醫療器械產品工作計劃精選(九篇)

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第1篇：醫療器械產品工作計劃范文

Abstract： Medical device event report is an important measure to detect the potential safety hazard of medical errors， prevent medical negligence， improve medical quality， ensure patient safety， promote medical development and protect patient rights. Nursing staff has direct access to medical device so the medical device event in clinical work should be paid close attention to. The common medical devices like sphygmomanometer， monitor， infusion pump， pager， and high value hygienic materials in the operating room and DSA are main areas of medical device event.

關鍵詞： 醫療器械；不良事件；護理；患者安全

Key words： medical device；adverse event；nursing；patient safety

中圖分類號：R197.39 文獻標識碼：A 文章編號：1006-4311（2013）29-0300-02

1 醫療器械的不良事件的特點

醫療器械不良事件報告是發現醫療過錯中存在的安全隱患、防范醫療事故、提高醫療質量、保障患者安全、促進醫學發展和保護患者利益的重要措施。主動報告，及時發現醫療器械的不良事件和安全隱患，將獲取的醫療器械安全信息進行分析，反饋有利于醫療器械質量的持續改進，有利于患者安全。

護理人員與醫療器械直接接觸，護理人員的臨床工作中應當關注醫療器械的不良事件。這里我們所關注的醫療器械不良事件僅限于醫院內與患者安全有關的部門，如護理、臨床醫技、后勤等。醫護人員上報醫療器械不良事件時要盡可能的保證信息的可靠性，同時注意對患者情況及醫院情況的保密，報告人可以通過網絡等多種形式上報。醫療器械不良事件的上報不具有處罰權，報告內容不作為對報告人或他人違章處罰的依據，也不作為對設涉及人員和部門的處罰依據，不涉及人員的晉升、評比、獎懲。醫療器械不良事件可以在院內或行業內進行信息共享，以有利于醫院和科室的質量持續改進，公開的內容僅限于事例的本身信息，不需經認定和鑒定，不涉及報告人和被報告人的個人信息。

2 護理工作中遇到醫療器械不良事件時的處理程序

護理人員在日常工作中若遇到醫療器械不良事件后要督促醫療器械科及時安排醫療器械質控人員赴現場對事件進行調查核實。一般情況下要求臨床科室的醫護人員協同醫療器械的質控人員詳細作書面報告，內容包括：事件名稱，事件性質，所涉醫療器械或醫療器械的生產經營企業名稱、產品規格、包裝及批號等信息，事件的發生時間、地點、影響范圍，受害者基本信息、主要癥狀與體征，已經采取的措施，事件的發展趨勢和潛在危害程度，下一步工作計劃以及報告單位、聯絡員和通訊方式。在技術范圍內要及時對事件的起因、性質、影響、責任、應對等進行全面分析，對事件應對過程中的經驗和存在的問題進行及時總結，并提出今后對類似事件的防范和處置建議。報告可通過網絡、電話或傳真等方式報告，總結報告應采用書面或電子文檔形式；涉及國家秘密的，應選擇符合保密規定的方式報告。

對于一般性的醫療器械不良事件，若問題不是很嚴重，護理人員在向設備科及護理部上報醫療器械不良事件的同時及時通知科內其它護理人員暫停使用相關醫療器械或衛生材料。并及時將所有問題產品收集后送到設備科等待統一處理。積極督促設備科請相關生產廠家及商來院協助查找不良事件產生的原因。并督促醫療設備科及時尋找替代品，并對問題產品進行分析、匯總、向上級

匯報。

護理人員在診療活動中若發現嚴重的醫療器械不良事件時需要立即做好如下工作：停止使用該醫療器械、封存產生不良事件的醫療器械產品。及時填寫醫療器械不良事件報告表向醫院器械管理部門及護理部同時報告。督促醫療器械科到現場進行調查、分析、評價。護理人員協同設備科向醫務部及各相關科室通報，避免造成新的危害。由醫療器械科不良事件監測員向省、市藥監局網絡直報。封存問題產品交省市藥械局處理，并做好各項記錄，不得擅自處理。

3 護理工作中最易發生醫療器械不良事件的情況

病區常見醫療器械，如血壓計、監護儀、輸液泵、傳呼器等；手術室、DSA內各類高值衛生材料，各類手術器械等都是醫療器械不良事件發生的重點區域。

舉例說明如下：

①管材質太硬，存在患者安全風險，護理部協同設備科一起對比分析了其它相關產品，發現原使用的國產的管雖然便宜但的確較硬，其材質是塑料的，使用中存在患者安全風險，及時從中標目錄中選擇更換了材料較軟的管。

②德國普美康除顫監護儀護理在操作中發現無法放電，將儀器送廠家進行檢修，沒有故障，分析懷疑醫護人員操作不熟練，請廠家工程師來院對醫護人員培訓，最后發現該機器使用中一定要先對電池充電，若電池無電將無法直接使用交流電進行工作，而在患者心臟停跳的特殊情況下，若醫護人員拿起該除顫監護儀進行除顫將會導致嚴重的患者安全風險。

③心功能科用的國產電極片在HOLTER使用中易脫落，原因是該電極片價格便宜，粘度不夠，由于動態心電圖需要患者帶機24小時，該電極片無法確保24小時都能聯接好，將此事及時匯報醫療器械不良事件監測員，同時為確保患者安全，督促醫療器械科及時更換了美國泰科的電極片。

④病區護士反應一品牌輸液泵滴速不準，設備科請廠家來檢測，廠家告知機器沒有問題，是因為該儀器使用有溫度范圍，必須要在20-30度的環境溫度內，請計量測試中心再次檢測，合格。將該設備的工作環境及時告知護理部及相關臨床科室。該產品的設計是存在缺陷的，它對環境溫度有特殊的要求，這就可能造成潛在的輸液危險。

4 護理人員要積極介入，減少醫療器械不良事件的發生

首先作為醫療器械臨床使用的最前沿，護理人員要建立醫療器械安全事件的日常管理制度。堅持以病人為中心，對醫療器械臨床使用中的安全事件進行日常管理，由護理部協同醫療器械科、醫務處共同管理。組織構架中可以以各病區的護士長為醫療器械臨床使用中的安全事件負責人，各臨床科室安全事件負責人對發生安全事件的醫療器械要及時上報，上報給護理部、醫務處、器械科，并記錄在案。針對每起醫療器械臨床使用中的安全事件，護理人員要協同醫療器械科及時進行評估、分析。針對每起醫療器械臨床使用中的安全事件，若屬于醫療器械產品質量問題及設計缺陷的，都要做分析記錄，并留取樣本備案送檢，同時停止該醫療器械的使用，將問題器械從臨床科室收回，同時督促器械科必須及時更換質量可靠的產品。針對每起醫療器械臨床使用中的安全事件，若沒有醫療器械產品質量問題及設計缺陷，僅因為操作人員使用不當造成，必須及時讓醫療器械科邀請請廠家臨床工程師到臨床進行操作技術培訓，對于培訓要及時做好記錄。

護理部可以安排相關護理人員協同醫療器械科、醫務科針對全院在用的醫療器械，每半年一次進行安全情況考核和評估，重點是急救設備如除顫儀、心肺復蘇儀等；生命維持的必備治療設備如血透機、呼吸機等；重要檢查設備如：生化免疫分析儀、彩超等；大型乙類設備如：CT、MRI、加速器、DSA等；植入性材料如起搏器、骨科關節、鋼板等。對影響患者生命危險的重點設備如除顫儀、血透機、呼吸機等要有應急預案。

參考文獻：

[1]謝力，謝鴻，魏華剛.醫療器械不良事件風險的防范與管理[J].中國衛生事業管理，2006（08）.

第2篇：醫療器械產品工作計劃范文

一、主要目標

我縣整頓和規范藥品市場秩序專項行動堅持整頓與規范相結合，圍繞重點環節和社會熱點問題，突出重點品種和重點地區，打擊制假售假違法犯罪，查處失職瀆職，嚴格準入管理，強化日常監管，推動行業自律。通過專項行動，使違法違規行為得到懲處，使我縣農村藥品供應網和監督網(簡稱“兩網”)建設工作進一步鞏固和深化，藥品、醫療器械市場秩序進一步好轉，藥品監管水平和合理用藥水平進一步提高，醫藥產業進一步規范、協調、健康發展，人民群眾用藥用械安全感普遍增強。

二、主要任務與工作措施

（一）在藥品生產環節，重點對《藥品生產質量管理規范》（GMP）及質量體系執行情況進行全面檢查。

組織開展藥品生產企業、醫療機構制劑室的專項檢查。在各藥品生產企業、醫療機構制劑室自查整改的基礎上，重點檢查原、輔料供應商資質審核，原、輔料購入及質量檢驗，物料管理，工藝控制，關鍵崗位人員及在崗情況、產品審核放行等；積極推行藥品GMP受權人制度，大力提高企業的質量意識、自律意識與實施GMP的水平，嚴肅查處違法違規行為。

（二）在藥品流通環節，重點規范經營主體行為。

1.加大《藥品經營質量管理規范》（GSP）認證后的跟蹤檢查力度。制訂GSP跟蹤檢查工作計劃，對藥品零售企業的GSP認證跟蹤檢查率不少于30％。

2.加強藥品經營企業的日常監督。在專項行動期間，日常監管覆蓋率達100％，重點檢查藥品經營企業是否按許可經營方式或范圍經營、有無出租(轉讓)柜臺、攤位、資質證明文件、代開發票等情況。嚴厲查處從非法渠道購進藥品和購銷記錄項目不完備或不真實等違規經營行為。重點對經營疫苗等重點品種的藥品企業開展全面檢查。

3.對取得《醫療器械經營企業許可證》企業，重點檢查人員、場地的變化情況和產品經營記錄情況。依法查處無證經營、掛靠經營等違法經營活動。

4.繼續推進農村藥品供應網、監督網建設。探索建立農村藥品“兩網”建設科學評價體系，認真完成好我縣作為兩網建設示范縣的工作，繼續深化農村藥品“兩網”建設。

（三）在藥品使用環節，重點提高臨床合理用藥水平，加強對藥品、醫療器械不良反應（事件）監測。

1.加強醫療機構藥品質量監督管理。醫療機構藥品使用重點檢查藥品供應商資質審核、藥品進貨渠道、購進驗收記錄、藥房藥庫設備是否符合藥品儲存要求等，并結合新型農村合作醫療建設工作，積極推進醫療機構藥房藥庫規范化管理。

2.加強醫療機構用械專項檢查，包括各級各類醫院、衛生院、門診部、個體診所、鄉鎮衛生站（所）、計生服務機構、疾控中心、血液采供機構及銷售的門店等。縣城檢查面達到100%，鄉鎮農村檢查面至少達到80%以上。重點檢查醫療機構使用的外科植入物的進貨記錄、產品來源、產品注冊證和合格證等。醫療機構要建立使用醫療器械登記制度，包括進貨驗收記錄、正常運轉記錄、檢驗校正記錄、維修記錄等。

3.開展“合理用藥、安全用藥”宣傳活動，加強臨床合理用藥的宣傳、教育、管理與監督。逐步實行按藥品通用名處方，探索藥師審核處方的有效方式。

4.進一步健全藥品不良反應、醫療器械不良事件報告制度，特別是對化學藥品注射劑、中藥注射劑、多組分生化注射劑和疫苗、醫療器械不良反應（事件）的重點監測。各有關單位要建立不良反應監測工作檢查及相應處罰制度。對醫療器械生產、經營企業和使用單位所發生的可疑不良事件，按要求積極做好收集工作，將收集的報表和統計情況及時上報有關部門。

（四）加大對群眾反映突出問題的整治力度。

1.嚴肅查處違法藥品、醫療器械廣告，進一步加強對廣告主、廣告經營者、廣告者的監管力度，尤其要加強對資訊服務類和電視購物類節目中有關廣告內容的監測。及時通報監測情況，并提交同級工商行政管理部門查處。

2.加大對藥品、醫療器械的抽驗力度。建立健全全縣藥品質量檢測評價系統，對近年出現過質量問題的企業和產品品種實行突擊抽驗，對違法廣告中涉及的藥品、醫療器械品種加大抽查檢驗力度。

3.加大稽查打假力度。建立全縣藥品稽查工作平臺，提高打假效率。

三、工作要求與保障措施

各有關部門要將此次專項行動作為今明兩年整頓和規范藥品市場秩序的重點工作來抓。

（1）建立藥品安全責任制和責任追究制。各級政府對本行政區域內藥品安全負總責，各相關職能部門各司其職，藥品企業是藥品安全第一責任人，必須不斷強化涉藥群體、從業人員的藥品安全責任意識。

（2）加強干部隊伍建設，加大對干部培訓的投入。針對藥品監管工作的形勢和要求，不斷更新、補充培訓內容，加強干部隊伍建設，切實提高監管工作的水平和效能。

（3）各有關部門要求在縣政府統一領導下，密切配合、加強溝通協作，發揮各自職能作用，形成專項整治合力。這次專項行動由食品藥品監管部門牽頭，負責對專項行動的指導落實、組織協調和督查督辦工作；醫藥行業主管部門要積極推動藥品行業信用體系建設工作；衛生部門要按照《執業藥師法》和《醫療機構藥事管理暫行規定》等法律法規規定，加強對醫療機構、醫務人員臨床用藥和使用醫療器械行為的監管；工商部門要牽頭發揮整治虛假違法廣告聯席會議制度作用，切實加強對虛假違法藥品、醫療器械廣告的監管執法力度；公安部門要加大對制售假劣和醫療器械犯罪活動的打擊力度，深挖制售假劣藥品、醫療器械的犯罪網絡，與食品藥品監管部門做好行政執法與刑事執法的銜接工作，建立聯合打假的長效機制，充分發揮打假聯席會議的打假經驗和優勢，打擊一批大案要案。進一步完善打假舉報制度，充分發揮廣大人民群眾參與打擊制售假劣藥品和醫療器械行為的積極性。監察部門要依法加強監督，對頂風違法違規審批、失職瀆職、制售假劣藥品和醫療器械問題嚴重的地區或部門，嚴肅追究當地政府及相關部門負責人及有關人員的責任。新聞宣傳單位要配合做好相關宣傳工作，堅持正確的輿論導向，堅持行業自律，自覺抵制虛假廣告，提高廣大群眾的消費信心，營造良好的輿論氛圍。

（4）嚴格行政執法責任制，進一步規范行政執法行為。做到有法必依、執法必嚴、違法必究，嚴懲、、營私舞弊等違法犯罪行為。

（5）結合工作需要和形勢變化不斷修改完善監管工作制度。加快食品藥品監管和衛生系統基礎設施建設，積極改善藥品、醫療器械檢驗機構的條件和設備，充實藥品不良反應監測機構的力量，盡快配備與現代藥品監管事業相適應的技術監督力量。要完善藥品、醫療器械安全應急體系和應對藥害事件的快速響應機制，充分借助現代科學手段，將事故損失和危害減至最低限度，提高應急處置能力。加快監管信息化建設，強化行業自律機制，逐步走向科學監管。

四、工作步驟與時間安排

（1）動員部署階段（*年9月底）。各有關部門根據省、市的專項行動方案和縣的實施方案，制訂詳細的工作計劃。

（2）組織實施階段（*年9月下旬—*年4月）。各有關部門按照省、市和縣的有關工作要求，按步驟開展專項整治工作。

第3篇：醫療器械產品工作計劃范文

1、堅持把食品安全工作作為一項民生工程列入重要議事日程，確保食品安全工作各項目標責任落到實處。一是周密部署，及時組織召開了食品安全工作會議，全面安排部署了今年各項工作任務。制定了《2015年__縣餐飲食品安全工作計劃》，明確了整治目標任務、重點和工作要求，全面開展拉網式檢查。二是落實責任。今年我局以兩個餐飲食品安全監管執法小組為單位，實行劃片包鄉（鎮）、責任到人的網格化監管模式，確保監管包干無缺位。建立食品安全工作責任制和責任追究制，做到主要領導親自抓，分管領導具體抓，形成了一級抓一級層層抓落實的工作格局。三是健全機制。健全了政府統一領導、部門分工負責、執法人員具體負責的工作責任制，健全食品安全應急體系，不斷強化餐飲服務單位誠信意識，切實提高了群眾參與監督的積極性。

2、元旦春節期間餐飲服務食品安全專項整治工作。為進一步強化元旦、春節期間餐飲服務環節食品安全監管，防止食物中毒事故發生，確保人民群眾度過一個歡樂祥和的節日，今年年初，我局開展元旦、春節期間餐飲服務食品安全專項整治行動，以承辦節日大中型聚餐和“團年宴”的大中型餐飲單位為重點，共出動執法人員40人次，執法車輛7臺次，對縣城11家大中型餐飲服務單位開展專項整治行動，嚴厲打擊餐飲服務單位無證經營、超范圍經營和轉讓出租許可證經營行為；加強對餐飲從業人員的食品安全知識教育，嚴格執行餐飲從業人員的健康管理；嚴格落實《餐飲服務食品采購索證索票管理規定》，進一步強化餐飲業原料進貨溯源制度，監督檢查食品及食品添加劑等原輔料索證索票和臺帳建立情況；嚴厲打擊采購、使用病死、毒死或死因不明的畜禽動物及其制品、劣質食用油、不合格調味品、非食用原料和濫用食品添加劑等違法行為；檢查餐飲服務單位是否按規定對餐飲具進行清洗、消毒和保潔，是否有消毒記錄，規范餐飲服務單位一次性餐飲具進貨渠道，查處使用不合格餐飲具、自行消毒不符合規范等問題；加強對食品加工過程和食品原料、半成品和成品貯存情況的安全監管 。

3、開展小餐飲店專項整治，努力創省衛。根據《__市食品藥品監督管理局2015年食品藥品“四小”整規專項行動實施方案》，我局結合縣委、縣政府創建“省級衛生縣城和市級文明縣城”的決定，制定了《__縣食品藥品監督管理局2015年食品藥品“四小”整規專項行動實施方案》，以《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國食品安全法實施條例》等法律法規為準繩；以整頓和規范市區中小餐飲的經營行為，提升城市品位，建設文明和諧、清潔美好的宜居家園，保障消費者身體健康為根本目的。通過開展餐飲食品安全專項整治行動，全面提高我縣中小餐飲經營者的食品安全法律意識和食品安全知識水平，全面改善中小餐飲食品安全狀況。自2月份以來，重點整治全縣范圍內中小餐飲，特別是學校、車站、農貿市場、醫院周邊，主街干道。重點整治經營場地狹小，無專用烹飪加工間，門前灶，隨意排放油煙，防塵、防鼠、防蟲害設施缺失，無洗刷、消毒、冷藏等基本衛生設施的無證小餐飲店；雖有餐飲服務許可證，但現在已不符合食品安全要求，又拒不整改或受客觀條件限制無法達標的中小餐飲服務單位。采取拉網式摸底檢查，共檢查縣城小餐飲52家，出動執法人員146人次，執法車輛16臺次，逐戶逐店下發整改通知書和整治標準，按計劃完成創省衛任務。

4、加強重大活動餐飲服務食品安全保障。我縣“人大”、“政協”兩會于2015年3月8日至12日召開，為確保“兩會”代表用餐安全，我局采取會前介入，會中全程監管的模式，對承辦該會用餐的餐飲服務單位的倉庫、食品加工操作間、就餐間及面食專間，對食材、食品及食品相關產品進行了全面檢查；在具有我縣民族特色的“四月八”姑娘節活動中，我局組織開展了餐飲服務食品安全保障監督，成立了四月八姑娘節旅游景點餐飲食品安全專項整治領導小組，累計出動執法人員366人次，車輛52臺次，共檢查餐飲單位116家次，重點檢查了我縣城區各大中型餐館和景區農家樂。我局根據本地、本系統重大節日期間食品安全工作的特點，認真查找監管工作的薄弱環節，強化監管措施，落實工作責任，按重大活動的食品安全保障監督要求，確保重大活動期間餐飲服務食品安全事前、事中、

事后餐飲食品安全，切實做好活動期間食品安全保障工作。1、加大對藥品醫療器械質量的整頓力度。上半年共組織了中藥飲片、非藥品冒充藥品、計生藥械等4項專項整治行動，共檢查藥品、醫療器械經營、使用單位168家次。立案查處一般及聽證程序案件和簡易程序案件21起，結案21起，沒收假劣藥品1種次、價值0.28萬元，收繳罰沒款5萬余元。在與縣有關部門密切配合開展“兩非”專項整治行動中，共檢查藥品經營企業38家次、藥品使用單位106家次，有力地規范了我縣的藥品、醫療器械市場。同時對藥物不良反應工作和醫療器械不良事件監測工作進行了部署，完成藥品不良反應報表83份，器械不良反應事件報表37份。對全縣保健食品、化妝品及醫療器械進行了專項檢查。出動執法人員186人次，檢查單位36家，其中醫療器械103品規次，計劃生育用具18品規次，保健食品156品規次，檢查合格率在95.5%以上。明確了各有關單位的職責，確保年度工作任務的完成。

2、做好食品藥品“四小”整規專項整治。根據市局制訂的《2015年食品藥品“四小”整規專項行動實施方案》的要求，我局從4月起，組織執法人員分成3小個小組，分別對縣城、鄉鎮進行了專項檢查。針對當前食品生產加工小作坊、小食品經營店、小診所、小藥店等食品藥品“四小”單位存在的突出問題和薄弱環節，依法打擊違法違規和侵害群眾利益行為，落實企業主體責任，規范“四小”生產經營秩序，切實保障人民群眾飲食用藥安全。

根據工作開展情況，將我局的行政許可工作進行了梳理、進一步規范了行政許可工作。今年是新的《藥品經營質量管理規范》實行的第一年，按照上級的工作部署，組織召開了2015年底證照到期48家相對人的培訓和動員工作，目前為止已經對22家藥店進行了材料初審并上報市局，市局檢查組對我縣GSP進行了現場認證，合格的19家，其中3家限期整改。受理《餐飲服務許可證》30家，辦結《餐飲服務許可證》23家。通過實施該項工作，促進了全縣食品藥品經營單位的規范化管理。同時要求執法隊伍做到嚴格執法，文明執法，樹立監管部門形象。半年來沒有發生一起接受各種“回扣”、“紅包”或“吃、拿、卡、要、報”現象。

利用“3.15”宣傳日和“3.31食品藥品舉報投訴”宣傳活動的有利時機，采取現場咨詢、發放宣傳資料、實物樣品展示、展板展示、出動宣傳車等多種形式，廣泛深入地宣傳食品、藥品、醫療器械、保健品、化妝品安全法律、法規和科普常識等，營造了良好的實施環境和執法環境。半年來共出動宣傳人員60人次、宣傳車輛 30臺次，散發食品藥品安全和法律法規宣傳資料30000余份，解答群眾提問3200余人次。

在積極開展各項業務工作的同時，及時向有關部門通報食品藥品監管工作信息，堅持每月月底向縣政府辦報送工作小結和下月工作計劃。狠抓內務部管理、嚴格考勤制度，嚴格執行收支兩條線、案件集體審議、財務會審制度，做好了社會管理綜合治理和計劃生育、信息綜合上報、紀檢監察、黨風廉政等各項工作，得到了縣委、政府及有關部門的好評。

1、人員、經費、裝備還不能完全滿足食品藥品監管需求。新進人員中專業技術人員少，藥品監督管理經費不足。財政經費保障有限。技術裝備適應不了執法需求，難以滿足實施全方位的藥品監管需要。我縣食品、藥品>！<、化妝品、保健品抽驗任務難以按要求開展。

2、各鄉鎮食品藥品監管領導小組辦公室缺少專門工作經費、沒有相對固定的專職工作人員，工作積極性低，在免費發放食品攤販登記卡、建立食品藥品生產經營臺帳、農村自辦宴席登記等方面進展較慢。

下半年，我們將繼續堅持餐飲業、保化產品、藥品監管工作方針，圍繞年初的目標管理責任內容，進一步明確責任，克服困難，努力完成各項工作任務，進一步規范行政執法行為，為全縣的經濟發展多做貢獻，主要完成以下幾方面的任務：

一是積極做好政府機構改革期間的餐飲環節食品安全監管和保健品化妝品安全監管工作，防止出現監管脫節。

二是繼續做好藥品醫療器械的專項整治工作，堅持依法行政，嚴厲打擊藥品醫療器械違法行為。

三是繼續深入開展“三嚴三實”活動，不斷鞏固主題教育實踐活動成果，做好結合文章，做到一手抓監管，一手抓教育兩不誤。

四是嚴格各項工作紀律，保障機構改革平穩實施。

五是全面完成上級交辦的工作任務。

1、基層食品藥品監管專項監管經費缺口大，基層政府財政保障能力有限，有待于爭取上級財政部門支持。結合本次食品藥品監管機構改革的有利時機，要在機構改革指導意見中明確基層食品藥品監督管理機構編制中食品藥品專業人員的比例，明確食品藥品專項監管經費的安排占本級財政支出的比例，食品藥品執法人員的人員工作經費參照公檢法標準執行，以進一步強化食品藥品安全監管經費的保障。

第4篇：醫療器械產品工作計劃范文

對待工作，一是不要輕視平凡;二是不要把平凡工作做成平庸。今天小編給大家為您整理了個人工作總結及下月計劃范文，希望對大家有所幫助。

個人工作總結及下月計劃范文一：首先在經營收入方面：

7月份共完成營收__元,其中客房完成營收__元，占計劃的__%，平均出租率__%，平均房價__元;另外，餐飲完成營收收入__元，占計劃的__%;7月份客房任務超額完成，與去年同期相比，有所提高;但是較四月份的營收下降幅度也是比較大的;另外，在7月份餐飲收入也超額完成計劃目標，主要是體現在宴會包桌收入的提高方面，占據了當月餐飲營收的很大比例;從以上經營收入匯總來年，與去年相比，今年同期都有所提高，尤其是客房收入方面，雖然較去年相比提高不大，但是在客源結構方面，散客所占的比重得到了很大的提高，也是符合酒店的市場定位的;另外，餐飲方面，此月份在營收方面雖然超額完成任務，但是在內部客源方面散客消費是呈下降趨勢的，如何提高此類客源的消費應是下期工作的重點。

在部門工作方面：營銷部在7月份累計完成會議接待13批次，其中主要完成了醫療器械會議期間在店會議的接待工作，通過此次接待活動宣傳了酒店品牌，同時也獲得了客戶的認同;另外，接待了中化輪胎和金萊克、鄭州市公路局和深圳富士康集團等一系統會議團隊;在部門銷售方面，本月按照年度工作計劃并結合酒店指導思想，主要對周邊市場客戶進行了走訪工作，加強了政務類客源的回訪并形成了有效的意見;同時，本月根據8月份市場情況提前對周邊會議客源市場進行主動的走訪，保證了淡季期間酒店客源的穩定;另外，本月完成了對許昌地區客戶的走訪，通過此宣傳了酒店產品，開拓了部分新客戶;同時，本月結合酒店評星要求，對酒店各區域所有宣傳品進行了重新設計，使酒店公共標識符合評星標準要求;另外，本月部門開展了團隊建設月活動，通過日常的團隊意識培訓和組織部門人員處出集體活動加強了團隊凝聚力和協同能力;

公關營銷方面：7月份主要是策劃了母親節活動;制定出了短信營銷流程和標準，使短信營銷模式成為日常營銷的一種;同時，部門結合餐飲重點加強婚宴產品的情況，對餐飲婚宴產品進行重新的包裝和設計，現已完成宣傳手冊的統一制作，將于下月投入使用;另外，本月將酒店積分活動禮品進行了重新的設計和推廣，豐富了禮品種類，吸引客戶的進一步消費;

7月份的工作已經過去，在7月份的工作中存在著諸多不足之處，結合市場情況和____年度全年營銷計劃，現將____年8月份的工作從以下幾個方面開展：

1、部門工作方面：

本月部門的主題活動確定為優質服務月，將如何提高對客服務水平作為本月的日常工作，通過培訓和要求來提高部門整體的對客服務水平，并在活動中評選出服務標兵;另外，本月部門結合市場情況和任務目標制定第三季度部讓銷售任務目標分解，通過合理的激勵機制來調動部讓員工的積極性;

2、__市場銷售方面：

本月將酒店的客源結構所占比例調整為以散客為主，會議為輔，團隊為補;從去年數據分析結合今年酒店客源走勢來看，在散客客源和團隊客源因市場情況下降的同時，為確保酒店營收不出現大幅下降，適當提高會議客源的比重，來提高并穩定此月客房營收和餐飲營收;

會議市場，加強鞋城、洗化類、服裝類公司的走訪，搜集行業信息，把握各種會議信息，把握該季節會議，確保酒店收入的穩步提高團隊市場方面，銷售經理積極了解市場動態，與各主要旅行社達成合作意項，關注鄭州市內各主要酒店競爭酒店的團隊價格政策，與韓國團社積極達成進一步合作的協議，確保該客源的穩定性，同時也積極的去開發新的團隊客源;散客市場方面，擴大市場開發范圍，將銷售工作的重點放在對主要客源市場的重點開發和維護，多走訪周邊單位，深入客戶中回訪客戶真實意見并及時反饋與酒店;進一步加強與各客房來源渠道的合作和溝通;同時，本月仍將繼續加強對外地市場客戶的走訪，重點對禹州市、長葛市、以及平頂山地區進行開發和回訪;

3、__營銷活動方面：

本月主要對今年中秋節月餅市場進行考察，確定今年酒店銷售方式;

以上是對營銷部7月份工作的總結和對8月份工作的計劃;

市場競爭對手報告

7月份周邊主要酒店客房情況統計：

1._____酒店

___ 本月主要是以會議為主，同時也接待了部分醫療器械會議，會議以鞋城會議為主;散客客源走勢下半月較差;

2._____賓館

___ 本月主要是以中石油會議為主;本月團隊價格定的較高，未接旅游團隊;

3._____大酒店

___ 散客出租率不高，因現有房間老化嚴重所以競爭力不斷下降，主要接待內部電力會議和客人;

4._____酒店

___ 本月主要承接了市政府安排的醫療器械會議，房間均按門市價銷售;

5._____酒店___

此月前半月的出租率較高;下半月一直下降;

綜合以上各酒店并結合7月份整體情況，此月份整體市場客源走勢受醫療器械會議影響都是前半月情況較好，散客客源較充足，下半月呈下降趨勢;團隊市場方面，團隊客源較四月份大幅下降，各酒店對于價格的競爭也較激烈;

進入8月份以后，整體酒店市場進入到全年中僅次于春節之后的淡季，內賓團隊客源和散客市場客戶下降較為明顯;會議市場方面根據情況不同，主要是產品會和訂貨會為主。

個人工作總結及下月計劃范文二：本月我部在認真總結上半年工作和思考下半年工作計劃的同時，全力以赴確保“國資委專項審計”、“董事會組織、協調和接待工作”、“辦公樓租賃方案”、“崗位招聘”、“新辦公樓裝璜設計投標”“新辦公樓租賃地點的比選”等重要工作順利完成，通過我部一直來堅持高標準嚴要求，強化主動性與執行力，目前部門內部職責清晰、溝通順暢、團結一心，各項工作進展順利，完成較好。現將九月份各項工作總結如下：

(一)人事工作

1.按照集團批準的__年海天編制規劃，全面展開各招聘崗位的招聘工作，重點跟進“行政主管、企管部經理、企管專員(審計)”三個崗位的招聘工作;本月“企管部經理助理”已正式到崗為企管部補充了新鮮血液;

2.策劃組織全員參加的專題培訓、基層經理參加的新任主管培訓、部門經理參加的領導力提升培訓;落實全員壓力管理培訓及非人力資源的人力資源管理培訓，批準后組織實施;

3.完成中層干部續聘前各項工作與360度考核結合;

4.編制__年海天公司各部門職責與崗位職位說明書;

5.完成8月績效考核評定工作，以及6月人力資源動態報告;

6.完成三位員工的續聘及競升考核工作;

(二)行政管理

1.做好日常行政管理、行政協調、后勤保障、信息平臺公文流轉等工作;

2.迎接國資委審計組進駐海天公司協調、接待及薪酬解釋方面的工作;

3.完成公司一屆五次董事會組織協調和接待工作，并提交董事會會務組織工作報告;

4.確定辦公樓租賃方案，支付國際航運大廈保證金，全力跟進租賃合同的審核和談判，并與小業主協商租賃合同事宜并達成初步意向，租賃合同已報集團公司審核同意并具出書面意見;

5.新辦公樓設計招標，最終從三家投標裝修設計公司確定dms為入圍者，修改辦公樓設計方案;

6.與浦東政府落實5號地文件審批進度，跟進蓋辦公樓地點的選址;

7.完成新車購買和拍牌相關手續;

8.《人事行政手冊》相關制度進一步修訂完善，并上信息平臺報批;

9.上報8月份中國航油集團海天公司任務分解表完成情況;

10.參加季度經營分析會，匯報人事行政部第二季度工作;

11.完成第二季度預算差異分析及第三季度預算分解，并且將第三季度部門預算分解到費用管控者;

12.六月份員工考勤報表、分機話費、辦公用品臺帳等數據統計分析;

13.做好網絡設備日常維護，保證安全、正常使用。

(三)完成其他工作

出差天津____公司組織落實“_____”輪首航儀式;

(四)未完成工作及說明

1.“《三大手冊》定稿、排版、印刷工作”，由于《三大手冊》一直未通過公司總辦會審核，此項工作將予以順延，待審定后排版印刷;

2.“福利方案下發執行”，由于最近公司領導出差或外出公干頻繁，此方案一直未上總辦會研究，待八月份公司領導研究通過后下發執行。

個人工作總結及下月計劃范文三：一、工作概述

主要是根據生產計劃對電器車間生產進行組織、安排、管理，以達到按時、按量的完成相關的工作任務。

二、本月工作內容

保質保量的完成上級安排的各環節的成套協調生產、組裝、發貨任務。

三、本月存在的問題

由于電器間各個生產環節的控制因素比較多，且所受定單 市場的影響比較突出，在計劃和物料供應上存在的不定因素導致在績效管理很難找到一個支點，也由于生產環節太多，控制點和考核點的尺度不樣，為了保證績效工作的平穩著陸和車間的穩定在時間管理中手忙腳亂，很難適應公司的管理要求，在定單緊急交貨情況下只是一味的為了發貨而發貨和組織生產，管理中的職權范圍沒有明確的界限，不論是質保還是生產車間在工作之中什么問題都找我，在加上公司在管理問題上的其他要求，使得我疲于奔命，心煩意亂，感覺到了崩潰的邊緣和能力的極限。也感覺到公司迫切和緊急的改革思路中我無法承受的工作壓力。

近期ia開關需改進的問題：ia五單元托盤與面板的固定螺孔除第一個孔位正確外，其余三個孔位不對。lt、pc等進線側板未排地線孔位。vc(特別是v36)的電纜倉內防鼠板不緊驟。lvc的加長門在關閉狀態下會輕易打開(安全性不夠)，另外操作桿無法操作(操作手柄需減短110mm).lt開關金屬件的安裝尺寸問題。都有待盡快解決

其他還存在很多技術和生產復雜輔助服務的問題：生產計劃、物料供應等。

激光機(先購進使用的一臺)需要大修。

四、本月工作心得

本月工作處于混亂和復雜的狀態之中，在工作和學習中很難找到一條切實可行、思路清晰的有效的管理辦法，特別是在穩定員工的心態方面。績效管理的實施還存在很大改進和試行難題。員工的理解和支持是關鍵。

工作分工和職權的下放對于公司的管理都是一種模糊的概念。作為管理者，我沒有思考如何提高車間管理水平的時間，整天為了發貨而不停的協調和處理車間各種突發事件和技術問題。

定單的不定性和隨機性的下單方式，為了滿足市場的交貨期，必須隨時的了截生產進度和協調生產，致使電器的生產變動性非常大，管理的強度和工作壓力也隨之加大。

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第5篇：醫療器械產品工作計劃范文

今年以來，我局在市局和縣委、縣政府的正確領導下，緊緊圍繞公眾飲食用藥安全這個中心任務，以整頓和規范藥品市場秩序為主線，強化農村藥品市場監管為重點，積極清理整頓和規范藥品市場秩序，打擊各種違法行為，取得了突出成績，主要體現在以下幾個方面：

一、領導重視，責任明確

一是成立了以局黨組書記、局長為組長的領導小組，力求把各項工作落到實處。二是制定了專項整治工作實施方案，明確了重點整頓的領域和品種。三是及時召開了全縣藥品經營企業、醫療器械生產經營企業、醫療機構負責人會議，傳達了全國、全市整頓和規范藥品市場秩序專項行動電視電話會議精神，就我縣整規工作進行了安排部署。四是采取統一領導、分工負責的原則，將全局執法人員分成三個執法小組，分別由局領導帶隊，負責全縣三個片區的清理整頓工作，確保了我縣藥品市場秩序清理整頓工作的有序開展。

二、堅持政府負總責，屬地化監管落實到位

根據《國務院辦公廳關于進一步加強藥品監管工作的通知》精神和市府辦公廳《關于改革鄉鎮藥品安全執法監管工作的意見》的指示，我縣切實加強了與地方政府的溝通協調，及時匯報有關藥品安全監管工作情況，縣政府辦及時向各街鎮鄉和縣府相關部門下發了《關于改革街鎮鄉藥品安全執法工作的實施意見》和《關于進一步加強藥品安全監管工作的通知》。這兩個重要文件一是明確了我縣政府決定繼續將食品藥品安全納入縣綜合目標進行考核；二是明確了我縣要堅決落實“地方政府負總責、監管部門各負其責、企業作為第一責任人”的責任體系。縣級相關部門和各街鎮鄉人民政府（辦事處）積極行動，全面啟動了屬地化監管職責。一是制定規劃，健全組織。各街鎮鄉人民政府（辦事處）為搞好藥品安全委托執法工作，均成立了以鎮長、主任（或分管鎮長、副主任）為組長、分管領導為副組長、相關職能部門和執法人員為成員的藥品安全監管工作領導小組，相繼召開了村（社區）負責人參加的專題研討會，制定了可操作性較強的藥品監管工作計劃。二是加強學習，明確責任。各街鎮鄉人民政府（辦事處）確定的行政執法人員均參加了縣府法制辦、縣藥監局聯合舉辦的藥品安全委托執法培訓學習，全部順利通過了考試考核。在實踐中，通過我縣分局執法人員的現場指導，基本掌握和明確了藥品、醫療器械監管執法的相關法律法規、執法程序、執法職責、監管執法范圍及注意事項。三是加強宣傳，提高認識。各街鎮鄉為使食品藥品安全意識深入人心，加強了對村社一級干部人員的宣傳力度，召開了社長以上干部人員大會，就食品藥品委托執法工作進行了宣傳講解，同時要求街鎮鄉各級干部多向群眾廣泛宣傳，牢固樹立食品藥品安全意識，有的鎮鄉還采取發傳單、貼標語、出動宣傳車、開院壩會等多種形式深入田間地頭、深入鄉鎮醫療點進行宣傳，努力營造“食品藥品監管人人有責”的社會氛圍。

三、加強監管，大力整治擾亂藥品流通秩序違法行為

1、加強了對藥品經營企業GSP認證后的跟蹤檢查工作。到目前為止，GSP認證跟蹤檢查252戶，合格231戶，15戶責令整改，6戶進行了當場行政處罰，全面完成了我縣藥品經營企業跟蹤檢查任務。

2、堅決取締非法代購藥品的違法行為。我局針對我縣藥品配送點和代購點存在的超出許可范圍、為藥品連鎖店代購藥品、制度不完善、記錄不真實完整等問題，召開了專題會議，嚴禁任何藥品代購點將藥品加價從事藥品經營性活動，嚴禁超出許可范圍跨地區代購藥品。今年4月，我局又對全縣幾個中心衛生院藥品代購點的代購行為進行了認真監督檢查，發現石馬中心衛生院超出范圍跨地區代購藥品。為此，我局對石馬中心衛生院立即進行了立案調查，查實該院非法銷售藥品貨值金額17740.40元，我局對該院做出了沒收非法所得17740.40元，罰款35480.80元的行政處罰。新的《藥品流通監督管理辦法》正式施行后，我局下文全部停止了全縣中心衛生院的藥品代購行為。同時規范了我縣太乙堂連鎖有限公司在我縣三個鄉鎮的藥品配送點的配送行為，該公司原設在我縣三個鎮的配送點現已全部變更為下屬倉庫，并嚴格按GSP的要求進行操作。

3、加大了對中藥飲片使用終端的監督管理。我局今年進一步規范了中藥飲片流通渠道，嚴厲查處了藥品零售企業，擅自從事批發中藥飲片的行為。全年共立案查處非法從事中藥飲片、中藥材批發行為的案件8件，沒收中藥飲片貨值12586.00元，罰款25800.00元。

4、嚴肅查處非法買賣、出租轉讓等違法行為。我局今年重點加強了清理藥品、醫療器械經營主體資格，嚴厲查處非法買賣、出租轉讓藥品經營許可證，非法渠道購進藥品，來自非法渠道的藥品、醫療器械等違法行為。查獲袁某、唐某、羅某、陳某、楊某、龍某、明某四家非法買賣、轉讓《藥品經營許可證》案，共處以沒收非法所得和罰款4萬余元；查獲田某來自非法渠道的藥品案，貨值金額1200元，處以沒收非法所得和罰款4800元；查獲劉某非法渠道購進藥品案，貨值金額2000元，處以罰款4000元。

5、加強分類管理，嚴肅查處非法銷售處方藥品行為。我局按照國家藥監局分類管理的要求和《藥品流通監督管理辦法》對處方藥必須憑處方銷售的規定，對全縣藥品經營單位的分類管理工作進行了專項檢查，對不按規定憑處方銷售處方藥、藥師不在崗擅自銷售處方藥的行為下發了責令整改通知書，對整改不到位的，嚴格按照《藥品流通管理辦法》的規定進行了不同程度的處罰，共計罰款12650.00元，有效地規范了處方藥品銷售行為，確保了公眾用藥安全。

6、積極推進藥品“兩網”建設，大力推進藥品委托執法工作。今年，我縣農村藥品“兩網”建設進一步深入，藥品供應網絡實現全覆蓋，100%的鄉村衛生站和藥品經營點實現了由專門藥品經營公司及時進行配送。藥品監督網絡按照上級要求，今年6月份，我局對街鎮鄉的藥品委托執法人員進行了全面系統的培訓。目前，委托執法工作在全縣街鎮鄉已全面開展，并取得了較好成效。全縣街鎮鄉共出動執法人員1250人次，檢查鄉村衛生站300余家，個體診所24家，取締無證經營中藥攤點12家，罰款4300元，保障了廣大農村人民群眾用藥用械安全有效。

四、強化監督，確保藥品醫療器械使用安全

1、進一步推進了醫療機構藥品的規范管理，加強了臨床用藥的宣傳、教育、管理與監督，提高了臨床用藥水平，實行了藥品使用通用名處方，開展了處方點評工作，嚴格執行《抗菌藥物臨床醫用指導原則》，開展了臨床用藥監控，指導了醫療機構實施抗菌藥物用量動態監測的超常預警，對過度使用抗菌藥物的行為及時予以阻止和干預。

2、重點對補腎壯陽類，抗呼吸道感染類以及醫用氧、血液制品、疫苗、植入性Ⅲ類醫療器械等高風險品種的檢查力度，特別加大了對品、的監督檢查，為更好地做好對特殊藥品和的監督，我局建立了全縣特殊藥品監控信息網絡，并對3個醫療機構設施不齊備的問題進行了責令期限整改。另外，開展了骨結合用無源金屬植入醫療器械使用檢查，各醫療衛生單位建立健全了各項管理制度和購進使用記錄；開展了血液制品、疫苗專項檢查，全縣經營、使用單位購銷渠道合法、制度完善、儲藏運輸設備齊全，各種記錄完整。

4、對化學藥品注射劑、中藥制劑、多組分生化注射劑、疫苗、生物制品、醫療器械等產品不良反應（事件）進行了重點監測，建立了藥品醫療器械監測網絡系統和不良反應（事件）應急處置機制。嚴格執行了《**市醫療機構制劑不良反應監測和療效報告管理辦法》，強制性要求了縣內藥品、醫療器械經營、生產、使用單位必須及時報告藥品不良反應和醫療器械不良事件。

五、密切配合，大力整治虛假藥品廣告

今年開展整頓和規范藥品市場秩序以來，我局會同縣工商部門重點查處了以下六個方面的虛假違法廣告：⑴以新聞形式藥品廣告；⑵在藥品廣告中使用患者、專家的名義和形象作證明的藥品廣告；⑶夸大功能，保證療效的藥品廣告；⑷處方藥違反規定在大眾媒體上的廣告，治療障礙的藥品廣告；⑸未取得有效的廣告審查文件、篡改廣告審查文件或使用過期、失效、撤銷批件的藥品廣告；⑹不明顯標示通用名的藥品廣告行為。通過檢查，對兩家虛假藥品廣告的藥品經營單位，我局對這些廣告藥品進行了認真的監督檢查，發現其無供貨單位資質證明，屬非法渠道購進，我局按照《中華人民共和國藥品管理法》的有關規定，對其分別給予了罰款12000元和6000元的行政處罰。

總之，全年我局整頓和規范藥品市場秩序工作取得了顯著成績，全年共出動行政執法人員2845人次，檢查藥品經營使用單位931家（次），立案查處44家，現場處罰85家，罰款24萬余元，有效地規范了我縣藥品市場秩序。在2008年里，我局將進一步加大工作力度，采取多種措施，進一步強化整頓和規范藥品市場秩序工作。

（一）加強對《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》及其相關法律法規的宣傳貫徹力度，在加強日常宣傳的同時，充分利用元旦、春節、“3.15”消費者權益日、“12·4”法制宣傳日、“五一”、“國慶”等重大節日，搞好宣傳咨詢服務活動，努力營造依法治藥的良好氛圍。

第6篇：醫療器械產品工作計劃范文

一、總體目標

根據國務院、市政府和市局確定的專項整治工作任務和工作目標，針對重點環節、重點單位、重點區域，繼續深入開展食品藥品質量安全集中整治和專項治理，有效解決當前食品藥品質量安全中存在的突出問題，確保生產經營主體資格合法有效，食品藥品質量安全狀況明顯好轉，市場經營秩序進一步規范，人民群眾的消費安全感進一步增強，廣大消費者合法權益得到切實保護。

二、主要任務

總的要求是：緊緊圍繞黨的十七大精神和市局的工作部署，按照“全面完成專項整治任務，努力構建安全長效機制”的要求。按照屬地管理，分級負責，標本兼治，重在治本的原則，在鞏固前階段整治成果的基礎上，進一步明確整治目標，突出工作重點，采取有力措施，解決突出問題，消除重大隱患，切實抓好措施落實，全面實現藥品專項整治總體目標。

三、集中整治的工作分工、主要內容和突出問題

（一）藥品生產環節

1、藥品生產企業全部嚴格按照核準的生產工藝和處方組織生產。

2、加大藥品不良反應監測培訓和宣傳力度，完善藥品不良反應監測，全面完成不良反應監測報告計劃；繼續開展上市后藥品再評價工作。

3、進一步規范物料采購和藥品質量檢驗，消除物料管理安全隱患，杜絕未按標準全檢即放行出廠問題發生。

4、嚴格制劑管理，督導改善制劑配制條件，按照規定條件和工藝流程標準進行生產；禁止醫院制劑未經批準對外銷售。

（二）藥品流通環節

1、對藥品經營企業的監督檢查實現全覆蓋；對掛靠經營、走票、超方式和超范圍經營、出租柜臺等違法違規行為的查處率100%。

2、加大對涉嫌違法違規廣告藥品的質量監督力度；全面清除經營場所張貼、散發的違法藥品廣告；對夸大療效、誤導消費、危害群眾身體健康的虛假藥品廣告，及時上報，并提請省級藥品監管部門采取取消廣告批準文號、暫停銷售等強制措施；對以公眾人物、專家名義證明療效的違法藥品廣告，按照有關法律法規及時移交工商部門予以禁止并取締。

3、對未經許可擅自變更注冊地址和企業質量負責人等行為的查處率100%。

4、消除駐店藥學技術人員不在崗又不掛牌告知以及不持證上崗現象；直接接觸藥品的從業人員健康檢查合格率100%。

5、強化藥品分類管理，基本消除藥品非藥品混放、處方藥與非處方藥混放、內用藥與外用藥混放的現象，分區標志設置明顯，警告語和忠告語標示醒目；生活區與藥品經營區有效隔離，發送設備設施和衛生環境。進一步加強蛋白同化制劑、肽類激素等興奮劑的監管。

（三）藥品使用和醫療器械環節

1、認真貫徹《省藥品使用條例》和《省藥品使用質量管理規范》，加強對醫療機構藥品質量的監管，加大中藥飲片等重點品種的監督抽驗力度，對使用假劣中藥飲片和過期藥品的行為查處率100%。

2、指導管理醫療機構臨床合理用藥，規范處方行為。

3、加強藥品不良反應（事件）監測工作，加強藥品不良反應的網絡建設。

4、監督檢查質量體系運行情況，規范醫療器械生產企業原材的采購、生產過程、出廠檢驗等記錄，完成國家、省、市重點監管企業、發生不良事件企業和被舉報有違規行為的企業質量體系現場檢查工作。

5、加強監管，嚴格查處醫療器械生產企業產品未按規定辦理變更手續或一證多用等問題，依法規范擅自改變經營條件（如倉庫面積、經營面積驗收前與驗收后不一致）等問題。

6、嚴格醫療器械經營企業監督管理，加強進貨、采購單位法定資質監督檢查，規范采購記錄。

（四）督查宣傳工作

1、基本原則

（1）明確主體，分級負責的原則。把局黨組工作部署落實和具體市場整治工作有機結合起來，自覺主動抓好專項整治工作的落實。督導工作不能影響、干預各檢查且專項整治以外的工作。

（2）突出重點，重在推動的原則。依據方案要求，積極開展督導調研，確定被督導區域整治工作的重點任務、重點環節、重點單位，強化督導，有的放矢的開展工作，以推動專項整治工作。

（3）客觀公正，務求實效的原則。一切從實際出發，深入基層和監管相對人進行督導，全面、準確、客觀地反映所督導區域的專項整治工作開展情況和具體的效果，保證督導工作取得實效。

（4）科學規范，依法工作的原則。遵循督導工作的規律，科學規范地開展督導工作，對涉及法律法規的工作內容，嚴格依法開展工作，保證督導工作在法律法規確定的范圍內進行。

2、主要內容

依據市局藥品醫療器械專項整治方案提出的目標和第三階段專項整治標準作為督導的主要內容，同時負責專項整治的信息報送工作。

3、工作程序

（1）制定督導工作計劃并開展工和。

（2）對督導中發現的問題進行登記，并督促進行整改。

（3）對需要整改問題較多的單位，組織進行復查。

（4）依據中檢查組專項整治計劃落實情況和整治的實際效果，對專項整治工作作出評估。

（5）根據督導情況及時向局領導匯報，對普遍存在的問題請示局領導后，在局有關會議上進行通報。

4、工作方式

（1）聽取被督導檢查組的專項整治情況匯報。

（2）查閱有關資料和記錄。

（3）對檢查的藥品經營企業、藥品生產企業、醫療機構和醫療器械企業，按照10%、50%、3%、10%的比例隨機抽查。

（4）發現問題較多并督促進行限期整改的檢查組，整改后要進行復查。

（5）召開由有關方面人員參加的座談會，聽取他們對督導工作的意見和建議。

（6）實行公開檢查與明查暗訪的方式，采取督導與調研、督導與了解相結合。

5、工作制度

（1）責任制度。專項整治督導工作在明確任務、職責的同時，建立督導責任制，對工作中存在的問題承擔責任。

（2）報告制度。將所督導范圍內的專項整治情況實行天天報告制度。如遇重大特殊情況和問題，應隨時報告。在督導工作結束時，對所督導的情況進行總結，寫出書面的評估報告。對在督導中發現的好經驗、好做法，及時向上級報送。

（3）反饋制度。每天向督導對象反饋在專項整治工作督導中發現的問題，并提出相應的指導意見和建議。

四、時間方法步驟

（一）11月16日前為集中整治自查整改階段

根據第三階段集中整治的主要內容和突出問題，按照市局有關處室制定的統一整改和驗收標準，由監管科通知行政相對人進行自查整改，同時，對我局自身監管工作也要進行整改。借鑒“迎檢”期間的經驗，組織督查組對檢查情況進行督查并作出評價。

11月17日至30日為重點整改階段

積極參與市100個食品藥品安全示范單位的選樹工作，并開展創建示范街等活動。

（二）在鞏固前階段對城區珠海路、珠山路、人民路三條主要干道重點整治工作的基礎上，總結經驗，分析問題，查找不足，繼續擴大整治覆蓋面，對問題多、隱患大的涉藥單位實行重點檢查、重點整治，對檢查中遇到的新情況、新問題，要及時請示匯報，接受業務指導。對前階段整治過程中發現的問題本階段仍不改正的，依法依規嚴肅處理。

五、工作要求

（一）加強領導，落實責任。專項整治活動實行主要領導負總責、分管領導具體負責制，責任科室主要責任制，對專項整治中發現的突出問題不能切實加以解決的，要追究相應責任。對在專項整治行動中失職瀆職、包庇縱容制假售假行為的，要嚴肅處理。

（二）突出重點，確保實效。各責任科室要加大整改力度，進一步明確工作任務，狠抓責任目標落實，做到“三個到位”，即責任落實到位，建立健全責任追究制度，做到違法必懲、立案必辦、漏洞必堵；監督檢查到位，要重心下移，深入一線；工作銜接到位，各項工作做到無縫銜接，不留盲區。

（三）加強宣傳，營造良好氛圍。各責任科室要充分發揮媒體輿論導向作用，大力宣傳法律法規和專項整治成果，及時曝光典型案件，提高群眾質量法制觀念和識假辨假、自我保護能力，提高企業質量安全和誠信守法意識；要進一步完善舉報投訴制度，動員全社會力量參與監督，形成良好的社會氛圍。

第7篇：醫療器械產品工作計劃范文

一、衛生許可辦理情況

截至2018年10月底，賓館新辦9個許可證、年審20個、賓館辦健康證43個、理發店新辦許可證1個、年審9個、新辦健康證20個、淋浴場所均無新辦許可證、年審2個。醫療場所新換證60家。嚴格按照《行政許可法》、《衛生行政許可管理辦法》和相關衛生法律法規等要求，依法設定許可事項，許可程序合法。

二、衛生監督日常工作開展情況

（一）健康青海藍盾護航1號行動工作開展情況：一是醫療監督情況根據文件要求對我縣2家縣級醫療機構、1家社區衛生服務中心、2家鄉鎮衛生院及2家診所進行監督檢查發現；1、《醫療機構執業許可證》均在有效期限，未發現超范圍執業情況。2、人員資格方面：我縣醫療機構現持證上崗率僅為38.5%（其中：藏醫持證率為21.59%；西醫持證率為16.94%），存在著嚴重的醫療衛生安全隱患。3、診療活動方面：各級醫療機構嚴格按照執業許可證范圍進行職業。4、健康體檢方面：我縣只有縣人民醫院承擔公共場所等機構入職及干部職工健康體檢工作，嚴格按照相關規定及工作規范開展。5、藥品和醫療器械（麻醉藥品、精神藥品、抗菌藥物、醫療器械）管理情況：各級醫療機構嚴格按照藥品集中采購及管理辦法進行管理。6、醫療技術（醫療美容、臨床基因擴增、干細胞臨床研究、臨床研究項目）管理情況，我縣無醫療機構開展醫療美容、臨床基因擴增、干細胞臨床研究、臨床研究項目等工作。7、醫療文書（處方、病歷、醫學證明文件）管理情況：各級醫療機構在日常治療過程中醫療文書的書寫中存在著很多不規范情況發生。二是血液安全監督情況我縣人民醫院已于2018年建設血液科，但經州衛生和計劃生育委員會組織專家進行評審后，尚未下達批復，為開展此項工作。三是放射衛生監督共檢查開展放射診療工作醫療機構2家，其中《持放射診療許可證》2家，持證率為100%。檢查的2家醫療機構共有x射線診斷設備4臺，CT2臺，核磁共振1臺，有放射工作人員6人，持證1人，持證上崗率1%。 放射工作人員均佩戴個人計量計，個人防護用品配備齊全。機房門外有明顯的電離輻射標和工作指示燈，放射工作場所的防護設施大部分能達到防護要求。各醫療機構防護管理制度和技術操作規程健全并按要求實施。  

（二）健康青海藍盾護航2號行動工作開展情況：一是預防接種管理情況。此次抽查的縣人民醫院、縣疾病預防控制中心、優干寧鎮衛生院、社區衛生服務中心4家醫療機構均開展預防接種工作；1、被檢查單位接種單位均由縣級衛生及計生行政部門給予發證，都在有效期范圍內。2、各單位預防接種人員均通過專業培訓后發放有效證書。3、各醫療機構均對第一類疫苗的品種和接種方法情況經行了公示；并在接種前對接種對象給予詳細的告知和詢問情況；4、我縣各級醫療機構所使用的疫苗都是由縣疾病預防控制中心進行網絡統一采購后分發給醫療機構進行接種。疫苗的接收、購進、分發、供應進行了規范的使用登記和報告記錄；同時在購進、接收疫苗時索取相關證明文件。二是傳染病疫情報告情況。1、此次抽查的醫療機構均已建立傳染病疫情報告工作制度情況；但未開展疫情報告管理自查情況；2、各醫療機構均按傳染病防治法等要求進行規范填寫傳染病疫情登記及報告卡；各級醫療機構均不存在瞞報、緩報、謊報傳染病疫情情況。

三是傳染病疫情控制情況。1、除我縣人民醫院、優干寧鎮衛生院及社區衛生服務中心，縣疾病預防控制中心、縣婦幼保健計劃生育服務中心在日常工作中不進行診療活動，于此未對傳染病病人、疑似病人提供診療情況；2、各醫療機構都嚴格按照醫療廢棄物管理辦法對消毒處理傳染病病原體污染的場所、物品、污水和醫療廢物經行定期消毒后交由醫療廢棄物處置中心經行處置；3、嚴格按照相關法律法規及部門規章依法履行傳染病監測；發現傳染病疫情時，及時采取傳染病控制措施。四是消毒隔離措施落實情況。1、各級醫療機構都完善建立了消毒管理組織、制度；積極開展消毒與滅菌效果監測并進行登記；定期對相關人員進行消毒隔離知識培訓，以免發生院內交叉感染；各醫療機構均嚴格使用醫療器械，達到一人一用一消毒或滅菌。2、各醫療機構在購進消毒產品時缺乏進貨檢查驗收情況；五是醫療廢物管理。我縣各級醫療機構所產生的醫療廢棄物，經簽訂協議后統一交付至黃南州醫療廢棄物處置中心進行處置。嚴格按照醫療廢棄物管理辦法實行分類收集；使用專用包裝物及容器進行分類儲存及包裝；各級醫療機構均按相關要求設置了醫療廢物暫站；并建立了完善的醫療廢物交接工作制度。六是我縣各級醫療機構檢驗科均達不到二級實驗室標準，因此辦理二級實驗室備案證明；各級醫療機構檢驗從業人員進行定期培訓并考核；各級醫療機構建立實驗檔案；開展檢驗的3家醫療機構定期將菌（毒）種或樣本就地銷毀進行高壓滅菌鍋消毒后交付至醫療垃圾集中處置中心處置。

（三）健康青海藍盾護航3號行動工作開展情況：一是公共場所衛生抽檢情況；2018年抽檢工作中對進行美容美發場所、沐浴場所和賓館進行了專項檢查，共檢美容美發場所2戶、沐浴場所1戶、住宿場所3戶。重點檢查了場所內通風換氣情況、采光照明、微小氣候、顧客用品用具等環境狀況，要求負責人務必高度重視節日衛生安全，建立衛生安全值班制度，查找隱患，認真整改，層層落實。從總體抽檢情況來看，各場所人員對衛生安全工作比較重視，為發現嚴重問題存在的場所。

檢查中發現，公共用品、飲具消毒、保潔不到位，進貨索證和臺賬登記不全，個別從業人員未取得健康合格證明上崗等情況。針對檢查中發現的衛生問題，執法人員當場出具衛生監督意見書，并責令其馬上整改。二是生活飲用水衛生抽檢情況：組織衛生監督員對縣內集中式供水單位進行抽檢。通過對是否取得了有效衛生許可證，從業人員是否取得有效健康證明，涉水產品是否有衛生批件等情況進行了專項檢查。特別強調了做好消毒記錄和水質自檢記錄等要求。縣自來水站持有效衛生許可證，4名從業人員取得有效健康證明；開展水質自檢工作；水源衛生防護符合衛生要求。三是學校衛生抽檢情況：全縣共有各級各類學校12所，其中：小學9所、初中2所。根據2018年抽檢計劃，我所對兩所小學（城區及鎮區）及一所中學進行監督抽檢工作。1、各學校按要求開展晨檢、傳染病登記。建立健全了因病缺勤追查、病愈復課證明等制度的制定和執行；制定學校保健室人員及保健來時為專（兼）職傳染病疫情報告人，并按要求在時限內向相關部門報送傳染病情況，在校學生建立健康檔案。2、各學校供水的學校進行檢查，建立了飲用水衛生管理制度，有專人管理，有衛生防護措施，建立了飲用水衛生管理制度，衛生管理基本到位。各學校水質色度、渾濁度、嗅和味、肉眼看見物、ph等均在正常范圍內。3、學校保健室進行監督檢查，3所學校均設立了保健室， 建立了門診日志，傳染病的登記等。

（四）健康青海藍盾護航4號行動工作開展情況：一是法律法規執行情況：2家醫療機構均嚴格按照批準的業務范圍和服務項目執業；人員均按照批準的服務項目執業；未展終止中期以上妊娠手術；未開展人類輔助生殖技術；開展相關技術服務時嚴格按照相關規定進行知情同意告知的原則；嚴格按照《出生醫學證明》管理辦法出具醫學證明文件和診斷報告；嚴格按照《醫療機構管理條例》及《醫療文書規范與管理》規定進行病歷、記錄、檔案等醫療文書；各級醫療機構均在顯目處懸掛禁止“兩非”的警示標志；依法母嬰保健與計劃生育技術服務廣告；無違反法律法規的其他情況。二是制度建立情況：我縣縣人民醫院及婦幼保健計劃生育服務中心以“醫院等級評審”、“全省婦幼保健院登記評審”為契機建立健全各項規章制度；已建立禁止胎兒性別鑒定的管理制度；已建立終止中期以上妊娠查驗登記制度；已建立健全技術檔案管理、轉診、追蹤觀察制度；已建立孕產婦死亡、嬰兒死亡以及新生兒出生缺陷報告制度；已建立出生醫學證明管理制度；具有保證技術服務安全和服務質量的其他管理制度。

（5）健康青海藍盾護航5號行動工作開展情況：2018年自該項活動開展以來，我所加大對各鄉鎮及村在全縣衛生監督協管員的配合下進行了全面的巡查，直至目前我縣區域內未發現醫療廣告的。

三、“雙隨機一公開”抽查工作開展情況

為“依法公正、公開透明、協同高效、規范有序”開展我縣衛生計生綜合監督“雙隨機一公開”抽查工作，我縣衛生計生局及我所高度重視，深刻領悟“雙隨機一公開”抽查工作的核心要求和方法實質，從健全機制、明確分工、強化協同、規范實施、確保成效等方面入手，不斷推進“雙隨機一公開”抽查工作的規范化、制度化建設，確保實施工作有創新、有力度、見成效。在“雙隨機一公開”抽查工作模式下，抽查過程全程留痕，實現責任可追溯，執法人員的檢查任務隨機產生，參與執法的人員對當次抽查任務負責，做到“包干到戶”，其他人員不得干預抽查過程和抽查結果，確保了執法的單純性和公正性。

    根據2018年下達的工作任務完成率為100%。并通過縣人民政府及縣委宣傳部的“美麗XX”信息公眾平臺進行公示。完成住宿業安全抽檢：13家、達30%；理發業：5家、30%；洗浴業：3家、30%。抽檢率為100%；一家生活飲用水工程應關閉無法抽檢。

四、2018年國家隨機抽檢工作開展情況

根據工作計劃，我所對轄區內的1家疾病預防控制中心、2家二級醫院及六所鄉鎮衛生院開展的預防接種工作進行了監督檢查，檢查覆蓋率100%。

各醫療衛生機構能夠按照相關法律法規開展傳染病防治工作，有比較健全的管理制度，有專兼職人員進行傳染病的上報與自查工作，網絡直報運行正常，都設有疫情登記本。醫療機構都能按規定執行首診負責制，使用門診日志、疫情報告登記本和統一的傳染病報告卡，按要求保存傳染病報告卡。疾病預防控制機構建立疫情管理制度，建立流行病學調查隊伍。有疫情報告、咨詢電話。

四、開展宣傳情況

截至2018年10月底，共舉辦培訓班6次：公共場所1次參加培訓人數80人；醫療廢棄物培訓1次參加25人；衛生監督協管培訓2次參加15人次；校醫培訓1次參加人次20人；個體診所依法執業培訓班1次，參加10人。2018年共舉辦宣傳活動8次發放宣傳冊10000余冊。

五、信息報告工作情況

我所安排專人負責網絡信息填報任務，加強衛生監督信息報告系統管理及日常性監督的網絡填報工作，及時匯總上報各類信息報表，網絡信息報告中未出現遲報、漏報、突擊填報等現象。準確率達100%。及時完成雙隨機任務及各項監督監測網絡報告任務，完結率達100%。全面徹底清理各專業已過期的被監督單位，確保網報數據與實際數據相符。

六、亮點工作

（一）醫療機構的信息公示工作開展情況：2018年我所對全縣55家醫療機構進行了“醫療機構信息公示”。推行醫療機構衛生監督信息公示是加強醫療機構監管、保障廣大群眾就醫安全、提高監管效能、構建和諧醫患關系的新舉措。衛生監督信息公示不僅是客觀反映各類醫療結構狀況的直觀指標，也是規范醫療結構依法執業的重要手段。全面推行醫療結構監督信息公示制度，可以有效改善醫療結構的診療活動步入規范化。

（二）衛生監督執法終端及執法記錄儀的應用：為了提高現場監督檢查的準確性和時效性，2018年通過省級的配套執法終端及縣人民政府的執法終端經費的撥付，我所一線衛生監督員已配備了移動執法終端2套及執法記錄儀2臺，并安裝了相關軟件。預計于2018年11月中旬全面開展移動執法終端的應用工作，對各類公共場所，如理發店、美容店、賓館住宿場所、公共浴室、醫療機構等進行現場監督時，做到實時實地現場錄入。同時，在現場監督時，嘗試著使用便攜式打印機進行相關的文書打印。在以后的工作中，將會繼續推進移動執法終端的應用，并嘗試將現場辦案與該系統進行結合，縮短辦案時間，加快取證與調查進度，提高辦案的效率。

七、存在的困難

（一）人員不足，業務素質不夠高。全縣現有衛生監督執法人員4人，每千人擁有衛生人員0.01人；不能確保每個鄉鎮所在地都分配衛生監督員，基層衛生監督無法橫到邊、縱到底，存在盲區。現有執法人員接受再教育培訓的機會不多，對相關法律法規掌握不透，無法進行準確的執法文書的制作及書寫，現場監督執法能力有待進一步提高。

（二）工作經費嚴重不足。全縣地、縣衛生監督機構將工作經費列入財政預算的僅5萬元，而僅僅是下縣下鄉開展常規督導工作的差旅、車油費每年就要3萬元左右，加上網絡通訊費、水電費、暖氣費、車輛維修費、殘疾人保障金等等超過了預算經費，有人要問，這種經費無固有保障的負數預算方式如何開展工作？這就是衛生監督之難處所在，經費上存在著“要一點，擠一點”，遇緊急衛生事件劃撥一點的被動列資情況。

（三）對衛生監督的主人翁意識不強。衛生監督執法是代表衛生行政主管部門執法，開展相關執法工作要接受主管部門的的委托，工作上難免存在著等政策、要方案、靠安排的被動局面，主動介入不力，特別是在對公立醫療機構的監管上這種現象表現尤為突出。

（四）、目前開展的監督執法工作的主要內容,與食品藥品監督管理部門外存在的職責邊界不清問題,住宿業內開辦餐飲服務的工作人員健康證明是否兩部門都認可的問題。酒吧、網吧等娛樂場所的明確劃定監管單位的問題。

第8篇：醫療器械產品工作計劃范文

一、工作原則

（一）全局領導干部和中層干部即日起全部取消休假，普通干部實行輪休，保證每個部門每天都有人，基層監管所每天保證2人以上。

（二）堅持“預防為主、事前防范和事后查處”相結合的工作方針，按照屬地巡查和重點行業檢查并重的工作思路，實行分管領導帶領分管基層監管所和科室人員對本轄區進行執法巡查工作，明確職責和分工。

二、工作內容

（一）2020年1月25日至2020年1月30日，對重點行業進行重點巡查。

1、對轄區內的集貿市場和山貨經營商戶進行重點巡查，禁止野生動物交易行為，督促市場開辦者嚴格執行畜禽產品市場準入制度，嚴格進貨查驗和記錄制度，憑動物檢驗、檢疫合格證明采購和銷售畜禽產品。督促批發市場經營者規范使用銷售憑證，確保畜禽產品去向可追；

2、對轄區內的醫藥行業進行重點巡查，禁止出售口罩搭配藥品，禁止在疫情期間醫療器械（口罩等）無故漲價。嚴把在疫情期間口罩、藥品、消毒水的價格。

3、對轄區內的餐飲行業進行重點巡查，督促餐飲單位嚴把食品采購關，落實進貨查驗和索證索票制度，確保畜禽產品來源可溯、途徑合法；嚴格操作加工行為，加工畜禽類食品要生熟分開存放、燒熟煮透。要求承接婚宴等集體性聚餐活動的餐飲單位取消集體聚餐。

4、對轄區內的大型超市、商場等銷售行業進行重點巡查，對網上銷售的網店進行檢查，查處是否有野生動物經營行為和哄抬物價等行為。

5、對轄區內經銷的糧油、菜、肉、蛋、奶商戶等銷售行業進行重點巡查，查處哄抬物價等行為。

6、向轄區市場主體發放《市場監督管理局關于涉及防控新型肺炎相關用品藥品市場價格提醒告誡書》和防控疫情宣傳單。

（二）2020年1月31日上班開始至疫情結束，全體工作人員按照我局制定的《市場監督管理系統關于病毒感染的肺炎疫情防控工作方案》中的十條工作內容，對所監管的工作職責開展執法巡查工作。

三、工作要求

（一）各市場監管部門要在當地黨委政府的領導下，切實提高政治站位，強化責任擔當，細化工作措施，整合執法力量，完善防控措施，明確本單位疫情防控工作的負責機構，并將相關責任直接落實到具體人員，確保履職到位。

（二）各市場監管部門要積極與相關部門進行溝通，形成情況交流和信息互通機制，提高工作合力，切實做好此次疫情防控工作。

（三）執法巡查工作中，參加巡查人員不得少于兩人。要堅持“持證上崗、亮證執法”，做好巡查記錄。對批準立案查處的，工作人員及時制作現場勘測筆錄、詢問調查筆錄和收集整理各類證據資料，形成調查報告上報法規科審查后提交局務會議研究決定。在工作中，工作人員要積極向當事人宣傳相關法律法規和政策規定，注意工作方法，做到文明執法、秉公辦案。

第9篇：醫療器械產品工作計劃范文

一、在采購品目領域求突破，采購范圍進一步拓寬。

在做好《**市政府集中采購目錄》范圍內的采購項目基礎上，積極拓寬采購范圍，開展了100萬以下的市政建設工程以及所需建筑材料的招投標采購。逐步擴大了醫療器械的采購范圍，積極與市人民醫院、市衛生局含接，將市人民醫院的醫療器械納入了政府采購。市級公務用車定點維修、定點保險采購等工作也有序推進。

對市文化體育新聞出版局政財性投資項目青少年綜合訓練館籃球場專用木地板、音響及照明工程、移動看臺等到成都進行了現場實地采購，采購到了價廉物美的產品，節約財政資金24萬元，受到采購單位的一致稱贊。完成了市文化體育新聞出版局室內裝修工程和市基建辦機房氣體滅火系統及安裝工程等采購，節約財政資金31.6萬元。同時積極向市政管理服務領域拓展，完成了市政務中心主樓的綠化一期工程、吊橋光彩工程的采購，節約財政資金60.2萬元。對市中心血站全自動酶免分析儀前后處理機（進口設備）、采血車和市公安局的氣質聯用儀（進口設備）進行了采購，節約資金71萬元。

二、在采購方式領域求突破，采購效率顯著提高

除繼續堅持采用完善政府采購法律法規規定的采購方式外，我中心大膽探索和嘗試“評標也可以走出房間”的采購方式，提高了采購質量和采購效果。

*年5月31日,市政府采購中心在采購市交通規劃勘測設計院GPS測繪儀時,采取現場測繪比較法進行采購，上午由專家進行書面評標，下午將GPS設備架設在市交通局、大佛寺收費站、棗林鎮政府，由專家進行實地測試打分。本次采購是改憑投標文件評審為現場測試評審的一次有益嘗試，通過書面評分和對設備性能現場測試評標相結合，確保了采購產品“名實”相符。本次采購金額預算18萬元，實際采購金額12.48萬元,節約資金5.52萬元,資金節約率30.6%。整個采購活動自始自終在市紀檢監察、財政和采購單位代表的監督下開展，打造了“陽光采購”新形象，受到供應商、采購單位和監督單位的好評。本次采購活動的做法和經驗被《全國政府采購信息報》報社專題采訪，對這種新型采購方式給予了充分肯定。

積極提倡推行集中審批，集中采購方式，要求采購單位在規定時間內集中申報辦理政府采購手續，中心將采購項目按類別或按單位合并歸類，制作一個采購文件，一條采購信息，在同一時間開標，提高單次采購數量、金額，增強對供應商的吸引力，發揮了規模采購效益，節約了人力、物力、精力。

三、在隊伍建設領域求突破，工作效率不斷提升。