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    藥品監管論文精選(九篇)

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    藥品監管論文

    第1篇:藥品監管論文范文

    20__年月,本人由區物價局調任新成立的區食品藥品監管局擔任局長,主持局全面工作。半年來,在區委、區政府的正確領導下,帶領大家克服困難,團結拼搏,圓滿完成了年度各項工作目標。

    一、履行職責,圓滿完成各項目標任務

    (一)物價工作有序開展

    上半年本人在物價局工作,能認真貫徹黨的十七大精神,按照省、市價格工作的總體要求,加強價格監管,維護價格秩序,組織物價認證,保障市場供應,為經濟發展和社會穩定努力工作。

    (二)食品藥品監管工作順利推進

    一是機構建設取得初步成效。自調任區食品藥品監管局以來,面對新情況、新任務,科學謀劃,統籌安排,發揮“五加二、白加黑”精神,經過幾個月的積極建設,目前已有職工4人,辦公用房2間,現有人員的辦公桌椅、電腦、打印機等辦公設備也已逐步配備到位。二是城市社區藥品“兩網”示范區創建通過省專家組驗收。區食品藥品監管局剛一成立,就接手創建省城市社區藥品“兩網”示范區工作,在人手少,藥品監管工作還沒有正式開展,與市局事權劃分還沒有到位的情況下,專門組建創建班子,用短短100天的時間,建立健全了藥品安全三級監管網絡,規范涉藥單位進貨渠道,零售藥店通過gsp認證,人民群眾對藥品質量基本滿意,10月20日高分通過省專家組考評驗收。三是食品安全工作有效開展。今年8月區政府將區食安辦由區城市長效綜合管理委員會辦公室調整到區藥監局,統一領導、綜合協調和監督檢查全區食品安全工作,完善了“統一協調、責任明確、相互配合、監管得力”的全區食品安全工作機制,先后組織開展“食用油”、“奶制品”等專項整治行動,切實保障全區的食品安全。

    二、努力學習,不斷提升政治業務素質

    一是積極參加中心組學習。先后參加發展論壇學習和浙江大學區領導干部學習貫徹黨的十七屆五中全會精神培訓班。聆聽了張應杭、余瀟楓等專家教授的講課,收獲很大。二是參加市委手機黨校的學習。目前自己在手機黨校的學習積分為41分。三是認真做好讀書筆記。積極思索食品藥品監管工作的新理念、新思路、新方法,認真撰寫讀書筆記和學習體會,完成讀書筆記2萬余字。四是學有所得,撰寫論文2篇。在學習彭國華的《工作標準攸關工作質量》一文后,對“有什么樣的工作標準,才能有什么樣的工作質量”有了更加深入的理解和體會,撰寫理論文章《以更高的標準、全局的意識、務實的作風開創我區食品藥品監督管理工作新局面》。近期對全區涉藥單位進行調研,撰寫了《有效落實政府責任,加強藥品安全監管,談政府在藥品安全監管中的責任》調研報告。

    三、依法行政,努力提高監管工作水平

    一是加強法律法規學習。圍繞食品藥品安全監管工作實際,以《藥品管理法》、《食品安全法》、《江蘇省藥品管理法實施條例》等多部食品藥品相關法律法規為主要學習內容,學習和自學,并參加區行政執法人員培訓,強化理論知識,提高法律素養。二是重大事項依法決策。對涉及食品藥品安全監管等重要事項,在組織調研、廣泛征求群眾意見的基礎上,由局黨組集體討論決定。沒有因違背法律法規造成損失和不良影響的決策。三是依法開展工作。目前我局還沒有相應的執法權,辦事程序規范,辦事時限符合要求,辦事公開、公平、公正,沒有違法辦事引起事件和造成不良影響的情形。四是全力推動本單位法治建設。積極推動單位的法治建設工作,擬定計劃,組織干部職工開展集中學法,督促開展個人自學,組織外出學習食品藥品依法行政工作,全面提升單位法治建設水平。

    四、廉潔自律,積極塑造勤政廉政作風

    作為單位領導,一年來,無論是在工作中,還是在平時生活中,都能認真執行黨風廉政建設責任制,同時堅持嚴于律己,清正廉潔,不斷提高自己和班子成員的勤政廉政水平。

    一、認真落實黨風廉政責任制

    在思想上高度重視黨風廉政工作,平時注重黨風廉政工作的學習和宣傳,切實加強黨風廉政責任制建設,認真落實“一崗雙責”的要求,結合工作實際,不定期召開行風監督員座談會,公布藥品安全質量投訴舉報電話,結合藥品

    “兩網”示范區創建活動,廣泛開展系統內外群眾滿意度調查,主動接受群眾的監督。二、在實際工作中勤懇履職,廉潔從政

    一是積極塑造勤政廉政作風。在全局倡導“想大事、謀遠事、干正事、辦實事”的勤政之風,爭當“勤動腦想事、勤用心謀事、勤動手干事”的“三勤”干部。半年來,初步完成了單位的組織架構建設,以創建為平臺,迅速規范藥品監管業務工作的開展。加班加點,帶領一班人順利完成省藥品“兩網”示范區創建和食品安全綜合協調各項工作任務。二是嚴格做到清政廉潔。做到廉潔自律,克己奉公。沒有利用職權和職務上的影響謀取不正當利益;無私自從事營利性活動行為;無違反公共財物管理和使用的規定,無假公濟私、化公為私行為;無違反規定選拔任用干部;無利用職權和職務上的影響為親屬及身邊工作人員謀取利益;無講排場、比闊氣、揮霍公款、鋪張浪費;無違反規定干預和插手市場經濟活動,謀取私利;無脫離實際,弄虛作假,損害群眾利益和黨群干群關系。對身邊工作人員認真開展教育、管理和監督,身邊的工作人員無違法違紀行為

    第2篇:藥品監管論文范文

    構建長效監管新體制

    《創建學習型機關三年規劃》,給全局員工帶來一個全新的理念。管理局力爭用3年的時間,在局機關樹立起“個人自覺學習、終身學習、團隊學習”的現代學習管理理念,建立和完善多層次、多類型的學習組織。

    抓與不抓絕對不一樣。陳作武所做的工作,不僅實,而且很有藝術。特別是陳作武求真務實,開拓超前的工作作風,深受縣委書記鄒河的好評。

    陳作武回顧已往的工作,2005年的時候,重點工作是全面強化個人素質建設。管理局先后制定了詳細的學習計劃,通過“領導示范、股室負責人述職講評、崗位述職、工作經驗交流、崗位培訓、演練分區培訓、征求意見懇談會、案例分析學習、聯防交流、食品安全監管交流、技能學習、輪崗交流、競聘上崗、創建學習型機關專題講座、建章立制、反思學習、AB崗位成才培訓、企業掛職鍛煉、撰寫論文、體會文章”等一系列工作,很快形成了“比學趕超”新風尚,隊伍的形象和綜合素質不斷提高。

    個人素質得到強化后,管理局把重要精力放在嚴格執法上。在辦理案件時嚴格依照執法程序,堅持證據的合法性、真實性、關聯性,對制售假劣藥械和無證經營行為,嚴厲打擊,決不手軟。3年來,全局共出動車輛923車次,行程15萬公里,出動人員3526人次,查處案件697起,涉案值近79萬元,銷毀貨值30余萬元的假劣藥械,取締無證經營戶142戶,規范和凈化了藥品市場經濟秩序。

    在嚴管的同時,管理局更注重文明執法,倡導“人性化執法”。2004年8月對廣德縣柏墊鎮某一個體診所進行突擊檢查,執法人員查封了從河南、江蘇等地郵購的無生產廠家、無批準文號、無批號的假劣藥品7個品種,沒收使用價值金額6110.90元的假劣藥品和違法所得17446.00元,罰沒款64559.80元。

    此后,工作人員主動上門6次,反復耐心的宣傳法律和政策,在做好思想工作的同時,主動與公安機關聯系,通過協商,先調查,再定性,并要求當事人主動配合收回已使用的假劣藥品,消除社會危害。李某感觸地說:“我服法了,你們不僅挽救了我,還拯救了我的全家”。

    在執法過程中,以法論“情”,主動幫助相對人尋求法律的救濟,直到無法救濟為止,杜絕了畸重畸輕事件,達到了處罰與教育相結合的目的。

    強化監管配送“兩網”建設

    近年來,廣德縣食品藥品監管局在藥品“兩網”建設中取得成效。解讀其中奧秘,記者發現招招實用。

    陳作武局長告訴記者,為鞏固、完善和發展藥品“兩網”建設成果,管理局將食品藥品監管“兩網”并一網。

    構建藥品三級監管網絡。一級監管以縣局為主,將全縣分成6個監管責任區,監管責任落實到全局每個人。二級監管以各鄉鎮分管領導為主,由計生和衛生系統共同組成。三級監管由村級計生網絡構成。目前,在全縣建立了305人組成的以縣食品藥品監督管理局職能監管為主,藥品社會監督員、鄉鎮協管員、鄉村兩級信息員等社會監管各司其責、部門協作、縣、鄉(鎮)、村三級聯動的立體監管網,監督覆蓋率均達到100%。

    健全藥品直接配送網絡。管理局確定了“主體配送、市場引導、招標補充”的直接配送模式,確立全縣藥品直接配送的主體單位。一個電話、一個口信,即使再偏遠的鄉村,藥品銷售人員也可在24小時內將藥品配送上門,大大緩解了農村特別偏遠鄉村的藥品供應問題。如今,全縣已形成了7家招標采購中標企業和其他60余家藥品生產經營企業作為補充的藥品直接配送網絡。全縣鄉村藥品直接配送覆蓋率達100%。

    第3篇:藥品監管論文范文

     

    藥學專業培養具備藥學學科基本理論、基本知識和實驗技能,能在藥品生產、檢驗、流通、使用和研究與開發領域從事鑒定、藥物設計、一般藥物制劑及臨床合理用藥等方面工作的高級科學技術人才。藥學在世界各大經濟領域可以說是發展最快的門類之一,醫藥公司的年經濟效益增長率已經高于國家的經濟增長速度。[1] [2]并且,由于它關系到每個人的健康,已越來越受到國家和社會的重視。

     

    一、我校藥學類專業學生近三年畢業實習工作概況

     

    長春中醫藥大學藥學類專業作為實踐性學科,畢業實習是藥學類各相關專業后期實踐教學的主要組成部分。藥學院每年根據各專業人才培養方案制訂藥學類專業學生的實習計劃,畢業實習安排在第八學期進行,實習時間不少于16周,畢業實習工作主要包括畢業實習崗前培訓,實習崗的設定與分配,實習過程監管,畢業論文管理、實習成績綜合評定等主要內容。其中畢業論文包括選題、開題、論文提交、論文評閱、論文修改、論文答辯等環節。近年來,我院藥學類專業實習生人數較多,也給實習安排、管理、就業等工作帶來了巨大挑戰。

     

    從實習崗位分配情況表1中可以看出,大部分學生還是留在本校和科研院所等主要基地來完成實習的,由于嚴抓畢業論文答辯,自行聯系實習單位的學生的數量逐年下降。

     

    從畢業論文的成績分析上來看,校內基地的論文優和良成績的數量還是明顯高于校外基地,說明校內實習基地的質量還是高于校外。

     

    二、畢業實習工作采取的措施

     

    (一)完善管理制度

     

    藥學院重視實踐教學工作,由學院相關領導、教研室主任、辦公室和學生工作辦公室相關人員組成畢業實習領導小組。同時不斷完善相關管理制度,相繼制訂和修訂了《藥學院本科畢業實習手冊》、《長春中醫藥大學藥學院畢業實習及論文工作實施辦法》、《藥學院關于加強對本科畢業實習工作管理的通知》等文件,對畢業實習時間、實習內容、請假制度、畢業論文要求、畢業實習考核等有關問題做了相關修訂。

     

    辦公室負責制訂實習計劃、下達實習任務、與實習基地溝通和指導教師的選派、組織論文答辯等工作,以及學生工作辦公室負責學生的日常管理、過程監督等。各個部門聯動,能夠保證學生在實習過程中生活、學習、思想、紀律方面都有專人負責,推進實習工作順利開展。

     

    (二)改革實踐教學模式

     

    學院將實習與就業相結合,通過實習促進就業。學院和有招聘意向的有關用人單位溝通,邀請其到學校舉辦招聘會先聘用學生,后安排實習。此外,還與簽訂實習協議單位聯系取得實習名額,在安排實習前根據學生的就業意愿安排實習崗位,力求達到實習促進就業,就業帶動實習的效果。

     

    推行畢業實習雙導師帶教制,確保學生實習質量。學院為自行聯系實習單位的實習生配備中級以上職稱的校內教師為第二指導教師。第二指導教師除了在實習過程中做好學生在實習過程中開題、結題等階段性的指導,還在學生返校后,負責學生論文撰寫的指導修改和初步審評。[3]

     

    (三)加強實習基地的建設

     

    隨著學生數量的不斷增多,學院不斷拓展藥學類的校內外實習基地,不斷加強實習基地的建設。[4]通過在藥學院科研實驗室、研發中心、人參研究院等部門建好校內主基地,同時也與省內科研院所和知名企業為主的18家校外實習基地簽訂了實習協議。這些實習基地包括中國科學院長春應用化學研究所、吉林省中醫藥科學院、吉林省藥品檢驗所等省內一流的醫藥研發機構,也包括修正藥業集團、北京雙鷺藥業、敖東集團、吉林紫鑫藥業等國內知名的藥品生產企業。這些基地科研水平高、設備先進、專業儀器門類齊全,能夠滿足學生實習的專業需求,保證實習質量,通過實習也縮短了學生步入社會的適應期。

     

    (四)提升人才培養質量

     

    學院在實習前強化基本實驗技能訓練,開展專題講座,把20項基本技能考核和綜合性實驗作為畢業實習的一部分,納入教學計劃并賦予學分。20項基本技能都是化學基礎課各種基本實驗操作,綜合性實驗根據不同專業,分為三類,中藥學類學生完成中藥來源、鑒定炮制加工提取分離制劑成品質量檢驗藥理藥效的全過程;藥學和制藥類學生完成原料、藥物合成制劑成品質量分析藥理藥效藥物代謝全過程;生物制藥專業學生完成生物藥物發酵制劑質量分析藥理藥效全過程,以培養學生對所學專業知識綜合運用能力,為畢業實習和就業打下良好的基礎;通過實驗技能的強化訓練,學生的實踐動手能力得到了提升,獲得了實習基地的好評。

     

    學院定期組織有關管理人員到各個實習基地檢查實習生的實習內容和進度,了解學生的表現情況和畢業論文撰寫情況,及時總結,做好實習監管。

     

    嚴格做好出口把關。每年5月末學生從實習基地返校后,利用1周左右的時間完成畢業論文修改和完善,在6月初由學院統一組織畢業論文答辯。答辯組根據學生論文創新性、規范性、科學性及學生答辯情況打分,近三年評選出優秀論文167篇,但同時有28名學生因論文不合格延期答辯,其中有12人因延期答辯不合格而延期畢業。

     

    三、實習工作中存在的問題

     

    經過多年的實踐探索和經驗總結,藥學類專業學生的畢業實習取得了良好效果,但當前實習工作中也存在一些問題。如畢業實習與就業矛盾,個別企業要求簽訂三方協議的學生在實習期就進入試用期狀態,實習期間安排大量的日常事務性工作,科研工作或生產實踐內容較少,與畢業實習相關性不強等。

     

    目前學生在就業去向上選擇醫藥銷售類崗位的學生比重偏大,部分企業要求學生提前上崗,這部分學生的實習條件參差不齊,實習質量無法保障。

     

    實習單位反映的主要問題是部分學生自律能力較差,組織紀律觀念淡薄,學習主動性不夠強,基本實驗操作技能差,理論聯系實際的能力不強,缺乏獨立思考的能力。

     

    而實習學生提出的要求主要圍繞個別單位專業不對口,部分生物制藥、制藥工程等工科類專業學生的實習內容與中藥學、藥學等理學類專業學生相同,不能體現工科專業特色和要求;個別單位因科研條件所限,帶教教師指導不足等原因也影響了個別學生的畢業論文質量。

     

    四、提高實習工作質量

     

    (一)要以人才培養質量作為核心,將實習工作做精

     

    應根據各專業的特點及學科的特殊要求、根據醫藥行業的需求和醫藥教育發展的狀況,充分考慮學生就業、考研、教師的科研工作以及橫向聯合科研項目的需要,制訂針對性、實效性更強的實習方案,特別是要做好制藥工程、生物制藥等工科類專業學生的實習方案設計。

     

    (二)要以內涵建設搭建框架,將實習工作做硬

     

    要加強實習基地的建設和帶教教師的培養,為畢業實習工作提供有力保障。[5] [6]要重視發揮實習基地的作用,聽取他們對藥學教育和人才培養方面的意見和建議;通過專家指導、項目合作、帶教教師交流培訓等方式,培養一支專業水平高、經驗豐富的帶教教師隊伍,提高實習質量。

     

    (三)要完善和健全各項制度,將實習工作做細

     

    要進一步完善實習工作的質量監控體系,針對學生就業、實踐教學的發展形勢完善畢業實習教學和管理辦法,為實習工作提供制度保障。要進一步完善實習檢查制度,由藥學院領導、專家和教學以及學生工作管理人員組成實習檢查小組,加強對實習工作的交流與檢查,要通過實習小組負責人對各實習點的情況進行動態管理,加強實習監管。

     

    (四)要明確各方人員的崗位職責,將實習工作做實

     

    藥學類專業學生畢業實習包含的環節涉及學生管理、教學、就業等多個部門的工作范疇,不應只是教學部門或行政部門的事,要明確各部門、實習基地各方人員在實習過程中的管理職責。只有既有橫向分工,又有相互協助,才能做好現階段的實習教學工作。

    第4篇:藥品監管論文范文

    關鍵詞:醫院,藥品,成本核算

     

    隨著醫療體制改革的深入,財政對衛生事業的投入逐漸減少,財政補貼收入占醫院收入的比重越來越小。醫療機構實行創收歸己,自行分配,導致公立醫療機構趨利行為嚴重,醫療資源浪費。免費論文。現行醫療體制改革的重點是:實行醫藥收支分開管理,遵循公益性質和社會效益原則,逐步取消以藥補醫機制,切斷醫院運行和藥品銷售的利益關系,以降低藥品價格,使醫療機構不以盈利為目的,承擔一定社會福利職能。推進公立醫院補償機制改革,增設藥事服務費,保障公立醫院回歸公益性但不拖虧運行。

    根據新形勢的要求,借鑒企業財務會計改革的經驗,結合我國醫院特點,《醫院會計制度》為醫院適應市場經濟,對醫院財務管理、會計核算做了重大改革。將會計要素分為五類:資產、負債、凈資產、收入、支出,改革了過去將會計科目分為資金占用和資金來源兩大類的劃分方法,加強了收入、支出的管理,將醫院收入劃分為:財政補助收入、上級補助收入、醫療收入、藥品收入、其他收入,相應的嚴格區分醫療支出和藥品支出,將制劑的增加值列入藥品進銷差,避免醫院制劑造成的虛收虛支。由于醫院的經濟活動不同于一般的事業單位,醫療支出主要通過醫療服務收入彌補,而不能依賴藥品收入彌補,按醫療及藥品收入分別實行成本核算。政府從增加財政補助,改革人事制度,規范收支,加強財務監管等方面加強管理力度。作為一個獨立經營的經濟實體,醫院的財務自主能力加強,財務風險正在加大,因此,樹立正確的風險觀,盡力防范風險,轉移減少風險,盡可能降低風險、損失。把財務工作從繁雜的日常事務轉向側重管理控制及財務運作,參與經營管理,在提高經濟效益方面發揮主要作用。

    當前藥品產業完全競爭,醫療服務沒有形成規模效應,在低水平、小規模上惡性競爭,小醫院沒有競爭能力,長期以來只能以提高藥品進銷差價率,形成以藥養醫的局面。醫藥不分家,人力資源維護成本,醫療資源維護成本很大程度上依賴于藥品銷售的利潤。國家在藥品進銷差價率及抓紅包上各方面控制了之后,藥品虛高的價格部分又轉嫁到醫療服務收入中的器材收費和檢查費用中。從而加大了藥品管理的難度。為解決當前醫院普遍以藥養醫的難題,國家實行了醫藥分開的醫療體制改革。實行藥品委托經營,目的是減少藥品經營中的流通環節,通過招、投標使藥品價格降下來,以切實解決醫院藥價虛高的難題。逐漸取消藥品加成,并通過財政補償,保障公立醫院回歸公益性。為適應醫療改革的新變化,加強藥品管理成為管理上的重點和難點。免費論文。

    對非營利性醫院,享受了免稅,就要遵循公益性和社會效益原則,最后的利潤不能分配,政府監管力度是非常強的。從經營的費用到工資制定的標準和藥品進銷差…如果沒有新的利潤增長點,靠收入90%以上來自醫療服務收費,要維持醫院運行和發展的局面,只能從控制成本及提高服務水平入手。整合醫療資源成為必然趨勢。藥品具有品種多、數量大、價格經常變動、領用頻繁、占醫院物資比重大的特點。是醫院業務工作中必不可少的物質保證。加強醫院藥品管理,保證藥品質量、減少藥品積壓、提高資金利用率,建立健全科學的管理制度和核算方法,保證醫療工作順利開展,是醫院財務管理的重點。

    根據醫療機構的性質、社會職能及承擔的任務制定并實施了不同的財稅、價格政策,營利性醫療機構服務價格放開,依法自主經營、照章納稅。對非營利性醫療機構,為了控制醫療費用的盲目增長,對醫院藥品收入實行核定收入、超收上繳的管理辦法。對藥品成本核算要從以下幾方面加強管理。

    一、藥品收入:

    目前,醫院普遍以計算機資料為依據作為會計核算依據。但在實際工作中,醫院門診及住院收費報表中“藥品收入”數與藥房的藥品發出金額會產生不一致的結果,主要原因有:(1)受社會醫療保險因素影響,某些患者會通過各種關系將自費藥品換成可以從社保列支的藥品,從而影響醫院“藥品收入”數額的真實性;(2)未能及時將“藥品收入”與藥房藥品實際發出數進行核對并作賬務調整,以真實、準確地反映藥品收入狀況;(3)購進藥品及和藥品一起搭售的器械類以白條、收據入賬時,在取得現金中、西藥藥品收入后,不開具發票,也不錄入電子信息,造成藥品發出核對困難。免費論文。

    為了準確確認“藥品收入”,必須做到以下幾點:(1)醫院應要求收費人員加強自身修養及職業道德建設,提高業務素質,將差錯控制到最低,同時醫院應杜絕患者換藥,提高計算機統計藥品收入的準確性;

    (2)加強發票管理,做到取得中、西藥品、醫療器械及其他收入一律開具發票,杜絕購進藥品以白條入賬;

    (3)醫院應根據會計核算的基本原則,實行收費處計算機“藥品收入”科目與藥房發出金額“藥品日常核對制”,確保藥品收入和藥品收支結余的正確性。每月末應根據“藥品收入”科目貸方發生額與藥房發出金額的差額進行調整。當門診(住院)收費處“藥品收入”大于藥房實際發生額時,按其差額,借記“藥品收入——西藥(中藥)收入”,貸記“醫療收入——其他收入”等相關科目;當“藥品收入”小于藥房實際發生額時,借記“醫療收入——其他收入”等相關科目,貸記“藥品收入——西藥(中藥)收入”科目。該方法的前提是設置專門的計算機應用程序來統計藥房發出藥品數量而且需要專人進行核對。雖然增加了藥房的工作量,但能準確確認“藥品收入”數,使會計報表能真實、客觀地反映醫院藥品收支狀況,并能減少藥品盤點的誤差。因此, “藥品核對制”是非常必要的。

    二、藥品“應付賬款”

    目前,大多數醫院都規定藥品送達倉庫后1~3個月才支付貨款,這樣必定大大增加醫院的流動負債。“應付賬款”查對賬的煩瑣一直困擾著藥品會計,由于藥商眾多、頻繁掛賬與沖賬、作分錄或記賬時都會發生查找困難,降低工作效率;另外還容易將甲公司的款項掛到乙公司的名下,或付款沖賬時將甲公司的負債沖減到乙公司的名下,令查對和糾錯產生困難。為及時發現差錯,不僅要與藥庫對賬,還必須定期與眾多的藥商對往來賬,增加了工作量。為減少核算差錯,提高工作效率,方便糾錯及查對步驟如下:

    (1)在“應付賬款”科目下設置藥品供應商名稱二級明細科目。(2)月末根據藥庫送來的手續齊全的發票和入庫單審核,借記“藥品——藥庫——西藥(中藥)”,貸記“應付賬款——甲公司”、貸記“藥品進銷差價”。(3)會計入賬后將一份入庫通知單(存根聯)附在發票上給領導審批付款;另一份(結算聯)由藥庫轉交給藥品供貨商的業務員,據以收款,并提請對方及時核對貨款,并蓋對方的財務專用章確認。(4)出納到期付款,各藥商憑入庫通知單(結算聯)在指定的日期到醫院收取支票。(5)會計結算時審核發票和入庫通知單并核對與應付賬款科目的輔助信息欄是否相符,無誤后借記“應付賬款”,貸記“銀行存款”。

    三、藥品支出的控制:

    藥品支出即藥品采購、管理過程中發生的支出,分為直接支出、管理費用分配支出兩部分。其中直接支出同藥品收入一樣,按規定比例計入藥劑科和相關科室,而管理費用分配支出應由藥品部門承擔。開展醫院科室成本核算,制定較完善的各種費用的各類開支標準、審批制度,使科室的一些可控費用的消耗得到控制。控制衛生材料支出的增長,各種衛生材料實行消耗定額。嚴格藥品、衛生材料采購、處、入庫制度。

    四、加強科室成本管理:

    出于內部管理的需要,醫院普遍實行內部目標考核,考核工資由科室領導負責分配。將科室作為成本核算的經濟責任中心,制定符合科室部門利益的收入分成比例。取得的中、西藥品收入,按固定比例計入所在科室,藥品進銷差按相同比例計入各科室,做到不重復計算,收入歸屬明晰。最大限度的調動員工的積極性和成本控制的意識,以獲得最大的社會效益和經濟效益。

    第5篇:藥品監管論文范文

    關鍵詞:新醫改政策 醫院財務管理 會計核算

    中圖分類號:F234

    文獻標識碼:A

    文章編號:1004-4914(2016)08-133-02

    隨著新醫改政策的出臺,目前醫院的基本運營體制上也面臨著挑戰,尤其是軍隊醫院,在財務管理與會計核算工作中存在著很多不足,例如基本財務管理制度與會計制度在應用過程之中存在著很多的缺陷等。軍隊醫院要促進自身的轉變,必須適應目前醫藥衛生體制改革的深化發展。筆者將針對新醫改政策下醫院財務管理和會計核算這一課題進行系統的研究,從而實現醫院財務管理和會計核算的創新與發展。

    一、新醫改政策下軍隊醫院進行財務管理和會計核算創新的基本內涵

    新醫改政策的出臺其根本目的就是為了便民利民,促進醫藥領域及醫療衛生體系的整改。其中的整改內容包括方方面面,無論是藥品價格調整、相關藥品不合理行為的整頓,還是國民健康管理中心的建立等,都體現了新醫改政策的整治決心。而在軍隊醫院財務管理與會計核算方面,新醫改政策能夠對軍隊醫院的財務管理制度及會計核算體系等起到完善與促進作用,在財務管理工作之中,不僅僅要注重軍隊醫院的整體的經濟效益,同時更加要注重軍隊醫院本身的社會效益,在這里我們也可以稱這種社會效益為社會公益性。

    在提升基本財務管理水平以及會計核算水平的同時,最大程度上促進醫院資源的合理化配置,最大程度上降低軍隊醫院的實際運用成本,明確軍隊醫院的財務責任制度,規范軍隊醫院的財務管理行為。國家醫改政策中明確提出了行業屬地化管理的實際要求,而軍隊醫院實行軍事化的垂直管理,如能加強屬地化的多重監管就能夠較好的提升目前軍隊醫院的基本管理水平,合理的利用好新醫改政策,促進醫院醫療機構改革的進一步深化,以此增強軍隊醫院的市場競爭力的同時,也能夠在一定程度上提升服務質量與工作效率。

    二、目前軍隊醫院財務管理和會計核算工作存在的問題

    目前醫院在財務管理和會計核算的工作中存在的最大問題就是其基本財務管理制度以及會計核算體系不夠完善,依舊存在著許多的漏洞。軍隊醫院雖然屬于公立醫院的重要組成部分,但是仍然具有其軍隊醫院的基本特點,不僅僅是對外進行醫療,同時對于軍隊內部也要提供相應的服務。加之目前的一些對于軍隊內部的優惠政策以及相應的基本藥物制度的出臺,軍隊醫院在這種大背景下經費較為緊張,這也為目前的經營管理工作造成了相當大的難度。

    由于軍隊醫院的較為獨立的管理模式,會計核算行為以及財務管理行為都比較片面,所以在進行監管的過程之中也缺少較為明確的細則及規劃要求。監督管理制度也沒有得到很好的建立,致使監管力度較小,無法達到相應的監管作用。另外軍隊醫院的整體資金來源及籌措資金的渠道,也存在著相應的局限,融資渠道太窄,大多數的經濟來源僅僅局限于目前的國防經費。根據各地的實際情況,各地政府也會給予相應的補貼,但是隨著新醫改的實行,加大了醫、藥的分離模式與藥品的管理力度,所以在藥品銷售這一方面也不能為軍隊醫院提供較多的資金,綜合來看,無法有效地豐富目前的籌資方式也是目前軍隊醫院的重要問題。

    三、在新醫改政策下改進軍隊醫院財務管理和會計核算工作的具體措施

    (一)在正確解讀新醫改政策的前提下轉變財務管理觀念

    想要在新醫改政策下,最大程度上促進軍隊醫院財務管理工作和會計核算工作的改進與發展,就需要在思想意識上進行新的轉變。軍隊醫院與地方醫院無論是運營管理模式還是基本職能方面都是有著相應的區別,不僅僅要為民服務,同時也有為軍隊服務是軍隊醫院的根本職能。所以軍隊醫院要在明確新醫改是軍隊醫院的財務管理方面的改革要點的前提之下,才能夠樹立相應的改革意識,順應目前的新醫改的基本改革政策與要求。這其中對目前的改革補償機制以及分配激勵機制提出了改進與完善要求,并且通過新醫改的改革去進一步加強目前醫院內部運營的綜合管理方式,做好相應的服務于軍隊以及衛勤等準備工作。醫院不僅僅要從預算以及基本會計核算工作處著手,還要從管理制度、資產管理方法處作出改進。

    只有明確新醫改政策的基本改革內容與指導方針,才能夠有的放矢,找準目標進行相應的改進工作。所以轉變財務管理觀念與明確軍隊醫院的基本職能,是促進軍隊醫院財務管理與會計核算改革發展的前提與基礎,而正確解讀新醫改政策又是目前轉變軍隊醫院財務管理觀念的關鍵。找準二者之間的內在聯系,可以在理論層面上對于目前軍隊醫院財務管理制度的改進起到指導與促進的作用。

    (二)明確軍隊醫院優勢,促進軍隊醫院管理經營的創新

    在目前地方政府所建立的醫療聯合體的過程之中,軍隊醫院確實處于相對劣勢的位置,所以針對目前病源不足的情況下,想要增強軍隊醫院的自身的競爭力,就需要在明確自身情況的基礎之上,發掘軍隊醫院自身的基本優勢,比如特色專科等,要促使軍隊醫院向技術創新等方向轉變。在經營管理模式上尤其是財務管理上,要重點開放市場信息,積極開發現有的醫療資源,主動爭取,從而進一步提升服務質量,促進對外醫療服務的發展。在財務管理工作進行過程之中,其進行的基礎就是財務管理信息。財務管理信息不僅僅包括醫療用品以及藥物等基本消耗與采購信息、政府及社會資金投入信息、醫院整體建設的資金支出細則,還包括人員管理以及績效管理內容。

    在財務管理工作進行過程之中,在需要龐大的財務管理信息數據的前提下,更需要進一步完善財務管理信息收集方式,更新目前的財務管理信息收集手段。軍隊醫院可以采用優化目前財務信息資源的方式,將人為財務管理信息收集方式與電子信息技術有機結合,通過網絡技術以及信息平臺的使用方式,開放目前的基本市場信息,促進財務信息資源最大程度上的合理化利用,完善軍隊醫院的基本會計信息系統,增強會計數據傳輸的基本能力,使得財務管理信息能夠具有時效性與準確性,能夠較好反映目前的財務狀況。以使用財務信息技術系統的方式,規范目前的財務信息收集流程,進一步提升我國醫療事業單位的財務管理與會計核算信息化的程度,學習財務管理軟件的使用技巧;在電子信息技術平臺上,利用軍隊醫院內部的基本財務管理信息數據以及市場外部的醫療發展信息為分析基礎,從而明確醫院目前的基本運營情況與發展方向;利用先進的計算工具分析出目前的資金需求量以及資金回報率等,從而設立多種財務管理標準與基本財務管理的發展指標等。以網絡以及信息數據平臺為依托,在對于藥品的監管以及服務價格上,財務管理系統也能夠進行統一的計價管理,在提升醫療服務質量的同時,促進了目前工作效率的提高與進步。

    (三)建立健全監督管理體系,加大監管力度

    監督管理體系對于軍隊醫院財務管理與會計核算工作而言是必不可少的,想要進一步規范目前軍隊醫院的財務管理與會計核算工作,就需要從監督管理體系的角度進行完善與改進,從而才能進一步加大監管力度,使得監管工作能夠落在實處。目前的軍隊醫院的監管是軍隊以及醫院內部的雙重監管體系,在監管方面有較大的獨立性,所以在軍隊醫院想要建立健全監督管理體系,就需要將監督管理行為以及監管權利進行下放,促進外部監管與內部監管的有機結合。

    軍隊醫院首先要利用目前的新醫改政策,在會計核算工作以及財務管理工作中進行相應的責任劃分,明確各個部門及個人的相關責任內容,一旦出現相應的問題,就可以順藤摸瓜,追究責任,這樣能在一定程度上避免責任推諉的現象發生。

    同時也要建立完善的財務人員行為標準,在醫改中堅持為軍隊服務的基本準則,明確目前軍隊醫院會計核算工作的基本工作指標等,只有在了解目前醫院的綜合基本經濟特征以及各個部門科室的綜合情況,才能夠將責任制度落實到位,促使每一個部門及科室都能夠正確樹立相應的成本管理概念。這也是目前完善醫院的核算監督體系中重要的改進部分。

    (四)建立績效管理制度,提升醫療工作人員的服務質量

    建立績效管理制度也是目前新醫改政策中的一項重要的改革內容,是管理醫療工作者,提升軍隊醫護人員的工作積極性與服務質量的重要手段。隨著目前醫療技術的發展與進步,目前軍隊醫療工作人員的實際專業水平已經不能夠適應目前醫療技術的發展標準了,所以需要進行相應的提升,不僅僅是醫療水平,軍隊財務管理人員還需要掌握多種財務管理信息系統技術,網絡審計技術等。從整體隊伍上提升醫護水平。樹立為軍隊服務的根本意識,將思想建設及基本技能水平納入到目前的考評體系之中。

    在建立績效管理制度的時候要依據醫生的基本業績、科研成果、基本工作效率與病人滿意程度等多種參考標準,無論是醫藥及醫療成本還是項目成功率都應該成為醫療工作者的考核標準。只有建立完善的績效管理制度才能夠促進財務管理工作人員以及醫療工作人員的綜合素質的提高,促進目前醫院經濟效益與社會效益的有機統一。

    四、結語

    隨著新醫改政策的逐漸深化,軍隊醫院的基本財務管理制度也發生了變化,但是目前軍隊醫院的財務管理與會計核算工作仍然存在著許多不足,例如監督管理體系不夠完善、監管力度較小、缺少相應的績效管理體系、財務管理信息失真等問題,使得軍隊醫院的基本財務管理狀況仍然不能夠滿足新醫改政策的基本發展需求。軍隊醫院應認真理解和執行新醫改政策,在轉變軍隊醫院財務管理工作的基本內涵的基礎之上,通過正確解讀新醫改政策、轉變財務管理觀念、建立健全監督管理體系、加大監管力度、建立績效管理制度、提升醫療工作人員的服務質量等多種手段,在新醫改政策的正確引導下改進醫院財務管理和會計核算工作,加強軍隊醫院的內部控制工作,促進軍隊醫院經濟效益與社會效益的有機統一。

    參考文獻:

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    [3] 鄭升.新醫改政策下醫院財務管理和會計核算解析[J].現代經濟信息,2015(16)

    [4] 楊科.天津市某三甲醫院經濟運行機制改革現狀研究[D].山東大學碩士學位論文,2015

    [5] 沈宇欽.基于時間驅動作業成本法的醫療項目成本核算研究[D].浙江財經大學碩士學位論文,2014

    [6] 田冰.Z公立醫院引入注冊會計師審計的有效性研究[D].北京交通大學碩士學位論文,2014

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    [8] 孫藝梅.在新醫改政策下如何創新醫院財務管理[J].財會學習,2016(06)

    [9] 張宗秋.新醫改下探析做好醫院財務核算與管理的路徑[J].現代經濟信息,2016(06)

    第6篇:藥品監管論文范文

    關鍵詞:基本藥物;優先使用;影響因素;政策思路隨著所有政府辦基層醫療衛生機構實現基本藥物制度全覆蓋,越來越多的大醫院被要求使用基本藥物[1]。但是諸多因素阻礙基本藥物的使用。

    1基本藥物優先使用的障礙性因素

    1.1政府因素

    1.1.1扭曲財政政策財政投入和醫療服務收入無法彌補收支缺口較低,藥品銷售加成成為收入來源。固定加成率下,多開藥、開貴藥能賺取更多加成。但基本藥物價格低、利潤少,零差率銷售更是使藥品加成變為零。實際藥品加成超過15%,即使按15%給予藥事服務費仍無法彌補缺口。地方財政能力有限,常出現補償不足、兌現不及時現象。

    1.1.2按服務項目收費該費用支付方式下,醫院收益與服務項目的價格、數量成正比,醫院更遠誘導服務、大處方。

    1.1.3基本藥物目錄對不同地域、機構、人群用藥差異考慮不足,無法滿足居民基本用藥需求。

    1.1.4對基本藥物使用比例的規定主要是行政干預,而各地要求差別明顯,缺少足夠的法律效力。

    1.1.5政府監管行為不到位由于信息不對稱、監管力量不足等原因,醫生用藥行為得不到有效監控[2],多開藥、開貴藥的行為難以得到有效控制。

    1.2醫療機構與醫生因素

    1.2.1逐利行為的影響。公立醫院公益性不足,在經濟效益驅使下鼓勵醫生大處方。

    1.2.2醫生的認識與習慣。部分醫生對基本藥物認可度不高[3];醫生專業背景、用藥習慣的差異與基本藥物品種、數量有限的矛盾限制醫生用藥選擇。

    1.3其他因素

    1.3.1基本藥物宣傳、教育不到位,居民對基本藥物知曉度低,不愿意接受。

    1.3.2醫保機構對醫療服務的監控能力有限,無法有效限制非正常用藥和非基本藥物的使用。

    1.3.3藥品生產經營企業對利潤空間小的基本藥物,缺乏生產、配送積極性;在信息不對稱、監管不完全到位的情況下,更愿通過各種手段與醫院結盟,促進高價藥銷售。

    1.3.4醫藥市場與基本藥物本身屬性的限制。一方面,醫療服務供需雙方信息不對稱明顯,醫藥市場競爭不充分,處于壟斷低位的公立醫院缺乏低價吸引患者的動力。另一方面,藥品達到規定劑量時的效用最高,繼續增加劑量療效增加有限,甚至可能產生副作用。而新藥在規定劑量下,往往能夠獲得更大的效用,具有更高的健康收益。具有一定經濟基礎、對健康偏好明顯的人,更有可能選擇消費價格更高的新藥而不是基本藥物。

    2基本藥物優先使用的政策思路

    2.1基本藥物使用比例的強制性規定政府應對各級醫療機構基本藥物配備率、使用率(包括品種數、銷售額比例)給出明確的規定,并促使其上升為法律。

    2.2基本藥物使用的經濟激勵

    2.2.1加大政府財政投入,增加財政補助在收入結構中比例;同時適當提高醫療服務費用,體現醫療服務的勞動價值。

    2.2.2改善醫務人員收入結構。建立以公益性質和運行效率為核心的公立醫院績效考核體系,將醫生的工資與基本藥物的科學、合理處方情況掛鉤。

    2.2.3改革付費方式。變后付費為預先費用控制,引入醫保與醫療機構的談判機制,通過處方預算和服務量約定,使醫生在保證服務量的前提下限制處方高價藥的行為。

    2.2.4合理制定基本藥物價格。通過競爭、支持差別定價等方式引導藥品供應商自愿降價,并在適當情況下強制性限價。

    2.3規范使用行為

    2.3.1規范醫生開具處方行為,醫生應按照《國家基本藥物臨床應用指南》和《國家基本藥物處方集》,優先選用基本藥物,并將使用情況納入醫生考核。

    2.3.2加強對醫生使用基本藥物的培訓,通過處方指導等方式,提高合理用藥水平和基本藥物使用比例。

    2.3.3大力推進和細化臨床路徑管理。通過信息系統完善、管理條件的提升等,保障醫療服務的規范性、便捷性等,促進基本藥物得到合理利用。

    2.4建立健全支撐體系

    2.4.1完善基本藥物目錄通過動態調整機制,逐步完善國家基本藥物目錄,不斷優化品種和數量,將治療常見病、多發病、慢性病的藥品納入目錄中,擴大目錄的適用范圍。

    2.4.2建立健全藥品信息系統①藥品流通信息系統。以國家基本藥物省級網上集中招標采購、電子監管為契機,構建全國藥品流通信息網絡,充實藥品信息數據庫,構建藥品經營單位、人員、物流、交易的信息平臺,實現“陽光醫藥”。②完善電子處方信息系統,提高對處方行為的監管效能。③完善疾病病種分類系統,促進臨床路徑管理、付費方式改革的深入推進。

    2.4.3健全基本藥物教育系統除了對醫務人員基本藥物相關知識的培訓教育外,通過各種渠道加強基本藥物宣傳,提高患者的認知度。

    參考文獻:

    [1]孫維傲,袁紅梅,陳玉文.二、三級公立醫院基本藥物使用的問題與對策[J].2012年中國藥學會藥事管理專業委員會年會論文集,351-353.

    第7篇:藥品監管論文范文

    論文鍵詞 藥品名稱 商標 沖突 保護

    藥品是一類特殊的商品,關乎國民健康之大計。由于近年來,每年審批下的新藥的品種和數量較多,市售的藥品使用名稱不僅雜亂,而且與商標之間的界限也不甚清晰,實踐中容易混淆。藥品名稱與商標名稱之間既有聯系又有區別,如果對其關系處理不當,不僅會給臨床用藥及消費者購買造成極大地不便,也會引起許多的侵權糾紛。所以,處理藥品名稱與商標權的沖突問題迫在眉睫。

    一、藥品商品名稱與商標權的關系

    (一)藥品名稱概念

    藥品名稱包括通用名稱及商品名稱。由于藥品的特殊性,WHO(世界衛生組織)制定了藥品國際非專利名稱(INN),即國際通用名稱。無論各國的專利名稱和商標名稱如何,都可使全世界范圍內一種藥物只有一種名稱。我國與之對應的中文通用名即法定名稱,即藥品的通用名稱或稱藥品的法定名稱。

    藥品商品名稱是藥品生產企業在申請注冊藥品時,根據自身需要而擬定的藥品名稱。06年藥監局的《藥品說明書和標簽管理規定》、《進一步規范藥品商品名稱的管理通知》中規定,藥品生產企業對本企業生產的藥品,可根據實際需要,在法定的通用名稱之外,另行擬定商品名,報衛生部藥政管理局批準后,方可向工商行政管理部門申請該商品名作為商標注冊;藥品商品名稱須經藥監局批準后方可在藥品包裝、標簽及說明書上標注;藥品說明書和標簽中標注的藥品名稱必須符合藥監局公布的藥品通用名稱和商品名稱的命名原則,不得使用與他人使用的商品名稱相同或近似的文字。藥品商品名稱的特殊性在于實行審批制度,由國家食品藥品臨督管理局負責。嚴格來說,“藥品商品名稱”并非是知識產權上的法律概念。在注冊為商標之前,它僅是某個藥品的通俗名稱,不受法律保護;除非是知名藥品的特有名稱,才作為一種商業標識受反不正當競爭法的保護;而一旦成為注冊商標受商標法保護后,實質上可以稱之為“藥品商標名”。所以,藥品商品名并不應視為藥品名稱,而是定性為商業標識更加準確。

    (二)與商標的比較

    由于商標必須具有顯著性特征,不能使用直接表示藥品功能等特點的標志,但藥品商品名稱卻可以體現其自身的特點和功用。

    藥品商標雖與藥品名稱同為使用在藥品上的標記,但兩者的功能有所區別:藥品的商品名稱不同,則意味著處方藥名、賦形劑、原料質量、生產過程等不同;藥品商標則用于識別不同藥品生產廠商或藥品品種、劑型,同時具有品質擔保功能,保證藥品的同等質量,維護其良好聲譽;另外,還兼有廣告性和宣傳性。

    藥品名稱和商標可能互相轉化:藥品商品名稱通過使用獲得顯著性后可作為商標注冊;而商標也可能因為使用不當而喪失顯著性,從而演變為藥品通用名稱,如阿司匹林、仁丹等,都曾是注冊商標,但最后喪失了顯著性特征。已取得商標注冊證的商標可以向國家藥品監督管理局申請藥品商品名。

    二、藥品名稱與商標權的沖突

    (一)“可立停案”案情簡析

    原告為九龍公司生產的“磷酸苯丙哌林口服液”在1994年1月由原衛生部藥政管理局批準其商品名為“可立停”。2003年2月,九龍公司重新申請并取得了藥監局頒發的包括“可立停”商品名在內的新的藥品登記證書。1999年至2005年期間,康寶公司就其“可立停”糖漿廣告的畫面及其文字內容多次向山西省藥品監督管理局報批,并獲得該局的廣告投放批準。2000年6月6日,康寶公司提出爭議商標注冊申請,商標局對爭議商標予以核準注冊。本案經由商標評審委員會裁定,一審、二審判決及最高院駁回再審的申請后,終于落下帷幕。

    (二)沖突表現

    藥品名稱與商標權的沖突主要是藥品商品名稱與商標之間的混淆及糾紛,表現為:

    1.在實際使用中,消費者極易混淆藥品包裝上的藥品商品名稱與商標,在發生侵權糾紛時,應如何斷定文字標識所代表的內容是商標或藥品商品名稱?

    本案中,九龍制藥廠生產的“磷酸苯丙哌林口服液”的商品名為“可立停”,康寶公司在其糖漿藥品上注冊了“可立停”為商標,如何判斷“可立停”字樣是商標還是藥品商品名稱?根據本案二審判決意見,康寶公司雖以注冊商標方式在其糖漿藥品上使用“可立停”字樣,但由于“可立停”文字的位置、字體和顏色比通用名稱愈酚甲麻那敏糖漿更突出和顯著,使消費者誤認為該藥品的名稱為“可立停”。因此,認定了康寶公司是以該藥品商品名稱的方式來使用“可立停”文字。所以,判斷文字標識是商標標識還是藥品商品名稱,應以相關消費者的認知為標準。[2]

    實踐中許多商標名由于標示或宣傳等原因實際被作為商品名稱使用,注冊商標和藥品商品名稱并沒有明顯的區別,由此引發侵權糾紛,同時也造成了管理上的混亂。根據《藥品說明書和標簽管理規定》第二十七條:“藥品說明書和標簽中禁止使用未經注冊的商標以及其他未經國家食品藥品監督管理局批準的藥品名稱。藥品標簽使用注冊商標的,應當印刷在藥品標簽的邊角……”所以,未經國家藥品監督管理局批準的注冊商標只能在包裝的左上角或右上角使用,不得使用在商品名的位置上。如作為商品名使用,必須經藥監局有關部門批準后下發批件,才可作為商品名使用。

    2.藥品商品名稱是否具有獨占使用權和注冊商標申請權?藥品商品名稱是否屬于在先權利,將藥品名稱完全相同的文字作為商標注冊在同類商品(藥品)上,是否構成商標法第三十一條規定的損害他人現有的在先權利的行為?

    《商標法》第三十一條規定:“申請商標注冊不得損害他人現有的在先權利,也不得以不正當手段搶先注冊他人已經使用并有一定影響的商標。”本案中九龍公司在先經藥品行政管理部門批準后,獲得使用“可立停”藥品商品名稱的權利,最高院駁回再審申請通知書中載明:“根據《藥品說明書和標簽管理規定》等藥品名稱管理規定,藥品商品名稱經主管部門批準后,獲批企業對這一藥品名稱享有獨占使用權和將其申請商標注冊的權利,此項權利應屬于商標法第三十一條保護的在先權利之一。本案九龍公司獲準‘可立停’口服液藥品商品名符合國家醫藥行政管理部門相關規定,應認定為九龍公司自其核準之日起享有‘可立停’藥品商品名稱權和注冊商標申請權……但考慮到藥品商品名稱需獲藥品行業行政主管部門批準才能使用的特殊情況,康寶公司應該知曉九龍公司已在先獲準“可立停”為其藥品的商品名稱……在此情況下,康寶公司將與九龍公司藥品名稱完全相同的文字作為商標注冊在同類商品(藥品)上,損害了九龍公司對‘可立停’商品名稱的獨占使用權和注冊商標申請權,已構成商標法第三十一條規定的損害他人現有在先權利的行為,故爭議商標應予以撤銷。”

    據此,最高院認定了藥品商品名稱在經過使用并獲得一定影響之后,被商標法保護,可以撤銷他人對藥品名的惡意模仿的注冊商標。

    三、藥品名稱與商標權沖突的避免

    《關于進一步規范藥品名稱管理的通知》中規定,藥品必須使用通用名稱,其命名應當符合《藥品通用名稱命名原則》的規定。商標法及實施條例當中也明確規定,藥品包裝上必須使用注冊商標,藥品是強制使用注冊商標的產品類別之一。相較于上述兩種標識,藥品的商品名稱則并非強制標注,比如西藥常有商品名,而中藥一般卻沒有商品名。不僅如此,藥品商品名稱的使用范圍應嚴格按照《藥品注冊管理辦法》的規定:“除新的化學結構、新的活性成份的藥物,以及持有化合物專利的藥品外,其他品種一律不得使用商品名稱。同一藥品生產企業生產的同一藥品,成份相同但劑型或規格不同的,應當使用同一商品名稱。”根據上述條文,藥品必須使用藥品通用名稱;如果不是按照新藥申請管理的,新的化學結構、新的活性成份的藥物,以及持有化合物專利的藥品,就不應當使用商品名稱;而且不允許不同的藥品,使用同一商品名稱。并且在藥品廣告宣傳中也不允許單獨使用商品名稱或是未經批準作為商品名稱使用的文字型商標。

    上述規定表明了藥品監督部門為解決和改善藥品名稱混亂、一藥多名、異藥同名等問題,加強了對藥品名稱的監管。這項規定可以令藥品種類在使用中更加清晰、準確的被辨明。

    通常,對普通的商品名稱不應限制,企業可以進行個性化的名稱描述,以增加對消費者的吸引力。但藥品作為一類特殊的商品,關系到人們的身體健康,不可單純把吸引消費者購買作為其唯一目的。況且,普通消費者一般不會區分藥品包裝及說明書上載明的標識究竟是商標還是藥品商品名稱,從認知藥品的角度來說,同時使用這兩種標識只會令辨別藥品難度增加。兩種藥名,更易引起混淆,甚至造成嚴重后果。畢竟這是攸關生死存亡之大事,相較于商業利益來說,用藥錯誤才是大忌。所以,藥品名稱應該真實的反映其功能特點,而不需帶有太多的獨特性。為使用藥更規范,應削弱商標和藥品商品名在藥品辨認中的作用,避免一藥多名、一名多藥。

    總之,藥品應該令不同標識承擔各自的不同功能,藥品名稱只作為區別各種藥品的種類;而商標用于區別藥品生產廠商、藥品品種或劑型。一種藥品只需因功效而對應于一種通用名稱,從而分辨藥品的種類。藥品名稱當謹慎為之,以實現其應有之價值,同時還可以有效避免藥品商品名稱是否屬于在先權利的爭議,減少因商品名稱和商標近似,引起相關公眾的誤認或混淆的糾紛。

    四、關于藥品商品名和商標的保護問題

    第8篇:藥品監管論文范文

    關鍵詞:農藥,種植,管理,調查

     

    農藥作為重要而又極其特殊的農業生產投入產品,在保障農業豐產、豐收方面發揮著積極的作用,如果使用不當,管理不善,都有可能對農作物的生產帶來嚴重的藥害,對環境造成造成污染,對人體和牲畜的健康及生命安全造成危害。為了了解農戶在種植生產中對農藥的使用情況,我們采用了隨機調查的辦法,深入農村,入戶走訪了358戶。從購置農藥的情況,到小麥、玉米生長過程中使用農藥的情況進行了深入的調查和了解。

    1.農藥的購買情況

    通過調查,一般農戶的耕種土地面積在10畝以下,購買農藥量相對較少,相對而言對那些藥效質量較好的老品牌購買力較強。論文格式。農戶購買之前,對產品知情;對癥下藥的有355戶,占調查戶的99%;關注生產日期的占347戶,占調查戶的97%,關注外包裝標注的有效證件批號的210戶,占調查戶的58%,對關注農藥的使用范圍的農戶有243戶,占調查戶的68%,對關注是否是假冒偽劣產品農藥鑒別的有273戶,占調查戶的76%,購買農藥后索取發票的有45戶,占調查戶的13%。

    1.1玉米生長期使用農藥的情況

    玉米的生長周期中,用藥階段主要是在幼苗期和發育期,玉米苗期的主要任務是除草,使用除草劑的農戶是285戶,占調查戶的80%,人工除草56戶,占調查戶的15%,從調查結果中可以看出農民使用除草劑的比較多。據調查,玉米生長發育期時,大多數種植戶使用的殺蟲劑有敵殺死,氯氰聚酯,甲銨磷等,使用效果好,前噴后死,防止率達100%。

    1.2小麥生長期使用農藥的情況

    小麥在生長周期中,主要是在年前的苗期和年后的反青期及孕穗期使用農藥,苗期主要是使用除草劑和防止蚜蟲的農藥,使用除草劑的農戶有282戶,占調查戶的79%,人工除草的農戶有84戶,占調查戶的23%,但除草劑的品種繁多,小麥種植戶還是依賴老品牌的除草劑,對新研制的品牌不敢去嘗試。使用殺蟲劑的農戶是104戶,占調查戶的29%,所使用的殺蟲劑主要有氧化樂果;氯氫聚酯等。小麥生長中后期是蚜蟲;粘蟲和白粉病的高發期,殺蟲農藥主要是氧化樂果,使用此類農藥的種植戶是253戶,占調查戶的70%,其次是氯氰菊酯,清蟲凈等,使用這類農藥的種植戶是93戶,占調查戶的25%。殺蟲劑和殺菌劑混合使用的種植戶是275戶,占調查戶的77%,

    2.農業種植戶對農藥的特性缺乏了解

    由于農村缺少科普宣傳,多數農民文化程度不高,看不懂農藥的成分含量,對假冒偽劣農藥不能辯解,再加上農藥經營單位規模小,攤點多,農藥經營人員素質不高,市場上的農藥品牌繁多,名稱五花八門,農業種植戶很難辨別每種農藥的特征特性的,更不用說是科學用藥了。論文格式。出于利益的驅使,農藥經營者往往擴大其農藥的性能,來蒙騙農藥使用戶,以致于有些購買的農藥起不到應有的作用,同時農業種植戶自身有時不能把握好用藥量,比如,濃度比,以及噴灑農藥的時間等種種因素造成了農業種植戶在不同程度上受到了很大的損失。論文格式。

    2.1農業種植散戶法律意識淡薄

    農業種植戶因經營耕地少,購買農藥量小,加之農藥經營戶少用發票違法經營的意識所致,農藥經營小商販一般都沒有開處方單,農民也缺乏所要發票、收據的意識,一旦出現藥害事件,因缺乏字據對造成事故的直接原因很難進行正確的分析,增加了農業生產中事故處理的難度,有些事故根本無法去處理,農業種植戶只能自認倒霉。

    3.加強農藥管理,保護農業種植戶生產者的利益

    加強使用農藥法規宣傳,提高全民法規意識,使農藥生產、經營者的守法意識和農業種植戶維權能力得到進一步的增強,充分發揮農業技術推廣站的作用,加大宣傳力度,配合農藥監管部門,要充分利用各種新聞媒體和群眾喜聞樂見的、豐富多彩的宣傳形式,大張旗鼓地宣傳農藥管理法規和用藥知識,宣傳工作力爭家喻戶曉,人人皆知。要從全局出發,加強農藥監督管理體系建設,提高執法力度,嚴打農藥市場的假冒偽劣產品,保護使用者的正當權益。

    4.農業技術部門要加大技術培訓力度,提高農業種植戶科學用藥

    農作物病蟲害的防治,應遵循‘預防為主,綜合防治’的方針,盡量減少化學藥品使用的次數和用量,以減少對空氣環境的污染和對農副產品質量安全的影響。通過農業知識的培訓,使農業種植戶知道怎樣才能掌握好農藥的使用方法和用藥時間,如何選擇良好的施藥器械,注意輪換用藥,嚴格遵守安全隔離期的規定,提高科學用藥的方法,進一步提高和促進農業的科學發展。

    第9篇:藥品監管論文范文

    關鍵詞:科學檢驗精神;藥檢信息化;藥檢云計算

    1 全國藥檢信息化概況

    目前,我國藥檢系統的現狀是處于大部制框架下的藥品監管機構改革階段(2008年至今),藥檢體系正在逐步健全和完善。各個藥檢所(院)的基本工作職能是藥品檢驗檢測,但隨著人民群眾對食品、化妝品、保健品、生物制品等等的日益關心與重視,藥檢所(院)的檢驗檢測范圍也正在逐步擴大。

    在這種情況下,如果單純的以人工方式去管理這么多的藥檢日常辦公業務和眾多食品、藥品、化妝品等的日常檢驗檢測業務既不科學又不經濟。這樣信息化成為最有效管理藥檢所(院)日常業務的重要手段。在一般的藥檢系統中,信息化通常應用在檢品管理、行政辦公、標準查詢、網站信息平臺等。在如此眾多的應用系統中,一個行之有效的信息化體系將會在科學化、標準化、規范化等方面發揮出重大作用。

    2 全國藥檢信息化分類

    根據調研情況全國藥檢機構可以按照經濟區的模式進行劃分,主要分為西部、中部和東部沿海三大類型,對這三種類型進行總結并歸納其問題和建議:

    2.1 西部地區藥檢信息化

    這些地區主要的代表有甘肅、青海、、貴州、寧夏等地區,這些地區大部分藥檢信息化情況是以中檢院開發的99版系統為主業務相關報告書、輔助以的資產管理系統、辦公系統、圖書管理系統等等作為藥檢信息化的基礎系統。根據調研資料發現,在這些地區中存在的主要問題是:對藥檢信息化認識不足;信息服務水平跟不上藥學科技發展的步伐;還受到區域或自然條件限制等問題。在技術方面,對抽驗結果的分類比較;統計分析;以及對藥品生產經營、技術指導等都有缺陷。

    2.2 中部地區藥檢信息化

    這些地區主要的代表有湖北、河南、安徽、山西、內蒙古等地區,這些地區的主系統大多數是使用中檢院領導開發的《藥檢所管理系統2008版》(簡稱08版)報告書。在這些地區的藥檢所(院)中,其中一部分是直接在08版的基礎上擴展相應的管理職能,另一部分則是重新開發一些輔助的日常辦公系統。根據相關的資料,總結這些藥檢所(院)主要存在的問題是:技術力量薄弱;真正的網絡化,無紙化辦公還未實現;保密和安全措施還存在一定漏洞等。

    2.3 東部沿海地區藥檢信息化

    這些地區主要的代表有北京、上海、深圳等地區,在這些地區中,其主要特點是經濟比較發達,信息化投入較大,很多所(院)的核心業務系統是引入國外的平臺,還有的甚至是自行開發。然后輔助于行政辦公、網站交流平臺等組成的信息化。這種模式的信息化系統對加強實驗室信息化的建設與管理和建立完善的質量保證體系有重大促進作用,但也存在一定的問題,通過對收集的資料發現存在的問題有:復雜的多系統給管理帶來不便;軟件和維護人員的專業性;費用高;擴展性差等。

    3 科學檢驗精神的引入與藥檢云計算

    2011年12月中國食品藥品檢定研究院李云龍院長在全國藥品醫療器械檢驗檢測電視電話工作會議上提出了科學檢驗精神的實質與內涵為“為民、求是、嚴謹、創新”。

    藥檢云計算是構建的是一個整體大型的云計算,各種信息資源從國家級機構到地方都納入了一個整體:國家級藥檢機構提供藥檢政策法規與技術支持;省級機構進行一些全國性的藥檢監督抽驗軟件、國評、各地的藥檢情況匯總;地方級的藥檢機構為相關企業提供報告書、檢驗檢測等服務。第三方也提供一些服務,如:虛擬化管理、加密存儲等,與之相聯系的工商、質檢、稅務部分提供企業或收集到的其他與食品藥品安全相關的信息等。這樣建構的藥檢云計算是頂層設計融入多部門、多數據的藥檢云計算,能有效解決信息不對稱、共享交流不暢通、資源利用不合理等問題。

    4 未來藥檢云計算的研究方向及存在的問題

    藥檢云計算作為藥檢信息化發展的新的機遇與挑戰,將會在藥檢系統的方方面面上帶來巨大的變革:在工作上,檢驗工作人員可通過管理訪問藥檢云計算平臺來控制實驗室的儀器設備、查看檢驗流程等以達到在家、出差、甚至移動的車輛中,照樣能辦公的目的;在生活上,檢驗工作人員或是普通民眾可采集食品藥品化妝品等問題產品的第一現場證據傳輸到藥檢云計算中對比檢驗機構實驗室內的一些數據;在學習上,檢驗工作人員或人民群眾都可以在線學習、在線數據挖掘、合理利用信息等;在管理上,建立從原材料產地――工廠――企業――物流――用戶等領域的一體化監管,隨時隨地的監控到可能發生在任何環節的問題;在思維上,大數據、分析統計等技術可能改變食藥化市場、獲取新的認知,甚至監管方式會由現在單純地依靠檢驗機構變成全民參與的監管。總之,藥檢云計算給藥檢信息化帶來的是一種全方位的、多方面的創新。

    雖然藥檢云計算是藥檢信息化未來發展的方向,但是它還并不是盡善盡美,存在著一定的缺陷。其具體體現在以下幾點:

    (1)藥檢云計算的能耗問題,藥檢云計算的規模相當巨大,服務器、機房、交換機、路由器、傳感器、UPS、空調、監控、照明、除灰除塵設備等的耗電量管理問題。

    (2)藥檢應用程序遷移問題,藥檢機構程序眾多,如何不影響原程序且不停止運行的情況下遷移這些應用程序。

    (3)虛擬機的兼容問題,虛擬機的版本、生產公司等都可能不相同,藥檢云計算整體如何利用好虛擬機的資源分配。

    5 總結與展望

    文章主要通過對全國藥檢系統信息化情況進行的全面調研,歸納了藥檢信息化存在的問題,利用科學檢驗精神結合信息化的最新技術提出了通過藥檢云計算來解決這些問題,并通過研究闡述了藥檢云計算未來發展的方向和可能存在的問題。

    參考文獻

    [1]王婧怡.河南省市縣級藥品監督檢驗現狀研究[D].河南大學碩士論文,2011.

    [2]陳為,李健.藥檢機構信息化建設與質量管理工作的融合[J].中國藥事,2013,6(9):913-918.

    [3]李云龍.積極踐行科學檢驗精神[J].求是雜志,2012,06:30-31

    [4]龐璋帆,羅震鈞,涂婕.淺談藥檢云計算平臺的構建及大數據挖掘[J].軟件導刊,2013,09(12):128-130.

    作者簡介:李成(1979-),男,湖北武漢人,湖北省食品藥品監督檢驗研究院辦公室科員。

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