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關鍵詞:類風濕關節炎;中西醫結合療法;辨證論治;甲胺蝶呤;來氟米特;病情評價
DOI:10.3969/j.issn.1005-5304.2016.01.007
中圖分類號:R259.932.2 文獻標識碼:A 文章編號:1005-5304(2016)01-0031-04
Efficacy and Safety Assessment for Treating Active Rheumatoid Arthritis Patients by Integrated Traditional Chinese and Western Medicine QIU Ming-shan, ZHANG Qian, CHEN Jin-chun, XU Zhen-xing, PENG Hai-cong, ZHANG Yi-yan, CHEN Jing, XU Ming (Department of Rheumatology, The Affiliated Xiamen Hospital of Fujian University of Traditional Chinese Medicine, Xiamen 361009, China)
Abstract: Objective To evaluate the clinical efficacy and safety of integrated traditional Chinese and Western medicine in treating active rheumatoid arthritis (aRA). Methods A prospective randomized controlled study was carried out. Totally 148 aRA patients were divided into the control group and the treatment group, 74 cases in each group. Control group was treated with MTX (methotrexate) and LEF (leflunomide), while the treatment group took traditional Chinese medicine based on syndrome differentiation, on the basis of treatment with MTX and LEF. The therapeutic course for all was 3 months. Efficacy indexes, like clinical symptoms and signs, ESR, TCM syndrome integrals, DAS 28 score, and safety indexes were observed. Results This study finally completed 136 cases, including 69 cases in the treatment group and 67 cases in the control group. In the two groups, significant improvement of clinical signs and symptoms, ESR, DAS28, and TCM syndrome integrals after treatment were shown, with statistical significance (P
2.2 觀察指標
2.2.1 療效性指標 ①治療前后評估關節腫脹數(SJC)、關節壓痛數(TJC),采用視覺模擬程度標尺法(VAS)評估整體健康狀態(GH),檢測ESR、CRP、RF、抗CCP抗體。②治療前后依據《中藥新藥臨床研究指導原則(試行)》[3]進行中醫證候評分。③治療前后采用DAS28ESR計算軟件進行DAS28評分。 2.2.2 安全性指標 治療2、6、12周各檢測1次血、尿、糞常規,心電圖及肝、腎功能。
2.3 療效標準
參考《中藥新藥臨床研究指導原則(試行)》[3]評定中醫證候療效,并計算尼莫地平值[(治療前積分-治療后積分)÷治療前積分]。顯效:治療后中醫證候積分為0或減少≥70%;有效:治療后中醫證候積分減少≥30%;無效:治療后中醫證候積分減少
2.4 統計學方法
采用SPSS13.0統計軟件進行分析。計量資料以 ―x±s表示,組內比較采用獨立樣本t檢驗,計數資料比較采用卡方檢驗,治療前后組間比較采用協因素方差分析。P
3 結果
3.1 脫失病例
觀察組中有1例門診患者因節假日未按時隨診服藥中斷而脫落,3例在1個月后因中藥口感不佳難以堅持而退出研究,1例因聯合生物制劑治療而退出;對照組中有4例門診患者因要求服用中藥而退出研究,3例患者因聯合生物制劑治療而退出。共136例完成了整個治療過程并按時進行相關檢查。
3.2 2組治療前后指標比較
治療后2組SJC、TJC、ESR、GH等指標均明顯改善,且觀察組明顯優于對照組(P
3.3 2組治療前后DAS28評分比較
治療后2組DAS28評分均較治療前明顯降低,且觀察組明顯低于對照組(P
3.4 2組治療前后中醫證候積分比較
治療后2組中醫證候積分均明顯降低,且觀察組中醫證候積分下降更為顯著(P
3.5 中醫證候療效比較
觀察組總有效率與對照組比較差異無統計學意義(P>0.05);觀察組顯效率顯著優于對照組,差異有統計學意義(P
3.6 安全性評價
患者入組時及研究結束時血、尿、糞常規及肝、腎功能檢查各項指標均在正常值范圍內。治療過程中,觀察組3例出現食欲減退,1例胃脘脹悶,均在服用中藥5~7 d后癥狀緩解;2例在治療第6周轉氨酶輕度升高,予甘草甜素、肌苷片口服2周后復查轉氨酶正常;2例口腔潰瘍,均在1周內自行緩解。觀察組不良反應發生率為11.59%。對照組8例腹脹悶、惡心欲嘔,予奧美拉唑、甲氧氯普胺對癥處理后癥狀緩解;7例在治療2~6周時出現轉氨酶輕、中度升高,予甘草甜素、肌苷片口服2~4周后復查轉氨酶正常;2例頭暈,休息后自行緩解;2例口腔潰瘍,均在1周內自行緩解。對照組不良反應發生率為28.36%。2組比較,χ2=4.966,P=0.025,差異有統計學意義。
4 討論
活動期RA病情進展較快,若未能得到有效快速控制,將嚴重影響患者的生活、工作。2008年ACR[5]、2010年EULAR[6]均明確指出:治療RA的主要目標是控制癥狀、預防關節結構損害、保持機體功能和社會角色的正常,盡可能提高患者遠期生活質量,并強調甲氨蝶呤是治療RA的“錨定”藥物,如無禁忌證應包括在初治藥物中。以其為基礎的緩解病情抗風濕藥(DMARDS)聯合用藥已成為風濕病學界公認的RA治療方案[7]。Kremer等[8]隨機雙盲研究表明,來氟米特聯合甲氨蝶呤治療RA較甲氨蝶呤有更好的效果。陸氏等[9]報道二者聯合治療RA,其不良反應發生率與單藥相比明顯增加,不良反應常常是應用DMARDS治療的又一棘手問題。近年來,多種生物制劑的應用使RA的快速、有效控制成為可能,但昂貴的價格、可能的并發癥如感染等不良事件限制其長期、廣泛應用;另外,RA作為自身免疫性疾病亦存在高度異質性,需要個體化的治療方案。個體化的辨證論治恰恰是中醫藥治療的核心。
我們結合歷代醫家對痰瘀致痹的認識,發現痰瘀既是RA的致病因素,又是疾病發展、演變過程的病理產物,是RA發病的重要病理機制[10]。既往動物實驗研究表明,化痰通絡法對膠原誘導性關節炎大鼠的滑膜炎形成具有抑制作用[11]。因此,我們在甲氨蝶呤聯合來氟米特治療基礎上,以化痰活血法(如僵蠶、膽南星、芥子、桃仁等)為基礎進行辨證論治,在緩解病情、提高患者整體健康狀態自我評估、降低疾病活動性、改善中醫證候及減輕不良反應等方面取得較好療效。說明中醫藥辨證論治聯合甲氨蝶呤+來氟米特治療RA在提高療效、減少細胞毒藥物不良反應具有獨特優勢。我們希望今后通過多中心病例對照研究、更長的治療周期來進一步評估其療效,并通過更多的基礎研究來揭示其作用機制。
參考文獻:
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為進一步搞好醫療服務工作,構建和諧、平安醫院,改善醫患關系,現將平安醫院創建活動以來的醫療安全、醫療糾紛工作情況匯報如下:
一、加強學習,提高認識
平安醫院創建活動是構建和諧社會的重要組成部分,是醫院提高服務質量、改善醫患關系的契機。這些年來醫療糾紛和因醫患糾紛,堵大門、陳尸病房、打砸醫院、辱罵、打傷醫務人員的惡性案件逐年增多,嚴重的影響了醫院的正常醫療秩序,給醫院的領導和醫務人員造成了很大的精神壓力。從醫療事故技術鑒定中可以看到,除了患方及社會環境的因素外,我們醫院、醫務人員在醫療服務活動中確實存在著這樣那樣,或大或小的問題和過錯責任。其中有服務態度問題,有對工作的態度問題,有的是技術問題,有的是醫患溝通的問題,有的是相互協調的管理問題等等,為此借平安醫院創建活動的契機,提高醫院醫務人員的專業素質、提高服務意識,思想水平,增強法律觀念,提高糾紛的防范和處理能力極為重要。
醫療安全科在這些活動中不但加強自身對法律、法規、醫療規章制度的學習,提高化解矛盾、處理糾紛的能力,而且經常到臨床科室檢查,強化準入制度,包括首診負責制度、三級醫師查房制度、分級護理制度、疑難病例討論制度、會診制度、危重患者搶救制度、術前討論制度、手術分級管理制度、死亡病例討論制度、查對制度、病歷書寫基本規范與管理制度、交接班制度、技術準入制度等。
要求醫務人員加強三基三嚴訓練,提高業務技術水平,醫院的醫療技術服務應與其功能、任務和業務水平相適應。開展的醫療技術應當是其執業診療科目內的成熟醫療技術,符合國家有關規定,并且具有相應的專業技術人員、支持系統,能確保技術應用的安全、有效。
高度重視病歷資料的書寫與管理,病歷記錄要完整、及時、準確,并能妥善保管,是減少醫療糾紛的基本保證。幫助他們作好醫療安全的防范處理工作,作好平安醫院的創建工作。
二、建立和完善規章制度
為配合平安醫院的創建活動,不斷的建立和完善醫療安全、防范以及處理的規章制度。如下:
1、醫院醫療糾紛處理程序和接待制度;
2、醫院醫療事故的預防預案;
3、醫院重大醫療過失行為和醫療事故的防范報告制度;
4、醫院醫療安全管理制度;
5、醫院醫療事故、糾紛的處理預案;
6、醫療事故爭議告知書;
7、醫療事故爭議尸體解剖告知書;
8、醫院重大醫療過失行為和醫療事故報告書。
三、正確處理醫療糾紛
1、熱情、誠懇的接待患者及家屬。
2、依據實事求是的原則向患者及家屬作好醫療和相關法律的解釋工作。
3、依法公正,公平的處理好每一起糾紛。
【關鍵詞】醫療事故 護患糾紛 護理管理
【Abstract】Under the conditions of heavy tasks,many Junior nurses,limited teachers and the increaslng demands of patients,management system and routine care should be improved to prevent medical disputes and mistakes A few effective measures were discussed,such as facing the risk fators,increasing the ability to deal with disputes and mistakes,and received effective result
【Key words】Medical mistakes Medical dispute Nursing management
我院醫療及保健任務繁重,護理工作量大。近年來,護士離隊較多,骨干大量流失,低年資護士成為臨床一線主力,潛伏著醫療事故及糾紛隱患,糾紛及投訴時有發生。為此,護理部把防范醫療事故及糾紛作為護理管理的重點工作之一,采取了一系列積極、有效的管理對策,取得了良好的效果。
1 注重法制教育,增強法律意識
學法知法才能確保安全,新的《醫療事故處理條例》實施后,護理部派人參加由國家衛生部舉辦的專題培訓班,學習掌握有關新規定,以便及時制定管理對策。并舉辦安全管理培訓班,全員受訓,強化醫療法律法規,不斷灌輸相關條例。并與繼續教育學分掛鉤,通過多種形式,把安全教育引向深入。同時,編寫出版了《醫療事故防范問答》、《護理管理指南》等專著,下發至全院醫護人員參閱,極大地方便了對法律知識的學習及運用。
為保證學習效果,實行自上而下的考核驗收,將有關法律知識及安全教育內容列為年度測試的必考內容。全院護士普法教育參考率達99.8%。測試成績與評選先進掛鉤。
2 完善管理制度,健全護理規范
針對常見醫療事故及糾紛好發環節,及時召集骨干補充及修改相關規定,以適應新形勢下護理安全管理的需要。如:針對護理記錄作為醫療事故鑒定的客觀資料這一重大變更,重新修訂了我院《護理文書書寫規范》;針對計算機計價收費常見問題,制定了《護士工作站質量檢查標準》;針對患者投訴,建立了《護理糾紛及投訴登記制度》等。同時,加大了對護理糾紛及投訴的扣罰比例和及時發現糾紛苗頭、妥善化解矛盾的獎勵比例。
隨著新業務、新技術的開展,新的護理器具不斷用于臨床,但部分臨床護理操作缺乏技術性規范的配套支持。如不具備操作資格、不掌握操作程序的人來監督把關、驗證效果等,在運行中潛伏著不安全隱患。如“腔靜脈置管”缺乏嚴密消毒及低年資護士操作的現象。為了強化質量意識,確保安全,護理部針對所開展的新項目與科室共同研究制定操作規程,以便臨床參照使用。如先后制定了“外周靜脈穿刺置入中心靜脈導管”、“全營養混合液配制”、“心臟除顫及心電監測”等多項操作規程。同時,規定了特殊技術操作的操作者權限。
為了及時掌握護理安全情況,各科室設有安全小組,由護士長負責組織檢查,定期分析安全形勢;加強重點部位防范,抓好環節管理;掌握安全動態,為及時發現和杜絕醫療事故及糾紛隱患提供信息。
3 正視風險事件 增強應對能力
通過醫療事故及糾紛防范預案,使護士有的放矢地面對風險問題。如當患者出現靜脈輸液反應時,立即按規定與患者及家屬共同封存現場實物,一同將藥品及輸液用具送往質檢科室處理,并按要求簽字。繼而逐級報告,及時反饋檢查結果。自護理記錄作為醫療糾紛訴訟中的重要證據之一的規定執行以來,護理部對護理文書質量高度重視,對從入院至出院的護理記錄實行了“五級檢控制”,即:護士落筆時明確主觀與客觀記錄內容的區別,確保護理記錄真實、準確、及時;護士長對重危患者記錄單每日檢查、一般患者記錄單3~5d檢查一次;有計劃地普查和隨機抽查相結合;對出院病歷嚴格復檢,把好入檔前的質量關;病案室設專人檢查歸檔病案中的護理記錄,有疑問即通知科室更正。對各科室護理文書書寫質量每季度進行排序講評,確保符合要求。
因責任心不強、制度落實不夠等造成的工作疏漏往往是引發糾紛的起因。對發生的糾紛,我們采取了“五步處理程序”,即:護士發揮其與患者接觸最早、最多的優勢,主動溝通;護士長在調查問題的同時,誠懇地征求意見,并進行恰當的說明;科室填報“糾紛登記表”;護理部協調;醫院醫療糾紛協調中心最終解決。力爭通過積極努力,使醫患糾紛妥善化解在前一步驟,避免形成投訴,以減少不良影響。
中華醫院管理學會為進一步了解醫院中醫療糾紛和侵權事件的發生狀況,對全國326所醫院進行了多項選擇式的問卷調查。通過對多項選擇式問卷調查的分析發現,在第一大類“社會因素”選項中,63.5%的人選擇了“全民法律意識提高快,自我維權保護意識普遍上升”導致醫療糾紛多發;選擇“由于新聞媒體炒作,制造轟動效應,誤導病人和家屬”的有88.6%;選擇“由于醫療保障制度改革,使病人自負藥費比例增加引發糾紛”的有34.77%。在第二大類“醫院內部因素”選項中,選擇“由于醫務人員服務態度不好,引發糾紛”的有49.5%;選擇“因服務質量和技術水平存在問題引發糾紛”的有29.6%;選擇“醫院管理不足引發糾紛”的有31.1%。由此可以看出,服務態度生、冷、硬是引發醫療糾紛的一個重要因素。在第三大類“患者方面的因素”選項中,選擇“由于病人對醫學知識缺乏了解,對醫療結果期望值過高,引發糾紛”的有93.8%;選擇“因希望少交醫療費而引發糾紛”的有51.5%;選擇“因對治療不滿意而引發糾紛”的有37.6%;選擇“因患者或家屬無理取鬧引發糾紛”的有49.5% [1] 。
在市場經濟條件下,醫療糾紛涉及醫患雙方的權益、道德和法律責任問題,醫療糾紛的防范優為重要。防范醫療糾紛必須加強醫務人員的職業道德教育、法制教育,完善教育和培訓制度,樹立高尚的職業道德,增強醫務人員法律意識,不斷提高醫務人員的整體業務素質。醫療機構還應加強服務質量監控,自覺接受社會的監督,制定防范、處理醫療糾紛的預案。
我院作為全地區唯一一所二級甲等醫院,承擔著和田地區七縣一市200萬各族人民群眾的醫療保健任務。在醫療工作中,難以完全避免缺陷失誤而導致的醫療糾紛,一旦形成醫療糾紛,會直接或間接地涉及醫患雙方的權益、道德和法律責任問題。因此,必須重視醫療糾紛的防范工作,只有有效地防范醫療糾紛的發生才是解決醫療糾紛的關鍵所在。如何防范醫療糾紛的發生呢?反觀我院近年來的醫療糾紛,真正因醫療技術欠缺而引發的糾紛沒有,連續發生的多是因為醫護人員責任心不強,病情解釋不到位,服務態度差引起的糾紛。這個結果符合有關部門在調查全國醫療機構中醫療糾紛的調查結果。我想,如果我們醫務人員不僅僅把“以病人為中心”作為一個口號,而是真正體現在工作中,許多醫療糾紛是可以避免的。作為醫院的一名管理者,我認為醫院本身在防范醫療糾紛上還應再加強以下幾方面的工作:
1 領導高度重視醫療安全工作
專門分工主管醫療副院長負責,將防范醫療糾紛納入了醫院目標管理,作為醫院管理的一項重要內容來抓,并向全體醫務人員提出“對技術精益求精,對病人極端負責,將各種醫療糾紛發生率降低到最低水平”的要求。
2 加強醫務人員的職業道德教育
醫務人員的職業道德即醫德,是醫務人員應具有的思想品質。高尚的職業道德,是防范醫療糾紛的基礎。這不僅僅因為醫務人員只有良好的醫德,才會自覺磨練意志,刻苦鉆研業務,從而具有精湛的醫療技術,同時,良好的醫德也是調節醫患關系、醫醫關系的杠桿和準則,是執行規章制度的基礎。綜觀醫療糾紛的起因,幾乎每一起糾紛中都涉及到醫德醫風問題,有一些非醫源性糾紛,則純粹由醫德醫風問題引起,所以,加強醫務人員的職業道德教育,抵制和糾正行業不正之風,使醫務人員做到恪守醫療服務職業道德是最基本的要求。首先,應堅決制止紅包等不正之風的出現,嚴肅紀律,以法治醫。第二,醫院應把醫德教育和醫德醫風建設作為目標管理的重要內容,認真貫徹《醫務人員醫德規范及實施辦法》,建立醫德考核與評價制度,切實加強醫務人員職業道德教育,樹立忠于職守,盡職盡責,全心全意為人民服務的敬業精神。第三,嚴禁個別醫務人員利用醫患關系挑撥離間,激化矛盾,撈取私利。第四,切實改善醫務人員的服務態度,在言語、行為和舉止上,講究文明禮貌,對待病員一視同仁,樹立“病人至上,廉潔行醫”的觀念。
3 建立完善的崗前培訓和繼續醫學教育制度
關于醫患關系,傳統觀念認為,醫療工作的“行善”、“行仁”行為,賦予了醫生對患者的干涉權(只要醫生認為其符合患者最佳利益原則)。醫生在醫療工作中,也習慣于表現出“居高臨下”、“以我為主”的家長式作風和醫患之間的不平等關系。而現代的醫患關系,醫患之間應是一種平等的民事法律關系,具有契約性,它強調的是醫患雙方互相尊重與平等,強調患者的自應高于最佳利益原則(這對醫生的干涉權是一種限制),患者自的建立,很大程度上是以要求對病情的知情權、治療知情權和費用知情權為基礎的,這從一個側面反映了社會的進步,如果我們不能正確認識和順應這種進步,這可能因此而引發醫療糾紛。所以,醫院要對新分配到崗的職工實行上崗前教育,對在崗醫師進行繼續醫學教育。通過不斷學習,轉變觀念,提高認識。教育的主要內容包括:(1)政治思想教育;(2)醫療衛生事業的方針政策教育;(3) 樹立良好的職業道德,就是要堅持救死扶傷、全心全意為傷病員服務、為人民健康服務的宗旨,樹立“以病人為中心”的思想,切實提高病人的滿意度 [2] (4)醫院工作制度、操作常規、醫療安全措施及各類人員崗位職責;(5)當地醫療衛生工作概況及所在醫院情況;(6)現代醫院管理和發展的有關內容;(7)最新醫學知識,前沿醫療技術等。崗前教育要由院方考核合格者方可上崗。崗前教育集中培訓應與試用期教育結合起來,并在轉正前做出評價。在崗繼續醫學教育實行學分制,要求在崗職工在一定時間(一般以一個聘任期為單位)內必須積滿一定繼續教育學分。
4 提高醫務人員的整體業務素質
醫務人員努力鉆研業務,不斷提高診療護理水平是防止醫療糾紛發生的根本所在。醫療是高技術集中的特殊服務事業,醫務人員面對的是復雜、繁多的疾病和人體活動不斷運動的特殊性。在醫學領域中,人們對疾病和人體的研究和認識,還有許多的未知數和變數,這就決定了醫療活動的復雜性和危險性。實踐中,不少的醫療糾紛是由于醫務人員的診療護理水平不高,面對復雜或以外情況不能解決,導致病員發生不應有的損害后果而引起的。
醫務工作是關系人民生命健康的特殊行業,醫務人員必須加強自身業務學習,提高業務素質和服務質量,這是減少醫療過失,防范醫療糾紛的關鍵所在。因為一切醫療過程都是發生在醫療技術基礎之上的,沒有高超的醫療技術水平,救死扶傷就是一句空話。除醫務人員自身應增強學習的自覺性外,作為醫院也要對各級各類人員進行業務學習和培訓,建立和完善繼續醫學教育制度,嚴格考核,開展科研,進行學術交流,團結協作,使醫療水平不斷提高,更好地為病人服務。
5 加強服務質量監控,制定防范、處理醫療糾紛的預案
醫院必須把醫療質量放在首位,把質量管理納入醫院的各項工作中。醫療機構應當設置醫療服務質量監控部門或者配備專職或兼職人員,具體負責監督本醫療機構的醫務人員的醫療服務工作,檢查醫務人員執業情況,接受患者對醫療服務的投訴,向其提供咨詢服務。根據不同的規模和等級,醫療機構具備條件的,可以設置單獨的醫療服務質量監控部門,不能設置單獨的醫療服務質量監控部門的,醫療機構應當配備專職或兼職人員負責醫療服務質量監控工作,保證責任落實到具體部門,落實到具體人,確保醫療工作正常運轉和醫療安全。醫療服務質量監控部門要監督醫務人員認真履行工作職責,嚴格遵守法律、法規和各項規章制度,恪守職業道德。在監督過程中如果發現醫務人員的違紀違章行為應當及時糾正和處理。醫療服務質量監控部門或人員應接受患者對醫療服務的投訴并及時受理投訴。對于患者投訴的問題,要做必要的核實,對于問題重大,矛盾突出的,還要做好調查工作。如果確實是由于醫療方的原因引起患者投訴的,醫療服務質量監控部門或人員要立即采取措施,告知臨床和相關部門及有關工作人員,妥善處理,消除醫療糾紛隱患和減輕損害后果。
另外,醫療機構還應當制定防范、處理醫療事故的預案。除了設立醫療質量監控部門或人員、加強醫療質量監督管理、提高義務人員技術水平、改善服務態度外,醫療機構還應制定切實可行的應急預案。所謂預案是指事前制定的一系列應急反映程序,明確應急機制中各成員部門及其人員的組成、具體職責、工作措施以及相互之間的協調關系,預案在其針對的情況出現時啟動。醫療機構制定的應急預案應包括兩種:防范醫療事故預案和處理醫療事故預案。在兩種預案中應建立相應的工作機制,明確組織機構和人員職責。在防范醫療事故預案中要明確領導機構和承擔具體工作的相關部門,分別明確工作職責和工作范圍,針對容易引起醫療糾紛的醫療質量、醫療技術水平、服務態度等因素制定各項預防措施;在處理醫療事故預案中也要明確領導機構和承擔具體工作的相關部門,明確醫療糾紛發生后各部門的職責和應采取的措施。
6 建立完善的社會監督制度
有效防范醫療糾紛,還必須自覺接受社會的監督。醫院要設立社會監督電話和意見箱,有專人負責管理。建立醫院領導與所在地區聯系制度,聽取和了解所在地區群眾的反映與意見。不定期向病人發放“征求意見卡”,進行滿意度調查。聘請社會義務監督員,定期召開有關人員座談會,征求意見。醫院須實施下列公開制度: (1)上崗人員必須佩戴附有本人照片、姓名或編號、科室、職稱或職務等內容的胸卡;(2)公開張貼衛生部制訂的醫務人員醫德規范及實施辦法;(3)公開主要檢查、治療、手術、住院的收費項目及標準;公開常用藥品價格和自費藥品品種;(4)對出院病人出具其費用結算憑證; (5)公開專家門診姓名、職稱、專科、時間、掛號費標準等;(6)公開重大檢查和手術的時間安排。
醫務人員要充分尊重患者的知情同意權,規范病案書寫工作。病案是重要的法律文件,《醫療事故條例》對病案管理和允許患者復印、封存病案的規定以及《最高人民法院關于民事訴訟證據的若干規定》中關于醫療訴訟舉證責任倒置的規定,要求醫務人員必須按《病案書寫規范》及時、真實、詳細、完整地記錄患者診斷治療的全部過程。在發生糾紛時,完整的病案資料可以避免許多不必要的麻煩。
7 針對醫療缺陷的特點制定防范措施
為防止和避免醫療缺陷的發生,必須制定院、科兩級醫療安全防范措施:如醫療安全教育要堅持警鐘長鳴的制度,進修生、實習生手術范圍要嚴格把關,加強對重點科室的監督管理。
參考文獻
[關鍵詞]高校職工醫院;醫療事故;防范
高校職工醫院在承擔全校師生員工的健康教育、衛生防疫、心理咨詢、傳染病及常見病預防等工作的同時,也承擔著多發病、常見病的一般性治療,工作任務繁忙。高校職工醫院醫療事故的調解和處理工作具有工作繁瑣、影響面大的特點,如果處理不當會對學校造成很大的負面影響,對醫患雙方也會造成很大的傷害。因此,高校職工醫院如何改善醫患關系,避免醫療事故的發生,是當今高校職工醫院所面臨的重要課題。
1高校職工醫院醫患關系的特點
1.1高校職工醫院的特點
高校職工醫院作為一種特殊的醫療機構,是高校負責師生員工及所在社區人員的醫療、預防、保健、計生等工作的一個職能部門,在行政上受高校黨政組織的直接領導,經濟依靠高校經費的直接投入,無獨立法人資格;在業務上受地方衛生行政部門的直接管理,基本上沒有人、財、物的獨立支配權,它對外的民事責任由開辦高校承擔。
1.2高校職工醫院醫務人員的特點
高校職工醫院醫務人員的來源比較復雜,包括醫學院校畢業生分配、解決教職工配偶問題調動、干轉業、學校為醫院招聘;高校職工醫院門診量大,病種復雜,疑、難、重癥及搶救病人的處理相對較少;雖然醫務人員的執業資格、執業范圍大都經過國家衛生行政部門的認證,但由于高校職工醫院醫務人員人數相對較少,大多數都要參加24小時值班,許多高級職稱醫務人員仍需在臨床一線工作,醫師注冊執業范圍與實際從事的工作范圍難以完全符合醫療衛生管理法律、行政法規、部門規章和診療護理規范、常規的具體要求。
1.3高校職工醫院患者的特點
到高校職工醫院就診的患者絕大部分是本校師生員工。他們具有較高的文化素養和較強的自我法律保護意識,目前部分學生還享受公費醫療,其他學生享受城鎮醫保。患者的病情相對較輕,病種復雜,要求服務水平高,就診時間比較集中,醫患雙方接觸時間短,病情較重的病人大多轉到社會醫療機構醫治。
1.4高校職工醫院醫患關系的特點
高校職工醫院醫患雙方在社會上的流動性不大,相互之間比較熟悉,患者在就診、治療或轉診、報銷時經常與醫務人員接觸,有一定的心理相容性和理解性;醫生接診的時間比較短,醫院的輔助檢查項目不及社會綜合醫院的項目多。醫生對患者病情的了解有一定的客觀局限性;醫務人員受條件限制,進修學習機會較少,處理常見病和多發病患者較多,處理疑、難,重、危患者的機會較少,臨床技術水平與社會上綜合醫院之間難免存在差距,導致患者對高校職工醫院醫務人員處理疑難雜癥的信任度不高。患者在疾病診治、轉院、醫療費報銷等方面受高校職工醫院及其醫務人員的管理,這些因素對患者有一定的制約性。
2醫療事故產生的主要原因
根據《醫療事故處理條例》第2條的規定,醫療事故,是指醫療機構及其醫務人員在醫療活動中,違反醫療衛生管理法律、行政法規、部門規章和診療護理規范、常規,過失造成患者人身損害的事故。筆者認為,高校職工醫院醫療事故產生的主要原因有:
2.1醫院管理不規范
高校職工醫院作為一個為學校提供醫療服務的醫療保健機構,服務對象相對固定。長期以來,傳統的觀念與管理模式常把其職能定位于常見病的一般性診治和日常預防保健工作,缺乏完整的高校職工醫院管理監督機構,管理制度不健全、不規范,對醫務人員缺乏制約監督機制,造成少部分醫務人員在醫療行為中敷衍、拖拉、漠不關心;其次高校職工醫院人員工資由學校承擔,干多干少、干好干壞都一樣,大大制約了管理者的能動性和自主性,易使醫務人員缺乏業務進取心和工作主動性。
2.2醫生缺少足夠的臨床經驗
高校職工醫院面臨的群體多為年輕學生,病種主要是呼吸道感染、急性胃腸炎等常見病,很少會遇見危急病癥和疑難雜癥。由于校醫院醫療體制的制約,醫療設備和搶救設備等硬件資源都不足,所以發現學生患有重病,通常是馬上轉院,這樣往往會使高校職工醫院醫生產生業務學習的懶惰情緒,處理患者時缺乏積極主動性,導致臨床經驗不足和處理疑難急病能力下降。
2.3違反規章制度和操作常規
一些醫務人員不認真執行醫療規章制度,對醫療技術操作常規不熟悉,工作中不細心、不嚴謹、不虛心、不請示,導致診療和護理中出現差錯。有的醫務人員對診療過程中可能存在的風險估計不足、準備不充分,過失導致了醫療事故的發生。
3防范醫療事故的對策與建議
為切實有效地防范高校職工醫院醫療事故的發生,筆者提出以下幾條對策與建議:
3.1強化法律意識,樹立法制觀念
醫院管理者和醫務人員要加強法律、法規的學習,特別是涉及醫療事故、醫療安全的《醫療事故處理條例》、《執業醫師法》、《護士法》、《病歷書寫規定》、《學校衛生工作管理條例》以及相關民事、刑事法律、法規的學習,不斷增強侵權損害賠償意識,增強自我保護意識,從而提高預防差錯、事故的警覺性和責任感。明確醫患之間的關系是一種法律關系,只有學法、懂法,才能自覺守法,使其懂得如何依法行醫,如何學會用法律武器保護自己,更重要的是促使醫護人員養成自覺依法行醫的習慣,維護自身的正當權益,以有效避免醫療事故的發生。
3.2重視對病案資料及相關資料的收集和管理
醫務人員在診療過程中的記載及相關資料,包括病歷、處方、各種檢查單、通知單、醫療證明、出院證等,不僅是醫護水平的反映和臨床醫學研究的基本素材,是對醫療質量、技術水平、管理水平進行綜合評價的主要依據,而且也是司法解決醫療事故的重要證據。因此,要重視各種病案資料的管理工作,教育病案室的工作人員管好病案資料,出院病人的病歷要及時歸檔,做好借閱記錄,禁止病案外傳,時刻要有證據意識,保障向患者提供或復制客觀性病歷資料,對一些風險較大的擇期手術病人的病案資料必要時可以公證。對使用的各種一次性物品、尤其是搶救物品,要注意記載,廢棄物要注意保存。酌情延期銷毀。
3.3轉變觀念,完善管理
3.3.1加強醫療管理,強化業務培訓
醫療質量是醫院的生命線,校職工醫院只有重視醫療水平的提高,才能更好地服務于師生。要建立和諧的醫患關系,取得師生的信任,醫務人員必須具有精湛的醫療技術和嫻熟的專業理論知識。應定期進行三基“理論考試”和“技術訓練考試”,并通過各種形式的學習,提高醫務人員的綜合素質,營造一個主動學習業務、積極鉆研專業、認真討論病例、細心積累經驗的學習型氛圍;因地制宜、量力而行,配備急救設施,提高搶救的硬件能力;加強醫療質量監督管理,定期進行醫療技術質量的動態分析、評估和跟蹤調查,從嚴把好質量關,使醫療技術操作達到規范化、制度化、科學化的標準。
3.3.2樹立“以患者為中心”的服務理念,構建和諧服務環境
主動適應新形勢,增強創新意識,轉變傳統的服務理念,強化服務意識,改善服務態度,牢固樹立“以患者為中心”的服務理念;規范自己的言行舉止,尊重患者的權利,誠信服務,構建和諧的醫患關系;開展“假如我是患者”的角色換位活動,設立意見箱、網上交流、投訴電話、滿意度調查,使醫務人員的行為置于患者的監督之下。
3.3.3加強細節管理,妥善處理醫患關系
細節管理也是醫院管理工作中不可缺少的重要部分,校職工醫院在關注宏觀管理的同時不能忽視細節管理。加強與患者交流和溝通,隨時了解他們的需要,想患者之所想,提供優質服務,規范醫務人員的職業行為,懂得在細微之外充分尊重患者、體貼患者。校醫院醫護人員對患者提出的問題要給予耐心解答,要以和藹親切的語言、友好體貼的態度、良好的精神面貌為患者服務,消除他們心中的疑惑,幫助他們樹立戰勝疾病的信心,促進醫患關系的和諧統一。
3.4修訂制度、規范管理,堅持預防為主
根據醫療衛生管理法律、行政法規、部門規章和診療護理規范、常規,修訂和完善高校職工醫院自己的各項規章制度,設置醫療質量監控組織網絡或配備專(兼)職人員,并依據法律法規,制定防范醫療事故的預案,重點落實首診負責制度、交接班制度、三級查房制度和病案書寫制度等,用制度規范醫院的管理工作和醫務人員的執業行為,嚴格按規章制度辦事,職責明確,獎懲嚴明,從而避免醫療過失、醫療差錯的出現,保證醫療安全。
3.5狠抓醫療技術水平的提高,確保醫療安全
按照衛生行政管理部門的規定,加強業務人員的繼續醫學教育,重視專業技術隊伍的培養和建議,狠抓”三基”訓練,提高各種醫療文書書寫質量,積極、穩妥地開展臨床醫療新業務、新技術,不斷提高醫療服務質量,確保醫療安全。
3.6尊重患者權利,加強醫患溝通,增強服務意識與責任意識
要防止醫療事故,高校職工醫院的每一位醫務人員必須不斷增強服務意識與責任意識,要明確認識到自己所從事的醫務工作其實就是服務工作,治病救人是自己的天職,在醫務工作中,不能有絲毫的懈怠,更不能不負責任,。此外,注意加強醫患雙方的溝通,充分尊重患者的知情權、隱私權和選擇權,在醫療活動中切實履行告知義務,嚴格履行各種重要或侵襲性檢查、治療、手術操作等的簽字手續,事先獲得病人或家屬的諒解與同意。當患者不同意治療,要求檢查或轉院,醫療機構及其醫務人員應告知其不良后果,在病歷上予以祥細記載,并請患者家屬簽字確認。
參考文獻:
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【中圖分類號】r05
【文獻標識碼】b
【文章編號】1007—9297(20__)02—0095—02
四jii省通江縣轄77個鄉鎮(含7個辦事處),525個村民委
員會,3 309個村民小組,總人口73萬。幅員面積4 116平方公
里,是一個老山邊窮地區,以農業為主的國定貧困縣。全縣有醫
療衛生機構799個。其中縣級醫療衛生機構7個,鄉(鎮)衛生院
77個,村衛生站525個,社團、個體醫療機構190個。縣級衛生
人員1 011人,鄉鎮519人,村站1 043人。
一
、資料來源及醫療糾紛的分類統計
本文所涉醫療糾紛是我局醫政股收集了9年來全縣醫療糾
紛投訴、報告,以及市、縣醫療事故鑒定委員會受理案,共85例。
實際發生的醫療過錯和醫療糾紛應大于本統計數。
1.年度構成
1995年2例,1996年4例,1998年9例,1999年4例,20__
年13例,20__年24例,20__年20例,20__年9例。呈逐年上
升趨勢。
2.性剮構成
女性54例,占63.53% ,男性31例占36.47% 。
3.年齡構成
最小1天,最大61歲,平均年齡28.4歲。
4.醫療機構構成
縣級醫院13例占15.29% ,鄉鎮醫院27例占31.765% ,村
衛生站26例占30.59% ,社團、個體醫療機構12例占14.12%,
計生指導站3例占3.53% ,無證行醫3例占3.53% 。
數據顯示,醫療糾紛集中在鄉鎮衛生院和村衛生站。原因
一是鄉村醫療機構信息渠道暢通,容易得到信息反饋。二是鄉
村醫療機構有集體財產,有一定的賠償能力。三是全縣鄉鎮衛
生院和村衛生站共602個,鄉鎮衛生院集體所有制職工519人,
村衛生站有鄉村醫生l 043人,發生醫療糾紛的幾率高。四是個
體診所和縣級醫療機構經雙方協商解決比例高于鄉鎮衛生院和
村衛生站。
5.科目構成
產科22例,婦科3例,共25例,占29.41% ,外科27例占
31.76% ,內科32例占37.65% ,五官科1例占1.18%。
6.醫療過失構成
有明顯醫療過失的45例,占52.94% ;無醫療過失34例占
40%,與醫療護理行為無關的7例,占無醫療過失的20.59% ;無
法確定的6例占7.06% 。
按年度劃分:1995年2例,1996年3例,1998年7例,1999
年無,20__年8例,20__年9例,20__年10例,20__年4例,逐
年上升。
按醫療機構劃分:縣級8例占17.78% ,鄉級14例占31.
11% ,村級10例占22.22% ,個體7例占15.56%,計生站3例,
無證行醫3例,各占6.67%。醫療過失主要發生在鄉、村級醫療
機構。
按科目劃分:內科14例占31.11% ,外科12例占26.67%,
婦產科18例占40% ,五官科1例占2.22% 。
7.醫療結果構成
醫療糾紛中死亡45例,占52.94% ,傷殘27例,占31.76% ,
無損傷13例,占15.3% 。男性死亡13例占死亡數的28.89% ,
女性死亡32例占71.11% 。14歲以下兒童發生醫療糾紛數20
例,占醫療糾紛的23.53% ,兒童死亡14例占31.11% ,糾紛中兒
童死亡率70%,內兒科死亡11例,外兒科死亡2例,產兒科死亡
1例。
按科目劃分,婦產科死亡l7例,占死亡數的37.78% 、外科
死亡5例占11.11% 、內科死亡22例占48.89% ,五官科死亡1
例占2.22%。產科死亡全部屬于產科失血,以胎盤滯留、胎盤植
入、產時(宮頸、子宮側動脈)撕傷為主。
殘疾:一是指器官缺失或功能嚴重障礙,二是將因過失增加
了醫療支出或延長了醫療過程者統計在內。全縣殘疾27例,外
科16例占59.26% ,全部屬于骨傷科。產科8例占29.63% ,以
子宮全切、剖宮產尿道損傷、刮宮腸穿孔、新生兒骨折為主。婦
科死亡或殘疾(子宮全切)中,以手術結扎線松脫造成大出血為
主。內科3例占11.11%。殘疾中無醫療過失9例占33.33%。
8.鑒定結果構成
通過鑒定的醫療糾紛24例占28.24% ,其中屬于醫療事故
的l0例占41.67%,責任事故3例,技術事故7例,非醫療事故
14例占58.33%。再者,與醫療行為無直接關系的醫療糾紛7例
占8.24%,如高收費、他藥已用、醫療器材問題、照假片、未打預
防針者發病等。
二、醫療糾紛的成因分析
(一)發生醫療糾紛的主要環節
一是產科、兒科死亡率最高,二是藥物中毒、過敏的死亡率
較高,三是骨傷科殘疾率最高。很多醫療糾紛常以服務態度差、
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高收費、亂收費為導火線而引發。
(二)產生糾紛的主要原因
一是法制觀念淡漠,不按法律法規依法行醫,尤其是法律法
規不許可的項目也隨意涉入。《母嬰保健法》規定接生員必須持
證方可接生,但在基層醫療機構非法接生很普遍,是醫療事故的
高發環節,醫療糾紛的敏感區域。
二是職業道德素質低下。個別醫務人員不顧醫療原則、醫
療條件和操作常規強留病人,該轉診不轉診。醫護人員責任心
差,麻痹大意,或服務意識淡漠,服務不到位。病人輸著液體,醫
生外出,結果病人發生輸液反應,處理不及時而死亡。產婦產后
還在出血,醫生擅自上山挖蘭草達3個多小時,回家時產婦已死
亡,構成責任事故。高收費、亂收費,假醫療、假檢查常作為導火
線,暴露醫療過失造成的人身傷害。
三是業務素質參差不齊。(1)醫學科學精神差,醫學是一門
非常深奧的人體生物科學,有些醫護人員醫學基礎知識膚淺、不
堅持醫療原則,醫療操作常規生疏。(2)醫學知識水平低下,如
對手術指征掌握不準,手術不該作也作,不能作也作。關節扭
傷、淤血者行切開引流術,造成醫療技術 事故。在醫療糾紛中,
用藥失誤占較大比例。一是對藥物的性能掌握不準,用法用量
不清楚而造成過量中毒,如安乃近、慶大霉素、利多卡因等。特
別是一個8月嬰兒,他們敢用氨茶鹼0.25 g加在250 ml液體中
輸。催產素10單位從孟飛氏管推注造成數例子宮頸撕裂傷大
出血死亡,還不吸取教訓。二是使用方法不當,如將清開靈、氨
基比林、柴胡針等藥靜滴,容易造成過敏或中毒。有的不知道如
何配制青霉素皮試液,在前臂外側作皮下注射,也不知觀察時間
和觀察內容,輸液加藥還是揭開安瓿蓋子倒。三是不按規定發
藥,不按“三專”管理,如艾斯唑倫不按七日量處方,病
人要買一瓶醫生就賣一瓶,病人頓服自殺未遂。四是查對不嚴,
如前一個病員把買的老鼠藥掉在藥房的窗臺上,發藥人員看也
不看就把第二個人的藥丟在窗臺上,第二個病人以為是發給他
的,拿回家吃后中毒而死。(3)醫療操作手法生疏或不當。產婦
胎盤未娩出,醫生抓住臍帶強拉,拉斷了臍帶又不及時止血或轉
院,直到病人死亡還在等氧氣袋。還有2例在接生過程中,手法
粗魯,導致嬰兒股骨骨折。
四是醫療條件差,基礎設施十分薄弱。我縣被調查57個鄉
鎮衛生院共有房屋6687.6平方米。其中,33個鄉鎮衛生院(57.
89%)共有危房22 649.6平方米,占29.53%,18個鄉鎮衛生院
(31.58%)的房屋全是危房。調查發現,過去改造的青瓦屋、土
磚木結構還占有相當大的比例,立柱偏偏倒倒,地基裂損,墻壁
大塊剝脫,無法維修。鄉鎮衛生院設備簡陋、落后、老化、品種
少,5 000元以上醫療設備總額僅1.36萬元,基本上無b超,無
心電圖機,化驗室只有顯微鏡,x光機多是從原區衛生院淘汰的
30~50 ma的小功率老式機器,已超出服役期限,收入不能支付
電費和維修費。_1 j單從鄉鎮衛生院就可想而知村衛生站和個體
醫療機構設施狀況。五是醫療文書不規范。“病歷是指醫務人
員在醫療活動中形成的文字、符號、圖表、影像、切片等資料的總
和,包括門診(急)病歷和住院病歷。”病歷是醫務工作者醫療業
法律與醫學雜志20__年第11卷(第2期)
務素質的一面鏡子,病歷是醫務工作者的磨刀石,病歷也是十分
重要的法律依據。20__年全縣目標考核時,從全縣12個中心衛
生院抽查病歷113份,甲級病歷占23.89% ,乙級病歷占19.
46% ,丙級病歷占56.63%。有三家醫院一份甲級病歷都沒有。
主要問題:(1)有些未使用新格式病歷,長期借用其他單位的病
歷、出院證。(2)缺損較嚴重,缺頁、缺文、缺項,時有發生。(3)
時間關系極為混亂,體溫單、主訴、現病史、醫囑、護士執行等醫
護行為的時間,前后不統一,互相矛盾,缺乏邏輯。(4)病歷書寫
很不規范,過分簡化,診斷依據不充分,病情描述庸俗化、口語
化。(5)病歷管理不嚴格,對病歷不嚴格評分,以次充好,丙級病
歷以乙級甚至甲級病歷入檔。病歷不裝訂,或不按規定順序裝
訂,紙張殘缺不全。個體、社團醫療機構的病歷情況更差,有的
機構只有處方且不完整保存。
三、防范醫療糾紛的基本原則
(一)全面提高醫務人員整體素質
(1)依法嚴格準入,醫生、護士執業必須取得相應資格方可
上崗。(2)樹立法制觀念,增強法制意識。醫務人員要做到學
法、知法、守法、依法開展醫療活動。《執業醫師法》、《醫療事故
處理條例》等對醫師執業做出了明確而嚴格的規定,嚴禁無證行
醫、超出核定診療范圍行醫、異地行醫和藥店坐堂行醫。(3)提
高醫務人員的業務素質。醫學知識需要逐步積累,不斷提高業
務素質和服務質量,這是減少醫療過失,防范醫療事故的關鍵所
在。(4)加強醫務人員的職業道德教育。只有提高醫務人員醫
德水平和責任心,才能盡職盡責,全心全意為病員服務。
(二)嚴格執行規章制度和技術操作規程
防范醫療事故最基本的措施就是要嚴格執行規章制度和技
術操作常規。(1)嚴格查對制度,查對制度涉及診療活動很多環
節。下醫囑、處方或治療時,應堅持三查七對;用藥前要詢問過
敏史、尤其是使用毒麻藥品時要反復核對。(2)執行檢診制度、
三級檢診、查房、會診等制度,可以大大降低誤診、漏診率。(3)
健全病歷管理制度。病歷是醫務人員對醫療活動的真實、全面、
客觀的文字記錄,是醫療舉證的法律證據,又是進行醫療鑒定和
調解醫療糾紛的重要依據。嚴格執行《病歷書寫基本規范》和
《醫療機構病歷管理規定》,可減少醫療糾紛。
(三)加強醫護質量監控
一是監控應與具體醫療實際相結合,重點是對工作流程的
質量監督。監督的內容包括醫務人員執行法律法規、執行診療
操作常規,職業道德情況等,并應當對醫務人員的違規違法行為
及時糾正。二是制定防范、處理醫療事故的預案。防范預案是
事前制定的一系列應急反應程序,既要明確各科室及人員的具
體職責,又要落實事故防范的具體措施,可以減少醫療過失的危
害后果。
參考文獻
目的了解醫療糾紛流行病學分布情況,分析醫療糾紛發生的主要原因,探討醫療事故鑒定在醫療糾紛賠償中的作用及影響醫療糾紛賠償額度的因素。方法采用回顧性調查研究設計方法,主要項目包括患者的基本信息、醫療機構基本情況、醫療爭議的基本情況、醫療糾紛及事故處理情況四部分。使用SPSS13.0進行統計學分析。結果440例醫療糾紛案件中,286例經過鑒定的案例中,鑒定為醫療事故的132例,占30%;非醫療過失或過錯的平均每例賠償20776.60元,醫療過失或過錯的平均每例賠償56196.40元,經統計學分析,P<0.05,具有差異。結論年齡在21~60歲之間的人群是醫療糾紛的高發人群;醫療糾紛更容易發生在骨科、普外科和門診;醫療過失或者過錯產生的經濟賠償額度更高。
〔關鍵詞〕
醫療糾紛;醫療事故;回顧性調查
近年來,隨著社會改革的深入和國民經濟的發展,尤其是《侵權責任法》頒布實施所帶來的民事訴訟法律環境的改變,人們對醫療衛生服務的需求日益提高,就醫過程中自我保護意識不斷加強,但國家財政對醫療衛生資源的投入趨緩,患者自費就醫的經濟負擔比重不斷加大,醫患矛盾不斷加劇,醫療糾紛呈現陡增之勢。近幾年來,惡性傷醫案件頻發,加之媒體的不恰當報道,醫患矛盾突出,嚴重影響了醫療工作的健康發展。如何從既往的案件中汲取經驗教訓,改善醫患關系?如何更加行之有效地預防、處理醫療糾紛?這是衛生行政部門和醫療機構共同面臨的重要問題。本研究采集了440例醫療糾紛案件,從醫療糾紛的科室分布、糾紛產生的原因、技術鑒定及賠償情況進行了統計學分析,試圖為醫療糾紛的防范提供科學的依據。
1對象與方法
1.1調查對象
采用回顧性調查研究設計方法,調查2010年1月至2014年12月西安地區17所不同級別的醫院(其中三級甲等醫院8所)發生的440例醫療糾紛案件。
1.2研究方法
自行設計調查表,其主要內容包括:醫療糾紛當事人的基本情況、糾紛產生的原因、治療科室、涉事醫務人員的基本情況、糾紛鑒定情況以及經濟賠償的數額等。資料收集完整之后,使用Epidata建立數據庫,雙錄糾錯;使用SPSS13.0進行分析,統計描述、秩和檢驗等。以P<0.05作為統計學意義的判定標準。相關圖表由Excel及SPSS13.0繪制完成。
2結果
2.1基本情況
本次研究共調查了440例醫療糾紛案件,2010年88例,占20.0%;2011年92例,占20.9%;2012年66例,占15.0%;2013年93例,占21.1%;2014年101例,占23.0%。其中患者為男性的264例,占60%,女性176例,占40%;經過鑒定的286例,占65%;鑒定為醫療事故的132例,占30%。
2.2醫療糾紛患者年齡分布
將患者的年齡以20年為界限分為4組,分別為少年組(0~20歲)、青年組(21~40歲)、中年組(41~60歲)、老年組(61歲及以上)。其中少年組88例,占20.0%;青年組143例,占32.5%;中年組154例,占35.0%;老年組55例,占12.5%。數據顯示,發生醫療糾紛的患者在21~40歲和41~60歲這兩個年齡段比較常見。
2.3醫療糾紛發生科室分布
醫療糾紛發生科室排前三位的分別是骨科121例,占27.5%;門診66例,占15.0%;普外科55例,占12.5%。總體來說,外科科室44.09%,而內科科室僅占14.52%。數據顯示,外科科室發生醫療糾紛的幾率較高。
2.4醫療糾紛發生人員分布
醫療糾紛發生人員排前三位的分別是醫師418例,占95.0%,護士11例,占2.5%,麻醉師8例,占1.8%。調查顯示,醫務人員中,醫師較易涉及醫療糾紛。
2.5當事醫務人員的職稱分布
在醫療糾紛涉及人員中,醫務人員職稱為主任醫師的有121例,副主任醫師99例,主治醫師187例,住院醫師11例,其他22例。數據表明醫療糾紛比較容易發生在主治醫師,其次是主任醫師和副主任醫師。
2.6醫療糾紛的后果分布
從醫療糾紛后果的頻率來看,導致患者死亡的有198例,占45%;而其他的后果、未導致患者死亡的共有242例,占75%。醫療后果為傷殘或者功能喪失,有55例,占12.5%。發生并發癥的醫療糾紛案件也有55例,占12.5%。
2.7醫療糾紛的補救措施分布
醫療糾紛發生后,如果醫方的補救措施不力,會促使糾紛升級或者導致嚴重的醫療后果。440例中有176例在醫療糾紛發生后予以了積極搶救,占40.0%。此外,患者出院后再次入院治療的有88例,占20.0%。而因為治療不及時導致的醫療糾紛最少,僅44例,占10.0%。
2.8醫療糾紛的鑒定情況
440例中,有121例未做鑒定,占27.5%;319例經過鑒定,占72.5%,其中33例僅做了法醫鑒定,242例僅做醫療事故鑒定,44例既做了法醫鑒定又做了醫療事故鑒定。在做過醫療事故鑒定的286例中,有33例僅在區縣級的醫療事故技術鑒定委員會鑒定,占11.5%;132例在市級的醫療事故技術鑒定委員會鑒定,占46.2%;110例在省級的醫療事故技術鑒定委員會鑒定,占38.5%;11例經過中華醫學會醫療事故技術鑒定委員會鑒定,占3.8%。
2.9醫療糾紛的賠償情況
440例醫療糾紛案件都有經濟賠償,賠償額最大的為25萬元,賠償額最小的為371元,平均每例賠償42913.97元。將賠償金額分為3組,1萬元以下組、1萬~5萬元組和5萬元以上組。從賠償金額的頻數分布表中可以看出,醫療糾紛的賠償金額多在1萬~5萬元的231例,占52.5%;1萬元及以下,共計110例,占25.0%;5萬元以上有99例,占22.5%,其中10萬元以上的有55例。醫療糾紛歸納起來分為兩類爭議起因,一類是由于醫方的醫療行為存在過失或者過錯,另一類則是醫方無過失或者過錯。本次調查發現由于醫療過失或者過錯引發的較多,有275例,占62.5%;而非醫療過失或者過錯引起的醫療糾紛有165例,占37.5%。非醫療過失或過錯的平均每例賠償20776.60元,醫療過失或過錯的平均每例賠償56196.40元,對不同爭議起因的賠償金額的Mann-Whitney秩和檢驗得出P=0.023,說明由于醫療過失或者過錯導致的醫療糾紛賠償金額顯著高于非醫療過失或者過錯的醫療糾紛。
3討論
3.1醫療糾紛的患者年齡分布
從整體研究對象來看,發生醫療糾紛的患者在21~40歲和41~60歲這兩個年齡段比較常見。分析其原因主要有:青壯年一般都是家庭的各方面主力,一旦身體出現不良后果,患者本人及其家屬很難接受,易產生糾紛,而老年人本身體質較差,大多數老年人發病急、進展迅速、臨床表現不典型、并發癥和病死率高。
3.2醫療糾紛的科室分布
在總的樣本當中和有賠償的醫療糾紛當中,均表現出骨科、普外科和門診的醫療糾紛發生最多。這與其他研究得出的結論是基本一致的[1-4]:外科特別是手術科室的醫療糾紛發生最多。手術作為創傷性治療手段,其本身就會對人體產生較大的損害后果,如果手術失誤,則后果往往比較嚴重,而患方對不良后果難以接受,糾紛易于發生。在本研究中發現門診醫療糾紛發生率較高,在440例醫療糾紛案件當中有66例就發生在門診,占15.0%,與其他研究略有不同。這可能與門診患者就診時,醫務人員對其病情了解不如臨床住院病人詳細,往往出現溝通問題,加之門診病人不停奔忙于各科室之間,排隊、繳費、化驗、取藥等,難免影響患者情緒,糾紛自然較多。
3.3涉事醫療糾紛的醫務人員分布
醫療活動本身是一項多部門及多人員參與的系統工程,需要各部門人員相互配合。根據樣本調查結果,與患者密切接觸并決定日常處置的主治醫師涉及醫療糾紛案件的最多,這與主治醫師負責患者的日常治療,承擔的責任較多有關。醫務人員中醫師依然是醫療糾紛涉事的主力軍,同時護理及其他輔助人員也會涉及醫療訴訟案件。這與其他研究結果一致[1-4]。
3.4醫療糾紛的爭議起因
醫療過失或者過錯是導致醫療糾紛的最重要的因素之一,但是在本次調查的醫院醫療糾紛中發現非醫療過失或者過錯導致的醫療糾紛也不在少數,醫療糾紛的發生并非只有醫療因素參與,而是多因素導致的,諸如部分醫務人員服務態度不好,與患者的談話方式不正確等都有可能引發醫療糾紛。這與張益鵠[5]、劉玉琦[6]、胡亞瓊等[7]的研究發現類似。因為醫療過失或者過錯產生經濟賠償的醫療糾紛有275例,平均每例賠償56196.40元,為非醫療過失或者過錯經濟賠償額度的2倍多。這表明,我國目前的醫療糾紛賠償體系中賠償數額與爭議的起因密切相關,盡管各地醫鬧現象愈演愈烈,部分醫院無過錯醫療糾紛也付出賠償,但總體上賠償依然與醫方的過錯與患者的不良后果直接相關。
3.5醫療事故鑒定結果
醫療糾紛案件審理中,大多數法官不了解醫學知識,很難從醫學角度提出觀點,其最主要的審判依據是鑒定結論。因此,當鑒定結果為屬于醫療事故,說明醫方在醫療行為過程中存在醫療過失或者過錯,應該給患者以賠償。在鑒定為不屬于醫療事故的案件中,根據《醫療事故處理條例》規定“不屬于醫療事故,不予以賠償”,但是在調查中發現,有165例不屬于醫療事故的案件都給予了賠償,分析其原因,多數是醫方為了避免醫患雙方糾紛、矛盾進一步升級,雙方在法院調解下協商賠償;部分因為醫鬧行為,醫方被迫讓步賠償。
4醫療糾紛防范對策
4.1加強醫療質量管理
調查顯示,醫療過錯行為是導致醫療糾紛發生的重要因素,而醫療過錯行為的根源多數與醫務人員的責任心及業務素質有關,因此,加強醫務人員的業務能力及責任心的訓練,可有效減少醫療糾紛的發生。醫療機構應該對醫院的業務骨干定期進行業務培訓,提高醫務人員的履職能力,同時,加強醫療科室的相互配合,提高診療效率。設立專門的醫療質量監督部門,及時發現醫療工作中存在的問題,將質量安全隱患消滅在萌芽狀態。數據顯示,手術科室是醫療糾紛的高發科室,醫院應該加強手術參與人員的風險意識,針對術前、術中及術后易于出現問題的環節,制定預案,防患于未然,術前告知,手術禁忌癥的把握以及手術操作規范的掌握都是手術科室的關鍵所在,應該時時注意。
4.2提高醫務人員的法律素養
我國《侵權責任法》頒布實施以來,醫療環境發生了很大的變化,隨著廣大患者及其家屬的自我保護意識的增強,醫療侵權責任案件逐年上升,涉訴案件成為困擾醫療機構的一大難題,這種變化,應該讓所有醫務人員盡快適應,因此,醫療機構應該加強醫務人員法律知識的培訓,尤其是有關《侵權責任法》中涉及醫療侵權的法律知識的培訓,提高醫務人員法律素養,用法律的武器保護自己。
4.3堅持醫療糾紛依法處理
目前,我國醫患關系持續惡化,“醫鬧”現象層出不窮,部分醫療機構為了息事寧人,往往采取“私了”的方式,使醫院在原本無過錯的情況下也付出經濟賠償,筆者的調查結果顯示,所有調查的案例都有經濟賠償,只是經鑒定有過錯的案例賠償額度明顯高于無過錯案例。不管是醫院為盡快解決醫療糾紛,在法院調解下主動予以賠償,還是醫院迫于醫鬧壓力而被迫賠償,這都是不符合公平正義的法律精神。
隨著我國法治建設的進一步深入,人們法律意識逐漸增強,所以,醫療機構在出現醫療糾紛時應第一時間選擇用法律途徑解決,這樣不僅有利于醫療機構維護起碼的公平正義,而且有利于醫療糾紛的徹底解決,同時,也能最大限度地維護醫療機構的利益,杜絕醫鬧現象的發生。
作者:周英麗 馮利 張少君 王渭玲 單位:西安交通大學第一附屬醫院皮膚科
〔參考文獻〕
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[2]石鎂虹,章樺,程琴.5012例醫療損害糾紛的成因、分布及賠償情況分析[J].醫學與法學,2015,7(6):42-48.
[3]盧光明,范貞,韓學軍,等.27所醫院醫療糾紛發生率和賠付情況調查[J].中國醫院管理,2015,35(6):34-36.
[4]王路云,趙莉.某三甲醫院50例醫療過失性醫患糾紛的原因探討及對策[J].改革與開放,2015(8):64.
[5]張益鵠.再論醫療糾紛的法醫學鑒定———兼評《醫療事故處理條例》[J].中國司法鑒定,2014(1):41-43.
2、嚴格自查及接受醫院安全生產管理組織的檢查,對發現的安全隱患要及時整改,避免發生安全事故,科室負責人對本科室的安全生產工作負總責。
3、要強化科內安全生產教育、培訓學習,履行安全生產例會制度,建立并實行安全生產工作“一崗雙責”及“一票否決”制度。
4、嚴格毒麻藥品及危險化學品(試劑)等的管理與使用。
5、嚴格醫用氧氣、高壓消毒設備、一次性醫療廢棄物的管理使用及處理規程。
6、嚴格醫療護理工作等操作規程,杜絕醫患糾紛及醫療事故。
7、嚴格防火、防盜、防觸電等管理規定,杜絕意外事故發生。
8、嚴格執行醫院突發事件應急預案。
9、如發生安全事故,按損失情況和責任情況分別給予5-20%的罰款,扣發當年安全獎金,情節嚴重的嚴肅處理。
10、嚴格安全生產月報制度,每月28日前報自查情況。
11、每季度組織安全大檢查一次,年終對各科室進行全面檢查,對安全生產無差錯、無事故的科室給予獎勵,由于工作人員違章、違規發生事故的,實行責任追究制度。
科室負責人:
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一、產科護理工作中潛在不安全因素
1.護理管理體制方面的不安全因素。(1)護理規章制度不完善:護理規章制度是護理工作科學的操作規范,是保證護理質量的法則,因此,醫院必須按照國家的護理法規制定出符合本院實際的護理操作規程,并嚴格執行。目前,我國大多數醫院照搬照抄國家的護理制度,不加變通地使用,遇到緊急情況便無計可施,導致延誤治療,誘發醫療事故。(2)缺乏風險管理和應急管理機制:風險管理和應急管理是防范醫療事故發生的有效措施,但我國大多數醫院都缺乏風險管理和應急管理機制,不能及時發現存在的問題及時改正,一旦出現醫療事故,便會手忙腳亂,任憑醫療事故擴大而不能盡可能減輕后果。
2.產科本身的不安全因素。妊娠分娩雖然是一個正常生理過程,若受到許多因素如孕產婦的生理病理因素、胎兒自身因素、人為因素的影響,就會存在不可預測的危險。產科護理一旦發生意外,后果就會很嚴重,如產后大出血、搶救不及時造成席漢綜合征或為挽救生命造成子宮切除及小兒腦癱等。
3.護理人員的不安全因素。(1)護理人員的素質不高:產科護理隊伍的年輕化,處理問題綜合能力差。護理人員學歷水平低,工作責任心不強。缺乏與患者及家屬的交流溝通技巧,心理護理和健康教育不到位。法律意識單薄,服務意識較差。(2)護理人員業務技術水平有限:產科工作的專科性特別強,其技術要求也相當高,如果不能正確估計可能發生的問題將直接影響到母嬰的安全。(3)未嚴格遵守護理操作原則和操作規程:違反三查七對制度,用錯藥物和劑量,執行無菌技術原則不嚴。違反技術操作常規,不及時告知產婦及家屬有關注意事項,不按常規遮蓋新生兒部位,未按常規結扎新生兒臍帶,不按常規觀察新生兒一般情況。(4)護理文件書寫不規范:體溫單時間記錄不及時,入院時間、分娩時間、手術時間等未及時記錄,且和醫療記錄不相一致。護理記錄不真實、不完整,草率填寫、漏記、涂改現象嚴重,更有甚者更改、臆造。
4.硬件設施的不安全因素。醫院病房配置不合理容易造成技術以外的不安全,比如地面過滑易滑倒、地面有雜物易被絆倒、熱水瓶等物品放置過高或過低等。醫療儀器設備故障、老化可以導致判斷失誤,也可以導致各類事故的發生。
5.孕產婦及家屬的不安全因素。孕產婦和家屬不遵守醫囑及護理人員告知的注意事項,以至出現較多的離院現象,有可能出現胎膜早破、胎心異常等情況。孕婦由于種種原因不按時進行產前檢查,造成產科急診入院時的忙亂,導致不安全因素。
二、防范不安全因素的措施
1.完善護理工作管理體制,建立風險管理及應急預警機制。產科要根據科室實際制定科學的新生兒安全管理制度、新生兒交接制度、新生兒安全防范措施、新生兒意外應急護理措施、危重新生兒轉科護理流程等,發揮質控小組作用,監督各項規章制度的落實。在護理質控小組的基礎上,根據產科護理工作中潛在的不安全因素,明確管理對象與范疇,完善各種工作制度和流程,建立常見的護理應急預案程序包括患者跌倒、自殺、擅自離院、停電、火災及針刺傷等和專科護理流程包括產后出血、胎盤早剝、新生兒窒息等。定期不定期召開專門會議,討論分析存在的護理問題,找到針對性的解決措施,并防止再次發生類似問題。
2.加大對產科知識的宣傳,使患者及家屬了解產科護理的風險性。醫院的產科是一個技術要求高、風險大、事故發生率高、產婦和家屬的期望值高、容易發生差錯糾紛的科室[2]。隨著維權意識的提高,人們對醫療技術的期望過高,一旦發生問題就會情緒失控。因此,要充分利用義診、支農等活動及發放宣傳材料等方式做好對產科知識的宣傳,使人們了解和知曉產科的風險性和危險性。在患者入院時,護理人員要告知產科的注意事項,并敦促患者及家屬嚴格遵守,避免出現重大醫療事故。
3.加強對護理人員的培訓、教育和管理。護理人員要努力加強專科業務學習及“三基”、“三嚴”培訓,提高整體業務水平。加強職業素質修養,提高責任心。遵守醫療衛生管理法律、行政法規,部門規章制度和診療護理范圍、常規的意識,樹立法律意識。嚴格執行查對制度,遵守臨床護理原則和操作規程,認真實施安全護理模式,即護理人員在進行護理工作中,要嚴格遵循護理制度和操作規程,準確無誤地執行醫囑,實施護理計劃,確保病人在治療和康復中獲得身心安全。