醫(yī)療器械供貨方案精選(九篇)
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第1篇：醫(yī)療器械供貨方案范文
1深入調(diào)研，摸清市場現(xiàn)狀
郊區(qū)區(qū)域面積284.77平方公里，9個鄉(xiāng)鎮(zhèn)辦事處，142個行政村，人口29.5萬。20__年6月，郊區(qū)分局組建后，首先對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)藥市場進行了全面深入的調(diào)研。
1.1制定方案，確定重點調(diào)研對象
為確保調(diào)研結(jié)果能反映出市場的真實情況，分局制定了周密的調(diào)研方案。對參加人員、時間安排、方式方法以及組織分工等均作了詳細的部署，并制作了涵蓋藥械管理主要內(nèi)容的《郊區(qū)涉藥單位藥械管理基本情況調(diào)查表》。根據(jù)“基本情況全面調(diào)研，突出問題重點調(diào)研”的方案要求，選擇了具有區(qū)域代表性和類別代表性的涉藥單位作為重點調(diào)查對象。其中包括50的區(qū)直及企業(yè)醫(yī)院，60的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、40的農(nóng)村衛(wèi)生所、30的個體診所和20的藥品零售藥店。
1.2細致調(diào)查，摸清涉藥機構(gòu)底數(shù)
全區(qū)共有涉藥機構(gòu)275個。其中藥品生產(chǎn)企業(yè)1個，藥品經(jīng)營企業(yè)71個（批發(fā)企業(yè)1個、零售藥店70個），醫(yī)療機構(gòu)203個（區(qū)直及較大企業(yè)醫(yī)院12個、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院14個、農(nóng)村衛(wèi)生所和個體診所177家）。
1.3轄區(qū)藥械管理的總體現(xiàn)狀
區(qū)直及較大企業(yè)醫(yī)療機構(gòu)的藥械管理和藥品經(jīng)營企業(yè)的藥品管理相對規(guī)范；鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、農(nóng)村衛(wèi)生所和個體診所的藥械管理存在問題較多。
2認真總結(jié)，找準存在問題
通過匯總調(diào)查表，歸納出基層醫(yī)療機構(gòu)藥械管理的主要問題有：從非法渠道購進藥品和醫(yī)療器械現(xiàn)象較為普遍；使用假劣藥械情況時有發(fā)生；對“購進藥品必須有真實、完整的購進記錄”的規(guī)定執(zhí)行不到位；部分藥品的儲存條件（冷藏）不符合規(guī)定要求；幾乎不做儲存藥品的養(yǎng)護（中藥材尤為突出）；個體診所不憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或助理執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方調(diào)配藥品，變相銷售藥品的問題較為普遍；一次性使用無菌醫(yī)療器械使用后多數(shù)未按規(guī)定要求毀形、無毒無害化處理，銷毀無記錄或記錄不規(guī)范；從業(yè)人員對藥械購進、驗收、使用、養(yǎng)護等具體法律法規(guī)知識普遍缺乏。
3積極探索，推出“二圖一簿”
3.1針對調(diào)研中發(fā)現(xiàn)的問題，結(jié)合涉藥機構(gòu)的總體狀況，綜合分析研究后認為：目前存在問題較多的是鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院以下的基層醫(yī)療機構(gòu)。而這些醫(yī)療機構(gòu)的數(shù)量卻占轄區(qū)涉藥單位總數(shù)的69，服務人口占全區(qū)人口的74。因此，基層醫(yī)療機構(gòu)藥械的質(zhì)量狀況直接影響著全區(qū)三分之二以上藥械使用者的安全。規(guī)范基層醫(yī)療機構(gòu)的藥械管理是當務之急，也是我們?nèi)粘１O(jiān)管工作的重點之一。
3.2目前尚無醫(yī)療機構(gòu)“規(guī)范藥房”的具體規(guī)定，尤其對基層醫(yī)療機構(gòu)藥械管理還存在著“監(jiān)管難，難監(jiān)管”的實際情況。在調(diào)研中，受醫(yī)療機構(gòu)治療室的《注射藥物配伍禁忌表》和藥品經(jīng)營企業(yè)GSP管理制度的啟發(fā)，我們認為醫(yī)療機構(gòu)從業(yè)人員在藥品、醫(yī)療器械的購進、驗收、養(yǎng)護和使用各環(huán)節(jié)中，可以參照醫(yī)務人員執(zhí)行《注射藥物配伍禁忌表》的工作方法和藥品經(jīng)營企業(yè)GSP管理經(jīng)驗管理藥械。依據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)對醫(yī)療機構(gòu)藥械管理的基本要求，制作了《醫(yī)療機構(gòu)藥品購進、驗收、使用管理示意圖》、《醫(yī)療機構(gòu)一次性使用無菌醫(yī)療器械購進、驗收、使用管理示意圖》和《一次性使用無菌醫(yī)療器械使用、毀形記錄登記簿》。
4注重實用，解析圖簿特點
4.1《醫(yī)療機構(gòu)藥品購進、驗收、使用管理示意圖》，主要由藥品的購進、驗收、使用三部分組成。藥品購進，首先強調(diào)對藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)資格審驗。羅列內(nèi)容有加蓋企業(yè)公章（紅）的藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)許可證、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、企業(yè)法人代表簽發(fā)的授權(quán)委托書、銷售人員身份證等資料的復印件及簽訂質(zhì)量保證協(xié)議；其次，藥品驗收，提示憑購進票據(jù)及清單驗收。重點查對供貨單位、藥品名稱、劑型、規(guī)格、批準文號、生產(chǎn)廠家、注冊商標、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、有效期、數(shù)量及外包裝情況；第三是藥品使用，標示出對不同處方的保存時限和發(fā)現(xiàn)藥品不良反應情況應及時報告藥監(jiān)部門。并注明冷藏、陰涼、常溫等藥品儲藏溫度。
4.2《醫(yī)療機構(gòu)一次性使用無菌醫(yī)療器械購進、驗收、使用管理示意圖》內(nèi)容與《醫(yī)療機構(gòu)藥品購進、驗收、使用管理示意圖》類似，在此不再贅述。
4.3《一次性使用無菌醫(yī)療器械使用、毀形記錄登記簿》，對一次性使用無菌醫(yī)療器械領(lǐng)取使用時間、品種、數(shù)量、回收、消毒、毀形、經(jīng)手人和負責人均有記錄。并對毀形方式有“剪斷”、“焚燒”等提示，以杜絕重復使用。該登記簿內(nèi)容詳細，要求明確，責任分明。
5全面推行，試用成效明顯
5.1“二圖一簿”，在轄區(qū)基層醫(yī)療機構(gòu)全面推行后，通過對6個鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、20個村衛(wèi)生所和39個體診所回訪調(diào)查顯示：從業(yè)人員重視藥械質(zhì)量管理的意識普遍提高，認識到藥品的購進渠道、儲存條件和適時養(yǎng)護對保證藥品質(zhì)量的重要性；糾正了從非法渠道購進藥械問題，95的醫(yī)療機構(gòu)都有藥品購進驗收記錄；作到一次性使用無菌醫(yī)療器械使用后毀形并記錄。使用后亂丟亂放，不消毒、不毀形問題得到扭轉(zhuǎn)，杜絕了一次性使用無菌醫(yī)療器械的重復使
用；嚴格執(zhí)行憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或助理執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方調(diào)配藥品，防止了變相銷售藥品現(xiàn)象；鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院都建立了醫(yī)療器械供貨方檔案，確保醫(yī)療器械購進渠道合法。5.2基層醫(yī)療機構(gòu)從業(yè)人員反映：示意圖貼到墻上，一看便知，可操作性強。有據(jù)可查，有章可循，易懂易記，非常實用，使法律法規(guī)條文變得直觀形象。
第2篇：醫(yī)療器械供貨方案范文
1.責任問題。目前，醫(yī)院的醫(yī)療器械采購首要的問題是責任不明確，從而就會導致醫(yī)療器械采購的過程中出現(xiàn)以下幾個方面的問題，第一，醫(yī)療器械采購的價格、質(zhì)量和售后服務沒有負責人。第二，醫(yī)療器械采購的合同不能直接簽署。第三，醫(yī)療器械采購過程中的分工不明確，影響醫(yī)療器械的進度。因此，醫(yī)院的院長等管理人員應該負責監(jiān)督責任，臨床科室的主治醫(yī)生等負責醫(yī)療器械采購質(zhì)量和需求責任，醫(yī)院的醫(yī)療器械采購部門負責采購的程序、組織和效果等責任。一旦不能將醫(yī)院醫(yī)療器械采購的責任落實到位，就會直接影響醫(yī)院醫(yī)療器械采購的質(zhì)量。因此，在實際的醫(yī)療器械采購的過程中，各個部門和管理人員都應該注意自己的相關(guān)責任，從而提高醫(yī)院醫(yī)療器械采購的水平，以減少醫(yī)療器械采購的成本。
2.醫(yī)療器械采購的質(zhì)量安全問題。根據(jù)調(diào)查研究表明，我國很多醫(yī)院醫(yī)療器械采購存在很大的質(zhì)量問題，從而給醫(yī)院的臨床治療埋下了很多安全隱患。造成這種狀況的主要原因是很多具有質(zhì)量問題的醫(yī)療器械被出售，但是不少醫(yī)院并沒有認識到醫(yī)療器械質(zhì)量問題的嚴重性，尤其是一些大型的醫(yī)療器械，其質(zhì)量問題會直接影響臨床醫(yī)療的進行。醫(yī)療器械質(zhì)量問題給臨床醫(yī)療造成事故一般主要包括植入鋼板體內(nèi)斷裂、一次性無菌產(chǎn)品引發(fā)細菌感染和呼吸機使患者致死等。因此，現(xiàn)階段解決醫(yī)院醫(yī)療器械采購質(zhì)量問題是我們面臨的重大考驗。
3.醫(yī)療器械采購的價格問題。由于我國醫(yī)療器械這種產(chǎn)品價格一般是不公開的，并且其價格沒有政府的統(tǒng)一規(guī)定，從而導致同一品種、同一品牌的醫(yī)療器械出現(xiàn)很大的價格差別。同時，現(xiàn)在很多新型的醫(yī)療器械設備層出不窮，但是這些新設備的價格并沒有統(tǒng)一的規(guī)定，受到利益的驅(qū)使，很多商家不斷抬高醫(yī)療器械的價格，進而使得醫(yī)院的醫(yī)療器械采購成本增加。
4.醫(yī)療器械采購置最終達到的效果問題。為了保障醫(yī)院醫(yī)療器械采購的質(zhì)量和售后服務質(zhì)量，醫(yī)療器械的采購要求具有專業(yè)的技術(shù)和較強的責任心，從而努力降低醫(yī)院醫(yī)療器械采購的成本。同時，要使醫(yī)院的醫(yī)療器械采購能夠公平、公正、公開的進行，還需要醫(yī)院的管理人員、臨床科室和醫(yī)院的采購部門進行有效的合作。
二、規(guī)范醫(yī)療器械的采購管理行為的措施
1.采用院內(nèi)議標招標采購。一般情況下，醫(yī)院在采購大型醫(yī)療器械或者比較貴重的醫(yī)療器械時，都需要進行一次院內(nèi)公開議標招標會議，對于一些辦公用品、醫(yī)用耗材和檢驗試劑等一般是在較長的一段時間內(nèi)進行一次院內(nèi)招標采購。同時，醫(yī)院醫(yī)療器械采購部門應該及時在醫(yī)院院內(nèi)網(wǎng)站上面公布采購信息，并且醫(yī)院的管理人員需要對所公布的信息進行核查和監(jiān)管，所公布的招標信息一般包括醫(yī)療器械的性質(zhì)、規(guī)格、數(shù)量等。一旦選定好將要采購的合格目標后，應該由醫(yī)院的管理人員、臨床科室和醫(yī)院醫(yī)療器械采購部門進行科學合理的綜合評價，從而制定最優(yōu)的采購方案。
2.加強評標專家管理。為了提高醫(yī)院醫(yī)療器械采購的質(zhì)量，醫(yī)院應該按照相關(guān)的法律規(guī)定加強評標專家管理。嚴格控制醫(yī)療器械采購管理，同時重視專家的管理方式，當然，評標專家的選定應該嚴格按照科學的標準進行。尤其當評標專家的采購意見與醫(yī)院的采購項目不一致時，醫(yī)院的管理人員應該給予足夠的重視，同時還要加強對評標專家的審核。
3.控制采購成本。由于醫(yī)院每年的醫(yī)療器械采購資金是有限的，同時很多醫(yī)療器械非常昂貴，因此，醫(yī)院應該充分利用現(xiàn)有的采購平臺，提高醫(yī)療器械采購的質(zhì)量，增大程度地降低采購成本。當然，醫(yī)院的醫(yī)療器械采購主要是為了滿足醫(yī)院的發(fā)展和臨床需要，因而制定科學合理的采購年度計劃顯得很有必要。為了進一步控制醫(yī)療器械采購的成本，所有的醫(yī)療器械采購方案都應該進行公開招標，防止暗箱操作。
4.對醫(yī)療器械采購實行全過程監(jiān)督管理。醫(yī)院的管理人員、臨床科室和醫(yī)療器械采購部門應該建立主動協(xié)調(diào)合作的管理機制，對醫(yī)院醫(yī)療器械的采購實行全過程的監(jiān)督管理。同時，醫(yī)院應該主動接受社會的反饋信息，及時檢查醫(yī)院醫(yī)療器械采購中的違法行為，以得到社會的廣泛認可，從而提高醫(yī)院醫(yī)療器械采購的質(zhì)量，滿足醫(yī)院的長遠發(fā)展。
三、醫(yī)療器械采購管理的對策
1.提升醫(yī)療器械采購人員素質(zhì)。醫(yī)療器械的采購人們應嚴格按照相關(guān)的法律法規(guī)進行采購工作，這不僅要求醫(yī)療器械采購人員具有豐富的采購經(jīng)驗，還要求醫(yī)療器械采購人員對醫(yī)療器械具有一定的認識。同時，醫(yī)療器械采購人員還應該明確自身的責任。因此，提升醫(yī)療器械采購人員素質(zhì)顯得至關(guān)重要。首先，不斷加強醫(yī)療器械采購人員對相關(guān)法律法規(guī)的學習，使其嚴格按照法律法規(guī)的要求進行醫(yī)療器械的采購工作。其次，加強醫(yī)療器械采購人員對醫(yī)療器械的原理、組成結(jié)構(gòu)、性能、市場占有率和運行成本等相關(guān)的學習，從而使得醫(yī)療器械采購人員做到心中有數(shù)。但是，對于一些價格昂貴的醫(yī)療器械，在進行采購前，還應該通過醫(yī)院管理人員、臨床科室、醫(yī)療器械采購部門的商議，以制定更加合理的采購方案。只有不斷提升醫(yī)療器械采購人員素質(zhì)，使其明確自身的責任，才能更好地控制醫(yī)療器械采購的質(zhì)量。
2.依法采購。根據(jù)醫(yī)療器械采購相關(guān)的法律規(guī)定，在采購醫(yī)療器械的前期，醫(yī)院應該對供貨商提供的所有產(chǎn)品資料進行嚴格的審核，并且對醫(yī)療器械產(chǎn)品進行有效的評標。在進行評標的過程中，醫(yī)院還應該重視合同的簽署問題，因而需要制定醫(yī)療器械供應商與醫(yī)院之間較好的誠信度，同時實行對醫(yī)療器械產(chǎn)品的動態(tài)考核，從而控制醫(yī)院醫(yī)療器械采購的質(zhì)量和降低采購成本。當然，醫(yī)院應該選擇醫(yī)療器械產(chǎn)品具有較強的完整性、真實性和有效性，以保證醫(yī)療器械采購的質(zhì)量。最后，醫(yī)院的相關(guān)部門還應該做好對多采購醫(yī)療器械的質(zhì)量檢查工作，尤其是在投入臨床使用之前，應該對其質(zhì)量進行嚴格的檢測和控制，防止不合格的產(chǎn)品投入使用。
3.實行集中采購。為了使得醫(yī)院醫(yī)療器械采購的過程更加規(guī)范化和合法化，很多醫(yī)院都會采用集中采購的方式，這種采購方式能夠保證醫(yī)療器械采購過程更加有序地進行。同時，醫(yī)院還應該建立一種公平、公開、公正的醫(yī)療器械采購機制，從而在一定程度上降低醫(yī)療器械采購的價格。但是，在實際的醫(yī)院醫(yī)療器械采購的過程中，一些違法亂紀的現(xiàn)象還是經(jīng)常發(fā)生，從而影響到醫(yī)院醫(yī)療器械采購的有效進行。當然，在進行醫(yī)療器械集中采購前，由于集中采購的量比較大，一定要通過各種技術(shù)手段的審核，以保證集中采購醫(yī)療器械的質(zhì)量。在完成集中采購后，還應該再次進行市場核查以審核采購醫(yī)療器械的真實價格，最大程度地維護醫(yī)院的整體利益。同時，醫(yī)院每年都應該對醫(yī)療器械進行檢查，一旦發(fā)現(xiàn)問題應該及時采取措施解決，從而保證醫(yī)療器械的使用安全性。
4.實行分類采購。在醫(yī)院進行醫(yī)療器械采購管理時，還可以采用分類采購的方式。當然，分類采購的醫(yī)療器械價格應該以當?shù)氐奈飪r為依據(jù)，同時加強對醫(yī)療器械的質(zhì)量審核，以保障醫(yī)療器械的質(zhì)量，滿足臨床的實際需求。為了進一步控制醫(yī)療器械的成本，在保證醫(yī)療器械質(zhì)量的前提下，應該選擇最低價格的醫(yī)療器械。尤其是實現(xiàn)對醫(yī)療器械的分類采購后，為了滿足不同患者的需要，醫(yī)院應該考慮到醫(yī)療器械產(chǎn)品的品牌和質(zhì)量差異，進而以合理的價格進行采購。現(xiàn)階段，醫(yī)院對醫(yī)療器械實行分類采購的標準如下，嚴格按照重點采購管理的思想，然后按照醫(yī)院的采購計劃和實際的醫(yī)療器械需要，進而對醫(yī)療器械進行分類，分別采取不同的采購管理模式進行醫(yī)療器械的采購。但是，對于市場醫(yī)療器械供應量比較充分的情況下，為了保證采購醫(yī)療器械的質(zhì)量合格且價格合理，醫(yī)院還應該實行采取詢價和跟標等方式。
四、結(jié)語
第3篇：醫(yī)療器械供貨方案范文
【關(guān)鍵詞】湖南省 定制式義齒 使用現(xiàn)狀調(diào)查
【基金項目】湖南省衛(wèi)生廳2012年科研計劃課題：湖南省義齒制作行業(yè)現(xiàn)況調(diào)查與分析（編號：B2012-134）。
【中圖分類號】G71 【文獻標識碼】A 【文章編號】2095-3089（2016）04-0218-01
定制式義齒作為人工口腔器官，屬于Ⅱ、Ⅲ類醫(yī)療器械，為加強湖南省定制式義齒的監(jiān)督管理，保證定制式義齒產(chǎn)品質(zhì)量，確保其安全、有效，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《國務院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《醫(yī)療器械注冊管理辦法》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督辦法》等有關(guān)行政法規(guī)和規(guī)章，2009年7月我省制訂了《湖南省定制式義齒生產(chǎn)、注冊監(jiān)督管理規(guī)定（試行）》。該規(guī)定經(jīng)過7年的運行，目前湖南省義齒制作行業(yè)現(xiàn)況如何，還存在哪些隱患，有哪些方面亟需改進等問題，通過本課題研究，為政策修訂，提供理論依據(jù)。
一、現(xiàn)階段湖南省范圍內(nèi)定制式義齒的使用現(xiàn)狀分析
這次對長沙、株洲、湘潭以及衡陽市的8家規(guī)模相對較大的醫(yī)療機構(gòu)進行調(diào)查，通過調(diào)查后發(fā)現(xiàn)，湖南省范圍內(nèi)總共有60多家的義齒加工企業(yè)，其中規(guī)模最大的義齒加工企業(yè)年產(chǎn)值近千萬元，并有效確定了這60多家義齒制作企業(yè)以及綜合性的口腔醫(yī)院作為調(diào)查對象。
而在通過大量的分析可知，在醫(yī)療機構(gòu)中所使用的義齒都是通過義齒公司的業(yè)務員每天去醫(yī)院收集模型，再集中送到義齒加工廠制作，然后再通過業(yè)務員送到各醫(yī)院醫(yī)生手中，給每位病人安裝。就現(xiàn)階段實際情況來看，其中大部分醫(yī)療器械都是由機構(gòu)中的器械部門以及有關(guān)科室等進行管理，而定制式義齒的采買、驗收等都由口腔科室自己來進行管理，并且多數(shù)醫(yī)療機構(gòu)會很少進行定制式義齒的制作，通常都會制定購買義齒的方案，也就是按照患者的真實情況來委托相關(guān)企業(yè)來進行定制[1]。
通過該次調(diào)查后可知，義齒在制作時都是按照牙醫(yī)提供的患者牙模來進行制作的，而由于醫(yī)師在采集牙模的過程中操作不規(guī)范，使得義齒制作期間存在一定的問題。并且不少技師不具備良好的業(yè)務水平，使得義齒制作受到嚴重的影響。加之義齒一般都是在企業(yè)中進行定制，所以在醫(yī)師和技師之間不能夠進行有效溝通，從而使義齒制作存在一定的問題。此外義齒材料在采購和存放方面較為不規(guī)范，產(chǎn)品在注冊證方面存在不足以及義齒供應商不具備供貨資格等問題。而就真實情況而言，現(xiàn)階段，雖然不少醫(yī)療機構(gòu)開始對醫(yī)療器械供應資質(zhì)等問題進行了有效重視，但是在資質(zhì)方面還是存在不健全或者是注冊證失效的問題，因此為了保證義齒使用人員的身體健康，以及義齒制作行業(yè)的規(guī)范性，就需要對其加以重視和解決。
二、義齒在購進方面存在的問題
醫(yī)療機構(gòu)在購進的過程中存在諸多問題。義齒產(chǎn)品標識以及外包裝等方面，有一部分義齒產(chǎn)品的證明文件不合格，且包裝還十分的簡單；有一部分進口的義齒產(chǎn)品沒有中文標識。
在對義齒產(chǎn)品進行進貨與驗收時，很多醫(yī)療機構(gòu)并不會驗收購進的材料；有部分機構(gòu)雖然進行了相應的驗收，卻沒有把驗收記錄保存下來；還有一部分醫(yī)療機構(gòu)沒有健全的驗收記錄，驗收記錄當中沒有產(chǎn)品批號、有效期與編號等。
而在對產(chǎn)品進行追溯時，有一部分醫(yī)療機構(gòu)所制定的義齒使用記錄非常的不詳細；有些醫(yī)療結(jié)構(gòu)只應用了病歷跟蹤這種方式，還有的醫(yī)療機構(gòu)應用了保存加工單這種方式，可在保存加工單這一方面，很多醫(yī)院的重視程度嚴重不足，任意的把加工單丟棄，進而根本不能對產(chǎn)品進行跟蹤追溯。
三、對定制式義齒進行監(jiān)管的策略
首先，我國一定要根據(jù)實際情況來制定出能夠滿足醫(yī)療器械發(fā)展和使用的監(jiān)管體系，進一步對相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)自身職責進行明確，保證醫(yī)療器械能夠符合其行業(yè)規(guī)定。并且，還要提升對醫(yī)療機構(gòu)技工室以及制作企業(yè)所定制的義齒進行嚴格管理，有效提升定制式義齒的規(guī)范性以及安全性。
其次，要制定完善的義齒材料使用規(guī)范，充分與行業(yè)監(jiān)管、機構(gòu)認證等進行有效結(jié)合，從而有效對采買、制作等環(huán)節(jié)進行有效監(jiān)管，進一步對義齒的使用進行監(jiān)管。此外，還要與衛(wèi)生部門、工商部門以及食品藥品監(jiān)管部門等構(gòu)建起完善的打假協(xié)作體系，從而真正的對醫(yī)療器械等方面進行規(guī)范。
最后，每個區(qū)有著非常多的口腔醫(yī)療機構(gòu)，管理方面存在著參差不齊的現(xiàn)象。通過監(jiān)督和檢查各個醫(yī)療結(jié)構(gòu)，進一步對生產(chǎn)義齒的企業(yè)經(jīng)進行規(guī)范，從源頭上對義齒的生產(chǎn)進行控制，加強監(jiān)控義齒生產(chǎn)企業(yè)的力度，積極的對原有材料進行購進、消毒、查看標識與進行產(chǎn)品追溯等等。與此同時，還應該對那些不良定制義齒的事件進行檢測，以使義齒產(chǎn)品的質(zhì)量得到保障[2]。
四、結(jié)論
總而言之，就湖南省現(xiàn)階段定制式義齒的使用情況來看，其中還存在一定的問題，如，義齒行業(yè)不規(guī)范，行業(yè)監(jiān)管欠缺等問題，因此想要保證定制式義齒良好的使用，就一定要先對使用情況進行了解，知曉問題所在，然后再對其解決和完善，同時還要制定完善的法律和制度，為義齒的臨床使用做出保證。
參考文獻：
[1]秦嘉，王晨，于泳等.對我國定制式義齒監(jiān)管現(xiàn)狀的研究與對策[J].首都醫(yī)藥，2014（20）：15-16+17.
[2]孫佑元，譚杰.對定制式義齒行業(yè)發(fā)展的幾點思考[J].中國醫(yī)療器械信息，2013（6）：32-34.
第4篇：醫(yī)療器械供貨方案范文
（一）牢固樹立科學監(jiān)管、和諧執(zhí)法的理念。深化對科學監(jiān)管理念的認識，增強實踐科學監(jiān)管理念的自覺性和堅定性，把以人為本、執(zhí)法為民的思想貫穿于整個監(jiān)管執(zhí)法實踐中，探索建立信用體系、規(guī)范體系等科學監(jiān)管手段，建立和諧、安全、健康的食品藥品市場秩序。
（二）注重調(diào)查研究。緊密聯(lián)系食品藥品監(jiān)管工作實際，進一步開展食品藥品監(jiān)管體制運行狀況的調(diào)研，及時發(fā)現(xiàn)、總結(jié)、推廣監(jiān)管工作的新做法、新經(jīng)驗和新成果。
（三）落實責任體系。繼續(xù)推進“地方政府負總責，監(jiān)管部門各負其責，企業(yè)是第一責任人”責任體系的落實。按照年度目標管理考核辦法，繼續(xù)抓好工作目標管理考核工作。
（四）全面實施食品藥品電子監(jiān)管。鞏固食品藥品電子監(jiān)管工作成果。在藥品生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)全面推行電子監(jiān)管，利用數(shù)據(jù)抓取、視頻監(jiān)控、即時通訊等功能，實現(xiàn)對藥品生產(chǎn)、流通、使用的全過程監(jiān)控。在大、中型餐飲單位推行電子監(jiān)管。充分利用電子監(jiān)管平臺，提高執(zhí)法效率。
（五）大力開展法律法規(guī)培訓宣傳。對全市藥械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位、餐飲服務單位負責人及食品安全管理人員進行相關(guān)法律法規(guī)培訓。開展食品藥品安全知識進社區(qū)、進課堂等宣傳活動，努力營造“人人關(guān)注食品藥品安全、人人參與食品藥品安全”的濃厚氛圍。
二、深入開展食品藥品安全專項整治
（六）深化藥品、醫(yī)療器械專項整治。繼續(xù)開展打擊侵犯知識產(chǎn)權(quán)和制售假冒偽劣商品專項行動。開展高風險醫(yī)療器械的專項檢查，重點開展骨科植入、介入類醫(yī)療器械的專項檢查。加強對醫(yī)療機構(gòu)進貨渠道、購進票據(jù)、供貨方檔案、進貨驗收記錄的檢查力度，堅決打擊并有效防范醫(yī)療機構(gòu)違規(guī)使用醫(yī)療器械的行為。
（七）開展餐飲服務環(huán)節(jié)食品安全專項整治。繼續(xù)嚴查餐飲單位進貨查驗記錄及索證索票、餐飲具清洗消毒等管理制度落實情況，抓好“地溝油”整治和餐廚廢棄物管理工作，深化餐飲服務單位乳制品、食用油、酒類等食品質(zhì)量安全專項整治，嚴厲打擊非法添加非食用物質(zhì)及濫用食品添加劑等違法行為。對全市現(xiàn)有餐飲單位進行全面普查和清理整頓，建立完善評審和公示制度，全部納入網(wǎng)格化監(jiān)管。進一步做好學校食堂、集體食堂、旅游景點及其周邊餐飲單位的食品安全專項整治。
（八）開展食品藥械質(zhì)量監(jiān)督抽驗工作。加強餐飲服務單位食品、高風險藥品、中藥飲片、基本藥物、醫(yī)療器械等抽驗工作，充分發(fā)揮技術(shù)支撐作用。
（九）整治違法廣告藥品、違規(guī)互聯(lián)網(wǎng)售藥行為。積極配合工商部門大力整治虛假違法藥械廣告，聯(lián)合衛(wèi)生、公安、郵政等部門，嚴厲打擊利用互聯(lián)網(wǎng)虛假藥品廣告、通過郵寄渠道銷售假藥等違法行為，對違法藥品信息的生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)依法查處，對違法網(wǎng)站及時移送有關(guān)部門。
（十）狠抓大案要案查處。重點整治制售假劣高風險藥品、制售假冒知名品牌藥品、利用郵售和互聯(lián)網(wǎng)等途徑銷售假劣藥品以及違規(guī)銷售家庭用醫(yī)療器械等違法行為，強化對餐飲服務單位違法違規(guī)行為的監(jiān)管，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，追根溯源，一查到底。同時，發(fā)揮打假綜合機制的效能，構(gòu)建全方位、多層次的打假治劣稽查網(wǎng)絡，力求在長效機制建設上取得新進展。
三、加強藥品、醫(yī)療器械全程監(jiān)管
（十一）加強藥品生產(chǎn)監(jiān)管。繼續(xù)深入推行質(zhì)量授權(quán)人制度，完善企業(yè)質(zhì)量管理體系建設，進一步強化對生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)管，完善和落實駐廠監(jiān)督制度。加強對特殊藥品經(jīng)營、使用企業(yè)的監(jiān)管，深入開展麻黃堿復方制劑經(jīng)營、使用的專項整治工作。
（十二）規(guī)范藥品經(jīng)營市場。全面監(jiān)督實施藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，健全藥品經(jīng)營企業(yè)基本信息數(shù)據(jù)庫，實現(xiàn)對藥品批發(fā)、零售企業(yè)的動態(tài)管理，加強誠信體系建設，健全監(jiān)管長效機制。
（十三）強化醫(yī)療器械監(jiān)管。加大重點環(huán)節(jié)監(jiān)督力度，全面提升企業(yè)質(zhì)量管理水平。繼續(xù)推進醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的誠信體系建設，完善生產(chǎn)經(jīng)營單位信用檔案，實行信用分級管理。
（十四）推進藥品使用環(huán)節(jié)監(jiān)管。夯實醫(yī)療機構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范化確認基礎，加強對醫(yī)療機構(gòu)藥品采購、保管、使用行為的監(jiān)督檢查，確保藥品使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全。
（十五）深化農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設。積極參與藥品安全示范縣創(chuàng)建活動，大力發(fā)展連鎖經(jīng)營、確保把質(zhì)優(yōu)價廉的藥品配送至全市每個角落，加強對農(nóng)村藥品協(xié)管員和信息員的培訓力度，提高協(xié)管員和信息員的工作能力。
四、加強餐飲服務食品安全和保健食品、化妝品衛(wèi)生監(jiān)管
（十六）嚴格落實行政許可制度。規(guī)范餐飲服務行政許可行為，對不符合條件的一律不予批準發(fā)證。加強日常監(jiān)督檢查，對餐飲單位依法實施動態(tài)監(jiān)管，督促餐飲服務單位認真落實餐飲食品安全操作規(guī)范，不斷提高餐飲服務單位食品安全管理水平。
（十七）強化餐飲服務食品安全“百千萬”示范工程建設工作。會同行業(yè)主管部門，全面落實餐飲單位社會責任，積極推進餐飲服務食品安全“百千萬”示范工程創(chuàng)建活動，抓好示范街、示范單位的創(chuàng)建工作，并以點帶線，以線帶面，不斷推進示范工程深入開展。
（十八）規(guī)范保健食品、化妝品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)管。強化對保健食品、化妝品經(jīng)營企業(yè)的日常監(jiān)督，加大對所售產(chǎn)品合法性、購進渠道、標簽標識等事項的檢查力度，確保保健食品質(zhì)量安全和化妝品衛(wèi)生質(zhì)量安全。
（十九）加強重大活動餐飲服務食品安全監(jiān)督保障工作。修訂完善《重大活動餐飲服務食品安全監(jiān)督保障預案》，強化重大活動餐飲接待單位責任意識，加強重大活動餐飲服務食品安全監(jiān)管。建立風險預警和控制體系，加強應急管理，有效防控集體食物中毒事件。
五、加強基本藥物質(zhì)量監(jiān)管
（二十）加強對基本藥物經(jīng)營環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)管。在日常監(jiān)管中強化對基本藥物質(zhì)量的監(jiān)督檢查，推進全市藥品現(xiàn)代物流試點工作，規(guī)范藥品物流企業(yè)的質(zhì)量管理。
（二十一）加強基本藥物不良反應監(jiān)測。完善并強化藥品不良反應監(jiān)測報告和評價制度，按照相關(guān)規(guī)定開展配送、使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)測試點工作。
六、加強監(jiān)管力量建設
（二十二）提升財務管理水平。嚴格預算收支管理，開源節(jié)流，增收節(jié)支，提升財務精細化管理水平。
（二十三）加強藥械不良反應監(jiān)測工作。健全完善監(jiān)測體系，建立健全藥械不良事件監(jiān)測管理制度，穩(wěn)定報告數(shù)量，提高報告質(zhì)量，加強宣傳培訓和督導檢查，加強分析評價，提高預警和應急處理能力。
（二十四）加強政務業(yè)務信息宣傳。分解信息撰寫任務，落實工作責任，加大考核獎懲力度，力爭在國家級、省部級報刊媒體的宣傳報道上有所突破。
七、加強監(jiān)管隊伍建設
（二十五）強化教育培訓。深入開展集中練兵活動，尤其加強對餐飲服務食品安全、保健食品、化妝品衛(wèi)生監(jiān)管等方面的法律法規(guī)及相關(guān)業(yè)務知識的培訓，突出對基層一線監(jiān)管人員的培訓，促進餐飲服務食品安全監(jiān)管工作沿著法制化、規(guī)范化、標準化的軌道運行。
（二十六）強化應急建設，加強高危環(huán)節(jié)風險控制。加強監(jiān)測預警，不斷改進和完善食品藥品安全預警體系，科學擬定預警分析方案，準確評估預測結(jié)果，及時預警信息。結(jié)合實際，修訂應急演練方案，完善全市餐飲服務食品安全應急預案和應急手冊，根據(jù)應急保障條件，適時開展食品藥品應急演練，有效預防和應對各類食品藥品安全突發(fā)事件。
（二十七）深入推進依法行政。進一步完善行政執(zhí)法制度建設，加強執(zhí)法監(jiān)督，嚴格落實執(zhí)法過錯責任追究制，確保公正、文明、高效執(zhí)法。大力推進政務公開，加快推進行政審批制度改革，深化對行政審批行為的監(jiān)督管理。
（二十八）加強黨風廉政建設。深入開展反腐倡廉教育，加快推進懲治和預防腐敗體系建設，堅持用制度管權(quán)、管事、管人，健全權(quán)力運行制約和監(jiān)督機制。加強效能監(jiān)察，提高行政效能，加大對失職瀆職人員的行政問責力度。嚴格落實各項廉政制度規(guī)定，進一步加強干部隊伍監(jiān)督管理，確保不出問題。
（二十九）加強政風行風和精神文明建設。深入學習十七屆六中全會精神，積極開展創(chuàng)先爭優(yōu)活動，不斷增強凝聚力和向心力，不斷提升部門和行業(yè)形象，不斷提升群眾滿意度，建設人民群眾滿意的文明和諧機關(guān)。
八、履行計劃生育職責，落實人口目標責任制
（三十）落實計劃生育責任制。認真落實《人口目標責任書》的各項內(nèi)容，完成市人口計劃生育工作領(lǐng)導小組部署的各項任務，配合社區(qū)做好各項計生工作。
（三十一）搞好計劃生育藥械監(jiān)管。加強終止妊娠藥米非司酮等的管理，聯(lián)合計生、衛(wèi)生等部門開展專項檢查，打擊各種違法經(jīng)營使用行為。
（三十二）實行“一票否決”制。對于違反計劃生育政策的行為，實行一票否決，取消年度個人及所在科室各種評先樹優(yōu)資格，情節(jié)嚴重的，依法依紀進行處理。
九、加強社會治安綜合治理
（三十三）強化安全防范工作。建立健全社會治安防控體系，搞好治安防范工作；建立社會治安綜合治理領(lǐng)導小組，制定實施方案，完善各項措施，做到組織、人員、經(jīng)費、制度“四落實”。
（三十四）強化流動人口管理。加強規(guī)范流動人口、出租房屋管理，實現(xiàn)“三有一少”工作目標，即有專人負責，有工作臺帳，有完善的長效機制，失控人數(shù)減少。
（三十五）實行“一票否決”制。健全安全管理制度，定期開展安全大檢查，抓好防火、防盜、防破壞工作。對于局內(nèi)部違治安綜合治理政策的行為，實行一票否決。
第5篇：醫(yī)療器械供貨方案范文
繼續(xù)以深入開展食品安全專
項整治為主線，從我縣的實際情況出發(fā)，以解決群眾關(guān)注的難點、熱點問題為切入點，突出抓好農(nóng)村食品、保健食品整治和對重大食品安全事故的查處，不斷完善食品安全綜合監(jiān)管機制，構(gòu)建統(tǒng)一協(xié)調(diào)、責任明確、齊抓共管、運行高效的食品安全綜合監(jiān)管體系。
1.整合監(jiān)管資源，深化食品安全管理。探索整合監(jiān)管資源的有效途徑，提高整體監(jiān)管效能，加大聯(lián)合執(zhí)法和綜合整治力度。一是組織協(xié)調(diào)縣食安委成員單位開展重點品種、問題品種、特殊時期的食品安全專項整治；二是要以農(nóng)村地區(qū)、城鄉(xiāng)結(jié)合部作為重點，充分依靠當?shù)卣ズ棉r(nóng)村食品安全整治，適時開展重要節(jié)假日、特殊時期等節(jié)令性專項整治，集中開展肉及肉制品等高風險食品的專項整治，打擊制售假冒偽劣食品的違法犯罪活動，進一步凈化我縣食品市場。
2、提高管理水平，進一步規(guī)范我轄區(qū)餐飲服務行業(yè)按照《食品安全法》的要求，對我縣餐飲行業(yè)進行規(guī)范，嚴格執(zhí)行餐飲服務許可制度，做好《餐飲服務許可證》的發(fā)放和換證工作。幫助不符合許可條件的企業(yè)，提高軟硬件條件，以達到《食品安全法》的要求，平穩(wěn)的完成從《食品衛(wèi)生許可證》到《餐飲服務許可證》的過渡。堅決取締經(jīng)整改仍不符合開辦條件的企業(yè)，全面提高我縣餐飲服務行業(yè)食品安全保障水平。為全面執(zhí)行《食品安全法》，提高餐飲服務行業(yè)從業(yè)人員食品安全保證能力，將積極協(xié)調(diào)食品監(jiān)督所，開展好餐飲服務行業(yè)從業(yè)人員食品安全保證能力培訓，全面提高行業(yè)的管理水平和服務質(zhì)量，最大限度的杜絕食品安全事故的發(fā)生。
3.進一步鞏固完善三級監(jiān)管網(wǎng)絡建設。充分發(fā)揮縣、鄉(xiāng)(鎮(zhèn))、村(街)三級監(jiān)管網(wǎng)絡的作用，抓好各項工作落實，健全農(nóng)村食品安全工作機制。實現(xiàn)藥品監(jiān)督信息員與食品安全信息員的整合，擴大監(jiān)管覆蓋面，延伸監(jiān)管觸角。同時，大力開展食品安全宣傳教育工作。通過多種渠道、方式和手段開展宣傳，強化企業(yè)誠信經(jīng)營，營造人人關(guān)注食品安全的良好社會氛圍。
4.落實和完善責任體系建設。按照國務院關(guān)于“地方政府負總責，監(jiān)管部門各負其責，企業(yè)是第一責任人”的總體要求，進一步推動食品、藥品安全綜合評價體系建設，積極將食品、藥品安全納入政府和相關(guān)部門的目標考核體系，科學評價政府食品藥品安全監(jiān)管工作，推動政府責任的落實。
5.做好全國食品安全示范縣創(chuàng)建工作。要明確工作任務、落實工作責任，集中力量完成國家級食品安全示范縣的創(chuàng)建工作。通過一年的創(chuàng)建，完善食品安全監(jiān)管體系，強化農(nóng)產(chǎn)品源頭管理，加強食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)、流通環(huán)節(jié)、消費環(huán)節(jié)監(jiān)管，強化食品生產(chǎn)流通溯源管理，規(guī)范食品安全檢測和信息，加強食品安全信用體系建設和食品安全應急體系建設，加強食品安全宣傳教育，使我縣高質(zhì)量完成國家級食品安全示范縣創(chuàng)建目標。
二、鞏固藥品安全專項整治成果，加強和完善日常監(jiān)管
按照市局整規(guī)方案要求，繼續(xù)推進整頓和規(guī)范藥品醫(yī)療器械市場秩序的深入開展，鞏固和深化藥品安全專項整治成果，大力加強藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、流通、使用三個環(huán)節(jié)的監(jiān)管力度，凈化市場環(huán)境。
1.加強藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管。藥品生產(chǎn)企業(yè)作為質(zhì)量第一責任人要嚴把原料、生產(chǎn)、銷售質(zhì)量關(guān)，逐步增強第一責任人意識，進一步實施完善藥品生產(chǎn)企業(yè)gmp監(jiān)督工作，強化gmp現(xiàn)場檢查的科學性和有效性。今年重點加強對物料的供貨商和物料質(zhì)量等方面的檢查。繼續(xù)完善醫(yī)療器械生產(chǎn)日常監(jiān)管體系，加大對關(guān)鍵生產(chǎn)工藝、投料、設備和原輔料供應的監(jiān)管，加強對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系運行情況的專項檢查。同時，對藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實行月報表制度，全面掌握企業(yè)生產(chǎn)動態(tài)。
2.加強藥品、醫(yī)療器械流通監(jiān)管。全面規(guī)范藥品經(jīng)營主體行為，加強企業(yè)gsp認證后跟蹤檢查。重點查處和取締各種形式的無證經(jīng)營、掛靠經(jīng)營等違法經(jīng)營活動，堅決打擊出租、出借許可證和批準證明文件以及藥品零售企業(yè)出租、出借柜臺行為。規(guī)范中藥材、中藥飲片的購銷渠道，加強對疫苗流通的監(jiān)督檢查，嚴厲打擊違法生產(chǎn)經(jīng)營疫苗行為。加大對藥品分類管理實施情況、藥學技術(shù)人員在崗情況的監(jiān)管力度。加大藥品、醫(yī)療器械廣告監(jiān)控力度，加大對違規(guī)廣告的移送和向公眾曝光力度。零售企業(yè)從業(yè)人員必須取得職業(yè)資格，方可上崗。加強藥品零售企業(yè)gsp認證的監(jiān)管工作，特別是對46家五年期重新認證企業(yè)的監(jiān)督，要搞好新開辦企業(yè)的認證初審和一年期藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的監(jiān)督檢查，規(guī)范經(jīng)營行為。
3.完善藥品、醫(yī)療器械使用監(jiān)管。進一步加強醫(yī)院藥房、農(nóng)村衛(wèi)生所、社區(qū)醫(yī)療服務站、個體診所和企事業(yè)單位醫(yī)務室的用藥監(jiān)管。實行“審計式”檢查，從藥品購進來源、購進驗收、票據(jù)管理、藥品儲存、過期失效藥品和藥品使用過程中的處方管理等環(huán)節(jié)進行一條線的全面檢查。同時要將醫(yī)療機構(gòu)購進使用一次性醫(yī)療器械、外科植入物、冠狀動脈支架、血管內(nèi)導管支架
作為監(jiān)督檢查的重點。完善藥品不良反應和醫(yī)療器械不良事件報告監(jiān)測制度，加強對重點品種藥品不良反應和醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測管理。
4.深化農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設。
要深化監(jiān)督網(wǎng)絡建設，一是完善以地方政府負總責，食品藥品監(jiān)管部門監(jiān)管為主，農(nóng)村協(xié)管員、信息員等社會監(jiān)督為輔的農(nóng)村藥品監(jiān)管體系，進一步明確監(jiān)管責任，實現(xiàn)監(jiān)管與責權(quán)的有機結(jié)合。二是進一步建立完善農(nóng)村“兩網(wǎng)”聯(lián)席會議制度、信息報送制度、巡回巡查制度、包干包區(qū)責任制度、快速反應制度、績效考評制度等各項制度的執(zhí)行，確保各項制度的有效落實。三是鞏固農(nóng)村“兩網(wǎng)”建設成果，依靠地方政府，探索農(nóng)村藥品監(jiān)管工作向基層延伸的工作形式，使農(nóng)
村藥品監(jiān)督工作與新農(nóng)村建設有機結(jié)合。
要強化供應網(wǎng)絡監(jiān)管。一是農(nóng)村藥品供應體系建設要把保證農(nóng)村藥品供應安全放在首位，依法加強農(nóng)村藥品監(jiān)管，突出對農(nóng)村藥品采購、供應渠道的監(jiān)督檢查，防止假劣藥品流向農(nóng)村；二是發(fā)展符合鄉(xiāng)鎮(zhèn)實際需要、形式合法、操作規(guī)范的藥品供應模式，實現(xiàn)農(nóng)村藥品供應網(wǎng)絡到村的全覆蓋，使農(nóng)民群眾用上安全、方便、價廉的藥品；三是各鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品分發(fā)站要嚴格執(zhí)行藥品招標制度。全縣分發(fā)站要統(tǒng)一實行招標管理，統(tǒng)一標準招標，對被招標單位進行嚴格把關(guān)。結(jié)合“新農(nóng)合”工作，促進農(nóng)村診所規(guī)范化建設。在加強醫(yī)療機構(gòu)代購分發(fā)站規(guī)范管理的同時，規(guī)范農(nóng)村藥品購銷渠道，爭取實現(xiàn)正規(guī)渠道采購藥品率達到100%。不斷完善監(jiān)管網(wǎng)絡建設，充分發(fā)揮農(nóng)村藥品信息員作用，健全信息員反饋機制，形成群監(jiān)群管的良好局面。
5.穩(wěn)步推進信用體系建設。一是進一步明確和強化企業(yè)作為藥品安全第一責任人的職責，規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營行為，強化自律意識，完善內(nèi)部管理制度，推進藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)誠信體系建設。在藥品經(jīng)營企業(yè)中開展“誠信藥店”爭創(chuàng)活動，對有不良經(jīng)營行為，經(jīng)教育、警告仍不改的經(jīng)營企業(yè)，除加大查處、懲戒力度外，還要利用我縣媒體加以曝光，提高公眾的防范意識。二是推進藥品使用單位誠信體系建設，建立誠信檔案。在醫(yī)療機構(gòu)中開展“爭創(chuàng)優(yōu)秀藥房”活動，重點檢查設施配置、藥品驗收、養(yǎng)護設備、溫濕度、冷藏設備和人員健康體檢等工作。
三、加強干部隊伍建設和黨風廉政建設
1、深入開展“學習型”組織創(chuàng)建工作。強化全員政治理論學習、專業(yè)知識培訓、法律法規(guī)學習、辦公技能操作、公務員繼續(xù)教育等方面的學習，努力提高全員的政治素質(zhì)、業(yè)務素質(zhì)和文化素質(zhì)，以人員素質(zhì)的提高促進分局辦公效率、行政執(zhí)法、優(yōu)質(zhì)服務水平的提高，把開展“學習型”組織創(chuàng)建活動推向一個新。將按季度編制出集中學習時間表和中心組學習時間表，在先學一步的基礎上，組織好集中學習。
2、鞏固“深入學習實踐科學發(fā)展觀”活動成果。一是針對查找出的問題繼續(xù)整改提高。我們將按照上級要求，制定出切實可行的整改措施，使科學發(fā)展觀活動推進我縣食藥監(jiān)管工作的發(fā)展。二是結(jié)合科學發(fā)展觀活動，進一步強化干部職工的行政紀律意識，提高整體工作水平和綜合素質(zhì)能力，逐步形成解放思想、干事創(chuàng)業(yè)、開學發(fā)展的工作局面，為食品藥品安全提供保障。
3、加強黨風政風行風建設公務員隊伍建設。堅持以“三個代表”重要思想指導，以科學發(fā)展觀統(tǒng)領(lǐng)紀檢監(jiān)察工作，不斷加強黨風廉政建設，大力加強領(lǐng)導干部作風建設；以解決群眾反映的突出問題為重點，加強政風行風建設；以嚴格執(zhí)行領(lǐng)導干部廉潔從政各項規(guī)定為重點，堅決查辦違紀違法案件；以機關(guān)和公務員履行職責開展工作為重點，扎實推進效能監(jiān)察工作，為轄區(qū)食品藥品監(jiān)管工作提供堅強有力的政治保證。
4.加強黨風廉政建設和反腐敗工作
一是嚴格落實黨風廉政建設責任制，突出抓好責任分解、責任考核、責任追究。
二是抓好以理想信念、廉政自律為重點內(nèi)容的學習教育，開展好廉潔自律執(zhí)行情況自查登記。
三是開展警示教育，用反面典型警示教育大家，要筑牢拒腐防變的思想道德防線。
四是抓好廉政檔案建設，定期組織副科級以上及執(zhí)法人員，按照廉潔自律各項規(guī)定進行自查登記，并做為年度述廉的平時考核內(nèi)容，促進人員自身素質(zhì)的提高。
五是堅持標本兼治、綜合治理、懲防并舉、注重預防的方針，建立教育、制度、監(jiān)督并重的預防和懲治腐敗體系，有效防止權(quán)力濫用和現(xiàn)象的發(fā)生。
六是關(guān)注民計民生，大力加強政風行風建設，規(guī)范執(zhí)法行為。深入開展專項治理，圍繞維護群眾最關(guān)心、最直接、最現(xiàn)實的利益問題，深入開展專項治理。采取設立意見箱、召開座談會、向社會發(fā)放問卷調(diào)查信等形式，廣泛征求意見建議，著力解決人民群眾反映強烈的食品藥品安全領(lǐng)域損害群眾利益的問題，會同有關(guān)部門繼續(xù)糾正醫(yī)藥購銷中的不正之風。
七是完善政務公開制度，認真貫徹實施《政府信息公開條例》，積極推行網(wǎng)上政務公開，按市局安排，定期對政府信息公開工作進行考核、評議。
第6篇：醫(yī)療器械供貨方案范文
關(guān)鍵詞：校企合作 文化 碰撞 案例
課 題：《職業(yè)教育校企合作中工業(yè)文化對接的研究與實驗》，全國教育科學“十一五”規(guī)劃教育部重點課題，GJA104009。
教育部副部長魯昕一再強調(diào)“文化三進”：“把工業(yè)文化融入職業(yè)學校，做到產(chǎn)業(yè)文化進教育、工業(yè)文化進校園、企業(yè)文化進課堂。”但校企合作作為職業(yè)院校人才培養(yǎng)的重要途徑，合作易行，融合不易。
江蘇省徐州醫(yī)藥高等職業(yè)學校一直堅持“專業(yè)設置緊跟行業(yè)，素質(zhì)培養(yǎng)緊貼職業(yè)，技能訓練緊扣崗位，服務江蘇醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展”的辦學理念。醫(yī)用電子儀器是該校的一個老牌專業(yè)，培養(yǎng)的學生主要從事醫(yī)用電子儀器的生產(chǎn)、銷售、操作和維修工作。
一、背景
在學校建立醫(yī)用電子儀器專業(yè)實訓室的過程中，教師與企業(yè)技術(shù)人員發(fā)生了文化觀念上的三次碰撞。
第一次碰撞：教師向供貨的醫(yī)用電子儀器企業(yè)索要設備的第一手設計圖樣，遭到拒絕。企業(yè)文化在技術(shù)層面上注重用戶的保密性、專屬性，與學校文化中教師對于服務對象（學生）在技能培養(yǎng)層面的毫無保留、公開透明、深入淺出，產(chǎn)生了碰撞。
第二次碰撞：在采購醫(yī)用電子儀器實訓室設備時，投標廠家送來的樣機技術(shù)先進、功能完善、造型美觀、小巧便攜，但是學校的專業(yè)課教師對此卻很不滿意。在企業(yè)文化中，在產(chǎn)品設計時追求儀器的自動化程度，考慮的是儀器使用者的方便、快捷，因此電路板上的集成電路、元器件均采用高密度布局，機殼一般為全封閉。而在教學中，教師希望沒有機殼的遮擋，機器內(nèi)部結(jié)構(gòu)、線路清晰可見，目的是讓學生一目了然，并且可以進行反復拆裝、操作練習。
第三次碰撞：教師向企業(yè)提出設計和訂購“醫(yī)用電子儀器示教儀”的要求，卻沒有企業(yè)接單。企業(yè)文化是一種經(jīng)營文化，其目的是在為社會提供良好服務的同時追求利潤的最大化，企業(yè)不可能為了看不到利益和市場的訂單投入人力、物力。而學校追求的是為社會培養(yǎng)高素質(zhì)人才，促進學生的全面發(fā)展，創(chuàng)造良好的社會效益，教師并不十分關(guān)注成本、市場、利益。
二、解決方案
學校先進行市場調(diào)研，聯(lián)系了多家開設生物醫(yī)學工程、醫(yī)用電子儀器與維護專業(yè)的學校，陳述設計思路，得到了愿意采購此類產(chǎn)品的意向，并查找國內(nèi)外資料，撰寫了一份詳實的市場調(diào)研報告。然后，學校與徐州多家醫(yī)療器械企業(yè)進行反復磋商，最后與徐州市創(chuàng)新醫(yī)學儀器有限公司、徐州天榮醫(yī)療通訊設備有限公司、徐州市錦源醫(yī)療儀器有限公司達成合作意向，由學校專業(yè)教師提出設計方案和構(gòu)想，與企業(yè)技術(shù)人員共同研發(fā)、制作產(chǎn)品，企業(yè)以成本價向?qū)W校提品，學校利用和同類學校交流活動的平臺向其他學校推薦產(chǎn)品。在這個過程中，校企文化相互融合，教師開始關(guān)注市場、經(jīng)濟利益，企業(yè)開始理解學校的“書生氣”，相信學校的教學需求可以給自己帶來一片新的市場，產(chǎn)品的創(chuàng)新有了一個新的視角。
三、成效
目前，學校分別與上述公司合作開發(fā)出醫(yī)用B型超聲診斷示教儀、生命體征監(jiān)護示教儀和數(shù)字腦電地形圖示教儀，均完成電氣安全測試和性能指標測試，符合出廠標準和GB9706.1-2007/IEC60601-1：1988醫(yī)用電氣設備安全通用標準，由學校和企業(yè)共同申請了實用新型專利證書。
通過使用示教儀，能從電路板頂層的塑料面膜上繪制的電路符號及相互連接的電路圖直觀識別出對應位置上的集成電路、元器件和它們之間的邏輯關(guān)系，有利于學生理解和掌握整機結(jié)構(gòu)組成、工作原理，又能通過設置的故障點的連通與斷開，在示波器或顯示屏上直接觀察到對應的測試點的波形變化差異及對所測量生理參數(shù)的影響。對學生而言，這樣既減少了復雜的理論知識學習，又降低了理解難度，提高了學習興趣，強化了對實踐動手能力的鍛煉和培養(yǎng)。學生從實踐中輕松地掌握了新知識、新技術(shù)、新方法。示教儀的開發(fā)填補了國內(nèi)空白，實現(xiàn)了醫(yī)療儀器的臨床應用與職業(yè)技能學習的完美結(jié)合。
目前西安交通大學、山東大學、山東藥品食品職業(yè)技術(shù)學院、山東醫(yī)學高等專科學校、上海醫(yī)療器械高等專科學校、沈陽藥科大學高等職業(yè)技術(shù)學院、鄭州鐵路職業(yè)技術(shù)學院、中南民族大學等國內(nèi)多所高校和高職院校已采購這些示教儀并用于實踐教學。這些示教儀產(chǎn)生的經(jīng)濟效益超過400萬元。
參考文獻：
第7篇：醫(yī)療器械供貨方案范文
一、醫(yī)院急救設備的管理要點
醫(yī)院急救設備的管理要點通常建立在急救醫(yī)療設備的特點之上，從而突出其所擁有的管理要點，當前需要掌握的方面包括了三個層面。其一，可靠性，醫(yī)院急救設備在管理當中應當保證其可以長期處于性能良好的狀態(tài)，并且能夠保證立即使用；其二，安全性，醫(yī)院急救設備主要用來對急危重患者進行救治，因此對該設備的安全問題要重視，與其相關(guān)的設備也需要引進安全注意；其三，有效性，這不僅體現(xiàn)在了醫(yī)院急救設備與其性能之間的關(guān)聯(lián)，還體現(xiàn)在了設備與相關(guān)操作人員和技術(shù)素質(zhì)的關(guān)聯(lián)。因此，對于醫(yī)院工作人員來說需要加強學習和教育培訓工作。
二、急救設備的存儲與待用管理
對于急救設備而言，應當確保其擁有較高的工作效率，能夠始終處于急救的待用狀態(tài)。為此作為主管部門來說，需要時刻加強對急救設備的使用情況和完全情況的監(jiān)管工作。由于使用急救設備，需要保證設備的準確性和精準性，為此需要相關(guān)部門能夠針對設備的數(shù)據(jù)和功能做好定期的檢測和校準，從而實現(xiàn)對設備的周期性維護保養(yǎng)。此外，從當前的情況來分析，對于任何的醫(yī)療單位來說都不可能具備所有的大量的急救設備，但是遇到災害性急救的時候往往需要大量的急救設備，這樣就需要針對急救設備做好供貨渠道和儲存。醫(yī)院方面可以針對突發(fā)事件，做好應急物品的需要，這方面可以與信譽較高的企業(yè)進行長期的合作。醫(yī)院在進行設備采購時候，可以隨時了解急救設備的相關(guān)信息，從而能夠在最短時間中獲得設備，增加挽救成功的概率。
三、急救醫(yī)療設備的安全風險管理
急救醫(yī)療設備同樣存在著安全風險問題，所以，醫(yī)院需要做好安全風險管理工作。在醫(yī)院當中，這種風險往往指的是由于醫(yī)療技術(shù)所帶給患者或使用人員的傷害的可能性。當前安全風險管理已經(jīng)成為醫(yī)院工作的核心內(nèi)容之一，沒有安全，就無法保障質(zhì)量，也就不能提升工作效率。急救醫(yī)療設備自身特點決定了其必然存在著危險性。目前風險分析、風險評估和風險控制，是針對醫(yī)療設備風險管理的三個主要工作。風險分析，自然指的是針對可能發(fā)生傷害概率的分析，風險評估則是對這種概率以及傷害程度進行評估，而風險控制就是對整個風險進行整體的控制。我國于2007年推出的《醫(yī)療器械監(jiān)管監(jiān)督條例（修訂草案）》當中已經(jīng)明確的規(guī)定了相關(guān)內(nèi)容，針對醫(yī)療設備在生產(chǎn)環(huán)節(jié)、經(jīng)營環(huán)節(jié)以及使用環(huán)節(jié)都做出了具體規(guī)定，從而在制度層面保障了對醫(yī)療設備的管理，加強了安全風險控制。但是，由于當前關(guān)于急救醫(yī)療設備的安全風險管理理論尚待進一步完善，要通過具體的實踐加以確認，從而針對具體的問題提出預防性的維修，最終形成一套行之有效的安全風險管理體系。目前該項工作還處于發(fā)展階段，還要經(jīng)過長時間的摸索和發(fā)展。
四、急救醫(yī)療設備的計量質(zhì)控管理
急救醫(yī)療設備所擁有的特殊性質(zhì)，決定了需要重視其在計量和質(zhì)控方面的工作。當前很多醫(yī)院已經(jīng)在針對急救醫(yī)療設備的計量質(zhì)控管理方面提出了一系列的措施，并且制訂了相關(guān)的流程。對于具體的急救醫(yī)療設備，維護保養(yǎng)工作如下：其一治療類，需要定期對其進行檢測、更換、矯正、檢查、預警等相關(guān)工作，需要用前進行測試、檢查、消毒等，需要做好工作記錄、切斷電源、管理附件、清潔等；其二診斷類，需要做好絕緣檢測、分析儀器檢查等，用前和用后做好與治療類同樣的工作；其三監(jiān)護類，在做好前兩種的基礎工作之后，還需要注重監(jiān)護類設備的穩(wěn)定性，需要用前做好完好性和傳感器的檢查工作，需要用后做好同診療類一樣的工作。對于上述三種急救醫(yī)療設備都需要做到的是，定期進行計量檢測的工作。對于計量和質(zhì)控管理方面，醫(yī)院急救醫(yī)療設備應當做好常規(guī)檢測跟預防性維修相結(jié)合的方式。常規(guī)檢測就是要能夠保證其跟其他類別的設備一樣做好定期計量質(zhì)控維護工作，預防性維修工作則主要是通過對設備風險程度的把握，以及具體實踐經(jīng)驗，對設備加強各方面的維護工作。做好檢測的原始記錄以及合格證書工作，將會為遇到醫(yī)療糾紛時提供有力的法律依據(jù)。同時，應當認識到隨著宣傳工作的開展、醫(yī)療安全意識的增強，計量和質(zhì)控管理也會得到更好地貫徹和落實，會受到更多重視。
五、發(fā)生不良器械事件急救設備的處理
近年來，世界各國相繼出現(xiàn)了一些不良器械事件，嚴重影響了醫(yī)療急救事業(yè)的發(fā)展。因此引起各國的重視。我國也加強了對不良器械事件的監(jiān)督管理工作，要知道不良器械可能影響到患者，給患者帶來很大傷害。所以當前在急救設備使用中，需要加強對不良器械事件急救設備的處理工作，保證設備的安全有效。為此應從以下方面著手：
其一，建立檢測工作具體實施方案。要根據(jù)當前的規(guī)定要求，組建相應的工作小組，制定相應的工作制度，從而各司其職；其二，實現(xiàn)巡查工作的制度化。擁有了具體方案就要逐漸的落實具體的方案，這就需要實現(xiàn)工作的制度化，工作人員需要及時的對急救設備做好巡查工作，發(fā)現(xiàn)問題及時解決，防止出現(xiàn)意外；其三，鼓勵進行預防性維修。由于設備擁有著各自的特點，因此在預防性維修方面應當保證其科學性，做好相關(guān)數(shù)據(jù)的記錄工作，并且維修之后對設備進行校驗，從而降低事故發(fā)生概率。
第8篇：醫(yī)療器械供貨方案范文
吉林省肝膽病醫(yī)院器械科，吉林長春 130062
[摘要] 隨著科技的進步，醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展，醫(yī)用的高值耗材的數(shù)量及種類也隨之增加，為此也增加了醫(yī)院對高值耗材的管理的難度及成本。對高值耗材建管理的維護難度也隨之增加。傳統(tǒng)的管理方式已經(jīng)不再適應現(xiàn)在的發(fā)展節(jié)奏，為此發(fā)現(xiàn)及尋立的信息化系統(tǒng)找新的系統(tǒng)維護方法是非常必要的，所以該研究就如何進行醫(yī)院高值耗材信息化管理系統(tǒng)的維護進行分析及考究。
[
關(guān)鍵詞 ] 醫(yī)院高值耗材；信息化管理；系統(tǒng)的維護
[中圖分類號]R19 [文獻標識碼] A [文章編號] 1672-5654（2015）01（b）-0106-02
目前，現(xiàn)代的信息技術(shù)及科技的網(wǎng)絡的迅速崛起，運用網(wǎng)絡進行信息化的管理已經(jīng)逐漸設計到各個領(lǐng)域和各個方面的實踐中。就醫(yī)院方面來講，像一些重要的學科及科室需要較多的高值耗材設備對患者進行有效的全方位的診斷，如血管介入方面的治療，心臟介入類的治療以及人工關(guān)節(jié)及眼科相關(guān)的治療等，均需要高端的儀器進行診斷輔助劑治療。為此這些高值耗材的成本也無形中加大了患者的就醫(yī)成本，醫(yī)院方面對其的維護也需要專業(yè)技術(shù)人員對其定期的系統(tǒng)維護及檢查，就造成了成本升高的重要原因。為此醫(yī)院高值耗材設施的增加及對管理水平的需求也隨之增加，對醫(yī)院高值耗材信息化管理系統(tǒng)的維護的管理水平也隨之增高。因此對于原來的管理及維護的辦法，到目前為止不能適應現(xiàn)在種類繁多，消耗量大的高值耗材的有效管理及維護。不僅要達到設備的工作性能，而且能夠降低其維護及運行的成本是目前醫(yī)院高值耗材信息化管理系統(tǒng)維護的關(guān)鍵所在。目前已經(jīng)成為醫(yī)院耗材管理的重中之重[1]。
1 醫(yī)院高值耗材的信息化系統(tǒng)維護的重要性
醫(yī)院在進行醫(yī)療診斷及治療等一系列的過程中，醫(yī)院的醫(yī)用耗材的消耗量是很大的，這其中高值耗材的消耗也是很大的。而且這些耗材不僅用量大，而且種類多，品種多，涵蓋的學科及科室也加多，覆蓋面及規(guī)格大且復雜。對耗材的維護及信息化管理的維護需要專職的技術(shù)人員。這些高值耗材的性質(zhì)及屬性就使得對其信息化系統(tǒng)的維護成本增高，相應的難度也加大。又因為醫(yī)用耗材對自身的安全性能及效率方面有著較高的要求及挑戰(zhàn)，這也就使得專職管理耗材信息維護的專業(yè)人員的負擔及責任。但由于隨著信息產(chǎn)業(yè)的不斷壯大，信息技術(shù)的不斷提高，在當今的信息技術(shù)發(fā)展的大環(huán)境下，醫(yī)院的耗材的庫房現(xiàn)已經(jīng)引進適應現(xiàn)代需求的計算機管理系統(tǒng)，對高值耗材進行信息系統(tǒng)的維護。就目前而言這種信息化的管理模式，只是簡單的對耗材器械的錄入及登記入庫，一進一出式的管理只是簡單的對耗材的跟蹤管理，并不是真正意義上的信息系統(tǒng)監(jiān)測維護，所以不能真正意義上發(fā)揮信息系統(tǒng)化的優(yōu)點，發(fā)揮其高效率的優(yōu)勢，全方面進行管理及操控的特點。換而言之既不能從源頭上對醫(yī)院高值耗材的監(jiān)管及維護，也就不能對高值耗材在應用過程中的安全性進行保障。所以不管是從醫(yī)院高值耗材信息系統(tǒng)化維護的重要性來看，還是就醫(yī)院聯(lián)合現(xiàn)代信息化技術(shù)來提升自己的系統(tǒng)工作水平，都需要加強對醫(yī)院高值耗材信息系統(tǒng)的維護，為此對高值耗材的維護是當務之急[2]。
2 對醫(yī)院高值耗材的信息化系統(tǒng)的維護
對醫(yī)院高值耗材進行信息化管理，就需要對其搭建起一套可以進行高值耗材全過程監(jiān)控的監(jiān)管系統(tǒng)。這就需要在原有的物資管理系統(tǒng)的基礎上聯(lián)合HIS收費管理系統(tǒng)，使兩種管理系統(tǒng)相結(jié)合，使功能更全面，應用更合理化，可以使相應的管理化信息得到及時處理，及時記錄，及時更正更新。就當下醫(yī)院高值耗材方面信息化管理著重需要在以下幾個方面進行加強改善。
2.1耗材采購招標系統(tǒng)
醫(yī)院的高值耗材進入醫(yī)院進行使用的第一個步驟就是進行購入方面的管理，耗材的采購工作責任較重，負責采購耗材的質(zhì)量，為質(zhì)量把關(guān)的第一個環(huán)節(jié)，以及對耗材費用使用的分配。通常情況下，耗材的采購有以下幾個方面需要注意。一是選購耗材的采購人員需要進行質(zhì)量的把關(guān)。需要將采購單位錄入系統(tǒng)進行登記備案，如客戶地址，郵箱，賬號及客戶代碼等信息，便于追蹤供貨源，進行系統(tǒng)監(jiān)督管理，并且在采購時候要按照我國的醫(yī)療器械的相關(guān)管理規(guī)定及辦法作為參考依據(jù)和標準進行采購。對制造商及供應商進行考量篩選。經(jīng)過一些列前期考察工作，在能夠保證耗材質(zhì)量的前提下，方可進行采購工作。再者對于首次進行采購的高值耗材器械，一定要通過醫(yī)院有關(guān)部門允許后才可以進行招標采購。在此環(huán)節(jié)，為了促進醫(yī)德作風建設，避免在采購過程中出現(xiàn)不適當問題出現(xiàn)，其采購的工作務必按照黨支委統(tǒng)一的帶領(lǐng)下，各個部門分工進行，各執(zhí)其責，互相監(jiān)督。
2.2 二級庫存體系
原始的庫房信息系統(tǒng)的管理模式是一級庫房管理模式，需要進行升級變成二級管理模式。對醫(yī)院采購進來的高值耗材進行一對一的管理。不在采取各科室自行管理的制度，由醫(yī)院進行統(tǒng)一管理及控制，建立二級庫房。通過建立二級庫房，統(tǒng)一管理的模式，不僅僅使管理的成本降低了，而且使操作更加簡單化，規(guī)范化及透明合理化。在實際投入運用的過程中，在耗材出庫的同時，就進行收費的確認。這樣可以避免有些費用沒有收取的情況發(fā)生。與此同時，還要認真記錄及控制從庫房出庫到各個科室耗材品種的種類及數(shù)目的多少，以確保醫(yī)院的耗材真正的按照相關(guān)規(guī)范和使用流程給患者應用，這樣可以最大程度上避免了一些不必要的浪費，節(jié)省資源[3]。
2.3 耗材入庫系統(tǒng)
我國高值耗材的銷售模式大多是代銷的形式進行的。當高值耗材進入庫房后，并不把耗材采購的費用算到醫(yī)院的總賬里面，當這些耗材被相關(guān)工作人員辦理登記入庫后，才能被歸為各科室的使用成本里面。因此，對于高值耗材這方面的管理需要搭建一個虛擬的庫房來配合這種代銷方式進行相關(guān)的管理。除此之外，有一些比較特殊的高值耗材是在提前1天得到相關(guān)要求并告之急需使用，那么管理耗材的工作人員就需要對所需的耗材進行準備。值得一提的是，耗材在送達使用之前需要按照有關(guān)規(guī)定進行消毒的處理，經(jīng)過相應的消毒過程后，才能批準驗收進入庫房。進入庫房后，要認真填寫入庫信息，如日期、入庫單號、供貨編碼及供貨商，便于耗材出現(xiàn)問題后及時查找。還要對每個耗材的信息進行填寫，形成明細，將耗材的簡拼、商品名稱、品牌、規(guī)格型號、商品類別、單位、進價、金額等先關(guān)信息填寫完整，便于出現(xiàn)問題可以進行追蹤處理。
2.4 條形碼系統(tǒng)
高值耗材在醫(yī)療服務過程中，對其安全性的要求相對較高。醫(yī)院在使用過程中，會偶有出現(xiàn)不良反應的現(xiàn)象，就目前我國的醫(yī)療糾紛來看，總結(jié)起來，由于耗材質(zhì)量的問題帶來的醫(yī)療糾紛有不少案例。但是在實際調(diào)查的過程中發(fā)現(xiàn)，想要準確得知具體事故情況是比較困難的。因此就需要對高值耗材進行信息化的管理，借助信息化的管理模式管理高值耗材。就是采取條形碼的模式，對高值耗材加上像身份證一樣的條形碼。并通過對條形碼的信息進行錄入，得知每個耗材的信息，便于出現(xiàn)臨床糾紛后，通過條形碼的錄入模式，就可以使用物資系統(tǒng)及收費系統(tǒng)進行收費等工作。值得注意的是高值耗材通常是在準備入庫的時候進行，在入庫前對外包裝及耗材質(zhì)量進行驗收，經(jīng)過驗收合格后在進行每一個耗材的掃描[4]。
2.5 高值耗材的使用與費用計算系統(tǒng)
使用高值耗材之后，要有專門負責計費的人員進行計費，專人負責。醫(yī)院方面需要對患者的住院號錄入到相應的系統(tǒng)中。醫(yī)院需要將患者的住院號輸入到HIS系統(tǒng)中，還要掃描耗材的條形碼，隨之系統(tǒng)將會自動的把患者及耗材的相關(guān)輸入信息聯(lián)系起來，產(chǎn)生關(guān)聯(lián)，計費成功。但是在實際進行的過程中發(fā)現(xiàn)，可以進行關(guān)聯(lián)的高值耗材是需要通過預入庫的管理程序，隨后才能進行相關(guān)后續(xù)維護工作。否則就不能進行這種關(guān)聯(lián)計算工作[5]。
2.6入庫信息化系統(tǒng)
完成高值耗材關(guān)聯(lián)計費之后，HIS系統(tǒng)會把患者對應的住院號，以及患者的使用費用等信息輸送給物資管理系統(tǒng)，經(jīng)過系統(tǒng)的自動處理，對比分析，可以對已經(jīng)結(jié)算過的收費進行處理。系統(tǒng)會把處理后的耗材進行針對性的減量處理，經(jīng)由醫(yī)院的管理人員確認無誤后，才能完成高值耗材的準入庫[6]。
3 結(jié)語
對高值耗材信息化系統(tǒng)行維護，不僅僅強化了對管理設備的部門的管理水平，而且該免除了一些不合格及不合法的耗材的使用。與此同時，還全面提升了耗材的管理水平。并且通過條形碼的錄入，對高值耗材進行跟蹤檢查，能夠全面及全過程檢測耗材的質(zhì)量情況及使用情況。并且能夠確定相關(guān)責任人，一旦出現(xiàn)問題可以及時排查及時處理。因此高效率的信息化管理方式，不僅僅可以提升工作效率，還可以提升醫(yī)院整體的管理水平及業(yè)務質(zhì)量。降低在醫(yī)院高值耗材方面的醫(yī)療糾紛，一定程度上降低了事故的發(fā)生率。
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第9篇：醫(yī)療器械供貨方案范文
醫(yī)療耗材是醫(yī)院向患者提供醫(yī)療服務過程中，經(jīng)過使用，將價值轉(zhuǎn)化為費用的物資，其貫穿于整個醫(yī)療活動中，是開展現(xiàn)代臨床醫(yī)學護理和治療不可缺少的重要物質(zhì)基礎。醫(yī)院對醫(yī)療耗材的收費管理流程有以下幾個節(jié)點。1.醫(yī)療耗材院內(nèi)采購目錄的確立。醫(yī)院通常都設立醫(yī)療設備科負責醫(yī)療耗材的采購，對醫(yī)療耗材院內(nèi)采購目錄有嚴格的控制體系。院內(nèi)采購目錄的形成一般源于兩方面，一是對省級醫(yī)療耗材集中采購目錄（以下簡稱省標）和市級醫(yī)療耗材集中采購目錄（以下簡稱市標）進行院內(nèi)采購遴選；二是對集中采購目錄外的醫(yī)療耗材進行院內(nèi)議標。耗材采購員按遴選或院內(nèi)議標的結(jié)果，維護、增加醫(yī)療設備管理信息系統(tǒng)的物資字典，通過輸入名稱、規(guī)格型號、產(chǎn)地品牌、單價、核算類別、物品條形碼、注冊證號、證件效期等耗材監(jiān)管信息，確立院內(nèi)采購目錄并根據(jù)臨床實際需求安排計劃，組織采購。物資字典作為醫(yī)療耗材院內(nèi)流通和科室成本核算的唯一ID，一旦有入庫業(yè)務發(fā)生，就不能刪除，只能通過勾選使用或未使用的標記來達到在用耗材目錄增減的目的。2.醫(yī)療耗材院內(nèi)收費目錄的確立。（1）耗材采購員在新增耗材目錄、維護物資字典的同時，向物價管理員提交新增耗材收費聯(lián)系單和采購價格依據(jù)（省市標采購目錄附件、省市耗材集中采購平臺的物資字典截圖、對應的發(fā)票、院內(nèi)議標的會議紀錄），并簽名明確責任。（2）物價管理員將聯(lián)系單所示耗材，按用途與浙江省醫(yī)療服務價格手冊的醫(yī)療收費服務項目一一對應，確定是否可以收費。對可收費耗材，在醫(yī)院信息系統(tǒng)收費維護模塊中錄入收費代碼、項目分類、采購單價、收費價格等信息。在設置收費價格時，原則上將采購單價2000元以上（含2000元）的，按實際進價設定收費價格；2000元以下的，按實際進價加成5%設定收費價格。但遇內(nèi)鏡下臨床診療項目中使用的耗材，如取石籃（取物器）、碎石器（粉碎器）、圈套器、切開刀（電凝切割器、銑刀頭）等，不管采購單價是否2000元以下，一律按實際進價設置收費價2017年12期總第368期格。其中，采購單價400元以上（含400元）的，在收費時按實際進價作五次平均分攤，每次按收費價格的20%向病人收取費用；采購單價400元以下的，則可以全額一次收費，不作分攤。（3）物價管理員進行醫(yī)保對應匹配，確認收費耗材是否屬于醫(yī)保報銷范圍。不屬于醫(yī)保的，按自費設置；可以醫(yī)保報銷的，還需按國產(chǎn)耗材3%，合資耗材10%，進口耗材10%、15%、20%，分別設置病人醫(yī)保先付比例；如果耗材在醫(yī)保報銷時有單件金額限制的，超出部分金額按自費設置。有的耗材可以同時用在不同的醫(yī)療服務項目中，對此應分別進行醫(yī)保匹配、分別設置。比如吻合器屬于可收費耗材，可以用在不同手術(shù)中，有的醫(yī)療服務項目中使用是自費的，有的醫(yī)療服務項目中使用是可以醫(yī)保報銷的，所以需要按醫(yī)療服務項目進行分類設置。為方便收費、便于收費員識別，在產(chǎn)品名稱后增加英文標識后綴加以區(qū)別。例如代碼331001下食管胃吻合口狹窄切開成形術(shù)、食管胃短路捷徑手術(shù)、游離空腸代食管術(shù)、賁門癌切除術(shù)、賁門癌擴大根治術(shù)中使用的吻合器，在收費名稱后加A標識；331002下近端胃大部切除術(shù)、全胃切除術(shù)(食道空腸吻合Roux-y型或袢式)，用B標識；331003下全結(jié)腸切除吻合術(shù)，用C標識；331004下經(jīng)腹直腸癌根治術(shù)，用D標識；331008下門體靜脈斷流術(shù)，用E標識；不屬于上述手術(shù)項目的，醫(yī)保不能報銷，還需在收費名稱后加“丙類”標識，用于識別自費。（4）將匹配的收費信息通過醫(yī)保平臺上傳給醫(yī)保主管部門審核，通過后目錄正式啟用。3.醫(yī)療耗材院內(nèi)收費目錄信息的變更。醫(yī)療耗材院內(nèi)收費目錄內(nèi)耗材遇產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、產(chǎn)地品牌、產(chǎn)品價格變化時，應及時做出信息變更。對于采購價格的變動，物價管理員按設備科提交的耗材收費信息變動聯(lián)系單以及價格變動依據(jù)，根據(jù)新的采購價格修改收費價格；對于產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、產(chǎn)地品牌信息的變動，物價員按設備科提交的耗材收費信息變動聯(lián)系單以及變動依據(jù)，增加收費目錄，同時關(guān)閉以前的在用耗材收費目錄。4.醫(yī)療耗材使用后收費各病區(qū)或手術(shù)室收費員在耗材使用后向病人收取費用時，根據(jù)實際發(fā)生的醫(yī)療服務行為，憑借日常工作經(jīng)驗，按浙江省醫(yī)療服務價格手冊規(guī)定，對耗材收費屬性加以分析后，確定是否收費。對可收費部分調(diào)用院內(nèi)收費目錄中的收費信息，合理選擇收費條目，如果發(fā)現(xiàn)目錄外使用耗材，則及時向設備科和院內(nèi)醫(yī)保物價管理部門匯報，查明原因，及時補辦審批手續(xù)、做好目錄變更。
二、現(xiàn)行醫(yī)療耗材收費管理流程存在的問題
1.物價管理人員配置不足。依據(jù)《浙江省醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部價格管理暫行規(guī)定實施細則》（浙衛(wèi)發(fā)〔2011〕305號）規(guī)定，各級醫(yī)療機構(gòu)按實際開放床位數(shù)配備專職價格管理人員。500張床位及以下配備1～2名，501～1500張床位配備2～3名，1500張床位以上配備3～5名；各業(yè)務科室（部門）設置兼職價格管理人員。因此，大多數(shù)公立醫(yī)院都設立了專職物價員，但由于管理類人力資源緊張，醫(yī)院往住設了相應崗位，人員配置未達到實施細則的要求，加上耗材使用量逐年上升，專職物價管理員只能疲于應付物價的基礎性輸入工作，監(jiān)管職能流于形式；另外，各病區(qū)的收費員大多由護理人員兼任，有的病區(qū)通過排班輪流作業(yè)，人員不固定、成本意識不強、醫(yī)保物價規(guī)定及專業(yè)知識欠缺。2.現(xiàn)行收費目錄范圍嚴重滯后，不能適應醫(yī)學發(fā)展水平。科學技術(shù)的發(fā)展帶來了醫(yī)學新技術(shù)、新療法，與之配套的醫(yī)療耗材技術(shù)發(fā)展也是日新月異。但現(xiàn)行耗材收費目錄依然參照2010年12月修訂的浙江省醫(yī)療服務價格手冊執(zhí)行，期間物價部門雖然經(jīng)過幾次調(diào)整，但規(guī)模不大，目錄范圍增幅遠遠不能適應醫(yī)療技術(shù)的快速發(fā)展，成為醫(yī)學發(fā)展的瓶徑。3.有些醫(yī)療耗材收費在設計方案上與其他監(jiān)管部門的規(guī)定沖突。當前，醫(yī)療服務的指導價格由省級或市級價格主管部門會同同級衛(wèi)生計生、人力資源與社會保障部門，從合理補償成本、兼顧群眾和基本醫(yī)療保障承受能力的原則出發(fā)制定，沒有考慮耗材相關(guān)的院感、藥監(jiān)等部門的有關(guān)規(guī)定。如內(nèi)鏡下臨床診療項目中使用的取石籃（取物器）、碎石器、圈套器等耗材，采購單價400元以上（含400元）的，須按實際進價作五次分攤進行收費，存在著允許一次性耗材重復使用的收費導向。但現(xiàn)行的《中華人民共和國傳染病防治法》《醫(yī)院感染管理辦法》均強調(diào)一次性使用的醫(yī)療器械、器具不得重復使用，《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定“醫(yī)療機構(gòu)對一次性使用的醫(yī)療器械不得重復使用；使用過的，應當按照國家有關(guān)規(guī)定銷毀，并做記錄”。因此，醫(yī)院陷入困境，如果一次按實收費，雖然醫(yī)院成本得到了補償，但違反了物價收費政策，會受到嚴厲處罰；如果重復使用，按五次分攤收費，符合了收費政策，但違反了醫(yī)療器械監(jiān)管條例，導致病人感染的幾率增加，同樣要受到處罰；如果按實際進價的20%只收一次，符合政策法規(guī)，但醫(yī)院必須承受巨大的虧損。4.院內(nèi)采購目錄與收費目錄隸屬于兩套系統(tǒng)，存在“兩張皮”現(xiàn)象。雖然院內(nèi)采購目錄與收費目錄之間通過新增耗材收費聯(lián)系單及耗材收費信息變動聯(lián)系單維系，明確了耗材采購員和物價員的相互責任，但兩份目錄沒有在同一平臺上同步變動。一旦任何一方錄錯，或者錄入不及時，都會直接導致已采購耗材在使用后不能向病人及時收取費用，甚至可能引起不必要的醫(yī)療糾紛。另外，目錄只對新增流程進行了規(guī)范，對停用的耗材未進行實時清理，只進不出，沒有形成退出機制，收費員在耗材收費時容易誤操作。5.新增耗材采購審批流程有待健全。有些醫(yī)療設備在使用時必須配備專屬的醫(yī)療耗材，由于采購前論證準備不充分，在設備采購談判時，會臨時突擊考慮某部分耗材的采購。由于在審批流程上忽視了這部分耗材的存在,因而在采購前未進行必要的收費許可審核，配套采購的耗材最終不能收費，給醫(yī)院造成極大的浪費；這部分耗材即使能收費，也可能由于采購目錄錄入不及時，造成院內(nèi)收費目錄的不完整，不能及時向病人收取耗材費用。6.醫(yī)用耗材二級庫監(jiān)管不完善。耗材管理條件完好的醫(yī)院通常僅對部分高值耗材通過計算機軟件進行二級庫監(jiān)管。由于工作量較大、人力資源緊張以及耗材二級庫軟件在技術(shù)上的缺陷等因素，絕大部分品種的耗材不能順利實現(xiàn)二級庫管理，所以在遇耗材調(diào)價時，物價管理員及收費員不能及時掌握耗材在整個醫(yī)院的庫存量，也就不能對耗材調(diào)價的時間節(jié)點作出正確判斷，經(jīng)常會出現(xiàn)調(diào)價過早或過晚的現(xiàn)象；另外由于無法監(jiān)控耗材是否真正用到患者身上，多收、漏收現(xiàn)象普遍存在，給醫(yī)院帶來經(jīng)濟損失的同時，也可能引起不必要的醫(yī)患糾紛。7.收費行為中人為因素大量存在。向病人收取耗材費用時，雖然現(xiàn)行的收費管理流程借助計算機提供了輔助幫助，規(guī)范了收費操作，但是人為因素占很大比重，導致耗材錯收現(xiàn)象仍然嚴重。具體表現(xiàn)在：一種醫(yī)療耗材對應多個醫(yī)療服務項目時，錯誤選擇醫(yī)療服務項目；收費時“張冠李戴”，錯收成別的耗材；為獲取經(jīng)濟利益，重復收費，甚至在使用不可收費耗材后，故意掛靠借用目錄中的可收費耗材進行收費，等等。
三、建議
1.健全收費管理組織體系。按規(guī)定足額配置專職物價管理員以及科室病區(qū)收費人員，并加強崗位專業(yè)知識培訓。收費人員最好相對固定，便于經(jīng)驗積累及應對突發(fā)事件。專職物價管理員應積極了解醫(yī)用耗材的新技術(shù)、新動向，熟悉耗材的性能、用途，同醫(yī)保物價主管部門及時進行溝通，真正行使監(jiān)管職能。2.完善新增醫(yī)療耗材采購審批流程。物價員必須在采購準入的審批環(huán)節(jié)中，對所有耗材進行收費許可審核，給出不能收費或者可收費的意見以及收費的許可范圍，供采購部門決策，原則上對科室提交的不可收費又不屬于必須使用的醫(yī)療耗材采購申請予以退回。同時，醫(yī)療設備采購前做足功課，設備附帶的必用耗材也應歸入新增醫(yī)療耗材采購準入審批流程，作為設備采購的附帶條件供采購部門決策，盡可能減少對臨時性醫(yī)療耗材采購的審批。3.建立院內(nèi)醫(yī)療耗材采購目錄和收費目錄統(tǒng)一平臺，形成同步機制。（1）平臺的前半部分工作，由耗材采購員完成。建立耗材物資字典，錄入物資編碼、財務核算類別、物資品稱、規(guī)格型號、計量單位、產(chǎn)地、品牌、采購單價、生產(chǎn)廠家、供貨廠商、廠商、證照信息、省市標代碼和院內(nèi)耗材招標會議編號等信息后，連同收費依據(jù)掃描件一并提交給物價管理員。（2）平臺的后半部分工作，由物價管理員完成。通過對采購員提交的醫(yī)療耗材用途進行分析，依據(jù)浙江省醫(yī)療服務價格手冊的醫(yī)療服務項目進行匹配，設置耗材收費目錄，考慮到有的可收費耗材在醫(yī)保報銷時有單件報銷金額限制，超出部分需病人自費，在收費價格設置時采取醫(yī)保收費價格和自費價格并存的模式。醫(yī)保收費價格指通過醫(yī)保途徑收費的價格，自費價格指醫(yī)院直接向病人收費的價格。每種耗材允許對應一個或多個醫(yī)療服務項目，根據(jù)不同的醫(yī)療服務項目逐個設置醫(yī)保收費價格和自費價格。在完成醫(yī)保匹配、輸入病人醫(yī)保先付比例后，將2017年12期總第368期耗材數(shù)據(jù)信息實時遞交給醫(yī)保平臺審核，通過后正式啟用。（3）如果某個耗材無法匹配到任何一個醫(yī)療服務項目，那么這類耗材屬于不可收費耗材，在設置醫(yī)保收費價格和自費價格時用零表示；如果某個耗材能匹配到一個或多個醫(yī)療服務項目，則這種耗材屬于可收費耗材，在逐條設置醫(yī)保收費價格和自費價格時，原則上采購單價2000元以上（含2000元）的，采購單價應等于醫(yī)保收費價格與自費價格之和；2000元以下的，采購單價加成5%后的價格應等于醫(yī)保收費價格與自費價格之和。但是內(nèi)鏡下臨床診療項目中使用的耗材，如取石籃（取物器）、碎石器（粉碎器）、圈套器、切開刀（電凝切割器、銑刀頭）等，不管金額大小，采購單價一律等于醫(yī)保收費價格與自費價格之和，其中采購單價400元以上（含400元）的，每次按收費價格的20%向病人收取費用，五次收完。（4）通過建立統(tǒng)一平臺，將院內(nèi)醫(yī)療耗材采購目錄和收費目錄整合在一起，達到兩個目錄同步增減、信息同步變動的目的，既可以檢索到某個耗材對應的醫(yī)療服務項目，又可以檢索到某個醫(yī)療服務項目下可收費耗材的所有信息，也可以最終確認不可收費耗材的信息，從而形成立體化收費目錄數(shù)據(jù)庫。4.對在院所有的醫(yī)用耗材進行條碼化管理。所有耗材都設立院內(nèi)條碼和院外條碼，院內(nèi)條碼指系統(tǒng)按一定的編碼規(guī)則自動生成唯一內(nèi)生碼，用于區(qū)分不同物資、品牌或相同物資的不同規(guī)格型號。院外條碼指在建立物資字典時，通過系統(tǒng)的條碼生成功能,采集耗材出廠包裝中自帶的條碼。原則上有院外條碼的掃描院外條碼入庫，沒有院外條碼的，通過建立院內(nèi)條碼，掃描院內(nèi)條碼入庫。單價200元以上的耗材，必須在最小計量單位上設立條碼；單價200元以下的耗材，不能在最小計量單位上設立條碼的，必須以最小包裝為計量單位設立條碼。5.加快醫(yī)用耗材二級庫軟件系統(tǒng)建設，完成二級庫與耗材收費系統(tǒng)無縫對接。科室病區(qū)從一級庫領(lǐng)用醫(yī)用耗材后由系統(tǒng)自動完成二級庫的入庫，使用時各科室病區(qū)收費員根據(jù)實際使用情況，掃描所用耗材條形碼后，自動生成患者使用收費清單，確認后根據(jù)采購價格形成科室耗材成本支出并消減二級庫庫存。同時，將使用收費清單發(fā)送給耗材收費系統(tǒng)，系統(tǒng)根據(jù)院內(nèi)收費目錄數(shù)據(jù)庫自動匹配分析，填充調(diào)用對應的醫(yī)保收費價格和自費價格。對有的耗材對應多個醫(yī)療服務項目的，則需根據(jù)實際情況進行人工選擇；對限制收費人次或收費數(shù)量的，以及在使用收費清單中出現(xiàn)重復使用或超數(shù)量使用的，系統(tǒng)則彈出提示框，根據(jù)需要對重復部分或超額部分所在行進行人工確認，一經(jīng)確認，對應的醫(yī)保收費價格和自費價格系統(tǒng)自動清零，并備注清零原因。最后根據(jù)實際開展的醫(yī)療服務項目，系統(tǒng)自動對可收費耗材進行合理性審核校驗，對不合理收費條目彈出提示框，進行人工判斷、修正。這樣可以有效監(jiān)控耗材在科室的進出，準確清晰地反映不可收費耗材和可收費耗材使用及收費的實際情況，從而避免耗材多收、漏收或錯收。6.建立耗材調(diào)價管理制度。完善二級庫后，能清楚反映醫(yī)院耗材的庫存以及在醫(yī)院各科室病區(qū)的分布情況。耗材全院庫存等于一級庫庫存加二級庫庫存。在價格調(diào)整時，可以根據(jù)政策規(guī)定以及實際庫存情況，設定合適的調(diào)價日期進行緩沖或科室病區(qū)之間內(nèi)部調(diào)劑，加快去庫存步伐。對調(diào)價日期到了還未使用完的，同器械商協(xié)商，一律予以清退處理，并對一級庫及二級庫賬面進行實時調(diào)整。7.建立投訴機制和獎懲制度。醫(yī)院建立醫(yī)療耗材收費投訴機制和收費管理獎懲制度，將醫(yī)保物價扣罰與科室病區(qū)及個人掛鉤，獎罰分明，并將價格管理工作納入醫(yī)院年度目標考核，作為科室病區(qū)及個人績效考核的重要指標。
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