食品藥品行業分析精選(九篇)

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第1篇：食品藥品行業分析范文

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第2篇：食品藥品行業分析范文

關鍵詞：中美兩國；食品藥品安全；信息披露；對比分析；優化路徑

近年來，中國重大食品藥品安全問題不斷被曝光。食品藥品安全問題愈演愈烈，已成為諸多消費者關注的焦點。為此，信息披露處于食品藥品安全信息管理中的核心地位，對提高消費者信心，實現信息公開化、透明化具有重要作用，成為該體系發展的重要目標。尤其是食品藥品監管部門，在對外報告中，應滿足消費者、監管方等多主體應用的實際需要。在此方面，美國食品藥品信息安全管理成效顯著，特別是信息披露方面要遠勝于我國。通過分析美國食品藥品安全信息披露機制，研究該國發展的成功經驗，將有助于中國食品藥品安全信息披露機制進一步發展，對構建中國食品藥品安全市場環境具有重要參考價值。

一、美國食品藥品安全信息披露機制成功經驗分析

（一）健全的法律法規保障信息披露活動有效實施

美國擁有相對健全的食品藥品安全法律框架，如專門針對食品安全制定的法律、信息方面的法律及商業保密方面的法等，上述三個法律相輔，完善了美國食品藥品安全信息披露機制。在食品安全專門立法方面，2016年2月9日，美國FDA正式出臺“農產品安全生產法”“外國供應商驗證程序法”和“第三方認證法”等三項法律，強制要求本國食品生產必須達到安全標準，同時要求銷往美國的進口農產品必須符合國內標準。在信息類立法方面，《行政程序法》（APA）、《信息自由法》（FOLA）和《聯邦咨詢委員會法》（FACA）等法律保障了美國食品安全信息披露的透明性及全面性。在藥品安全法律建設方面，食品藥品法律較多，并且由專員負責。例如《公共衛生服務法》、《聯邦食品、藥品和化妝品法》等，由食品藥品管理局負責管理和具體實施，負責食藥申訴、聽證會和其他行政程序活動。上述法律法規的實施，使美國食品藥品安全事件逐年減少。據業內人士統計，截止2016年9月，美國食品、藥品安全事件較2015年分別減少兩成與三成。

（二）形成了一體化信息披露主體，監管環節有效銜接

美國已形成職能明確、一體化的食品藥品信息披露主體。以聯邦政府信息披露為主，地方各州政府信息披露為輔，并按照各部門監管范圍進行職責劃分。如食品和藥物管理局負責本國及國外引進的食品安全，主要監管對象為未加工的蛋類。農業部食品安全檢驗署負責本國及進口加工肉類和家禽制成品。農業部動植物衛生檢驗署主要監管動植物類制造食品。州政府通過與FDA等機構進行合作，針對海鮮及其制品、牛奶以及其他國內食品，制定較為嚴格是安全標準；對餐廳、奶制品加工廠、食品銷售場所、商鋪、農作物加工廠及相關區域食品加工廠進行檢驗。同時，美國注重無縫隙有效控制監管，藥品信息披露已形成多級聯動管理體制。信息披露主體主要包括財政部、HHS、FDA和DEA，根據FD&CA規定，HHS負責進口藥品相關機構的注冊，再將注冊信息提交財政部進行資質的審查，FDA通過檢查藥品進口相關文件確定檢查環節。美國食品藥品各環節相互銜接的監管體系，為問題追溯打下基礎。據《2015年全球食品安全指數報告》顯示，109個被評估國家中，發達國家占據前排名約1/4，美國以89.0分位居全球第一。

（三）具有完善的風險分析、預警和跟蹤系統

風險分析系統是美國制定食品藥品安全決策的基礎。各級管理部門通過采用“危險分析和臨界控制點（HACCP）”，以及制定技術標準減少和控制病源體等管理措施，保證食品生產和加工全過程的安全。美國早在20世紀末的“總統食品安全計劃”中就已提出，采用預測型模型方式，對食品安全主要的微生物污染問題進行風險分析。并委托“哈佛風險分析中心”為此建立概率仿真模型，預測可能被瘋牛病感染的牛的頭數、疾病持續的時間和人類遭受污染食物侵害的可能性。評估結論是，美國每年的瘋牛病案例至多1-2頭，確認該病至2020年得到根除。同時，美國企業曾在與供應有關的活動中投入1.6萬億美元，建立精確的“追溯跟蹤”制度，使企業對食品問題進行及時排查。據美國食品藥品管理局（FDA）消息，2016年3月16日，美FDA召回通報稱，兩家公司宣布召回可能腐敗變質，食用后可能致病的金槍魚罐頭。在藥品風險預防與追溯方面，美國控制較為嚴格。藥品上市前，需要通過專家咨詢委員會和藥品安全監督委員會一致同意。同時，藥品安全監督委員會每月定期召開會議，舉辦論壇討論如何應對潛在的藥品安全問題，會議內容均在FDA官方網站上公布，此舉是藥品安全風險預防與追溯的重要途徑。可見，美國完善的風險分析及追蹤系統對食品藥品可能性污染、疾病傳播起到有效預防作用。

（四）擁有先進的檢測技術及廣泛信息采集渠道

巨額的資金投入，廣闊的信息采集渠道以及先進檢測裝備，為美國獲取食品藥品安全信息提供了保障。由于食品藥品安全事故頻發，美國逐漸提高對食品藥品安全的投資力度，2016年，美國FDA獲得27.2億美元預算，較2015增加1.69億美元。目前，美國使用多層次的網絡化公共衛生實驗室進行食品藥品的檢驗工作。據美國食品安全新聞網消息，2016年6月，美國研發一種有效協助FDA評估進口食品藥品風險的計算工具，以提高檢測準確性。在FDA的監督下，2016年第一季度美國制藥企業召回18種缺陷藥品銷毀，并對消費者進行補償。并且，美國FDA檢測食品農、獸藥殘留數量技術，獲得國際公職分析化學家聯合會（AOAC）的認證，此技術可檢測350多種農藥。此外，美國食品藥品安全披露機制信息采集能力較強，采集渠道廣泛。例如，美國會在一年之內舉辦兩次大型的國際性學術會議，對全球范圍的食品藥品安全信息進行搜集及整合評價，為美國FDA提供參考材料。同時，美國擁有覆蓋50個州和4大城市食品檢測實驗室的“食源性病原菌分子分形”網絡，該網絡和美國衛生部、疾病預防控制核心團隊、藥品管理局均進行密切合作，歐洲、亞洲、加拿大及拉丁美洲的部分實驗室已逐步加入此網絡，使其具有國際化特征。

二、中美雙方食品藥品安全信息披露機制差異比較

（一）信息披露產生效果不同

美國食品藥品安全信息披露主體責任到位，分工極為明確，并產生了良好的披露效果。具體而言，美國公共衛生部門如食品和藥品監督管理局、食品安全檢驗署等，負責與FDA開展合作，及時披露所管轄區域的食品安全信息。通過對生產日期、廠商、原料配置等安全資料的披露，有效降低了食品安全問題，提升了食品的安全性。相對而言，從我國信息披露的內容及范圍來看，主要以檢驗檢測、綜合監督、食品藥品安全知識、政策等事后處理結果信息為主，缺乏對信息的預測分析以及危機、危害的事前預警信息披露。例如，在我國《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品注冊管理辦法》以及《藥品審評管理規范》中，缺乏對藥品問題的一致性解釋和可預防性執行方法，導致我國食品藥品安全信息披露無法達到預期效果。據中國經濟網2015年9月報道，近兩個月來，國外品牌食品安全事故在國內頻出，7月份，福喜供應過期臭肉；南京棒約翰發現過期面團；8月份，深圳沃爾瑪爆出熟食安全問題；亨氏米粉被查嚴重鉛超標等現象，多數事故均由于事前信息披露不到位導致。由此來看，美國食品藥品安全信息的披露主要集中于事前披露，而我國則主要以事后結果信息披露為主，無法有效預防安全事故，信息披露效果差距較大。

（二）信息采集手段及反饋渠道不同

美國具有完善的食品藥品安全信息披露基礎制度，信息采集手段先進且反饋渠道較多。2015年8月，美國實驗室應急網絡（LRN）研究出移動式QS信息采集查詢鑒定技術，對重大食品藥品安全事件病源進行確診。并且，發生安全事故后，美國通過多渠道接受反饋。例如，美國農業部及食品、藥品監督管理局設立免費電話熱線；美國農業部設立了AskKaren在線提問平臺，通過此類方式，美國衛生部能快速調查發生食品藥品安全事故的原因，進而對事故企業進行訴訟與追究。與美國相比，中國食品藥品監管部門主要依靠舉報獎勵方式、采訪及問卷調查等傳統形式進行信息采集。食品藥品信息缺乏準確反饋，致使食品藥品領域出現多起安全事故，而無法采取及時有效的制裁措施。據佰佰網數據資料統計，我國每年約有250萬人因藥品不良反應住院，50萬人出現嚴重的藥品不良反應，因藥品不良反應死亡的人數高達19萬人。同時，中國食品藥品安全信息反饋渠道系統兼容性較差。如，茅臺防偽溯源、信息反饋系統防偽碼查詢方式繁瑣，使得用戶信息反饋率僅為4%。可見，我國信息采集及反饋渠道匱乏，嚴重阻礙了我國食品藥品安全工作的有效開展。

（三）信息披露內容存在差異

美國食品藥品安全信息披露的內容較為全面，共修訂30多部有關食品藥品信息安全披露的法律法規，包括《藥品產品召回制度》、《食品質量保護法》與《公共衛生服務法》等，涉及了疾病預警、食品質檢、消費者投訴等多方面內容，披露內容涵蓋面較廣。此外，美國針對不同的信息披露工作者、消費者與食品藥品企業，對披露內容進行了明確的分類，可以滿足使用者的多種需求，極大提高美國信息披露機制效率。相對而言，中國食品藥品安全信息披露內容有限，涉及的披露范圍較窄，易產生安全信息漏洞。例如，《食品安全法》中第九十九條表示，“食品安全指食品無毒無害，對人體健康不造成任何嚴重的急、慢性危害”，然而市場上頻頻出現的“注水豬肉”、“蘋果工業蠟”等，雖不具有嚴重的毒害性質，但仍添加了對人體有影響的添加劑。在食品安全披露中，卻并未明確涉及此類摻假食品內容，易導致不法分子鉆空，引發更多食品安全事故。在藥品安全方面，《藥品行政保護條例》、《藥品管理法》等法律中，雖包含了部分藥品安全信息披露內容，但由于制定主體不同，披露內容較分散，使得藥品安全信息在披露實踐中存在局限性。由此，在食品藥品安全信息披露的內容方面，中國與美國存在較大差距。

（四）安全事故追責處理的信息披露差距較大

美國食品藥品安全事故追責，遵循著嚴格的法律程序和步驟執行，并在FDA監督下進行。并且，信息披露從開始到終結，一直在隨時通過新聞媒體、互聯網進行播報。為披露食品藥品危害事件的責任并進行追究，美國政府還建立了食品藥品危害報警系統、食物中毒通知系統、化驗所匯報系統和流行病學通信及咨詢網絡系統。通過這些完善的網絡系統，為美國食品藥品安全部門追責及信息披露提供了足夠的證據，并全程進行追責披露。追責事故處理的披露，最大化的實現了美國食品藥品安全部T對產品從生產到消費過程有效控制。相對而言，我國食品藥品安全事故追責處理披露過于形式化，形成相對固定處理模式，即媒體曝光――政府查處――追究責任人刑事責任，然后罰款了事，對相關人員責任追究披露效果極差。梳理2015年多起重大食品藥品安全事故的公開報道，可以發現多達449家企業今年以來被通報2次（含）以上，占比近兩成。而陜西圣唐秦龍乳業公司生產的“恩能加”牌嬰兒配方羊奶粉16次上了國家食藥監總局的黑榜，高居“黑榜”榜首。西安喜洋洋生物有限公司生產的紐貝蘭朵嬰兒配方羊奶粉、金裝嬰兒配方羊奶粉，以及冠爾優嬰兒配方羊奶粉等批次，被檢出硒含量、鈉含量超標，抽檢不合格多達 12次之多。另外，南昌市草珊瑚生物技術有限公司生產的“養鹿人牌參茸枸杞酒”、“采森牌β-胡蘿卜素含片”等，不合格次數多達9次。由此來看，監管部門對食品藥品企業追責及披露尺度過于寬泛，而為消費者提供的權益保障偏于薄弱，導致處于不對等地位的消費者事先預防或事后維權都較為困難。

三、我國食品藥品安全信息披露機制完善的具體建議

（一）加強食品藥品事前披露，健全法制化管理

我國食品藥品安全信息披露的法律制度尚不健全，需要加強食品藥品事前披露。因此，政府監管機構應制定明確的食品藥品安全立法，完善食品藥品安全法律法規，進而優化信息披露體制。我國可借鑒美國的食品藥品安全法律制度，嚴格制定我國食品藥品安全專門法規。同時，需要形成完整系統的事前防范機制，推行種植養殖標準化，并強化檢驗檢測體系，完善市場食品藥品準入制度。明確規定各監管部門的監管范圍與披露主體的權責，對于監管不到位的法制人員依法追究責任，并將食品藥品安全監管工作納入領導部門績效考核中。

（二）加大檢測設備資金投入，提升信息檢測技術

先進的檢測裝備能為獲取信息的有效性提供保障。在食品藥品安全信息檢測的基礎建設中，我國與美國仍存在一定差異，需要加大資金建設的投入。建設和完善我國信息檢測基礎裝備，需要規范實驗室管理，引進更多如云平臺服務器、食品藥品安全信息采集終端等先進設備。加強對信息檢測網站的維護，并定期市場采集與分析報告，以促進相關部門資源共享。擴展采集渠道，如網站搜尋、行業協會、期刊雜志等，實現全方面的信息采集。有針對性進行不同的專項信息采集行動，對于檢驗質量未過關的偽劣食品藥品，應實行二次調查。

（三）實施可追溯機制，完善食品藥品流通體系

借鑒美國先進經驗，我國應在現有立法基礎上，建立精確的追溯跟蹤制度。可通過使用有效記錄溯源信息技術，如射頻識別技術、數據庫技術、條碼等新型技術，對每一件食品藥品標上相關記號與記錄信息，實現食品藥品生產流通的全程可追蹤，以保證不同種類的食品藥品質量。同時，運用現代化信息溯源手段，建立食品藥品安全信息記錄及保存倉庫，確保原信息的編號排序，對于重要信息應給予特殊標注。以促使生產企業在安全問題發生后，能迅速找到問題根源，并對問題產品進行及時的區分、隔離與處理，杜絕安全隱患的進一步擴散。

（四）擴展食品藥品安全信息披露渠道，實現安全信息資源共享

我國需要將食品藥品安全信息的反饋制度，與反饋途徑進行有機結合，構建并豐富相應的信息披露渠道。在此基礎上，逐漸設立食品藥品安全信息公布平臺與網站，促進監管信息的有效銜接，實現資源共享。例如，建立交流網站，定期披露各安全監管部門所獲信息。同時，改進食品藥品安全信息披露方式，將商品條形碼增加信息披露功能。通過掃描條碼，可以獲取商品的生產與制造商、生產日期、保質期等信息，將官方數據庫與條碼信息對接，將結果及時反饋予掃碼者。包括但不限于該商品是否曾經被勒令下架、是否合格、生產廠商的違法記錄等。

（五）完善信用披露及獎懲制度，對食藥安全事故主體責任進行追究

食藥監局應進一步完善信用記錄、信息披露和獎懲機制，加快制定出臺食品藥品企業“黑名單”制度，追究食品藥品安全事故主體責任，治理食品藥品領域的突出問題。明確風險管理層級和責任分工，加大對媒體披露食品藥品安全違法犯罪行為的打擊力度。例如，通過食藥部門對事故企業采用信用懲罰，重點打擊對食品非法添加和濫用食品添加劑、利用互聯網制售假藥，以及醫療器械等違法犯罪行為。

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第3篇：食品藥品行業分析范文

一、突出機構改革

1、抓機構組建。按照食品藥品監管體制改革實施意見，積極推進食品藥品監管體制改革，建立和完善食品藥品稽查執法和檢驗檢測機構，推進監管工作重心下移，力量配置下移，強化基層執法力量，落實基層監管責任，著力構建食品藥品安全橫向到邊、縱向到底的監管體系。

2、抓人員到位。按照中發〔2013〕9號和國發〔2013〕18號文件要求，整合食品監管職責，將食品安全監管、檢驗檢測人員、編制配置等劃轉到同級食品藥品監管機構，充實基層行政監督、技術監督力量，不斷提升監管工作的統一性、權威性。

3、抓監管保障。按照“權責對等、人財匹配”的原則，積極爭取當地黨委、政府的重視支持，將所需經費納入財政預算，改善監管執法裝備，保障辦公經費、辦公場所、執法裝備、檢驗設備等基本工作的需要。建立健全風險監測、檢驗檢測和產品追溯等技術監督支撐體系。

二、強化日常監管

4、創新監管手段。綜合運用行政許可、審評認證、日常巡查、監督檢查、稽查打假、執法辦案、監測抽驗、召回退市、風險排查等多種監管手段，提升風險隱患與風險防控能力，及時發現和糾正生產經營過程中的違法違規行為。重點把好生產源頭關、原料關、進貨關，通過風險防控、全程跟蹤，把安全隱患消滅在萌芽狀態。實施有別管控，風險防控分析、分級分類監管，加大對銷量大、隱患多、風險高等高危領域的巡查監控力度。

5、突出監管重點。一是抓好學校、工地食堂和旅游景區餐飲服務食品安全整治，繼續深入開展小餐飲業專項整治，加強校園及周邊、農村地區、城鄉結合部、小作坊等聚集區的監管，嚴密排查違法添加非食用物質、濫用食品添加劑等制假售假違法違規行為。二是加快推進新修訂藥品GMP、GSP實施。加強對中藥材、中藥飲片生產經營，基本藥物、特藥、疫苗生產經營全過程監督檢查。三是推進實施醫療器械生產質量管理規范，加強高風險醫療器械產品監督檢查。四是規范保健食品、化妝品備案工作，強化保化生產經營環節日常監督檢查及風險監測工作，繼續開展打擊保健食品、化妝品違法生產、違法經營、違法宣傳、違法添加專項整治行動，消除安全隱患。

6、強化稽查打假。針對當前食品藥品制假售假日趨網絡化、隱蔽化的趨勢，加強稽查執法和稽查人員的業務培訓，不斷充實基層稽查執法力量，提升全市食品藥品稽查打假能力和水平。建立健全稽查打假獎懲機制、問責機制、行刑兩法銜接機制，切實加強日常稽查，深入開展重點稽查，組織實施專項稽查，加大案件查辦和大案要案掛牌督辦力度，嚴厲打擊食品藥品違法犯罪行為。

三、開展專項整治

7、開展小餐飲業整治行動。按照創建國家衛生城市要求，重點加強對學校周邊、城中村、車站、農貿市場、城鄉結合部等重點區域的整治，重點對無證經營、無證上崗、門前灶等問題開展專項整治，依法查處食品安全違法違規行為，不斷提高小餐飲業持證率。進一步加強整治力量，加大整治力度，強化督查督辦，實行重點突破，確保驗收達標。

8、開展醫療器械“五整治”專項行動。重點整治虛假注冊申報、違規生產、非法經營、夸大宣傳、使用無證產品等五種行為。加大違法宣傳銷售，違規貯存運輸，違規廣告等領域的整治力度，強化對高風險醫療器械專項監督檢查。

9、開展中藥材及中藥飲片專項整治行動。著力整治制假售假，非法加工銷售等違法違規行為。加大中藥飲片生產企業的監督力度，重點檢查中藥材來源、中藥飲片生產加工等問題，建立完整的生產、檢驗、銷售記錄，實現產品質量追溯機制。嚴厲查處違規購進、非法生產銷售，出租(借)證照，虛開票據等嚴重違法違規行為。

四、加強技術監督

10、加強檢驗檢測。根據監管任務要求，合理確定食品、保健食品、化妝品快檢、抽驗計劃，保障抽驗覆蓋面。加強藥品不良反應，醫療器械不良事件監測和藥物濫用監測，指導監督醫療機構及時收集、評價、報送工作。

11、強化風險監測。整合全市食品藥品監測資源，健全全市食品藥品安全風險監測體系，落實食品藥品風險預警和風險監測任務。加強監測數據分析判斷，提高發現食品藥品安全風險隱患的能力。強化全市食品、藥品、保健食品、化妝品和醫療器械的風險評估，充分發揮藥品不良反應監測，食品安全監管網絡作用，落實快捷、暢通的食品藥品安全事件報告制度。建立健全食品藥品安全風險預警制度，加強風險預警基礎建設，努力提高預警能力，科學開展風險監測和預警。

12、完善應急處置。加強對應急處置工作的領導，建立健全應急管理體系，完善食品藥品安全突發事件應急處置預案，適時開展應急演練。廣泛開展食品藥品安全應急管理科普宣傳教育，提高公眾的食品藥品安全意識和應對突發食品藥品安全事件的能力。處理好投訴舉報，完善群眾來訪接待制度，及時回應群眾關心的熱點難點問題。

五、推進重點建設

13、推進基層監管機構標準化建設。按照國家總局、省市局總體部署，結合全市機構改革進程情況，建立基層監管業務工作規范，統一機構名稱，統一執法證件，統一業務標準，統一設備配置，統一著裝要求，統一執法文書，統一規范管理，統一形象識別，提升監管效率和整體形象。

14、推進12331申訴舉報系統建設。推進縣級12331平臺建設，建立縣、所分流轉辦機制，發揮受咨詢投訴、收集案件線索、接受群眾監督等服務功能，擴大12331的知名度，提升技術服務支撐的能力和水平。

15、推進食品藥品安全示范鄉鎮建設。按照市委、市政府“民生100工程”要求，建設食品藥品安全示范鄉鎮6個，實現農村食品藥品生產經營秩序進一步好轉、食品藥品安全保障水平進一步提高、食品藥品監管工作合力進一步增強、人民群眾放心滿意度進一步提升，創造放心安全的農村食品藥品安全消費環境，形成運轉有序、效果明顯的農村食品藥品安全長效監管機制。

六、建立共治體系

16、推進行業自律。運用市場經濟規律，建立利益導向機制，完善民事賠償制度，出臺懲罰性賠償措施，大幅度提高違法失信成本。運用實施“黑名單”制度，公開披露違法違規行為，加強企業信用體系建設，聯合有關部門對情節嚴重失信者實行清退和行業禁入，提高食品藥品行業自律意識。深化示范創建工作，發揮典型引路和標桿的帶動作用，支持和引導行業協會發展，發揮行業教育、管理、監督的作用。

17、推進部門聯治。按照全市食品監管體制改革的總體安排部署，切實理清食品藥品安全監管職責，實現無縫對接，不留死角和盲區。機構改革到位前，食品藥品監管部門要認真履行好各自職責，確保各項工作不松、不斷、不亂。機構改革到位后，要充分發揮食安委辦牽頭抓總的作用，強化統籌規劃、綜合協調、督查考核等職責，建立完善聯席會議、信息抄報、聯合執法、行刑銜接等協調機制，促進部門間密切配合、互相支持，形成整體合力。

18、推進群防群治。完善社會公眾有序參與食品藥品安全監管工作制度，暢通群眾投訴舉報渠道，建立快查快處機制，落實有獎舉報制度。在農村行政村和城鎮社區建立食品藥品安全監督員機制，把監管觸角延伸到鄉村社區。加大食品藥品安全法制宣傳力度，鼓勵消費者維護自身合法權益，加強新聞媒體的輿論監督，開展多種形式的公眾互動活動，提高全民食品藥品安全意識。

七、加強宣傳引導

19、加強科普宣傳。深入開展食品安全知識進校園、進社區、進鄉村、進市場、進企業活動，繼續推進“食品安全宣傳周”、“藥品安全宣傳月”等活動，普及安全常識，提升食品藥品安全消費信心，匯聚維護食品藥品安全大環境的正能量。

20、加強法制宣傳。以食品藥品法律法規納入全省“六五”普法為契機，重點抓好新修訂《食品安全法》、《刑法修正案(八)》、“兩高”辦理食品安全刑事案件《解釋》、最高法審理食品藥品糾紛案件《若干規定》、新修訂的《醫療器械監督管理條例》等法規宣傳貫徹工作，引導誠信守法。

21、加強輿論引導。建立健全輿情監測、研判和引導機制，完善應急預案，加強應急演練，提升突發事件響應和處置能力。按照“有利于維護群眾利益、有利于妥善處置事件、有利于維護黨和政府形象”的原則，及時權威信息，牢牢掌握輿論引導的主動權。

八、完善保障機制

22、不斷推進依法行政。把依法行政作為食品藥品監管事業的立足之本，落實依法行政責任制，嚴格按照法定程序，做到亮證執法、程序合法、公正執法、文明執法。進一步完善重大案件報告和集體討論、案件合議和處罰內審制度，健全完善行政復議相關工作制度。通過制定標準、健全制度、完善程序，對行政執法自由裁量權進行有效規范。完善行政執法責任追究制度，強化對行政執法、行政審批、行政處罰、食品藥品生產經營質量管理規范認證等關鍵崗位的監督制約，對違反法定程序不作為和亂作為行為，依法追究相關責任人的責任。

23、著力提升隊伍素質。按照機構改革要求，推進監管隊伍的迅速融合，做到監管職能的有序銜接和平穩過渡，結合監管實際和隊伍現狀,以基層監管隊伍為重點，加大培訓力度，著力提升隊伍的整體綜合素質，全面提高食品藥品安全監管能力和水平。進一步嚴明監管紀律，落實好各項工作規范，提高監管效率。建立并落實好執法崗位工作責任制、失職（錯誤）追究制，公開舉報電話、暢通內外監督。建立科學完善的考核和用人機制，營造公開公正的競爭環境。

第4篇：食品藥品行業分析范文

關鍵詞：保健食品 行政監督 人才結構 需求結構

引言

廣東省是保健食品生產企業數量、規模，管理水平和產值，以及市場上流通的保健食品品種都位居全國前列，保健食品監管職能調整更走在了全國前列。2004年3月份，廣東省食品藥品監督管理局與廣東省衛生廳在保健品監管的工作移交后，負責監督國家保健品標準的執行、審核保健品的注冊、指導實施保健品安全的檢測與評價及其體系建設工作、制定保健品安全信息的分析、預測及辦法并定期向社會、保健品生產許可審查及日常監督管理工作、貫徹實施保健品生產、經營質量管理規范。囊括了保健食品從產品注冊、生產、流通到消費的全過程的所有環節。

1.行政監督隊伍人才結構分析

1.1數量變化

根據2010年國家食品藥品監督管理局開展《關于填報保健食品監管隊伍情況有關統計表的函》，發動全省藥監系統包括22地市、區、縣保健食品監管人員填寫調查問卷，統計結果顯示，全省藥監系統包括22地市、區、縣共有545名行政監管人員，不包括省級、地市級的技術檢驗人員，監管的保健食品企業數量逐年增加，包括自主生產企業、委托加工企業、經營企業，監管人員的數量隨各轄區監管的保健食品企業增加而增加，由于近年來保健食品行業發展迅速，規模不斷擴大，在近五年內廣東省保健食品企業迅猛擴張，各轄區內的監管人員數量不斷壯大，結果（見表1）。

1.2年齡結構

從事行政監管人員的年齡主要集中在25～34之間，所占比例為54%，以年輕且具有3年以上工作經驗的人員為主，人才梯隊老、中、青分布合理。（見表2）

1.3學歷與教育培訓狀況

從事行政監管的人員主要有本科和碩士學歷的人員，分別為55.5%和14%，大專學歷以下人員占23.6%，博士人員僅有少數幾人，從人員的學歷結構看，大部分監管人員的學歷都達到本科以上，專業水平和素質基本滿足保健食品的日常監管任務，與新形勢下監管工作對學歷要求基本相符，碩士以上學歷的人員也逐年增加。

從教育培訓情況看，國家局一直高度重視隊伍建設和人才培養工作，開展了相關監管政策、業務培訓等系統的培訓課程，省級藥監系統也會根據國家局培訓的內容和全省的實際情況開展相應的培訓。從教育培訓情況的數據反映市級或區縣局等監管人員每年參加培訓的人員不到一半，由于在市局以下的人員崗位輪換頻繁，因此加強對監管人員的培訓尤為重要，是對他們專業知識和業務能力培訓的基本途徑，也可以利用培訓機會了解其他地區好的管理經驗，互相借鑒與學習，等從而提高整個隊伍的專業知識水平和業務水平。

2.專業人才需求結構分析

2.1專業人才專業需求分析

從隊伍專業結構與需求狀況看，現有的監管人員非本專業的人員比例偏高，法律與行政管理類的人員偏多，而真正與保健食品專業相關的專業人員較少。

2.2監管人員需求與監管相對人數量發展趨勢與預測

通過對往年的監管人員數據和生產企業數據分析，保健食品企業的數量隨保健食品整個行業的發展而迅速增加。2010年的全省的保健食品企業的數量比2005年的增加了200%，監管人員的隊伍也以90%的水平擴大，但保健食品行業發展已經基本飽和，預測今后5―10年還會繼續擴張，但發展的步伐將會逐漸放緩。

說明：請根據保健食品監管工作的職能、任務、監管相對人發展情況，每五年都以前一個五年的數據為基礎對各年技術監督人員需求總量與監管相對人發展變化情況進行統計與預測。

3.監管隊伍創新管理

通過對全省保健食品行政監管隊伍的調查結果分析，我們得到了較為全面的隊伍結構數據，包括隊伍的人數變化、年齡結構、學歷結構、專業結構，以及未來5-10內的保健食品企業發展趨勢與所需監管人員的預測。從數據中我們發現了我省行政監管人員隊伍結構存在的問題，未來監管隊伍必須服務并不斷適應保健食品監管工作的發展，針對存在的問題，本文僅提供自己的一點建議，使監管隊伍有效地轉化為競爭優勢、監管能力和工作成果。

3.1加到投入，建立健全的人才管理機制，合理配置不同區域的保健食品行政監管人員

由于保健食品企業的發展速度與當地的科技、經濟發展密切相關，廣東省各地市的發展水平不一致，例如發達地區深圳、廣州、汕頭、珠海、佛山等地的保健食品企業數量巨大，但行政監管人員數量的配置并不是根據企業數量來配置的，導致這些區域的監管人員日常監管任務繁重，人員不足；有些落后區域管轄范圍內只有極少數的保健食品企業，監管任務比較輕。導致了人員分配不合理，不能充分利用人員，較高效率完成監管工作。

3.2調整監管隊伍的專業背景，提升專業技術水平

行政監管的工作偏行政管理類，而根據保健食品的屬性，有中藥類、食品類、營養補充劑等類別，監管人員的專業與藥學相關的占多數，食品專業的相對較少，隨著保健食品的研發能力和發展趨勢，普通食品劑型的保健食品開發將越來越多，對食品類專業的需求將逐漸增多，也成為了監管隊伍里面的緊缺專業，監管隊伍招考時應更注重時代和現實社會需要的發展，招收更多具有食品專業背景的人員。同時采取專業技術職稱考評，鼓勵監管人員評相應專業的技術職稱，不斷更新知識機構與提高自身的業務素質。

第5篇：食品藥品行業分析范文

堅持標本兼治、著力治本的原則，建立健全長效監管機制。通過整治，進一步建立健全化妝品安全監管機制，完善責任體系，落實監管責任，規范生產、經營、使用行為，增強行業自律意識，切實保障人民群眾身體健康和生命安全。

二、重點違法行為及查處依據

（一）化妝品非法生產行為

發現下列情形的，按《化妝品衛生監督條例》第二十四條、《特別規定》第三條相應規定予以處罰：

1.地下黑窩點生產化妝品的；

2.企業未經許可生產化妝品的；

（二）化妝品非法添加行為

發現非法添加化學物質生產化妝品行為的，按《化妝品衛生監督條例》第二十五條、二十七、二十八條，《特別規定》第三條、四條相應規定予以處罰：

（三）化妝品非法標簽標識行為

發現下列情形的，按《化妝品衛生監督條例實施細則》第四十五條和《化妝品標識管理規定》第二十四條、三十一條、三十三條相應規定予以處罰：

1.化妝品名稱明示或暗示醫療作用的文字；

2.化妝品標簽說明書上標注適應癥、宣傳療效或使用醫療術語；

3.化妝品標簽說明書上有夸大功能、虛假宣傳內容的；

4.利用字體大小、色差或者暗示性的語言、圖形、符號誤導消費者的。

發現違反有關廣告管規定的，移交由工商行政管理部門處理。

（四）生產銷售未經注冊化妝品行為

發現下列情形的，按《化妝品衛生監督條例》第二十五條、二十六條、二十八條和《化妝品衛生監督條例實施細則》第四十五條、四十六條、四十八條相應規定予以處罰。

1.生產未經取得批準文號的特殊用途化妝品；

2.涂改、套用特殊用途化妝品批準文號；

3.銷售未經批準的特殊用途化妝品；

4.轉讓、偽造、倒賣特殊用途化妝品批準文號。

三、整治重點

（一）重點品種。美白、祛痘、去皺、抗衰老等護膚產品，祛斑、育發、染發等特殊用途化妝品，以及洗浴類產品等化妝品。

（二）重點單位。化妝品生產企業、專營企業、藥品經營單位、大型商場、超市，美容院、理發店、賓館及洗浴中心等單位。

四、時間安排及步驟

本次專項整治活動共分三個階段完成。

（一）組織準備階段

各區（縣）食品藥品監督管理局要結合本地實際情況，制定具體措施，明確工作職責和任務。執法人員要認真學習《化妝品衛生監督條例》、《化妝品衛生監督條例實施細則》、《化妝品衛生規范》等相關法律、法規，在理解、掌握的基礎上依法行政，嚴格執法。

（二）監督檢查階段

各相關單位要按照《化妝品衛生監督條例》、《化妝品衛生監督條例實施細則》、《化妝品衛生規范》《化妝品生產企業衛生規范》的規定和本方案要求，對轄區內化妝品生產經營單位進行全面、細致的檢查，并做好現場監督檢查記錄，對檢查階段發現的違法違規行為要依法進行處理。市局將組織督察組對各區縣局專項整治工作開展情況進行督查。

（三）分析總結階段

各區縣食品藥品監督管理局應及時匯總、上報監督檢查情況，總結經驗。在監督檢查的基礎上，盡快建立、形成化妝品銷售、經營單位情況數據庫，建立健全監督檢查檔案。并于活動結束后將專項整治情況進行匯總存檔，全市此次專項整治工作由稽查支隊負責總結上報四川省食品藥品監督稽查總隊。

五、整治工作要求

（一）落實工作責任

各區縣食品藥品監管理局要強化責任意識，根據各地實際情況，明確執法辦案重點和思路，要制定具體措施，加強協調配合，落實工作任務，要對發現的違法違規行為及時處理，提升查處效率，使化妝品違法案件案數量和質量顯著提高。

（二）強化產品溯源

各區縣食品藥品監管理局在檢查過和中，要嚴格要求經營企業認真履行索證索票、驗收相關制度、建立購銷臺帳，切實做到產品的可追溯。

第6篇：食品藥品行業分析范文

一、指導思想

以黨的十精神為指導，認真履行食品藥品安全職責，繼續深化食品藥品市場專項治理，嚴格落實企業主體責任，廣泛動員社會力量參與食品藥品監管工作，持續提升食品醫藥產業發展水平，切實保障公眾飲食用藥安全和身體健康，努力構建“政府統一領導、部門各負其責、企業誠信自律、社會廣泛監督”的監管機制，不斷開創食品藥品安全工作新局面，為在全省率先全面建成小康社會保駕護航。

二、重點任務

今年，是我市創建“國家衛生城市”、“國家藥品安全示范市”的關鍵之年。同時，市政府把“食品藥品安全工程”納入了今年十項民生工程之一。各級各部門要以開展“兩創”活動為契機，緊緊圍繞食品藥品安全專項整治這一主線，不斷加大工作力度，確保創建工作和民生工程目標任務如期完成。

（一）全面加強藥品安全工作，積極創建國家藥品安全示范市。創建“國家藥品安全示范市”，是關注、解決民生問題的最佳體現，也是市政府確定的今年工作重點。各鎮（街道）、有關部門務必要高度重視創建工作，按照職能要求和責任分工，抓好工作落實。特別是食品藥品監管部門，要認真對照《考核驗收細則》，理解掌握創建標準，充分把握創建時間，強化督導調度檢查，把創建工作做細、做實、做好，力爭如期創建成功。

1、加強基本藥物質量監管。今年，國家基本藥物目錄增加到了520種，省里還要新增部分基本藥物品種。要繼續推進基本藥物全品種電子監管、全覆蓋抽檢和全過程監管，及時做好國家和地方新增基本藥物品種電子監管工作；重點加大對基本藥物生產企業的監管力度，對中標價格明顯偏低的品種要實施重點監管；做好使用環節基本藥物質量監管，重點加強對農村衛生所的監督檢查，確保基本藥物制度的順利實施和基本藥物的質量安全。

2、突出重點環節藥品監管。突出“兩高一低”(高風險產品、高風險企業和低信用企業)監管。加快新版GMP實施，力爭年內1家在產無菌藥品企業（車間）和50%的其他企業通過新版GMP認證；加強對注射劑產品以及藥用輔料、藥包材、中藥材、中藥飲片、特殊藥品、藥品委托生產（檢驗）、廣告藥品和互聯網藥品信息的日常監管；嚴格抗菌藥和含麻制劑等特殊藥品監管，杜絕濫用，防止流弊；做好藥品經營企業信用分類管理和新版GSP的學習、宣傳和培訓工作，組織開展藥品經營企業GSP跟蹤檢查，推進藥品經營行業轉型升級；開展醫療機構藥品使用質量規范化管理“回頭看”活動，探索建立醫療機構藥品安全信用分類管理辦法，提升醫療機構藥品使用質量管理水平；確保我市藥品監管的重點企業、重點品種、重點環節不出質量安全問題。

3、抓好醫療器械監管。加強對體外診斷試劑、角膜塑形鏡、一次性使用無菌醫療器械和植入類醫療器械等高風險生產經營企業的監督檢查；嚴格監管產品注冊、生產許可兩證不全的企業和生產過度同質化競爭產品的企業；健全完善監管信用體系，將二、三類醫療器械生產企業、高風險醫療器械經營企業、三級以上醫療機構納入醫療器械信用體系，年底向社會公布企業信用等級；推行建立醫療器械生產企業質量受權人制度；繼續深化高風險醫療器械遠程動態監控工作；確保我市醫療器械質量安全。

4、扎實做好藥品抽驗和不良反應（事件）監測工作。按照上級食品藥品監管部門藥品抽驗計劃和安排，認真完成下達的監督性抽驗計劃任務，重點做好基本藥物的抽樣檢驗工作；食品藥品監管和衛生部門要通力協作，主動銜接，進一步完善藥品不良反應和醫療器械不良事件監測體系，加強藥物濫用監管，及時藥物預警信息，推動臨床合理用藥，確保公眾用藥安全。

5、繼續開展藥品專項整治。以解決影響藥品安全的突出問題和深層次矛盾為重點，堅持標本兼治、重在治本的原則，繼續開展好藥品安全專項整治。嚴厲打擊藥品企業非法接受委托加工或直接參與制假售假以及進貨渠道不清、來源非法、掛靠經營、出租出借《藥品經營許可證》、利用互聯網收售假藥等違法行為；重點查處中藥材、中藥飲片摻雜摻假、染色、增重等非法案件；嚴厲查處含特殊藥品復方制劑流弊事件；加強對醫療機構特別是整形美容醫療機構使用無證、包裝標識不規范產品等違法行為的查處。發揮好聯席會議制度的作用，探索聯合打假的長效機制；開展“打假保優促健康”行動，探索政企聯合打假有效模式；保持打假治劣高壓態勢，做到行政執法與刑事司法無縫隙銜接。

（二）深入開展食品安全整治行動，著力提升食品安全保障水平。食品安全是公眾關注的重大民生問題，也是創建“國家衛生城市”重要考核指標之一，涉及農業、質監、工商、衛生、食品藥品監管、商務、畜牧等相關部門和環節。對食品安全諸環節存在的突出問題和風險隱患必須加大工作力度，狠抓專項整治，努力加以解決。

1、開展農產品源頭專項治理行動。加強重點食用農產品生產過程質量控制，全面實施良好農業規范。嚴格控制農藥等農業投入品的生產、銷售和使用，落實農藥經營登記備案制度，從源頭上保證食用農產品質量安全。大力推進農業標準化生產，年內蔬菜、果品等優勢農產品標準化生產比率提高到60%以上；“三品一標”（無公害農產品、綠色食品、有機農產品、農產品地理標志）產品產地認定面積占食用農產品產地總面積的比率提高到35%以上。

2、開展畜禽產品專項整治行動。以打擊非法使用“瘦肉精”、飼喂不合格飼料、濫用獸藥等為重點，深入開展畜禽產品專項整治，切實保障畜禽產品質量安全。對規模化養殖場實施全過程監管，強化監督抽檢和風險監測，畜禽產地檢疫覆蓋率和規模化養殖場監管覆蓋率達到省有關要求。加大生豬定點屠宰監管力度，嚴把定點屠宰準入關，堅決取締私屠濫宰“黑窩點”，生豬定點屠宰覆蓋率達到省有關要求。

3、開展食品生產加工領域專項整治行動。對食品添加劑、食用植物油產品的生產企業和使用企業加大整治力度，著力排查區域性、行業性風險隱患，嚴厲打擊違法違規生產行為。開展食品生產加工小作坊專項整治，重點加強城鄉結合部和農村小作坊監管，堅決取締生產假冒偽劣食品的“黑窩點”和“黑作坊”，食品生產加工小作坊監管覆蓋率達到80%以上。

4、開展食品流通領域專項整治行動。以食品供貨商為重點，對食品經營、倉儲場所實施調查摸排和集中整治，嚴厲打擊經營“三無”產品、非法涂改生產日期和更換食品標簽等違法行為，規范食品市場流通秩序，依法嚴懲違法犯罪行為。制定食品銷售攤販監管辦法，落實掛牌經營、實名登記、信息公示等制度，規范食品銷售攤販經營行為，全市食品銷售攤販監管覆蓋率達到50%以上。

5、開展餐飲食品安全專項整治行動。全面實施學校食堂量化分級管理制度，開展學校食堂示范創建工作，規范學校周邊餐飲服務經營行為，提高學生飲食安全保障水平。制定小餐飲規范工作意見，強化小餐飲監管和綜合整治，小餐飲監管覆蓋率達到50%以上，創衛區域內監管覆蓋率達到100%。衛生監督部門要落實好生活飲用水監督監測制度，對集中式供水單位實行量化分級管理，農村集中式供水單位監管覆蓋率達到100%。加強餐飲具集中消毒單位管理，監管覆蓋率達到90%以上。

6、開展“小吃街”專項整治行動。按照“條塊結合、以塊為主；試點先行、示范引路；部門聯合、分步實施；統一管理、規范經營”的原則，堅持集中整治與長效監管相結合，對“小吃街”進行網格化管理，將監管責任落實到鎮（街道）食品藥品監管站。相關商戶必須到證照齊全的食品生產經營單位或市場采購食材，并索取購物憑證，從業人員須持健康證上崗，消毒措施落實到位，相關監管部門定期監督檢查。全市年內打造2至3條食品安全示范街，規范小吃攤經營質量和衛生標準，達到標準化、規范化、特色化要求。

7、開展重點領域食品安全專項整治行動。以農村地區、城鄉結合部、學校周邊、小作坊小攤販小市場、食品初加工集中點等為重點，集中排查出售過期食品、粗制濫造、冒用品牌、虛假標識等侵犯消費者利益行為，加大整治力度，組織開展清剿“黑窩點”和“黑作坊”攻堅戰，依法查處非法食品生產經營單位。對肉類、蔬菜、果品、水產品、食用油、酒類、乳制品、食品添加劑、保健食品、農業投入品、食品包裝材料等重點實施綜合治理。開展茶葉、海鮮和肉類批發市場專項整治，對茶葉市場進行定期和不定期監測，農業、工商、商務等相關部門按照職責分工，切實加強海鮮市場和肉類批發市場監管。

8、開展餐廚廢棄物及廢棄油脂整治行動。推行餐廚廢棄物規范化管理，按照減量化、資源化、無害化原則，建立餐廚廢棄物分類投放、專業收集等機制，推行餐廚廢棄物收集、運輸和處置一體化運營。完善餐廚廢棄物收運和管理體系建設，全面排查非法收運、加工、處置餐廚廢棄物和廢棄油脂行為，嚴厲打擊廢棄油脂食用化加工行為。建立相關部門協作配合、運轉有效的監督執法體系，完善覆蓋全市的餐廚廢棄物統一收運管理網絡，建設高標準餐廚廢棄物終端處置設施，實現集約化處置。

（三）強化基層基礎建設，完善食品藥品監管機制體制。加強基層基礎建設，完善監管機制體制，是提高食品藥品工作水平的重要保障，更是做好食品藥品安全工作的有效舉措。

1、健全監管責任體系。繼續落實市、鎮（街道）村和相關部門食品藥品安全責任制，將食品藥品安全工作納入鎮（街道）和相關部門年度目標考核內容，確保食品藥品安全責任落實到所有基層政府和監管部門。鎮（街道）主要負責人對轄區食品藥品安全工作負總責，并明確專人具體負責。推行鎮（街道）食品藥品監管委托執法，實現食品藥品安全監管全覆蓋。鎮（街道）食品藥品監管站根據職責要求開展相關食品藥品安全監管工作，在社區和行政村建立食品藥品安全信息員、協管員隊伍，承擔協助執法、隱患排查、信息報告、宣傳引導等職責。

2、提高檢驗監測能力。按照上級要求，結合實際，制定食品藥品監督抽檢計劃，統籌安排抽檢范圍、頻次和品種，實現計劃統一、經費集約、信息共享。強化食品藥品快檢機制，為保證食品藥品安全提供技術支撐。加快食品藥品檢驗檢測技術機構和重點實驗室建設，強化技術人員培訓，提高檢驗檢測能力。

3、強化風險評估預警。建立健全食品藥品安全風險會商和輿情監測機制，定期進行風險排查、分析、研判和輿情通報，及時預警信息，提出對策建議，主動防范，提前介入，及時化解。積極穩妥地應對食品藥品安全突發事件和熱點問題，落實部門之間配合協作及信息通報制度。進一步完善各級各部門食品藥品安全突發事故應急預案，建立健全應急指揮系統和協同聯動平臺，加強應急處置隊伍建設，適時開展應急演練，切實提高快速反應能力和應急處置水平。

4、提升監管執法水平。加大鎮（街道）食品藥品安全工作政策支持和經費投入力度。加強食品藥品安全綜合協調、監管執法能力建設，配齊配強執法隊伍。不斷充實食品藥品執法裝備，加快全市食品藥品綜合監管平臺建設，改善執法條件，提高監管效能。積極探索務實高效的食品藥品安全監管模式，細化監管責任，著力解決監管空白、銜接不清、執法不力等問題。

三、工作要求

食品藥品安全關系群眾生命安危和健康權益，是當前亟需解決的重大民生問題，各級各部門要把食品藥品安全工作擺在突出位置，常抓不懈，持之以恒。

（一）進一步提高食品藥品安全工作的重視程度。各鎮（街道）和有關部門要進一步健全完善“地方政府負總責、部門各負其責、企業是第一責任人”的責任機制，并嚴格執行責任追究制，一級抓一級，層層抓落實。各相關職能部門要按照職責分工的要求，探索創新監管思路方法，積極主動履行監管職能，認真研究部署食品藥品安全工作，及時分析存在問題隱患，努力破解監管難點問題，確保食品藥品各環節安全。特別是今年，要以開展創建“國家衛生城市”、“國家藥品安全示范市”活動為契機，大力實施“食品藥品安全工程”，促進食品藥品安全工作整體再上新水平。

第7篇：食品藥品行業分析范文

一、我省食品藥品安全形勢總體穩定好轉

近年來，省委、省政府在加強食品藥品監管，確保人民群眾飲食用藥安全方面做了大量工作，取得了積極成效，食品藥品放心工程、農村食品安全“三網”、農村藥品“兩網一規范”、保健食品監管、食品藥品安全信用信息建設等不少方面走在了全國前列，全省食品藥品安全形勢不斷好轉、安全可控。

1　黨委政府高度重視，食品藥品安全擺位更加突出。省委、省政府把食品藥品安全，作為重大的政治、經濟、社會問題，作為建設“平安浙江”、構建和諧社會和新農村建設的重要內容，擺到了突出位置，列入了浙江省“十一五”發展規劃。2004年以來，省政府年年出臺關于食品藥品安全工作的文件：連續4年將食品藥品安全作為整頓和規范市場經濟秩序的重要內容：省領導就食品藥品安全問題的批示逐年增多，2006年達到90多次。2005、2006年，省政府將食品安全“千萬工程”列入“為民辦十件實事”之一。今年，又將食品藥品安全列入省政府工作報告。許多市、縣(市、區)。把食品藥品安全納入黨委、政府重要議事日程，與其他中心工作一起籌劃、一起部署、一起落實。臺州等48個市、縣(市、區)還將食品藥品安全納入政府和部門責任目標考核體系，杭州市投入1000萬元構建食品安全信息平臺，寧波市每年拿出600萬元用于食品安全綜合監督工作。目前，食品藥品安全越來越受到各級黨委、政府的重視和關注，食品藥品監管事業迎來了重要發展機遇，提高食品藥品安全水平有了堅強保證。

2　監管力度不斷加大，食品藥品質量明顯提高。近幾年，我省始終保持高壓態勢，本著整頓與規范并重、打擊與建設同步、近期與長遠結合的思路，堅持標本兼治、著力治本，注意專項治理與聯合整治、科學監管與嚴厲打擊、行政監督與技術支撐相結合，嚴格食品安全監管“四個一律”、藥品安全監管“四個不放過”，不斷加大監管力度。2006年，全省各地各部門檢查食品生產經營單位108.91萬家次，查處生產銷售假冒偽劣食品違法案件6.37萬起，取締無證無照企業24929家，吊銷證照1639家：檢查藥品經營企業901l家、基層醫療機構17131家，完成藥品生產企業GMP認證122家、經營企業GSP認證8895家，清理注銷批準文號3400個，查處各類違法案件5251件，為保障食品藥品安全起到了積極作用。去年，全省抽驗8大類2640個食品樣本，合格2133件，合格率80.8％；藥品評價性抽驗1167批，合格率97.5％，食品藥品整體質量有了明顯提高。

3　監管體系逐步完善，市場秩序日趨規范。經過近幾年的努力，全省食品安全綜合監督體制基本理順，信用體系建設初見成效。信息體系建設快速推進，應急體系建設不斷完善，政府與相關部門的責任機制、市場質量預警機制、涉嫌犯罪案件移送機制基本建立。藥品強制性市場準入機制、日常監管機制、聯合打假機制、多方監督機制和內部運行機制不斷完善。截止去年底。全省鄉鎮連鎖超市覆蓋面、行政村放心店覆蓋面和放心店配送面分別達到92.3％、96.3％和19.9％：農村藥品基本實現連鎖供應或配送，98.8％的村衛生室初步達到藥品規范化管理要求。

4　應急處置能力不斷提高，食品藥品安全事件總體下降。省里先后出臺了《重大食品安全事故應急預案》、《重大藥品(醫療器械)安全事故應急預案》。建立了142人的省級應急專家庫，并分別編制了操作手冊，組織了應急演練和相關培訓，建立了重大食品藥品安全事故月報告制度。目前，全省101個市、縣(市、區)中，有99個出臺了食品應急預案，57個出臺了藥品應急預案，8個地級市開展了食品安全應急救援演練，各級政府和食品藥品監管部門應對突發重大食品藥品安全事故的組織指揮、協調配合、快速反應等應急處置能力有了新的提高。去年，全省食物中毒事件和中毒人數分別比上年度減少12.28％和5.64％，沒有發生藥品安全事件。

5　社會宣傳廣泛深入，公眾關注食品藥品安全的氛圍更加濃厚。按照“五進”、“三貼近”的原則，深入開展3?15廣場活動、食品藥品宣傳月(宣傳周)活動、大學生暑期社會實踐活動等，在廣大農村、社區張貼食品藥品宣傳畫，制作動漫宣傳片在電影前放映，編印下發食品藥品安全科普讀本，開展食品藥品安全好新聞評比，在農村中小學開設食品藥品安全教育課，與新聞媒體聯合開設食品藥品宣傳專欄，召開食品藥品安全新聞會、參加“廳長在線”訪談等，向社會廣泛宣傳食品藥品基本常識和安全知識，社會各界關注食品藥品安全的氛圍更加濃厚。每年“兩會”期間，食品藥品安全成為代表、委員們的熱門話題，人大建議、政協提案逐年增加。2006年底問卷調查社會公眾時，97.4％的受訪者表示關注或比較關注食品藥品安全。目前，省食品藥品政務信息網每天訪問量超過5萬人次。

6　監管水平得到提高，公眾安全滿意度有所上升。近年來，全省食品藥品監管系統按照省委、省政府的要求，注重監管隊伍思想、作風、能力和廉政建設，堅持依法行政，推行陽光政務，加大監管設施投入，加強信息化建設，全省食品藥品監管系統廣大干部行業管理能力、依法行政能力、科學監管能力得到提高，食品藥品監管工作的專業化、社會化水平不斷提升，為保障人民群眾的飲食用藥安全做出了積極貢獻。去年，省里組織食品安全綜合評價時，隨機抽樣11個市7500人，87.6％的受訪者表示當地食品質量基本安全，比2005年提高了8.3％。今年初，省統計局開展“社會公眾對2006年度政府為民辦‘十件實事項目’調查”時，公眾對食品安全的滿意度為64.7％，公眾的安全滿意度開始上升。

當前食品藥品安全正處于風險高發期和矛盾凸現期，食品藥品安全工作面臨的困難和問題仍然比較突出。主要是：法律法規不夠完善，依法行政困難較多；責任落實尚未到位，食品藥品安全受到影響：監管力量明顯不足，職能作用難以發揮：日常監管挑戰增多，監管難度明顯增大：食品藥品安全事件時有發生。公眾消費信心有所下降：各種制約因素日趨增多，食品藥品質量難以有效保證。因此，當前和今后一個時期，必須進一步做好食品藥品監管工作，確保食品藥品安全。

二、提高我省食品藥品安全水平亟需解決的幾個問題

1　進一步強化保障公眾飲食用藥安全的責任意識。當前要強化三個方面的責任意識。一是強化保障公眾飲食用藥安全的責任意識。要把食品藥品安全作為社會公共安全的重要內容，列入政府工作考核目標體系，定期分析評估本地區食品藥品安全狀況，找準主要問題和薄弱環節。狠抓督促檢查，促進食品藥品安全形勢不斷好轉。政府部門要進一步落實食品藥品安全責任，參照社會治安綜合治理、工作、安全生產的做法，層層簽訂責任書，建立健全食品藥品安全責任制和責任追究制。同時，要建立鄉鎮、街道食品藥品安全監管機制，突出抓好鄉鎮、街道、學校和村委會、居委會食品藥品安全責任落實。二是強化食品藥品監管部門齊抓共管的責任意識。食品安全的各監管部門都要在政府的統一領導和食品安全委員會的組織協調下，分兵把口，各負其責，切實履行好監管職能。同時加強溝通，密切配合，形成完整的監管鏈，實現無縫銜接、全程監管。要構建部門間信息溝通平臺，實現互聯互通和資源共享，發揮現行監管體制的最大效能。涉及藥品監管的相關部門，在諸如藥品使用環節管理、廣告監管和聯合打假行動等相關工作上，也都要密切合作，齊抓共管。三是強化食品藥品企業作為第一責任人的責任意識。要加強對食品藥品企業的引導，大力推動食品藥品行業結構調整和產業升級，提高生產組織化、加工集約化程度，提升我省食品醫藥產業整體發展水平。加快推進我省企業社會責任建設，完善企業社會責任法律法規，建立符合我省實際的企業社會責任標準體系，出臺企業社會責任激勵機制和約束機制。督促企業承擔社會責任。要推進企業誠信體系建設。建立企業誠信檔案，對生產經營偽劣食品藥品的企業列入“黑名單”。向社會公布：對守法經營的企業列入“紅名單”。政府給予各種便利，促使企業真正成為食品藥品安全的第一責任人。

2　繼續強化食品藥品整治和監管。堅持預防為主、源頭治理，標本兼治、重在治本的工作思路，突出抓好三個方面的工作。一是大力實施食品藥品放心工程、專項整治和食品藥品安全示范縣建設。繼續深入實施全省食品藥品放心工程，確保主要目標任務順利實現。從浙江實際出發，突出重點，扎實有效地搞好食品藥品各環節的專項整治和綜合治理。認真組織開展農村食品藥品市場整頓活動。進一步加強農村食品藥品市場監管，下大力氣解決無證無照、超范圍經營等問題，堅決防控食物中毒、食源性疾病和“藥害”事件的發生。認真開展農村食品藥品安全“示范縣”和示范鄉鎮建設，積極推進農村公共安全協管員“多員合一”試點，提升其在農村食品藥品等公共安全中的功效和作用，努力提升食品安全總體水平。二是不斷深化食品安全“三網”建設。我省首創、全國推廣的農村食品安全“三網”(農村現代流通網、監管責任網、群眾監督網)要進一步鞏固、提高、深化，突出重點，攻堅破難，提升水平，實現全覆蓋，體現高質量。要大力推進連鎖超市、放心店延伸工程建設，將超市、放心店開進社區、學校和廠礦單位。要把擴大連鎖和配送作為提升“千萬工程”質量的關鍵措施來抓，加強連鎖龍頭企業和配送中心建設。推動連鎖超市向欠發達地區、山區和海島發展，年底爭取多種形式的食品統一配送面達到70％。要著重探索、解決6000多個“無店村”食品安全保障問題。三是繼續推進農村藥品“兩網一規范”建設。要按照“兩網一規范”(農村藥品供應網、藥品監督網。農村藥房規范化建設)的要求，著力構建覆蓋面廣、便民惠民的藥品供應網絡，對直接配送基層涉藥單位的藥品批發企業、發展農村藥品零售網點的藥品經營企業，政府要給予一定的政策扶持和財政補助：利用“千鎮連鎖超市和萬村放心店”工程的優惠政策，引導企業在邊遠地區設立乙類非處方藥藥柜，解決少數邊遠地區群眾購藥難的問題：進一步做好醫療機構藥品質量規范化管理工作，加大對醫療機構藥品采購渠道等環節的日常監督檢查力度，鞏固藥品質量規范化管理成果。要將“兩網一規范”建設與新型農村合作組織(簡稱“新農合”)建設有機結合，借鑒城鎮職工醫療保險定點藥店的做法，把符合條件的農村藥品零售網點購藥納入“新農合”的報銷范圍，發揮農村藥品零售網點在“新農合”建設中的藥品供應作用。

3　高度重視食品藥品地方立法。通過立法保障食品藥品安全，維護消費者健康權已成為新時期食品藥品監管的必然要求，也是世界上發達國家監管的一條重要經驗。在短期內國家尚不能改變食品藥品監管法制不夠健全的情況下，立足自我，著眼當前，充分發揮地方立法的優勢顯得非常重要。從我省實際和監管需要看，建議抓緊研究制定《浙江省食品安全條例》、《浙江省無證無照食品生產經營取締辦法》、《浙江省醫療機構藥品和醫療器械使用監督管理辦法》、《浙江省保健品管理辦法》、《浙江省化妝品管理辦法》、《突發食品藥品安全事件應急征用程序暨補償辦法》等地方性法規或政府規章，為加強食品藥品監管、全面提升安全水平提供法制保障。

4　切實加強監管基礎建設。根據國家食品藥品安全“十一五”規劃目標和浙江走在前列的要求，一要加強監管隊伍建設。充實市、縣食品藥品安全監管機構的執法力量，在鄉鎮設立食品藥品安全監管機構。解決執法一線人員緊缺問題。加強省級藥品不良反應(醫療器械不良事件)監測中心隊伍和裝備建設，并盡早解決市級有獨立機構、配備專職人員的問題，保證我省藥品不良反應和醫療器械不良事件監測工作正常開展。二要加強技術支撐體系建設。國家食品藥品安全“十一五”規劃提出：到2010年，省級藥品檢驗機構獨立全項檢驗能力達到100％、市級藥品檢驗機構達到80％，省級醫療器械檢驗機構檢驗能力達到95％以上，藥品監督抽驗覆蓋面由現在的30％提高到80％。按此要求，我們應加快省藥品檢驗所和醫療器械檢驗所遷擴建項目步伐，盡快落實醫療器械檢驗所4500萬元國債配套資金，抓好省市藥品、醫療器械檢驗所實驗室改造，更新檢驗檢測設備，提高檢驗檢測能力。要加大藥品、醫療器械和保健食品抽檢經費投入，爭取提前實現國家抽檢覆蓋面要求。建議省級藥品抽檢經費由現在的每年300萬元提高到600萬元：從現在起到“十一五”末，省市級藥品抽驗經費每年遞增10％～15％。要研究制定全省食品安全檢驗檢測體系建設實施意見，對全省食品檢驗檢測機構進行統一規劃、合理布局，對分散在各部門的現有檢驗檢測資源進行整合，實現有關部門檢驗檢測結果互認，全社會食品安全檢驗檢測資源共享，發揮整體功能和優勢。三要努力加快食品標準體

系建設。要制定《全省食品安全標準體系建設方案》，明確建立全省食品安全標準體系的基本原則、主要內容、目標措施和完成時間、責任分工等，保證食品安全標準體系建設有計劃、有步驟地得到推進。方案要明確全省食品安全地方標準，尤其要明確具有浙江特色的傳統食品、食品包裝和當前迫切需要控制的農藥與獸藥殘留、食品添加劑、飼料添加劑、違禁化學品等方面的標準，提高企業食品標準，解決我省食品安全標準缺失、水平不高、相互矛盾的問題，構建流通領域和加工行業食品安全保障體系。要建立健全標準化生產、安全農產品認定認證、農產品檢測監督三大農產品質量安全體系。

第8篇：食品藥品行業分析范文

一、工作重點和主要目標

堅持整頓與規范相結合，圍繞藥品和醫療器械的流通、使用等環節，重點整治存在安全隱患的重點品種和突出問題，嚴格準入制度，強化日常監管，打擊違法犯罪，查處失職瀆職，推動行業自律。通過專項行動，達到以下目標：

（一）從事藥品、醫療器械經營、使用的公民、法人和其他組織的守法意識、質量意識、自律意識、誠信意識普遍增強。

（二）《藥品經營質量管理規范》（GSP）得到落實，企業經營行為更加規范，違法藥品、醫療器械廣告得到整治。

（三）進一步強化藥品、醫療器械生產和流通、使用等領域監管，確保藥品、醫療器械規范生產，使人民群眾用藥用械安全感普遍增強；使藥品、醫療器械不良反應（事件）能夠得到有效監測，合理用藥用械水平得以提高。

（四）進一步提升藥品、醫療器械監管的能力和水平。

二、主要任務與工作措施

（一）進一步整頓和規范藥品流通秩序，規范藥品經營主體行為。

1、全面清理藥品經營主體資格，突出整治嚴重擾亂經營秩序的違法行為。依法嚴厲查處和取締各種形式的無證經營、掛靠經營等違法經營活動。堅決打擊藥品批發企業出租（借）許可證、批準證明文件和藥品零售企業出租（借）柜臺行為，嚴厲查處進貨渠道混亂、購銷記錄不完整以及掛靠、過票等違規經營行為。

2、加強對藥品經營企業GSP認證后跟蹤檢查，全面檢查企業人員管理及物流、商流等情況，對在跟蹤檢查中存在問題的企業依法予以查處。

3、加大對違法廣告、群眾投訴多和有質量隱患品種的抽驗力度；加強對經營疫苗、高風險醫療器械等重點監管品種企業的監督檢查；繼續開展藥品包裝、標簽、說明書專項檢查。

4、繼續深化農村藥品監督網、供應網建設，充分利用現有的農村醫療衛生和計生網絡資源，結合新型農村合作醫療和“萬村千鄉市場工程”，全面推進農村藥品監督網、供應網建設和醫療機構“規范藥房”達標工程，進一步發揮農村藥品監督網和供應網凈化、規范農村藥品市場的作用。

5、加強對中藥飲片經營、使用環節的監督檢查，加大中藥材日常監督抽樣力度，嚴厲打擊中藥材摻假使假和非法制售中藥飲片的行為。

（二）進一步整頓和規范藥品使用秩序，提高臨床合理用藥水平。

1、推進醫療機構藥品、醫療器械規范管理，規范處方行為，加強臨床合理用藥用械的宣傳、教育、管理與監督，提高臨床合理用藥用械水平。逐步實行藥品通用名處方，探索開展處方點評工作；執行《抗菌藥物臨床應用指導原則》，開展臨床用藥監控，指導醫療機構實施抗菌藥物用量動態監測的超常預警，對過度使用抗菌藥物行為及時予以干預。

2、加大對農村、城鄉結合部個體診所、村衛生室藥品的監管力度，加強對基層衛生院的監管，嚴厲查處基層醫療機構從非法渠道購進藥品、使用過期失效藥品行為，探索并建立農村醫療機構藥品質量管理長效機制。

3、健全各級藥品、醫療器械不良反應（事件）監測組織機構和監測網絡，完善藥品、醫療器械不良反應（事件）監測和報告管理制度。加強對藥品、醫療器械不良反應（事件）病例報告質量的跟蹤檢查，重點監測化學藥品注射劑、中藥注射劑、多組分生化注射劑、疫苗、高風險醫療器械等不良反應（事件），適時采取警示、公告、召回、淘汰等措施。加強重點地區藥品、醫療器械突發性群體不良事件的應急監測能力。

4、大力整治虛假違法藥品、醫療器械廣告。強化對違法藥品、醫療器械廣告的監測、移交和查處，形成整治違法藥品、醫療器械廣告的合力。加強對新聞媒體廣告行為的監管，建立新聞媒體虛假廣告的責任追究制和行業自律機制。加大對藥品、醫療器械廣告主、廣告經營者、廣告者等廣告活動主體的監管力度。建立違法廣告公告制度和廣告活動主體市場退出機制，建立廣告市場信用監管體系。

三、工作要求與保障措施

（一）密切配合，加大整頓和規范工作力度。此次專項行動由縣政府統一領導，縣食品藥品監督管理局牽頭，縣衛生、工商、公安、監察、宣傳等部門要全力配合，形成整治合力，實行聯合執法。食品藥品監督管理局要充分發揮主力軍作用，加強對專項行動的指導和督查，認真履行工作職責。縣公安局要深挖制售假劣藥品和醫療器械的犯罪網絡，加大對制售假劣藥品和醫療器械犯罪活動的打擊力度。縣監察局要依法加強監督，對拒不執行國家法律法規、違法違規審批的部門，以及制售假劣藥品和醫療器械問題嚴重的地方，嚴肅追究有關領導和相關人員的責任。宣傳部門要配合做好相關宣傳工作，營造良好的輿論環境。

（二）突出重點，抓好落實。各級各有關部門要將專項行動與“三項”建設以及治理商業賄賂等工作有機結合，正確處理監管與發展、服務的關系。認真汲取“齊二藥”和“欣弗”事件的教訓，狠抓薄弱環節監管。建立和落實藥品安全責任制和責任追究制，明確工作責任和目標，充分發揮聯合打假協查機制作用，嚴厲查處嚴重危害公眾安全、涉及面廣、影響惡劣的典型案件，著力解決群眾反應強烈、社會危害嚴重的突出問題，確保專項行動取得實效。

（三）加強執法監督，規范行政執法行為。縣監察局等有關部門嚴厲查處有法不依、執法不嚴、違法不究行為，嚴懲行政執法人員和單位、、等違法犯罪行為。各有關部門要嚴格規范執法行為，依法履行部門職責，切實加大藥品市場整頓和規范工作力度，全面完成專項行動的各項目標任務。

（四）完善機制，提高監管水平。縣政府建立聯席會議制度，定期聽取部門匯報，督查專項行動工作進展情況。各級各有關部門要完善工作機制，進一步暢通假劣藥品、醫療器械舉報投訴渠道，實行重大信息報告制度，重大信息及時逐級上報。落實藥品、醫療器械安全應急預案，提高應急處置能力。同時，積極推進藥品行業信用體系建設，提高企業質量意識，法律意識和誠信意識，建立行業自律機制。

四、工作步驟與時間安排

專項行動從9月份開始，7月底結束，分為三個階段進行：

（一）動員部署階段

相關部門按照專項行動工作要求及時制訂實施方案，認真進行動員和部署。縣食品藥品監督管理局牽頭制訂整治藥品流通環節行動工作方案，縣衛生局牽頭制訂整治藥品使用環節行動工作方案，縣工商局牽頭制訂整治虛假違法藥品、醫療器械廣告行動工作方案。各相關部門的行動工作方案，要抄送縣食品藥品監督管理局。

（二）組織實施階段

各級各相關部門積極配合，按照專項行動方案和具體實施方案積極開展藥品市場秩序整頓和規范工作。定期研究分析專項行動工作開展情況和存在問題，強化薄弱環節監管，及時解決問題，確保專項行動順利進行并達到預期目標。縣食品藥品監督管理局牽頭對各部門專項行動開展情況進行監督檢查，并及時將有關情況上報縣政府和市食品藥品監督管理局。

第9篇：食品藥品行業分析范文

關鍵詞：檔案管理；安全監督；食品藥品

隨著信息技術的飛速發展，傳統的檔案管理手段越來越無法滿足當前檔案事業的發展需要，尤其是在食品藥品信息領域，問題更為突出。因此，要想更好的實現國家對食品藥品資源的監管和分配，就必須依托現代化技術手段對食品藥品監管系統進行優化，建立完善、科學的食品藥品檔案管理系統。

1 檔案管理系統的概念與意義

檔案管理系統，通過建立統一的標準，規范整個文件管理，包括規范各業務系統的文件管理；構建完整的檔案資源信息共享服務平臺，支持檔案管理全過程的信息化處理，包括：采集、移交接收、歸檔、存儲管理、借閱利用和編研等等，同時逐步將業務管理模式轉換為服務化管理模式，以服務模型為業務管理基礎，業務流和數據流建立在以服務為模型的系統平臺之上。

檔案管理系統是一種現代化管理體系，它的運用為企業、單位提供更加科學、完善的檔案管理方法，有著檔案管理與網絡查看的雙重功能。在食品藥品監管中，應用檔案管理系統能夠實現信息適時傳輸的一體化操作流程，能夠讓食品與藥品監管部門的工作更加順暢。人民群眾也可以通過這一檔案系統來對食品與藥品實時監督。

2 檔案管理系統對食品藥品的安全科學化監督的作用

實施檔案規范化的管理，可以保證記錄在檔案中的所有信息是屬實的，在萌芽狀態的食品藥品安全隱患能及時地消除，能夠在不擴大食品藥品安全事態的情況下，第一時間處理發生食品藥品安全事件的相關單位，避免了許多不必要的麻煩。同時，實施檔案規范化的管理，可以將相關食品藥品企業的相關資料予以公布，便于群眾對食品藥品企業進行社會監督，促進食品藥品監管工作穩定的展開。

2.1 提高了監管部門的工作效率

食品藥品監督管理部門的工作量非常大，要對不同的食品藥品生產環節嚴格把控和監督，工作難度之大絕非一般，這給安全監管工作的開展帶來極大的影響。另外，食品藥品監管檔案本身種類復雜、序號繁多，作為一種真實有效的紙質資料，它的科學性與有效性不容忽視。我們都知道，傳統意義上的檔案保存工作，無論是檔案數量，還是檔案管理過程都極其復雜，整個檔案管理工作不僅消耗了大量人力、物力，同時存儲與傳播利用過程也更加復雜。進入新世紀以來，對檔案資料需求量逐漸增加，傳統意義上的檔案管理方式，已經不能滿足經營發展需求，只有通過電子信息化建設，才能適應新的發展形勢。尤其是在食品藥品檔案管理中，因為食品藥品檔案自身特點影響，這一問題表現的尤為突出，而建立完善的檔案管理系統則能成功的解決檔案歸檔難、檔案保管難以及檔案查找難的問題，將所有的檔案資料通過電子掃描方式統一輸入電腦系統，通過移動的搜索工具檢索，這樣有效地提高了管理人員工作效率，對食品藥品監管部門的科學化監管工作的開展有著一定促進作用。

2.2 推動了信息化建設

檔案信息化建設包括系統設置、數據維護、信息查詢、統計報表等組成。其中系統設置和數據維護是關鍵。因此，首先要選用一套設置合理、管理科學的信息化系統，利用計算機管理檔案。可以實現檔案管理的微機化、網絡化。通過計算機網絡實現各項統計和計算機處理方式，由磁介質交換轉變為網上傳輸，逐步實現信息和公務公文的電子郵件交換和遠程數據交換，實現資源共享。在此，食品藥品監管工作本身是一個復雜而又繁瑣的工作系y，也要不時地進行檔案系統的開發與維護，因此就要強化信息合作，加快系統開發建設，進而推動整個檔案信息管理系統的建設，如監控設備、信息一體化設備等，實現全面信息覆蓋，確保食品藥品檔案信息資料的準確，完整。

2.3 優化檔案管理模式

根據相關部門自身的情況，制定嚴格的獎懲制度，對于那些隨意更改或記錄的檢驗者進行嚴格的懲罰，從而使檢驗者有規可詢，有規可依，優化檔案管理的模式，其中可以通過引入信息化技術，使繁瑣復雜的檢驗紙質登記整理轉化為網絡系統化的整理，檔案的格式也可以從簡單的文字轉變為圖文結合，不僅方便了日后的查閱整理補充，也可以通過互聯網的模式發往全國各地，在促進學術交流的同時，也最大限度的保證了食品和藥品的安全性。

2.4 提高檔案標準化、規范化的水平

目前，國內檔案制度已經相當完善，但是仍不能完全保證檔案的完整性、真實性以及可靠性，此外，由于食品藥品檔案管理的范圍較廣，不僅包括水、大氣等天然物質，還包括各種人工加工產品，因此，在檔案管理中開設檔案審核小組至關重要，其小組成員可以是不同檢驗部門的領導層或是課題負責人，這樣通過不同小組的合作，不僅可以保證檔案的合理化和規范化，還可以增加被發現問題小組的壓力，使其在競爭中進行改進和完善。

3 強化食品藥品安全監管檔案系統的幾點思考

3.1 強化食品藥品安全宣傳深度和廣度

目前，由于工作人員對檔案管理的認識程度較低，在實際工作過程中，對檔案的管理往往不予以重視，從而出現許多不良現象，比如，在食品藥品安全監管檔案管理工作時對資料的收集和整理過于散漫，檔案歸檔內容、形式差別很大；對資料的保管不怎么放在心上，檔案丟失及被破壞的較多。基于此，做好規范化管理的宣傳有必要加大力度。當地的新聞、電視媒體是非常不錯的宣傳平臺，通過這些平臺，增加食品藥品安全監管檔案的規范化管理輿論范圍，創造出良好的條件。

3.2 建立一戶一檔的規范化管理機制

食品藥品安全監管部門將所有的食品藥品生廠商、經營商納入管轄范圍之中，以直接監督、一戶一檔的方式，來響應規范化的管理模式，并完成對所有食品藥品生產商和經營商實施監管的重任。所謂的一戶指一個擁有行政許可的單位。針對每戶的監督次數、結果、投訴等的資料進行總結收編，制成獨立的案卷目錄。這樣食品藥品生產和經營商的實際經營情況便可隨時悉知，監督時的針對性材料也便于提供。

3.3 統一印制規范化的監管檔案文書

維持檔案管理的秩序，以明確檔案內容并統一印制的檔案文書為輔助工具也十分有效。當然，要確保檔案文書在各監管部門的落實率，就需要按照我國現有的食品藥品安全法和許可管理辦法以及各種檢查規定等的法律法規要求，制定有針對性的檔案管理辦法，可以制定出食品藥品生產加工企業的分類普查檔案表和巡檢記錄表、食品藥品生產企業的安全承諾書等。更重要的是表格和檔案文書必須要求相關食品藥品企業真實認真的填寫，然后交由監管部門妥善保存，這就不會出現食品藥品安全監管中無據可依、無機可查的現象。

4 結束語

總之，在近幾年頻繁發生的食品藥品安全事件給我們敲響了警鐘，這些問題的發生不僅給人民身體和精神帶來了不可估量的危害，也嚴重擾亂社會安全秩序，造成難以挽回的損失。當前，對食品藥品安全監管檔案規范化的管理是亟需解決的一項重大事項。當然，為避免對規范化管理認識上的不足而造成不利影響，有必要先了解這項管理的內涵和意義。

參考文獻

[1]周向峰.全面推行食品安全監管檔案標準化建設[J].工商行政管理，2009（23）：78.