體系應在企業的服務宗旨、企業的管理規范、企業的員工素質和企業的監督機制四個方面做好改進工作，以適應ISO9000質量管理體系的要求，從而提高企業的綜合能力，進一步提升我們的管理水平。下面具體談一下我單位引入ISO9000質量管理體系做的主要工作。

1、制定切實可行的質量方針、質量目標。引入ISO9000質量管理體系第一步應做的工作就是制定企業的質量方針和質量目標。質量方針是企業的靈魂，是企業對所提品（服務）的質量宗旨和追求方向。應由企業的最高管理者結合本企業的工作特點，或通過召開職工大會來討論制定。如我中心通過召開中高層管理干部座談會討論，制定出“熱誠服務、優質高效、持續改進、追求更好”的十六字質量方針。

質量目標是對工作完成情況的考核依據，應是對所做質量方針的承諾，應是可測量的（可檢查），并應符合質量方針所規定的框架。企業的質量目標可分為總體目標和各部門專向目標兩部分。我單位制定了七個總體目標，即：不出重大安全事故達標率；工作任務指標完成率；基礎設施完好率；定期對員工培訓覆蓋率；上崗考核合格率；服務質量抽查合格率；顧客滿意率。專項目標是結合單位的總體目標和部門的工作需要來制定的，我單位制定了包括辦公室、公用房管理部、住宅管理部、校園管理部、運輸部、郵政服務部六個部門的專項目標。質量方針和質量目標的制定加強了考核工作的可操作性和有依據性。

2、編制規范、完善的質量管理體系文件。ISO9000質量管理體系文件的制定應依據“管理的系統方法”的質量原則，包括：質量手冊、程序文件和作業指導書三個層次的文件。體系文件的制定必須確保職責體現過程、資源管理過程、產品實現過程、測量分析與改進過程這四大過程的實現。編制質量手冊和程序文件必須符合質量管理體系要求，遵守“寫所做的，做所寫的，力求簡潔”的原則，在編制中盡量結合工作內容采用日常工作中的語言，使手冊和程序文件具有符合性、適宜性和可操作性。作業指導書也是企業的各類管理制度匯編，用來指導、規范、約束員工的工作。編制作業指導書應遵守“每崗位規章制度要齊全，只要崗位在，誰做都一樣”的原則，其中應包括各類管理辦法、崗位職責、操作規范、考核辦法，作業指導書應具有實用性和易懂性。我單位在編制第一版質量手冊和程序文件中套用了國標語言，用語脫離了行業特點，造成了員工“讀不懂、無法做”的問題。在編制第二版質量手冊、程序文件時盡可能的使用了具有物業特點的語言，增強了手冊和文件的專業性。我們經過反復推敲制定出了質量管理體系控制程序文件16個和管理辦法、崗位職責、操作規范、考核辦法文件243個。其中16個控制程序針對質量管理中具有系統性的問題給出明確的解決途徑和實施辦法，是體系文件運行的主要指導文件。另外的243個管理規定是從服務工作的不同崗位和內容做出具體規定，為各崗位管理和操作提供遵循規范。質量手冊、程序文件和作業指導書的實施增強了工作方法和過程的規范性，使每一項工作都形成了一個完整的閉環，一旦發現問題，都可及時查找到問題的癥結，以便及時解決。

3、制定合理的全員培訓措施。依據ISO9000質量管理體系中“領導作用和全員參與”的質量原則，制定合理的全員培訓措施。培訓方案可依據企業在工作中存在的問題或發展的需要來制定，培訓內容可以是管理理論，也可以是專業技能，或是內部規章制度的學習等；培訓也可依據崗位需要分層進行有針對性地進行，如崗前培訓、在職培訓、專題講座等；也可根據工作職責分層進行有針對性地培訓，如對基層服務人員、中層管理人員、高級管理人員結合工作特點和需要分別進行培訓。通過培訓員工的整體素質、服務水平提高了，那么企業應對外部競爭的能力自然也就增強了。

4、建立系統科學的監察、測評、考核制度。引入ISO9000質量管理體系，依據“以顧客為關注焦點、持續改進和基于事實的決策方法”這三項質量原則，建立系統科學的監察、測評、考核制度，以提高企業的綜合能力。

為了對日常工作進行跟蹤監督，應建立專門的監察隊伍。專門的監察隊伍要依據作業指導書對崗位職責、崗位操作規范和崗位考核的規定，對各項工作進行監察。我單位成立的專門監察隊伍日常工作檢查內容分為衛生狀況、設施設備維護、員工形象、常規工作記錄四大項。衛生狀況的檢查內容主要包括樓宇和公用設施是否按照崗位操作規程和崗位考核標準進行了清潔、擦拭；設施設備的檢查內容包括水、電、暖設備發生損壞時，是否及時報修；員工形象的檢查內容包括文明用語，上崗著裝，站立服務等；常規工作記錄主要檢查員工的本崗工作日記、考勤記錄、大件物品進出登記、來訪人員進出記錄等。對檢查中發現的問題及時向責任人下達整改通知，并對整改后的情況進行回訪，以保證整改的落實。監察機制的建立對保證質量管理體系在企業中有效地運行，對企業綜合能力的提高起到了督促作用。

為了更好地為師生員工服務，應建立用戶監督測評制度，測評方式可分為定期問卷調查、日常意見箱和BBS反饋等。定期問卷調查一般以學期為單位，日常意見箱、BBS以每天為單位進行。調查內容可從服務態度、與用戶溝通、環境衛生、綠化、各項工作完成的及時性等幾方面進行。通過調查了解師生員工對我們所提供服務的滿意程度，對在調查中反映強烈和不足的方面及時進行整改。用戶監督測評制度的建立，拓寬了企業與用戶的溝通渠道，增進了企業與用戶的相互了解。

為了確保質量管理體系的有效和持續改進，還應建立質量管理體系評價制度，定期對質量管理體系的運行、質量方針、質量目標的有效性進行評價。體系評價制度的重點是質量管理體系是否符合標準，是否按標準運行，質量方針、質量目標是否能夠按要求完成等。我中心現以年為單位，對體系的運行情況，質量方針、質量目標的有效性評價，并結合年終工作總結同時進行。

四、實施ISO9000質量管理體系，容易存在的誤區。

1、認識上的誤區。在現實中存在這樣一些企業，證書拿到了，就認為認證完成了，可以放在一邊了。體系所要求的監督、審核活動都是走形式，只是為了應付認證公司每年一次的監督審核。或者是認為，通過了認證，也就掌握了最高水平的管理方法，就不用再繼續學習新的管理模式與方法。事實上，認證不是質量管理規范化的終結，而是開始。ISO9000質量管理體系標準是世界通用標準，不是質量管理工作的最高標準，應在實際運用中，本著持續改進的原則，不斷完善體系，使企業管理水平不斷提高。

第5篇：質量管理體系管理辦法范文

關鍵詞：軍工企業；質量管理體系；有效性；措施

0引言

軍工企業是我國國防事業的核心組成部分，為國家軍隊建設提供重要的物質基礎，其軍工產品的質量受到國家相關部門的高度重視。質量管理體系是軍工企業加強產品質量管理的重要保障，其根本依據是國際認證的ISO9000標準，提高質量管理體系的運行效率，對于軍工企業的發展具有重要的現實意義。ISO9000質量管理體系標準融合了國際最先進的質量管理理念，從產品的設計開發、制造過程、質量審核等多個方面為軍工企業提供了系統、科學、嚴密的質量管理辦法，為有效提高軍工產品的質量，軍工企業必須始終以ISO9000標準為指導，加強質量管理體系實施的有效性研究。

1軍工企業實施質量管理體系的重要意義

軍工企業實施質量管理體系要充分發揮ISO9000標準的指導作用，以國際化標準加強對軍工產品的國際化管理，實現科學化、法制化的管理目標。實施質量管理體系能夠提高軍工企業的生產效率和產品質量，對于軍工企業的發展來說意義重大，具體概括為以下幾點：

1.1促進軍工企業管理水平的提高質量管理體系

不僅能夠保障產品的合格率，還具有動態糾錯、自我完善的突出特點，通過良性循環機制，大大提高了軍工企業的管理水平。在質量管理體系運行的過程中，通過科學的管理目標，對各個部門的職能進行清晰的劃分，產品的生產和管理任務分工明確，并對各個流程進行跟蹤記錄，實現了軍工企業產品質量的規范化管理。質量管理體系為軍工企業的生產活動提供了標準和依據，有利于實現質量管理的科學化、先進化，大大促進軍工企業生產經營的管理水平的提高。

1.2有利于提高軍工產品合格率

軍工產品是國家安全的重要物質保障，確保軍工產品的質量是國家發展需要堅持的長期戰略目標。軍工企業根據ISO9000標準建立并實施的質量管理體系，堅持預防為主的管理理念，發掘產品質量形成規律，對產品生產過程中涉及的機構、職責、資源、程序進行綜合的分析和管理，有效控制影響產品質量的各種因素，形成一個完整的產品質量動態控制體系。由此可見，質量管理體系的實施能夠減少甚至消除不合格產品的概率，提高軍工產品的質量，從而保障軍工產品的合格率。

1.3保障軍工產品質量體系的一致性

軍工產品不僅僅由單一的軍工企業進行生產，一些零部件需要同行業的其他企業提供，為保障產品整體性能，就需要一致性的質量體系對各個部件的生產進行監督和管理。質量管理體系為軍工產品各個部件的生產和配套提供了統一的參考標準，使得眾多企業能夠勉強合作、交流，保障軍工產品的最終質量。此外，在經濟全球化的背景下，我國軍工企業要在產品的管理、技術等方面實現與國際的接軌，而ISO9000質量管理體系正提供了良好的契機，因此實施質量管理體系對于軍工企業的發展意義重大。

2軍工企業實施質量管理體系有效性措施

2.1加強質量策劃軍工企業建立和實施

質量管理體系最基本的環節就是質量策劃，只有科學、合理的質量策劃才能夠保障質量管理體系運行的有效性。軍工企業要根據自身的實際情況，按照ISO9000標準，通過系統的管理手段，進行相關的策劃活動，保持和不斷改進質量管理體系的實施效果。首先，以如何定期開展體系改進活動為策劃重點，對保持和提高質量管理體系實施的有效性進行策劃，確立科學的質量目標，并積極采取相應的措施，加強質量評價與審核；其次，針對質量管理體系實施中存在的各種變更進行策劃，從而對各種變化做出準確的判斷及預防，當建立的質量管理體系難以滿足軍工產品的生產新要求時，及時進行改進和完善，保障質量管理體系的完整性和先進性。

2.2完善質量管理體系的實施機制

良好的機制是提高軍工企業質量管理體系實施效率的重要基礎，因此，軍工企業要積極采取措施對其進行完善。首先，加強職工的質量管理意識，通過定期開展技術培訓活動和專業知識講座，使得軍工企業職員對質量管理體系進一步認識和掌握，形成科學、規范的質量價值觀和行為準則，為質量管理體系的有效實施提供人力資源保障；其次，制定和落實激勵制度，對表現優秀的員工和部門給予一定的獎勵，從而激發全體職工的工作熱情，使得職工在各自的工作崗位上充分發揮自身的才干，認真、負責地做好各項工作，推動質量管理體系的全面落實；最后，為提高質量管理體系實施的有效性，軍工企業領導必須加強對其的重視程度，堅持與時俱進、統籌發展的理念，做好質量管理體系的實施和改進工作。

2.3提高管理評審的有效性

管理評審是質量管理體系實施的重要評價手段，主要是軍工企業的管理人員對質量計劃的進程和質量管理效果進行評審，從而為質量管理體系的完善提供參考。管理評審需要軍工企業明確領導階層的管理職責，避免由質量部門獨自包攬管理評審策劃、實施以及改進方案制定、落實工作。軍工企業的最高管理層對質量管理體系具有重要的評審職責，首先要做好管理評審的安排和策劃，對相關職工和部門的工作進行明確，按照規定的流程，對軍工企業各個部門進行管理評審，確保評審輸入資料的完整性和全面性，并從中探討提高質量管理體系有效性的措施。通過認真的評審和分析，管理層可以給出相應的改進指導建議，監督各職能部門予以有效落實，最終提高管理評審效果。

2.4做好內部質量審核工作

內部質量審核是促進軍工企業質量管理體系有效運行的重要手段，通過對質量管理體系的符合性、充分性和有效性進行驗證，為軍工企業體系的改進提供依據。軍工企業的內審不僅是為了發現問題，更重要的是解決問題，制定出可行措施預防問題的重復發生，在不斷解決問題的過程中逐步提高質量管理體系運行水平。各級領導對內部質量審核的重視和支持，貫徹執行體系文件的表率作用，使質量管理體系健康運行。內部質量審核要發現體系所存在的問題，需要內審員有較高的技術、管理業務知識和實際經驗，因此，軍工企業必須建立一支有豐富的實踐經驗和專業知識的審核隊伍，由他們來完善體系的建設，保持體系的有效運行和促進產品質量的提高。通過內部審核發現的問題，需要及時進行原因分析并上升到管理層而查找根源，采取糾正和預防措施，實施跟蹤歸零管理，達到體系運行持續改進和效率提高的最終目的。

2.5堅持體系的自我完善

軍工企業質量管理體系的一個顯著優勢就是建立三級質量監控，充分發揮了自我完善的功能。通過自我完善機制，軍工企業能夠根據自身的實際情況對產品質量管理工作進行調整，從而探索更加有效的經濟效益實現途徑。軍工企業質量體系自我完善的改進對象包括管理效率、產品質量等，所采取的改進方法一般是循序漸進的形式，需要在質量管理體系實施的過程中進行持續性滲透。為保障自我完善機制的靈活性和可靠性，必須要提高職工對于持續改進的認識和了解，使其認識到質量管理體系不斷改進和完善的必要性和重要意義，形成危機感，提高工作的責任意識，從而始終以積極進取的態度，加強對質量管理體系運行的維護，提高實施的有效性。

3結束語

總而言之，軍工企業是我國的重要產業，其生產的產品具有一定的特殊性，只有保障軍工產品質量，才能夠為我國國民經濟的發展保駕護航。軍工企業實施質量管理體系必須要堅持ISO9000標準的指導作用，加強質量策劃，采用科學的評價方法，提高質量管理的審核水平，并不斷進行改進和完善，從而實現軍工產品質量管理水平的整體提高，促進軍工企業的快速、穩定發展。

參考文獻

[1]李楠.質量管理體系在軍工企業產品生產中的應用[D].天津大學,2009.

[2]牛明劍.影響企業實施質量管理體系有效性的因素分析[J].中國科技財富,2011,03:189.

第6篇：質量管理體系管理辦法范文

供血庫的儲血，配血，發血與臨床輸血安全有密切的關系，也是連接血站與醫療機構的樞紐科室。血液的保存質量、血液相容性檢驗的準確性與正確發放是供血庫工作的重中之重，而血液相容性檢驗是保證臨床用血安全，防止非傳染性輸血反應的關鍵;足量儲血是患者救治生命的保證。濟源市供血庫擔負著全市24家醫療機構的臨床供血的重任，如何提高供血庫管理水平和技術能力，保證檢驗結果的準確和及時發血，為臨床用血提供保障，筆者就加強供血庫質量管理淺談如下。

1供血庫質量管理的必要性

供血庫的質量管理范圍包括血液的交接、儲存、發出及輸血前檢測的整個過程，目的是保證輸血治療的安全、高效，避免輸血差錯及不良反應。目前，各級醫療機構供血庫（輸血科）規范化管理步伐與發展的輸血技術不相適應，如人員資質不健全，業務用房不能滿足工作需要，關鍵設備不符合要求，檢測項目及方法不規范等，在安全輸血方面中存在諸多隱患。加強供血庫質量管理，建立一套規范、科學、有序的管理體制和運行機制是十分必要的。

2供血庫質量管理的實施方法

2.1組織與人員 人員配置和崗位設置依照《河南省醫療機構血庫基本標準》。 工作人員資質均具有醫學檢驗大專以上學歷，具有衛生專業技術資格證和全國采供血機構人員上崗資格證。為提高在崗人員的基本理論和技能，采用送出去培訓和站內業務學習、科室集中學習和個人自學相結合的學習方法，對科室每個員工進行培訓，培訓內容包括專業知識、國家相關法律法規、職業道德和質量管理知識等，經過近幾年的努力，我們相繼建立了《崗位管理制度》、《培訓和繼續教育制度》、《培訓考核制度》和《工作質量百分考核制度》。通過培訓是大家都能勝任其崗位工作，高質量完成各項檢測和臨床用血保障任務。

2.2 編制臨床用血質量管理體系文件 為保證輸血安全，建立臨床用血質量管理體系，覆蓋到受血者輸血申請及輸血前血液檢測前、中、后整個過程，對儲血、配血、發血全過程進行控制。共分4個層次，包括質量手冊、程序文件，作業文件和記錄文件。《質量手冊》是綱領性文件，規定質量管理體系和質量方針、質量目標及程序間相互關系，是質量管理體系運行的準則,屬質量管理體系文件的主體文件。程序文件是承接《質量手冊》、引出作業文件的作用。作業文件是供血庫工作人員開展某項具體操作、試驗操作步驟的文件，使員工的操作指南。包括各類實驗標準操作規程、關鍵儀器設備操作規程和供血庫相關規章制度，共 58 個。這些作業文件不但涵蓋了檢驗前、中、后所有技術操作環節和管理環節，還對入庫、儲存、發放做了詳細規定，確保了每個環節、每個過程都有法可依、有章可循，極大提高了供血庫的規范化管理水平。

2.3 環境控制 血庫的建筑與設施符合《河南省醫療機構血庫基本標準（試行）的通知》中規定，滿足儲血、配血、發血的需求。建立專門的標本接受窗口和血液發放窗口，設配血室、發血室、儲血室、辦公室、值班室等。清潔區、半污染區、污染區布局合理、分區明確，有效防止室內交叉感染。為保證配血結果的有效性，對實驗室環境（溫度、濕度、照明等）進行檢測和控制，室溫應保持在20℃-25℃，濕度應保持在50%-75%，以保證實驗結果的穩定。另外供血庫應配備UPS不間斷電源，保證及時供血。

2.4 設備管理 儲血設備和檢驗器材的正常與否直接關系到血液的儲存質量和檢驗結果，建立了設備的確認、維護和校準等管理程序。對供血庫主要設備建立檔案，定期進行校驗、維護、對儀器的狀態進行標識，由固定人員負責關鍵設備。定期對儲血冰箱、恒溫循環解凍箱、水浴箱等恒溫設備每日監控溫度，所用監控溫度計由質檢部門每年鑒定一次。儲血冰箱每周消毒一次，并做到定期除霜、除塵。恒溫循環解凍箱每周消毒劑清洗一次，每月有質控科對離心機轉速檢測一次、對血庫室內空氣、臺面及儲血冰箱空氣、內壁做生物監測一次。儲血室空氣使用動態空氣消毒，紫外線燈管定期進行強度檢測，內線、外線電話保證24小時暢通，離心機、顯微鏡及時維護保養，使其始終處于良好狀態，為安全儲血、供血提供保證。

2.5試劑管理 輸血相容性檢測試劑大部分經中國藥品生物制品鑒定所鑒定合格，但有些試劑紅細胞（反定型細胞和抗體篩選細胞）沒有獲得國藥準字批文，對這類試劑需進行嚴格控制。質控科對每批試劑的準確度、效價及凝集強度進行質檢，抽檢合格才能使用。實驗室每領一批試劑，要查看質檢部門的檢測報告，并對所領試劑進行外觀檢查，如外包裝是否完整、外觀顏色是否異常，是否在有效期等，在規定的溫度下正確儲存，有效保證試劑的質量，為進行準確的檢測提供必要的前提。

2.6 室間質量評價 室間質評主要控制實驗結果的準確性，是通過對實驗室間的比對來確定實驗室檢測能力的活動。我們把室間質評作為實驗室日常工作的組成部分，要求每一名有資質的工作人員都能勝任此項工作，每次收到標本后都有其按照相關要求完成質控品的檢測。通過室間質評檢查整體檢驗能力及實驗室每個人員的檢驗能力，促進檢驗質量的穩步提高。我們從2009年起參加衛生部中心組織的輸血相容性檢測室間質評，均取得了優異成績。

2.7 計算機信息管理 為實現采供血科學化管理，血站與供血庫之間實施了計算機網絡化管理。臨床輸血管理系統實現了血液出入庫、患者用血、庫存查詢等微機化管理，對每個工作人員已授權設置賬戶及與密碼，憑個人密碼進行登記、查詢、出入庫等。微機化輸血管理能有效防止人為差錯，便于結果查詢及統計，大大提高勞動效率，是供血庫管理更標準化、規范化。

2.8質量審核 質量審核是采供血質量管理體系的一個重要部分，目的在于檢查質量控制工作的完整性和核實質量體系的有效性。如工作人員的資質是否達到要求，檢驗試劑及環境是否符合要求，儀器設備的性能是否處于良好的狀態，各種記錄是否完整、真實等，此項工作由科主任以上專門人員組成的審核小組來完成。規定每周的業務考評、每月的百分考核、半年的內部審核及管理評審，查找發現的問題，追查原因，制度措施，不斷持續改進。

3 小結

加強基層供血庫質量管理，理順了全市醫療機構臨床用血管理體制，實現了采供血一體化管理模式。按照《臨床輸血技術規范》〔1〕、《醫療機構臨床實驗室管理辦法》、《血站管理辦法》〔2〕、《血站質量管理規范》〔3〕和《血站實驗室質量管理規范》〔4〕中規定，建立完善質量體系，持續改進，突出以上人員、設備、試劑、環境等幾個方面的管理，確保各級醫療機構臨床用血安全。

參考文獻

[1]中華人民共和國衛生部.臨床輸血技術規范[S].衛醫發[2000]184

[2]中華人民共和國衛生部 .血站管理辦法，2005-11-17

第7篇：質量管理體系管理辦法范文

[關鍵詞] 科研項目 質量管理 有效控制

科研部門的主要產品是科研成果，為了提高科研的質量，建立完善的質量管理體系是十分必要的。以福建省環境科學研究院質量管理體系的運行為借鑒，對科研部門如何建立質量管理體系進行一些探討。

1 任何組織都需要管理

當管理與質量有關時，稱為質量管理。質量管理是在質量方面指揮和控制組織的協調活動，通常包括制定質量方針、目標以及質量策劃、質量控制、質量保證和質量改進等活動。實現質量管理的方針目標，有效地開展各項質量管理活動，必須建立相應的管理體系，這個體系就叫質量管理體系。它可以有效達到質量改進。ISO 9001是國際上通用的質量管理體系。

質量管理體系是指“在質量方面指揮和控制組織的管理體系”，實現質量管理的方針目標，有效地開展各項質量管理活動，必須建立相應的管理體系，這個體系就是質量管理體系。

2 科研項目質量管理的全程控制

2.1 項目立項階段（設定質量目標）

科研項目的特點決定了科研項目的質量目標很難完全用量化的方法控制，只能是定性、定量方法的結合，在科研項目的計劃中對項目的質量計劃往往也是作部分量化，大多是規范性的要求。結合科研項目的特點，以管理過程為基礎進行質量控制，主要目的就是要保證科研項目能夠在合理的工期內，用盡可能低的成本達到盡可能高的質量水平，并注意在管理和效果間取得平衡。

從提出需求開始，到簽定科研項目協議為止，是項目管理的關鍵。這一過程主要包括三個方面，即組織和評審項目申報書、組織項目可行性論證和簽訂項目合同。

2.1.1 項目申報人應根據《年度項目申報指南》，以及當前的研究熱點，結合自己的專業特長，明確項目的研究方向，確定擬申報的項目名稱和關鍵詞。

2.1.2 項目立項查新。項目申報人應查閱與項目相關的研究內容，了解該項目的研究背景，判斷自己的項目是否已有人開展了相近的研究工作或其研究深度。

2.1.3 項目申報人應綜合以上內容填寫《科技項目計劃申報書》。科研管理部門根據項目情況組織本部門學術委員會和有關專家（與自己項目有關的專家應回避）進行審核，科研管理部門應將專家評審意見及時反饋，合理歸納與采用。

2.1.4 《科技項目計劃申報書》經評審合格，填寫《項目評審/推薦意見表》。經批準后，簽訂合同。合同評審記錄隨質量記錄一同歸檔保存。

2.2 項目研究階段（制定質量計劃和質量控制）

此階段是科研項目全過程的重點和核心。科研項目管理工作包括科研項目的開展和控制兩個方面：一是在課題開展過程中，提供項目合同書中確定的對項目的各種支持條件，對所依托的項目或子項目進行成本核算，對其經費開支進行監督，負責項目經費的財務管理和核算，審批儀器設備支出、協作費用支出等。二是對課題研究的正常開展進行檢查監督和控制，建立起全過程、全方位的跟蹤反饋的監督檢查機制，了解執行情況，及時反饋問題，尋求解決辦法，確保項目按計劃順利進行。

在合同簽訂后，項目負責人全面負責承擔科研項目的綜合技術、經濟指標、質量、進度；負責組建項目技術組。負責人應組織對實施過程進行策劃。策劃應建立在項目組充分討論的基礎上，最終形成書面的項目組織實施方案。實施方案的內容應包括：項目的詳細分拆情況、到某一階段的任務與要求、實驗的具體方案、人員的分工情況、重要節點的設置與檢查方法、經費的使用計劃、風險分析等等。項目組織實施方案應真實客觀反映項目的實施路線，同時也是考核個人工作的依據。

項目組成員運用正確的設計方法進行具體的科研設計工作，對項目成品的質量和進度負直接責任。

在項目組織實施方案的基礎上制定《項目專項質量計劃》。報科研管理部門，科研管理部門組織相關專家對《項目專項質量計劃》進行科學性、合理性審核。

科研管理部門負責全過程中項目組和各相關部門的信息交流及協調工作；負責監督項目工作進度有否按計劃進行，《科技項目進展和經費使用報告表》（由項目組填報，科研管理部門核對）；有關信息應形成記錄，并作為質量記錄在項目結束后歸檔保存。

科技項目計劃申報書的主要內容為項目概況、項目必要性和可行性、解決的主要問題和實現目標、關鍵技術、效益分析、項目實施方案、進度安排、經費預算、本部門審查意見。

科技項目進展和經費使用報告表的主要內容為項目概況、項目進展情況、經費使用情況、投入產出分析、下年度實施計劃。

2.3 項目審核階段（質量改進）

對科研項目的總結評價（審核），就是對科研項目的投入與產出進行學術價值、經濟效益和社會效益綜合性的績效評價。福建省環科院對項目研究報告編制完成后，采取項目負責人、部門審核、院部審核和審定的三級審核制度，科研項目質量管理中的三級審核制度是科研單位全面檢查項目完成情況，提高科研項目效率與質量的有效手段。對實施過程進行認真策劃，注重項目負責人作用的發揮，對預研項目的主要過程實施分階段質量控制，有利于掌握研究進度和解決關鍵技術，從而實現研究項目全過程質量管理。

項目研究結束后，項目負責人應組織項目組成員進行技術總結，應委托具有法定資質的單位就項目名稱和關鍵詞進行技術查新并出具《技術查新報告》。及時編制《研究報告》和《工作報告》。項目研究報告編制完成后，首先進行內部審核，填寫《技術文件內部審核單》。《科研項目內部審核單》的主要內容為項目概況、項目負責人審查意見、責任部門審查意見、科研管理部門意見、院技術審核意見、審批或審定。項目組應根據部門審核、院部審核的意見再次組織編寫人員進行修改并編制修改說明。

2.4 驗收階段、成果鑒定（質量保證）

驗收過程主要是對研究項目的審查,包括科研工作總結報告和財務決算審計報告,驗收部門對照任務書的有關內容(如研究目標、研究內容、預期成果、關鍵技術、技術文件)進行，并仔細核算財務決算報告和審計報告，確保項目以通過驗收。

成果鑒定是確定預研成果水平的重要手段。鑒定時應盡可能收集證明成果水平的客觀評價資料,如文章發表的檔次、數量、被引頻次、查新報告、成果的反響與應用情況等,鑒定結論應準確科學。

項目組根據驗收意見修改完善報告，形成科研報告終稿。經審批后，項目負責人應填寫《科技成果鑒定/驗收申請書》，同時準備申請書附件正式向驗收部門提出驗收申請。科研管理部門應協助項目負責人做好專家評審工作。項目通過鑒定/驗收后，項目負責人應填寫《科技成果鑒定/驗收證書》，送項目下達部門確認，《科技成果登記表》，報送有關部門。并按《環境科技檔案管理辦法》的有關規定歸檔。

2.5 科研項目歸檔

科研檔案是指在科研工作中形成的、具有保存價值的科技文件資料，是科技活動的真實記錄。嚴格規范科研檔案管理在科研質量管理中十分重要，可以保證科研工作的準確性和科研記錄的完整性，利于基礎資料的保存并使其發揮應有的科學價值。

科研活動過程中將產生大量的技術文件和記錄，科研項目驗收（評審）通過后，項目責任人應按《科研項目成果歸檔目錄表》中所要求的內容提供歸檔材料，以保證科研成果及時歸檔。

其中原始記錄是科研活動的第一手資料，技術文件主要包括研究活動產生的記錄：項目建議書、申請書、合同、調研報告、研究方案（實驗記錄、檢測記錄、討論記錄）、總結報告、驗收報告等。

科研項目管理活動產生的質量記錄記載了管理部門對科研項目的監督管理情況，如《合同評審記錄》、《項目專項質量計劃》、《技術文件內部審核單》、《信息交流記錄表》等。科研檔案工作是科研管理的重要組成部分，是追溯科研成果的源頭，應高度重視管理，把科研課題檔案工作與科研計劃、檢查、驗收和成果管理緊密結合起來，實行同步管理。

3 結論

ISO9001系列質量體系已被世界上110多個國家和地區所廣泛采用，在產品或服務責任日益受到人們重視的今天，已成為一項重要的預防性措施。按照ISO9001標準建立質量管理體系，構建科學合理、職責明確的質量管理體系的組織機構，建立文件化的科研過程質量管理。各機構（單位）通過第三方審核，為顧客提供了質量保證。對于通過了質量管理體系認證的機構（單位），說明已建立了一個完整質量體系;能夠有效控制項目研發（生產）過程的質量；具有發現潛在的質量問題、提出相應的預防措施能力。

ISO9001質量管理體系是在不斷改進中得以完善的，該體系進入正常運行后，仍然通過內審、管理評審等自我評價手段對質量管理體系進行監督控制，使質量管理體系能夠保持完善。定期評審質量目標的實現情況，尋找管理中的差距和改進的機會，保持質量管理體系的持續改進，才能提高質量管理的有效性和效率，使認證資質的持續有效。

參考文獻：

[1] 宋永杰. 關于科技管理系統性的探討[J].中國科技財富，2010,（7）：24-27.

第8篇：質量管理體系管理辦法范文

關鍵詞：汽車綜合性能檢測；實驗室資質；管理水平；檢測能力

中圖分類號：T-09 文獻標志碼：A 文章編號：1674-9324（2013）35-0163-02

汽車綜合性能檢測是道路運輸管理部門加強車輛技術管理的重要手段，是把好車輛技術狀況的關口，對加強車輛技術管理、預防道路交通事故有著十分重要的作用，因此取得省技術監督局認證認評處組織的實驗室資質認定證書，進一步規范了汽車綜合性能檢測站的經營行為，促進了汽車綜合性能檢測站管理水平和檢測能力的提高，主要表現在以下幾個方面：一是組織管理水平有很大提高。各汽車檢測站的主管領導對實驗室資質認定的法律地位、責任、義務都有了比較深入的認識，都建立了一套有效的管理機制。二是促進了汽車檢測站加強日常管理，提高了質量意識。三是各汽車檢測站都加大了資金投入，檢測站的儀器設備條件得到了一定的改善。四是隨著檢驗檢測機構逐步走向市場以及市場競爭的日趨激烈，檢測站的檢測能力和服務意識都得到了一定的提升。

檢測站在日常的質量管理體系運行中也發現了一些問題，主要表現在以下幾個方面：

1.汽車檢測站運作有待進一步規范。一是質量管理體系內審和管理評審不到位；二是儀器設備的管理不到位；三是內部質量控制方面不到位，四是檢驗報告和原始記錄存在缺陷。

2.對能力驗證活動和實驗室間比對重視不夠。絕大多數的汽車檢測機構缺乏定期參加能力驗證活動的相應計劃，部分機構對能力驗證活動的不滿意結果不認真分析原因，未能采取糾正措施。

3.汽車檢測站人員培訓有待加強。汽車檢測站普遍對人員培訓缺乏主動性，人員培訓計劃性和針對性不強。

4.信息溝通不暢。一是部分汽車檢測站同省技術監督局等部門缺乏聯系，汽車檢測站的場地、負責人、授權簽字人等要素發生變化時未及時向發證部門通報備案。二是汽車檢測站不能及時了解相關管理規定，部分汽車檢測站至今對資質認定的概念和內容還不完全理解，對《實驗室與檢查機構資質認定管理辦法》和《實驗室資質認定評審準則》的了解也不夠深入。

綜合分析，其主要原因還是汽車檢測站質量管理體系未能有效運行，隨著我國對實驗室認證認可事業的日益規范和嚴格，只有持之以恒地保證質量管理體系持續有效運行，并隨著標準的更新、形勢的發展以及機構的調整而不斷地改建和完善。

要確保質量管理體系的持續有效運行，須注意以下幾個方面：

一、領導重視是關鍵

1.各級領導應熟悉自己在體系運行中承擔的職責，并切實履行。協調處理好質量、服務、效益三者的關系。

2.引導員工建立共同的價值觀。汽車檢測站在日常工作中必須形成共同的價值觀，樹立良好的職業道德。

3.優化內部工作環境。汽車檢測站中人員因素十分復雜，處理好人際關系、化解消極因素、建立信任、消除憂慮、充分調動員工的積極性，要靠各級領導。

4.確保提供質量管理體系有效運行所需資源。

5.定期或按需培訓員工，協調處理日常檢測工作與培訓的矛盾，不斷提高員工素質。

二、正確認識是首要

質量管理體系是一項復雜的系統工程，必須依靠全員的共同努力與參與。要保持大家持續不減的工作熱情，引導員工正確認識質量管理體系有效運行的重要性。認識決定行動，開展此項工作就必須重視質量管理體系意識的培養。若不能保持體系的持續有效運行，獲得的實驗室資質認定證書就有被暫停

、注銷的危險，而要保持證書，就要靠大家共同努力。

三、 修改、完善質量管理體系文件是基礎

在質量管理體系運行過程中，或多或少都會發現體系文件不便操作或與標準的要求不符之處，加上企業的組織機構與管理職能常常會進行調整和變動，因此應把對質量管理體系文件的修改作為一項基礎工作來抓，只有通過適時地修改、運行，才能不斷地使質量管理體系文件得到改進和完善。

對質量管理體系文件的修改重點應放在要素之間和每個要素內各項性能活動之間的接口上。因為獲證后，要素職能雖已確定，但所選擇的路徑和方法并非是最清晰、最好的。體系運行過程中仍然會出現相互推諉、不能落實的情況，要針對檢測過程的整體性特點，將各個工序管理之間相互銜接的要求，通過修改質量管理體系文件予以明確，并落實到各個主管部門和負責人，以進一步強化各部門以及各要素不同層次之間的集合協調職能，從而加強檢測過程的協調性，提高體系的整體運轉功能。

四、抓好培訓、提高素質是根本

要推進質量管理體系的持續有效運行，必須抓好員工培訓這一環節。對員工的培訓主要包括三個方面的內容：一是質量意識的教育。通過意識教育激勵員工關心企業，注重檢測質量，為服務車主打下扎實的思想基礎。二是質量管理體系文件的宣貫培訓。通過培訓讓員工更加了解、更加熟悉標準和體系文件，使質量管理體系文件深入人心，從而提高員工貫徹執行的自覺性，確保質量管理體系的有效運行。三是專業技能培訓，要把汽車維修、檢測知識，檢測設備、聯網設備的結構原理，常見故障分析和排除，檢測技術標準等都納入培訓計劃，并建立、實施考核制度，以提高員工的技術水平和操作能力。

五、加大內審力度是保障

加大內審力度應包括增加內審頻次和提高內審質量兩方面內容。檢測站應著重在提高內審員的審核水平上下功夫，可邀請審核專家來現場講解審核方法和技巧，點評內審質量，提出改進建議，以利內審員業務素質的提高，同時檢測站應建立對內審員業務技能的考核制度，激勵促進內審員注重自我提高，從而正確有效地推進質量管理體系的有效運行。汽車檢測站應有計劃、有組織、有系統地組織開展內審工作，既要注重加大內審的頻次，擴大內審的影響面，又要重視提高內審的質量，形成“計劃——實施——檢查——改進”的良性循環，使質量管理體系始終處于有效運行狀態。

六、規范管理是目的

雖然各汽車檢測站都制定了質量管理體系，但重要的是在實際工作中怎樣去落實，因此檢測站應拓寬思路，以此為契機，規范其他管理工作：一是檢測站的主要領導要重視起來，協調一致、分工明確，定期組織質量體系的評審工作，對發現的缺陷，要結合檢測站質量方針和質量目標，提出有針對性的改進措施，并對質量體系文件進行相應的修改和補充，確保質量體系的有效運行。二是全員參與，調動檢測人員工作積極性，知道他們在質量管理體系中職責和作用，積極響應與參與。三是確保各項質量活動都處于受控狀態，確保質量體系運行有效。四是發揮監督作用，保證工作質量。質量監督員在日常工作中充分發揮自己職能作用，記錄并保存質量體系運行過程中發現的問題，作為內審和考核材料，確保質量管理體系文件監督各項質量活動，在質量形成過程中按規定執行。

七、能力驗證是補充

第9篇：質量管理體系管理辦法范文

[中圖分類號]R197.6 [文獻標識碼] B[文章編號] 1673-7210（2009）03（a）-133-02

血站建立質量管理體系，對最大限度地確保血液質量與服務質量，以及實現規范化、科學化的管理都是十分重要的。我站于2003年引入ISO9000質量管理模式，通過制訂質量方針、質量目標、程序文件、管理制度、崗位職責、操作細則，以及經歷內部審核、外部審核和日常工作中采取的糾正和預防措施，使建立的質量管理體系有效運行并不斷完善。

通過5年來我站質量體系運行的實踐證明，這一質量管理體系對整個采供血過程的質量保證起到了明顯的促進作用。員工質量意識明顯增強，各項記錄規范、完整，可追溯，血液報廢率顯著下降，顧客滿意率達到98％。按照PDCA循環不斷推動血站在質量管理、血液質量和服務質量上邁上新的臺階。

現將血站5年來質量管理體系運行的體會與認識和同行們作一交流：

1 領導作用、全員參與[1]

領導作用是質量管理成功的關鍵。管理層特別是最高管理者必須真正認識到建立質量體系的必要性和重要性，而且用可持續發展的眼光在體系運行過程中始終在人力、物力、財力等方面予以大力支持,及時滿足資源配備的需求，同時認真地學習與研究ISO9000標準的相關知識，并且基本上掌握標準的精髓內容，認清我站在質量管理方面存在的主要問題，以及通過ISO9000標準解決這些問題的可能性，從而堅定實施ISO9000標準和持續運行的決心和責任感。

產品（服務）質量是產品質量形成過程中全體人員共同努力的反映[2]。采供血工作從血液采集、制備、檢驗、儲存、發放直至運輸、交付的全部過程，是一個流水作業，環環相扣，中間環節較多，任何一個環節出現疏漏，都會直接影響到整個質量管理體系運行的有效性和效率。所以，從貫標以來，定期組織學習質量體系文件，適時進行考核，并不斷采取多種形式對全體員工加強質量意識培訓及專業技能競賽，提高員工職業素質，充分調動每一位員工的工作積極性，激發主人翁責任感，使其自覺在實際工作中做好每一個環節的工作。

2 編制、改進質量體系文件并嚴格執行

質量體系文件的制訂和貫徹執行是質量體系運行的中心環節，其他活動都是圍繞這一中心展開的。為此，體系建立之初，在2003年血站專門組織熟悉業務工作流程、業務素質好并具有一定文字功底的人員成立了質量管理體系文件編寫小組，按照質量體系文件編寫的要求，結合血站的實際情況，編寫了質量手冊、20個控制程序、34個管理制度，修訂了19項操作規程，能做到什么程度就寫到什么程度，文件一旦形成，經過最高管理者批準，就將成為體系運行的唯一指南。所有寫到的，一定要做到，最終使影響質量的人員、設備、環境、材料、技術和管理等因素始終處于受控狀態。

運行5年來，我們共對質量體系文件進行了3次改版。第1版體系文件結構包括：①質量手冊（質量方針、質量目標、職責和權限等）；②程序文件（標準要求形成文件的程序）；③管理制度和崗位職責、操作規程；④質量記錄。

在2006年衛生部頒發《血站管理辦法》、《血站質量管理規范》和《血站實驗室質量管理規范》（簡稱“一個辦法兩個規范”）之后，為滿足法規的要求同時由于個別科室結構和職責進行了調整，我們對文件進行了改版（第2版），文件在結構上與第1版一致，補充了兩個規范的要求。

隨著對“一個辦法兩個規范”理解的加深以及在體系運行中發現的一些不適宜的問題，本著持續改進的宗旨，2008年我們對體系文件進行了第3次改版。第3版與第2版比較，改動較大，在文件結構上，包括：①質量手冊（質量方針、質量目標、職責和權限等）；②程序文件；③工作制度（需全站執行的共性的制度）；④科室工作手冊（包括科室簡介、科室崗位職責、科室管理制度、操作規程、科室受控文件、質量記錄等）。

《質量手冊》主要修改的內容有：①質量管理體系組織結構圖；②質量管理體系要素職能分配表；③各部門質量職責與權限；④部分質量管理體系過程管理途徑。

第3版《程序文件》與第2版比較，主要修改的內容有：①新增11個程序文件，它們分別是：《檔案管理程序》、《職業暴露的預防與控制程序》、《消毒與清潔程序》、《管理信息系統癱瘓等意外事件恢復程序》、《用戶授權程序》、《確認程序》、《獻血者獻血后回告受理和保密性棄血的處理程序》、《血液運輸的管理程序》、《血液質量投訴的處理程序》、《不合格項的識別、報告、調查和處理程序》、《血液收回程序》；②刪除1個程序文件：《獻血服務控制程序》；③合并2個程序文件：將《采供血過程控制程序》和《產品監視和測量控制程序》合并為《采供血過程和血液質量控制程序》；④更名3個程序文件，它們分別是：《產品標識和可追溯性控制程序》更名為《血液標識的管理程序》、《內部審核控制程序》更名為《內部質量審核程序》、《改進控制程序》更名為《質量體系的監控和持續改進程序》。

第3版《程序文件》的變化主要體現在，①程序文件數目的變化：包括29個程序文件，比第2版增加8個程序文件；②程序文件數內容變化：注重內容的修改是第3版《程序文件》的主要特點，即使對名稱沒有變化的程序文件，對其內容也進行了認真修改。修改的目的是使程序文件與“一法兩規”的結合更加密切。

3 建立并不斷加強內審隊伍建設[3]

在一個組織內，內審員對質量體系的正常運行和改進都起著十分重要的作用，只有內審達到一定的深度，才能提出或找出深層的改進要求，提升組織的質量管理水平，從而滿足顧客的要求。尤其在我站目前質量體系處于“只貫標不認證”的情形下，缺少了一定的外部監督機制，這就對內審員提出了更高的要求。

3.1 成立組織

內審員是體系運行的主力軍，血站從各職能部門中選拔出具有專業技術知識、富有一定管理經驗和責任感的同志作為內審組成員，組織成立了質量管理體系內審小組，確定了內審組長，明確了內審員的職責。

3.2 加強內審員培訓，提高內審隊伍綜合素質

從某種層面上看，審核隊伍素質的高低將直接影響審核的效果。因此必須精心地抓審核隊伍的建設。對審核人員進行必要的審核知識培訓，包括ISO9000基礎知識和審核技巧的培訓。通過專業機構培訓、聘請本行業專家授課、審核人員之間的輪換以及適時的交流和研討等方式，使審核人員不僅能掌握標準，正確理解質量手冊和程序文件，更重要的是達到熟練地運用標準進行審核并指導質量體系的實施的目的[4]。

4 加強監控，持續改進

建立自我完善、持續改進的機制，是血站實現可持續發展的重要手段，也是血站建立質量管理體系追求的永恒目標。在質量體系的實際運行中，必定會出現不完善、不適應的地方，實踐證明，只有通過不斷地測量、分析，采取相應的糾正和預防措施才能使質量管理體系有效運行，持續發展。一方面通過信息的收集、反饋來確保血站內部與顧客的溝通，發現問題及時采取措施；另一方面，通過日常的動態審核、每月的定期審核、一年2次的內部審核及管理評審不斷尋求質量體系改進的機會。近年來我站加強了質量監督體系，2006年專門成立了質管科，負責實施血站質量管理及日常質量監督工作，制訂了月質量分析會制度，內部審核和管理評審由每年1次增加為每年2次。體系的運行是動態的，只有通過經常不斷的自我檢查、自我評價，采取相應的糾正和預防措施加以完善，才能使質量管理體系穩步運行、持續發展。每一個過程只有通過PDCA循環，實現過程的改進，才能更好地滿足用血者、獻血者和社會各界日益增長的對血站產品（服務）、過程和體系的要求。

[參考文獻]

[1]國家質量技術監督局.質量管理體系標準[S].2001.3.

[2]沈行峰.ISO9000與血站質量管理[M].上海:上海科學技術出版社,2002.13.

[3]周翠珍.共建和諧血站文化[J].臨床和實驗醫學雜志,2008,7(6):184.