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二0一九年上半年,我所堅持在縣衛計局和市衛生監督局的正確領導下,以醫療衛生監督、生活飲用水衛生、公共場所衛生以及傳染病防治監督為重點,進一步加強執法力度,積極維護人民群眾身體健康。現將我所2019上半年工作總結如下:
一、衛生行政許可情況
1、受理情況:本年度上半年共受理公共場所衛生許可25家,托幼機構衛生保健服務許可7家,醫療機構執業許可4家,放射診療許可1家。2、發放情況:本年度上半年共計新發公共場所衛生許可證24家。住宿場所8家,其中招待所1家、旅店7家;美容美發場所14家,其中理發店10家、美容院4家;浴池1家;候車室1家。本年度上半年全縣共計變更公共場所衛生許可證1家(書店)。本年度上半年共計新發黑龍江省托兒所幼兒園衛生保健合格證6家,復核黑龍江省托兒所幼兒園衛生保健合格證1家。共計新發醫療機構執業許可證4家。共計新發放射診療許可1家。
二、衛生計生綜合監督執法情況
1、公共衛生、生活飲用水衛生監督工作 我縣目前有各類公共場所164家,(持合格有效健康證392人),其中住宿場所59家,美容美發場所92家,沐浴場所5家,歌舞廳4家,書店1家,游泳館1家,影劇院1家,候車室1家。積極開展公共場所衛生監督量化分級管理工作 我縣各類公共場所衛生監督量化分級管理109家,衛生信譽度等級均為c級。其中住宿場所59家,應量化分級管理47家,已量化分級管理47家,量化分級管理率達100%,美容美發92家,應量化分級管理53家,已量化分級管理53家,量化分級管理率達100%,沐浴場所5家,應量化分級管理5家,已量化分級管理5家,量化分管理率達100%,歌廳4家,應量化分級管理4家,已量化分級管理4家,量化分級管理率達100%。全年共監督管理各類公共場所164家,監督檢查各類公共場所170人次,監督管理覆蓋率達72.5%,建立公共場所衛生監督量化分級管理檔案161家,建檔率達100%。 開展市政集中供水、二次供水單位、農村小型集中供水單位監督監測、建檔、量化管理工作 目前,轄區市政集中供水單位1家,該凈水廠建檔并進行量化評級,其信譽等級為c級,量化分級管理率為100%,凈水廠14名直接管供水人員都持合格有效的健康證明上崗從業,持證率達100%,凈水廠配備水質檢測化驗室,每月按時對出廠水進行檢測,并將檢測結果上報衛生監督所存檔備案,其所使用的涉水產品有衛生許可批件。二次供水單位43家,建立檔案43份,建檔率達100%,由于43家二次供水單位衛生設施不符合國家衛生標準和規范,不具備辦證條件,目前均未取得衛生許可證。積極開展農村小型集中供水設施的監督檢監測工作,監督檢查農村小型集中供水單位34自然村,下達整改意見書34份。其中百噸以上千噸一下集中供水單位3個自然村。農村小型集中供水單位的衛生監督已納入衛生監督協管范疇。
2、醫政衛生監督 我縣正常開展診療活動的醫療機構有80家,縣級醫療機構4家、鄉級醫療機構11家(衛生院)、村衛生所(衛生室)44家、個體診所7家、社區衛生服務中心1家、企事業診所13家。監督檢查情況:一是貫徹落實省市縣《藍盾行動實施方案》的要求,進一步加大整頓醫療市場打擊非法行醫工作力度,上半年共立案查處無證行醫案件2件、現結案一件罰沒款人民幣貳仟三佰元整;另一件轉交給衛鍵局給予處罰。二是開展醫療機構監督檢查:上半年監督檢查縣級醫療機構4家、鄉級醫療機構11家(衛生院)、村衛生所(衛生室)27家、個體診所7家、社區衛生服務中心1家、企事業診所 13家,共計63家,在監督檢查中發現有醫療機構使用非衛生技術人員和超診療的違法行為,根據局精神對違法醫療機構13家給予了警告處罰。三是嚴厲打擊非法采供血違法行為,監督檢查中未發現有非法采供血事件。四是開展“保健”百日行動監督檢查工作 此次檢查出動衛生監督員82人次,按照工作要求監督員共排查了各類會館、社區、廣場、公園等密集場所共計40個(家),未發現有開展中醫、中藥診療活動的行為。
3、傳染病防治衛生監督 上半年共檢查各級各類醫療機構63家,疾病預防控制中心1家。消毒隔離制度落實
建立有消毒隔離組織、制度,縣人民醫院、縣中醫院和縣婦幼保健計劃生育服務中心開展了消毒與滅菌效果監測工作,消毒和滅菌效果均達到要求,消毒效果監測合格率達到100%。并對醫護人員進行消毒隔離知識培訓,嚴格執行消毒產品進貨檢查驗收制度,醫療器械均達到一人一用一消毒或滅菌。醫療廢物監督情況 疾病預防控制中心和各醫療機構產生的醫療廢物能夠按照《醫療廢物管理條例》的要求實行分類、收集,醫療廢物交接、運送、暫存及處置內容登記完整,設置有醫療廢物管理的監控部門及專兼職人員,建立有管理責任制,制定醫療廢物管理制度和應急預案,都使用專用有標識的黃色包裝袋和利器盒,建立有醫療廢物暫存設施并符合要求。無在院內丟棄或在非貯存地點堆放醫療廢物的情況。縣人民醫院、縣中醫院設有醫療廢物暫存間,縣婦幼保健計劃生育服務中心、疾控中心、城區街道社區衛生服務中心、西興鄉衛生院、孫吳鎮衛生院、四家個體診所和十三家企事業衛生所產生的醫療廢物分別轉運至縣人民醫院或縣中醫院暫存,縣人民醫院和中醫院將收集的醫療廢物集中轉運至黑河市凈城醫療廢物處理廠進行處理,并嚴格執行轉運三聯單制度,其余各醫療機構均自建醫療廢物處置設施,并能及時焚燒處理。在監督檢查中發現一家企事業衛生所對使用后的一次性注射器一次性口腔器械未放入專用利器盒內,對其進行警告、罰款人民幣2000元的行政處罰。我縣人民醫院和縣中醫院建有醫源性污水消毒處理設施。縣中醫院污水處理設施正常運轉,建立有污水處理管理制度和污水處理意外事故應急方案,配備污水處理工作人員,并經過相關培訓,但因無相關設備未開展污水消毒效果監測。縣人民醫院污水處理設施運轉正常,建立有污水處理管理制度和污水處理意外事故應急方案,配備污水處理工作人員,并經過相關培訓,但因無相關設備未開展污水消毒效果監測,傳染病門診、留觀室和病房無污水局部消毒處理設備設施。
4、職業放射衛生監督 職業衛生 我縣職業健康檢查機構1家,雙隨機抽查中未抽檢,但進行了正常的日常監督,監督覆蓋率達到100%.在檢查見到了職業健康監護檔案有專人、專柜保管,職業健康檢查設備正常運轉;取得黑龍江省職業病診斷醫師培訓合格證11人。2019年4月25日以健康中國 職業健康同行為主題在人民廣場進行了宣傳活動并發放宣傳冊。放射衛生 2019年上半年對我縣放射診療單位2家,監督覆蓋率達到100%,辦證率100%,(由于各鄉設備的落后和其他原因今年未開展放射診療工作,均開具證明)。放射工作人員佩戴個人劑量劑達到100%,個人健康檔案建檔率100%。各醫療機構對放射診療場所配置了工作人員防護用品(鉛圍裙等)及受檢者的防護用品。
5、衛生監督協管工作 上半年對十二個衛生協管站檢查中,孫吳縣各衛生監督站掛牌齊全,建立健全衛生監督協管組織制度,均設有辦公用房,其房屋有的衛生監督站小于20平方米,站長、副站長均達到職位要求,協管員達到2名.均未配置電腦等協管專用設備。十二個衛生監督協管站工作職責基本落實,都建立健全完善年初計劃、季度計劃及小結、能夠按時限開展衛生監督協管巡查工作、及時上報巡查違法信息。衛生監督協管巡查信息報告率百分百。個別衛生監督協管站未按照建檔情況,各行業監督頻次開展巡查工作。
6、學校、母嬰衛生監督工作全縣共有學校17所,其中城鎮8所,農村9所;托幼機構21所。為提高教育機構衛生保健工作水平,確保兒童身心健康,5月20日,衛生計生綜合監督執法局、教體局等10個單位對縣內21家托幼機構進行衛生保健聯合檢查,結合春季傳染病高發期的工作實際,特別是今年春季氣候異常,布置工作,認真細致逐項檢查,避免工作有漏項、有缺項、有死角,確保各項工作落到實處。檢查中發現,各個托幼機構重視傳染病防控、飲用水安全。衛生組織機構建立健全,衛生管理制度規范上墻。制定了清洗消毒制度、都建立了傳染病應急預案、傳染病疫情報告制度、因病缺勤制度和病愈復課診斷、晨檢制度,并嚴格按照制度執行,確定傳染病疫情報告人和公共突發事件報告人,做好相關記錄。備有有效消毒劑,能夠按照消毒配比對教室、樓梯、玩具、門把手進行消毒。傳染病衛生管理工作落實到位。對托幼機構的加強衛生宣傳教育和健康教育,樹立良好的衛生意識,督促他們養成“洗凈手、喝開水、吃熟食、勤通風、曬衣被”的良好的衛生習慣。在每日的晨檢的時候,重點注意觀察學生是否有發熱、咳嗽、手足口腔是否有皰疹等現象,一經發現立即隔離,通知家長將學生帶離學校治療。并做好登記,上報縣疾控中心和縣衛生計生監督局。此次檢查工作,使各個托幼機構的各項規章制度制定更加規范化,對規章制度執行更加自覺和積極,廣大教師和孩子的學習和生活環境更加安全、舒適和美好,盡量減少春季傳染病的發生。
7、計劃生育衛生監督
按照市衛健委《2019年黑河市計劃生育技術服務監督抽檢計劃》的要求,針對全縣計劃生育工作進行衛生監督,檢查中發現孫吳縣人民醫院和婦幼保健院開展計劃生育技術服務,獲得母嬰保健執業許可證;從業人員取得母嬰保健考核合格證的人員數分別是14人和7人。符合國家要求,按照上級主管部門審批的計劃生育服務項目及業務范圍依法開展計劃生育服務,在醒目位置張貼“非醫學需要的胎兒性別鑒定、非醫學需要的人工終止妊娠”標語,到縣人民醫院、婦幼保健院檢查,沒有發現有非醫學需要胎兒性別鑒定和非醫學需要人工終止妊娠等行為。加強《出生醫學證明》、《婚前醫學檢查證明》等法律證件的管理和使用。
8、法律法規宣傳培訓,強化衛生監督執法
上半年,我局組織監督執法人員采取集中學習和個人自學的方式,系統學習行政強制法、行政處罰法等法律法規,明確了監督執法范圍和職能職責,熟練掌握監督執法程序、醫療服務監督管理、監督執法調查取證等方面知識。開展全體監督員法律法規及業務知識培訓學習4次。積極開展”職業病防治法”宣傳周及其它宣傳活動向社會發放宣傳單1000余份,宣傳手冊500余冊,接受群眾咨詢100余人次。上半年,按一般程序的處罰案件2件,罰款人民幣4300.00元。
三、下半年工作安排
1、按照上級部署及時做好信息上報工作。。
2、強化非法行醫與非法采供血的打擊力度,繼續嚴肅查處非法行醫行為。加強衛生監督協管工作全面推進。
3、開展醫療機構不良執業行為記分管理。對轄區內各級醫療機構進行《醫療廢物處置專項檢查》工作。
4、加強公共場所衛生監督執法。一是加強公共場所日常性監督檢查;二是開展衛生監測;三是開展公共場所衛生監督量化分級管理。
5、加強對醫用放射診療機構監管。
*年以來,我市積極開展農村藥品“兩網”建設,特別是食品藥品監管和衛生部門聯合開展了以農村基層醫療機構為重點的規范化藥庫藥房創建工作,有力地推動了我市醫療機構藥品質量管理工作,醫療機構藥房的軟硬件建設得到了明顯的加強,藥品質量管理水平得到了很大的提升。但是,從*年開展藥品質量安全專項整治的情況來看,部分醫療機構特別是基層醫療機構在藥品的購進、貯存、使用方面仍存在一些不容忽視的問題,基礎設施設備配備不全,藥械購進、使用行為不規范,藥品質量安全隱患仍然存在。為認真貫徹酒泉市政府《關于進一步加強藥品安全監管工作的通知》(酒政辦發〔*〕215號)要求,進一步加強醫療機構藥品使用質量管理,保障群眾用藥安全有效,根據《藥品管理法》、《藥品流通監督管理辦法》、《醫療機構管理條例》等有關法律法規,結合我市實際,提出以下實施意見:
一、指導思想
以黨的十七大精神為指導,牢固樹立科學監管理念,以加強醫療機構藥品質量、促進各醫療機構藥庫藥房制度化、規范化管理為目的,通過開展農村藥品“兩網”建設和醫療機構創建規范化藥庫藥房工作,進一步增強醫療機構藥品質量管理意識,促使醫療機構逐步改善和提高藥房軟硬件設施和條件,逐步形成規范、完善、有序的藥品使用管理體系,確保藥品質量,保障人民群眾用藥安全有效,推動我市醫藥經濟健康、和諧發展。
二、工作目標
通過開展醫療機構規范化藥庫藥房建設工作,進一步創新藥品使用環節的監管方式,不斷完善監管機制。力爭用一年左右的時間,使全市醫療機構藥品質量管理基本實現購進渠道規范、硬件設施合理、制度記錄健全、監督管理到位、藥品使用安全有效。具體目標為:
(一)縣級以上醫療機構、專科醫院和各企事業單位醫療機構及其分支機構藥庫藥房規范化覆蓋率達100%;
(二)城鎮縣級以下醫療機構、包括計生、婦幼、疾控、廠礦衛生所(室)、個體診所、各類門診(除一點兩證)藥庫藥房規范化覆蓋率達90%以上;
(三)對已建成的規范化藥庫藥房跟蹤檢查率100%;鄉(鎮)衛生院、村衛生所、計生所藥庫藥房規范化覆蓋率達80%以上。
三、組織領導
(一)領導機構
為了加強對醫療機構規范化藥庫藥房創建工作的組織領導,保證各項工作落到實處,經研究,成立酒泉市醫療機構創建規范藥庫藥房工作領導小組,組成人員如下:
*
領導小組下設辦公室,辦公室主任由市食品藥品監督管理局法規科副科長李琳娜擔任,具體負責創建規范化藥庫藥房的各項日常工作。
(二)工作職責和分工
市食品藥品監督管理局、衛生局負責市直及肅州區城區內各級各類醫療機構的規范化管理工作,并對各縣(市、區)工作進行督查指導。
各縣(市、區)食品藥品監督管理局、衛生局負責對本轄區醫療機構已建成的規范化藥庫藥房的跟蹤檢查;對未創建的進行考核驗收。
各級各類醫療機構要積極行動,按照《酒泉市醫療機構藥庫藥房規范化管理指導標準》(見附件)和具體的驗收細則,建立健全質量管理制度,配備必要的設施設備,提高人員素質,嚴把進貨關,做好藥品分類擺放和貯存管理,切實抓好規范化藥庫藥房的創建工作。
四、主要任務
1、全面規范醫療機構藥品質量管理工作。各級醫療機構要按照《藥品管理法》等有關法律法規要求,進一步規范藥品采購渠道,從合法的藥品經營企業采購藥品和醫療器械。各縣(市、區)要切實采取措施加強對經營企業和醫療機構的藥品質量監督和管理,全面落實藥品購進驗收、索證索票及藥品質量承諾書等規范化管理措施,努力實現從配送源頭到零售終端的藥品安全一體化管理。醫療機構應設置與診療規模相適應并符合藥品儲存要求的藥品調劑、儲存、養護等設施;儲存、陳列藥品應按要求分類擺放;藥品調劑、儲存場所應與診療、注射等區域分隔。建立健全藥品購進、驗收、儲存、養護及藥品效期、不合格藥品處理等質量管理制度并嚴格執行;建立健全真實、完整的藥械購進、驗收等各種記錄臺帳,并按規定保管。
2、規范藥品調配行為,促進安全合理用藥。各縣(市、區)衛生局要督促和指導醫療機構建立處方調配、臨床用藥等管理制度,規范處方行為,通過提供技術指導和加強業務培訓等方式,提高醫療機構的藥品質量管理和醫務人員合理用藥水平,糾正藥物濫用、特別是抗菌藥物濫用現象。各縣(市、區)食品藥品監管局、衛生局要進一步加強醫療機構配制制劑、特殊藥品、中藥飲片、含興奮劑藥品的管理,嚴把市場準入關。要加強藥物不良反應監測與報告,確保藥物不良反應及時監測,有效預警。
3、加大執法力度,嚴厲打擊制售假劣藥品行為。要繼續加強醫療機構使用藥品質量的監督檢查和針對性抽驗,要認真貫徹甘肅省食品藥品監督管理局《關于加強中藥飲片生產監督管理工作的通知》(甘食藥監安[*]92號)精神,加大對基層中藥材(含中藥飲片)、急救藥品等品種的抽驗比例,對抽驗不合格的藥品要依法嚴厲查處;開展聯合執法,通過部門聯合巡查和專項檢查相結合的方法,嚴厲打擊制售假劣藥品的違法犯罪活動,防止假劣藥品進入醫療機構,確保廣大人民群眾用藥安全有效。
4、開展規范化藥庫藥房創建活動。各縣(市、區)食品藥品監管局、衛生局要參照《酒泉市醫療機構藥庫藥房規范化管理指導標準》,在鞏固農村醫療機構規范化藥庫藥房創建成果的基礎上,結合農村藥品“兩網”建設、城鎮職工醫療保險定點機構和新型農村合作醫療服務機構確定以及城市社區衛生服務機構建設等,聯系本地實際,修訂和完善具體的建設標準和驗收細則。對已建成規范化藥庫藥房的醫療機構,要進行全面的跟蹤檢查;對尚未建成的,要按照新修訂的建設標準和驗收細則組織檢查驗收。
五、工作步驟
(一)學習動員階段(*年4月20日至*年5月1日)。
全市各級各類醫療機構要加強領導,提高認識,組織藥品從業人員認真學習相關法律法規及《酒泉市醫療機構藥庫藥房規范化管理指導標準》,成立藥械管理組織,認真開展規范化藥庫藥房建設工作。
(二)自查自糾階段(*年5月1日至*年6月30日)
已建成規范化藥庫藥房的醫療機構,要對照指導標準進行全面的自查自糾,找出存在的差距和不足,制定相應的整改措施,落實整改;對尚未通過規范化藥庫藥房驗收的,要按照新修訂的建設標準全面開展創建工作和自查自評,自評符合標準的,向所在地食品藥品監管部門和衛生部門上報自查報告并提出驗收申請。
各縣(市、區)食品藥品監管局和衛生局要認真做好規范化藥庫藥房的驗收和跟蹤檢查工作,制定切實可行的實施方案,并于*年5月10日前將檢查范圍涉及的醫療機構名單和實施方案以書面和電子文件形式報市食品藥品監管局法規科和市衛生局醫政科。
(三)考核驗收階段(*年7月1日至*年9月20日)
由各縣(市、區)食品藥品監管局和衛生局,按照屬地管理的原則,對提出申請的醫療機構進行現場檢查驗收;對已建成規范化藥庫藥房的醫療機構進行跟蹤檢查。
(四)評價匯總階段(*年9月20日至*年10月20日)
各縣(市、區)上報檢查結果,并書面上報工作總結。
六、獎懲措施
(一)醫療機構創建規范化藥庫藥房工作考核驗收結束后,由各縣(市、區)食品藥品監督管理局和衛生局聯合授牌,并在新聞媒體予以公示。對考核驗收未通過的醫療機構予以通報批評,責令限期整改。
(二)對取得規范化藥庫藥房的單位,食品藥品監管部門可在日常監督檢查過程中,減少檢查頻次及抽檢品種數。對未達到規范化藥庫藥房標準的,將進一步加大監管力度,增加檢查頻次及抽檢品種數。
(三)各縣(市、區)應將醫療機構規范化藥庫藥房創建工作與藥品市場專項整治有機結合起來,對在創建過程中存在違法違規行為的醫療機構,將嚴格按照《藥品管理法》及有關法律法規予以處罰。
(四)對建成規范化藥庫藥房的醫療機構,在確定城鎮職工醫療保險定點機構、新型農村合作醫療服務機構以及城市社區衛生服務機構時,在同等條件下優先考慮。
七、工作要求
1、提高認識,加強領導。
加強醫療機構藥品質量管理是建立健全藥品監管長效機制的重要組成部分,是食品藥品放心工程的核心內容。醫療機構作為藥品流通環節的終端,藥品質量是否可靠直接關系到廣大人民群眾的身體健康和生命安全。各縣(市、區)食品藥品監管局和衛生局要從落實科學發展觀、構建和諧社會的高度,進一步增強責任感和緊迫感,加強對醫療機構藥庫藥房規范化建設的領導,創新機制,強化措施,扎實推進藥庫藥房規范化建設工作。要結合本地實際,緊緊依靠當地政府,制定切實可行的實施規劃,對本轄區內醫療機構藥庫藥房規范化建設作出全面部署,有計劃、有步驟地推進。
2、從嚴要求,扎實推進。
各縣(市、區)食品藥品監管部門和衛生部門要加強對轄區內醫療機構藥庫藥房規范化建設工作的督導檢查,對管理不到位,規范化建設滯后的醫療機構,要進行重點監管。對已取得規范化藥庫藥房的醫療機構要實施動態管理,定期開展跟蹤檢查,發現問題依法查處。
3、加強協作,齊抓共管。
加強醫療機構藥品質量管理是一項系統工程,涉及多個部門和多個環節。各縣(市、區)食品藥品監督管理局和衛生局要進一步加強協作,相互溝通,齊抓共管,狠抓落實,采取有力措施,共同促進醫療機構提高藥品質量管理水平。要主動與人口與計劃生育等有關部門搞好協調,密切配合,開展聯合執法,共同做好轄區內藥品使用環節的藥品質量監管工作。
4、加強宣傳,營造氛圍。
各縣(市、區)食品藥品監管局和衛生局要采取多種形式,開展《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《醫療機構管理條例》、《藥品流通監督管理辦法》等相關法律法規的宣傳培訓工作。要把宣傳工作落實到各級各類醫療機構及藥械管理的關鍵崗位和人員,重點加強對醫療機構藥事部門有關人員的培訓,使其正確理解和掌握法律法規要求,進一步增強法律意識和依法管理的自覺性。同時,要采取多種形式,加大對社會宣傳的力度,使廣大群眾了解藥品管理法律法規和基本用藥知識,提高廣大人民群眾依法用藥意識和自我保護意識。
一、管理職責
1、醫療機構主要負責人應保證本機構執行國家有關藥品管理法律、法規及本標準,對本機構使用藥品的質量負領導責任。
2、醫療機構應設置藥品質量管理機構或專職藥品質量管理人員,具體負責本機構的藥品質量管理工作。鄉鎮以上(含鄉鎮)醫療機構應設立藥品質量管理機構。
3、醫療機構應根據國家有關法律、法規、規章,結合自身實際,制定各項藥品質量管理制度。管理制度應定期檢查和考核,并如實全面記錄。制定的有關藥品質量管理制度應包括:
藥品質量管理、購進、驗收、養護、保管等工作崗位的質量責任制度;藥品購進驗收的管理制度;藥品儲存養護的管理制度;藥品陳列養護的管理制度;藥品調配及處方管理的制度;藥品質量事故處理和報告的制度;藥品不良反應報告的制度;衛生管理制度;人員培訓體檢的管理制度;服務質量的管理制度;有使用中藥飲片的醫療機構,制定符合中藥飲片購銷存管理的制度;使用特殊藥品的,制定特殊管理藥品的購進、儲存、保管和使用管理的制度;
二、人員與培訓
1、負責人應熟悉國家有關藥品管理的法律、法規、規章。
2、負責藥品質量管理的人員應具有藥學或相關專業的技術職稱。
3、取得藥學專業技術職務任職資格或經資格認定的人員,方可在醫療機構內從事相應的藥學專業技術活動,從事藥品采購、驗收、養護、保管人員應具有初中(含)以上文化程度。醫療機構從事藥品相關工作的人員應當接受藥監部門組織的培訓并取得上崗證。
4、醫療機構每年應組織直接接觸藥品的人員進行健康檢查,并建立健康檔案。發現患有傳染病或者其他可能污染藥品疾病的,應調離直接接觸藥品的崗位。
5、醫療機構應定期對本單位藥械從業人員進行藥品管理相關法律法規及專業知識培訓和考核,并建立檔案。
三、設施和設備
1、醫療機構應有與其開展的診療業務相適應的藥房和藥庫,并且環境整潔、無污染物。藥房、藥庫應與診療、辦公生活等區域分開。
2、醫療機構藥房和藥庫應配置以下設施設備:
(1)便于藥械陳列擺放的設施設備,藥械不得直接接觸地面;
(2)藥庫應配備符合藥品標準要求的常溫、陰涼和冷藏保管的設備,按照藥品儲存要求設置常溫,陰涼,冷藏庫(區);各藥房、藥庫相對濕度應保持在45%~75%之間;
(3)調節和檢測溫、濕度的設施設備;
(4)防塵、防潮、防污染和防蟲、防鼠、防霉變及防盜、防火、安全用電等設施設備;
(5)中藥飲片所需的調配處方和臨方炮制的設施設備。
3、設置藥庫的應劃分合格、發貨、不合格、待驗、退貨等庫(區),中藥飲片倉庫零貨稱取應設專區。以上各庫(區)均應設有明顯標志,實行色標管理,其中待驗、退貨為黃色;合格、發貨為綠色;不合格為紅色。
四、過程管理
(一)購進與驗收
1、醫療機構必須指定專門機構或人員負責本機構藥品、醫療器械的購進工作;使用藥品的相關科室或人員不得私自購進藥品。
2、村衛生站(室)、計生所可以委托本鄉鎮衛生院代為采購藥品、醫療器械。鄉鎮衛生院不得將藥品代購資格轉包給個人或者其他單位,銷售藥品不得以營利為目的。
3、購進藥品、醫療器械應以質量安全為前提,從合法的企業進貨;首次從供貨企業購進藥品應索取供貨企業合法證明文件,確認其合法資格,建立檔案并做好記錄。
4、購進藥械時應向供貨單位索取并審核以下資料:
(1)加蓋供貨單位原印章的《藥品(或醫療器械)生產許可證》、《藥品(或醫療器械)經營許可證》和《營業執照》復印件;向生產企業直接購進的,還應當索取相關品種的生產批文和首次購進藥品報告書。
(2)有保證質量條款的書面合同或質量保證協議書;
(3)企業法人代表簽字或蓋章的銷售人員“授權委托書”原件。并附銷售人員身份證復印件,加蓋公章。
購進進口藥品時,除應向供貨單位索取上述資料外,還應索取以下資料,加蓋公章:
(1)《進口藥品注冊證》或《醫藥產品注冊證》、《進口藥材批件》復印件;
(2)《進口藥品檢驗報告書》或《進口藥品通關單》復印件;
購進國家食品藥品監督管理局規定批簽發的生物制品,同時還需索取法定藥品檢驗所核發的批簽發證明文件。
上述資料應指定專人負責定期整理,歸檔備查。
5、購進藥械,必須建立進貨檢查驗收制度。驗收人員應根據原始憑證逐批驗收并記錄,驗明藥品、醫療器械合格證明和其他包裝標識,必要時送檢驗機構檢驗。建立真實完整的藥品、醫療器械購進記錄。
6、從藥品庫房分發至各藥房以及鄉(鎮)衛生院代為轄區衛生所采購的藥品,應有內容齊全的藥品調撥單,調撥單應有雙方簽字。
7、購用植入介入器械,還應建立使用記錄,醫療設備檔案。
(二)儲存與養護
1、藥品、醫療器械應按規定的儲存要求分類存放,并做到:
(1)藥械按溫、濕度要求儲存于相應的庫(區)中;
(2)在庫合格藥品、不合格藥品、待驗藥品及退貨藥品放置相應庫(區),實行色標管理;
(3)藥品與倉庫地面、墻、頂之間應有相應的間距或隔離措施;
(4)藥品應按批號集中碼放;近效期的藥品按月催銷并有明顯標志。
(5)藥品與非藥品、內用藥與外用藥之間應分開存放;易串味的藥品、中藥材、中藥飲片以及危險品等應與其他藥品分開存放。
(6)特殊藥品應當專庫或專柜存放,雙人雙鎖保管,專帳登記,帳物相符,其使用應符合特殊藥品管理的有關規定。
2、藥品養護工作必須做到:
(1)做好藥房、藥庫溫、濕度的監測,每日應上、下午各一次定時對其溫、濕度進行監測。溫、濕度超出規定范圍的,應及時采取調控措施。
(2)對庫存藥品定期進行質量檢查,發現問題及時采取措施。對質量不穩定的藥品、近效期藥品、長時間儲存的藥品應重點養護;中藥材和中藥飲片按其特性進行養護。
(3)對藥房、藥品倉庫進行清潔衛生,保持藥房、藥庫干凈整潔、藥品陳列擺放整齊,藥柜、貨架無積塵。
(4)對檢查中發現的問題及時通知質量管理機構或質量管理人員復查處理。
3、醫療機構應對質量不合格藥品進行控制性管理,其管理重點為:
(1)發現不合格藥品應按規定的要求和程序上報;查明質量不合格的原因,分清質量責任;
(2)不合格藥品要有明確標識、放入不合格庫區,并按照規定報廢、銷毀并記錄。
(三)調配和使用
1、醫療機構必須在依法核定的診療科目范圍內,憑執業醫師或符合條件的醫生處方調配藥品。
2、持有《醫療機構制劑許可證》的單位,必須按照《醫療機構制劑配制質量管理規范》(GPP)組織配制。配制的制劑應嚴格在本院使用。
3、調配拆零藥品時,人員、工作環境、工具、包裝袋應當符合要求,應注明規定的內容。批量拆零應建立記錄。
4、藥學專業技術人員應按要求審核處方合理性,促進合理用藥。
5、藥學專業技術人員經處方審核發現有用藥安全問題時,應告知處方醫師,請其確認或重新開具處方;發現藥品濫用和用藥失誤,應拒絕調劑,并及時告知處方醫師,但不得擅自更改或者配發代用藥品。
6、調劑處方時必須做到“四查十對”。發出藥品時應按藥品說明書或處方醫囑,向患者或其家屬進行相應的用藥交待與指導。
一、堅持預防為主,全面開展綜合性疾病防治工作。
認真貫徹落實《傳染病防治法》,注重做好日常傳染病的監測、報告和人間禽流感的預防及非典防治工作,有效防止了重大傳染病的暴發和流行。
(一)轄區各醫院均設有預防保健機構或專職人員,強化疫情登記和報告制度,1-12月份全區共報告各類法定傳染病21種763例,總發病率為236.43/十萬,無傳染病死亡病例報告,法定傳染病漏報率低于2%。其中,重點疾病為:肝炎212例;菌痢251例;猩紅熱24例;肺結核81例;流行性腮腺炎26例;尖銳濕疣17例;淋病31例。
(二)1—12月份全區共使用生物制品19種,累計下發使用各種疫苗120198人份,“五苗”接種率達到95%。
(三)與區教體局聯合下發了《關于在我區大中專院校及中小學校建立防治重大傳染病預防接種制度的通知》(殷衛[*]5號文件),并按要求于今年4、5月份組織轄區各接種門診對7歲、17-19歲人群開展了2215人次的麻疹、風疹、腮腺炎疫苗的查漏補種工作。
(四)今年4月份,對區北蒙辦事處大碾屯小學發生的12例水痘病例情況進行了流行病學調查,在對4例現患病學生進行了個案調查后,對該校的傳染病防治工作提出了指導性意見和建議,目前患病學生都已恢復健康。
(五)在年初,成立了人間禽流感防治工作領導小組、疫情應急處理技術指導小組、疫情應急處理小組及預備隊,印發了《突發人間禽流感應急處理預案》、《人間禽流感防治知識》等宣傳資料10000多份;舉辦了轄區各醫療機構衛生技術人員共200余名參加的“*區人間禽流感防治知識培訓班”。加強了轄區7個集貿市場的禽類產品生產、加工、經營場所和轄區160家經營鮮活禽類食品及餐飲單位監督檢查。掌握了轄區98家專業畜禽養殖戶及高暴露人群情況,轄區各醫療機構均制定了相應的人間禽流感防治預案,組建了人間禽流感防治機構,實行疫情值班制度,完善報告制度;以“早發現、早報告、早隔離、早治療”為原則,實行了24小時疫情值班制和流感樣病例和不明原因死亡病例的專項報告制度等,及時準確應對了人間禽流感疫情。
(六)印發了《*區衛生局關于加強SARS疫情監測報告的通知》,強調了疫情的監測與報告管理,并對轄區各單位的SARS疫情監測報告工作實行了通報制度,根據4月份全國非典疫情情況,及時啟動了疫情應急預案。
(七)為進一步加強對艾滋病防治工作的領導,切實搞好我區的艾滋病防治工作,在區政府成立*區艾滋病防治工作委員會的基礎上,我局又成立了“艾滋病防治工作領導小組”及“艾滋病防治專家組”,具體負責全區艾滋病防治工作和技術指導、對外交流、咨詢服務等。并于今年8月份,開展了全區有償供血人員普查,基本摸清了轄區的HIV感染者底數。本次普查,共入戶調查77491戶,調查人口233392人,累計登記既往有償供血人員217人,累計采血150人,查出HIV感染者1人,并對其和既往確認的1名HIV感染者進行了個案調查;截至目前,全區共有艾滋病病人及感染者4名。
二、加強衛生監督隊伍建設,加大衛生監督檢查力度。
(一)衛生監督隊伍的建設,直接關系到衛生監督的質量和效果,1—11月份,共組織90名衛生監督人員參加上級業務部門舉辦的各類培訓班,進一步提高了衛生監督人員業務水平,為我區衛生監督工作依法行政、嚴格執法打下了良好的基礎。
(二)為保障人民群眾的食品衛生安全和身體健康,開展了春節、五一和十一期間的食品衛生安全大檢查,進行了奶制品、飲料、散裝食品、月餅及化妝品市場等12項專項治理,檢查單位(場所)2850戶次,發現各類隱患195處,當即整改148處,限期整改47處,責令停業整頓4家,監控重大隱患1處,制作現場筆錄1284份,下達監督意見書1307份、處罰告知書11份,罰款8500元;查處過期、標識不清等不符合衛生要求的食品及原料2300公斤,奶制品150公斤,飲料875件;查處不符合衛生要求的化妝品12盒、無產品檢驗報告單的衛生用品20包。有力地打擊了非法生產、經營的違法行為,在一定程度上凈化了食品市場和公共場所衛生環境。
(三)積極開展食品安全周宣傳活動。共出動人員25人次,車輛5次,設置咨詢臺2個,宣傳版面4個,發放宣傳材料2700份,舉辦食品安全教育課6班次216人,取得了良好的社會效益。
(四)采取了衛生監督科室分片包干的方法,加大監督檢查力度,衛生監督覆蓋率已達100%,同時,利用對從業人員限期體檢,集中培訓等辦法,嚴把從業人員體檢、培訓關,今年1—12月份共體檢5737人,培訓各類從業人員3823人;對52名職業禁忌人員進行了調離,調離率達100%。
(五)認真做好《衛生許可證》審批工作。依據《食品衛生法》和《公共場所衛生管理條例》等法律法規的規定,嚴格把好《衛生許可證申請書》的審查、發放關,做到合格一戶、簽發一戶,1—12月份,共簽發《衛生許可證申請書》1251份。
三、加強醫療機構管理,規范醫療市場秩序。
全面貫徹落實《執業醫師法》、《醫療機構管理條例》、《護士管理辦法》和《*醫療機構管理辦法》,堅持醫療機構按規劃設置、按法律管理、按標準評審,有效促進了醫療機構和醫護人員的規范化、法制化管理。
(一)加大了打擊非法行醫力度,全年共查處非法行醫21家,沒收過期醫用藥品、醫療器械價值7000多元,罰款20400元。有效凈化了我區醫療衛生市場,進一步規范了我區醫療衛生秩序。
(二)根據《*鄉村醫生執業注冊管理暫行辦法》、《鄉村醫生從業管理條例》,圓滿完成鄉醫注冊工作,共計有219人通過信息確認免試注冊,60人通過考試進行了注冊。
(三)完成無正規學歷再教育培訓工作,全區共有219名無正規學歷的衛生人員參加了無學歷再教育學習(其中市中醫藥學校69名,市衛校130名,其它中專
院校20名),為下一步鄉鎮衛生院在職衛生技術人員和農村衛生所(室)在崗鄉村醫生逐步向執業助理醫師以上資格轉化,奠定了良好的基礎。
(四)根據省市統一安排,圓滿完成了執業醫師和執業助理醫師資格考試工作,共有75人報名參加,其中,中醫24人,西醫51人,執業醫師16人,執業助理醫師59人。
(五)按照市衛生局新確定的年審工作內容,以“查問題、定措施、促改進”的指導思想,根據“六統一,八不準”的要求,采取現場檢查、現場辦公的工作方法,完成了全區215家醫療機構的年審、校驗工作。在年審檢查中,從醫療文書的書寫保管,規章制度的建立和執行情況、對外租賃科室情況、一次性衛生用品的使用與銷毀、傳染病的報告與管理、非典防治預案落實情況等進行了重點檢查,對存在的問題提出了明確的整改要求,促進了醫療機構的規范化、法制化管理。
四、加強醫療衛生保健,服務轄區廣大群眾。
(一)*衛生院、新興醫院、區直門診所按照“以人為本,患者至上”醫療衛生服務宗旨,提出“三個一切”、“五心”、“五有”的服務措施,即:一切為了患者、一切服務患者、一切方便患者;接診熱心、檢查細心、解釋耐心、治療精心、讓病人放心;入院有人接、住院有人管、檢查有人賠,出院有車送、回家有隨訪,熱情為患者服務。*衛生院門診接診約3.8萬人次,住院收治1900余人次,開展手術近1000臺,業務收入280余萬元;新興醫院全年門診接診約2.5萬人次,住院410人次,業務收入112余萬元,較去年同期增加約5.7萬元;區直門診業務收入10.3余萬元。
(二)區婦幼保健所1—12月份,共計完成0-7歲兒童系統體檢1896人,新建卡203人,入托體檢2666人,病弱兒童建檔5人,系統體檢率達85%;婦女孕產期保健515人,新建卡69人,婚前體檢22人,其它類別體檢134人,圍產期體檢率85%;規范《出生醫學證明》發放程序,共發放398份;門診接待人數2150人次,婦女病普查1500人。
(三)為推動我區社區衛生事業的進一步開展,結合我區衛生規劃要求和社區居民需求,自今年6月份開展創建省級社區衛生服務示范區工作,對原有的6家社區衛生服務中心(站)提出了整改要求,并迎接了省衛生廳組織的專題調研和督導。截至目前,我區共有社區衛生服務中心3個,分別是:梅園莊街道辦事處社區衛生服務中心、紗廠路街道辦事處社區衛生服務中心、鐵西路街道辦事處社區衛生服務中心;社區衛生服務站2個,分別設在鋼六區和鋼二區。
五、提高審批效率,提供優質服務,方便群眾辦事。
為提高審批效率,方便人民群眾辦事,區衛生局成立了審辦股,審辦股充分落實授權內容,堅持熱情優質服務,樹立了執政為民的良好形象,從成立至今,共接待群眾辦事、咨詢2300余人次,全年工作無投訴。區行政便民服務中心9月份開展百分考核以來,衛生局窗口9月、10月連續2個月奪得“優質服務窗口”、“優質服務標兵”稱號,收到群眾贈送“熱情服務,執政為民”的錦旗一面。全年共發放《衛生許可證》1150個,其中:食品類952個,公共場所類198個,辦理從業人員《健康證》5470個,“兩證”正確發放率100%。
嚴格落實下崗職工再就業優惠政策,從2003年以來,共免費辦理《衛生許可證》180個,免費金額1800元;免費辦理從業人員《健康證》145個,免費金額7250元;免收個體醫療機構管理費11025元;合計19825元。
六、全力以赴,努力開展創建國家衛生城市工作。
緊緊圍繞創建國家衛生城市工作目標,按照《國家衛生城市標準》的要求,制定了《*區衛生局創衛工作臺帳》、《*區衛生局創建國家衛生城市工作制度》、《*區衛生局創衛工作網絡圖》、《*區衛生局“創衛”工作目標任務分解表》、《*區衛生局創建國家衛生城市目標任務分解及百分檢查評分標準》等,深入開展國家衛生城市創建活動,確保了省初驗工作成功。
(一)健康教育。在省初驗之前,爭取區政府成立了區健康教育所,在區衛生局、防疫站、教體局、*、各街道辦事處和轄區各廠礦、企事業單位都建立了健康教育組織,固定了專(兼)職健康教育人員,基本上形成了覆蓋全區的以醫療衛生保健機構中的健康教育組織為骨干,以廠礦、企事業單位、學校、街道辦事處、社區居委會等單位的專(兼)職健康教育人員為依托的健康教育網絡。
在全區共建立健康教育宣傳欄68個,發放社區居民健康知識應知應會宣傳單13萬張,健康知識應知應會手冊近7萬冊,開展包括觀看錄像、參加講座、有獎知識答卷、組織展覽等多種形式的健康教育工作,發放公共場所從業人員基本健康知識應知應會宣傳單3萬份,行業創衛明白卡5000余份。
按照《*市醫療衛生單位健康教育工作規范》,要求轄區各醫療衛生單位在病房、門診嚴格按標準開展健康教育,嚴格落實健康教育處方制,在門診、病房、候診室等處均設置了健康教育宣傳欄,向病人及其家屬講解醫療保健知識,免費贈閱疾病預防宣傳資料,確保了住院病人相關疾病知識知曉率達85%以上。我區各醫療機構目前共設立各類健康教育宣傳欄45個。
按照《*市教育局、*市衛生局關于加強學校健康教育工作的通知》,全區各學校均設置了健康教育課程,對開設健康教育課的師資安排、教案編寫、課程進度做了明確規定。各學校堅持做到了教員、課本、教案、課時、效果評價五落實。各學校的健康教育課的開課率均達到了100%。
(二)傳染病防治、食品衛生、公共場所衛生。加強日常工作的同時,按照《國家衛生城市標準》9類60條中涉及公共衛生系統的4類30條任務,進行認真分解,安排到相關科室,落實到每一位工作人員,做到責任明確到位。先后制定印發了《*區食品衛生專項整治工作方案》和《*區公共衛生系統創建國家衛生城市工作方案》。并于9月召開了“*區公共衛生系統創建全國衛生城市動員會”,全體衛生監督人員及轄區380余家從業單位負責人參加了會議,對我區衛生系統的創衛工作進行了安排部署。
(三)加強“五小”門店整治,夯實創衛基礎。先后組織召開4次“五小”專項治理工作會議,轉發了《*市“五小”門店專項治理標準》1200份,制作印發《*市*區創衛辦“五小”整治聯合執法意見書》、《*市*區創衛辦“五小”整治控制決定書》和《*市*區創衛辦“五小”整治督查通知書》2000多份。
(四)認真搜集整理匯總歸檔了健康教育、公共場所衛生、食品衛生和傳染病防治及局機關“創衛”工作文本資料,共裝訂成冊五套33本。
七、其它重要工作
(一)截至目前,預算內收入完成102.5633萬元(其中局本身完成20.719萬元,婦幼保健所完成1.5萬元,防疫站80.3443萬元);預算外收入完成13.3324萬元(其中局本身完成5050元,防疫站完成6.8274萬元,婦幼保健所完成6萬元)。
(二)為顧全鋼花路建設大局,*衛生院率先拆除了該院防保科、車庫等部分建筑。區政府已經向市政府請示在市第五人民醫院搬遷后的原址上,以*衛生院的設備、人員等現有資源為基礎,組建*市第七人民醫院或*區人民醫院,前期準備工作正在積極籌制。
(三)籌建北蒙社區衛生服務中心的立項、規劃等相關手續已經全部辦妥,平面圖、效果圖已經出臺,資金也籌措完畢。并已向土地部門申報了辦理土地相關手續。
(四)為了保證《行政許可法》在衛生系統能夠順利實施,制定有關行政許可的配套制度和實施流程圖,參加了區組織的《行政許可法》宣傳日活動,嚴格按照《行政許可法》的有關規定進行行政審批。
(五)區防疫站檢驗室于今年第一季度取得了省衛生廳頒發的《衛生檢驗機構資格認證書》。
(六)于“5.8”世界紅十字日,參加在市政廣場舉辦的中國紅十字會建會100周年紀念活動,同時開展捐獻造血干細胞的動員活動,發放宣傳品400余冊。
(七)根據區財政局、區監察局、區政府糾風辦印發的《*區整頓統一著裝工作實施方案》及其通知要求,我局及時進行了整頓工作部署,積極開展自查自糾,對4名超出著裝范圍人員予以整頓清理。
(八)重視安全生產工作,多次開展安全生產大檢查,落實安全生產責任制,區衛生局與轄區各醫療機構、食品生產經營單位、公共場所業主、局屬各二級單位每個工作崗位等都簽訂了安全生產責任書,共簽訂安全生產責任書1222份。
(九)按照區武裝部和區防汛辦要求,分別成立了區民兵醫療救護隊(55人)、衛生防疫隊(30人)和防汛搶險醫療救護隊(55人)。
八、存在的問題。
(一)區健康教育所雖然建立起來了,但是辦公場所、人員和經費沒有落實到位,如果不盡快落實,將影響我區健康教育工作的正常開展。
(二)衛生監督體制不順暢,由于我區的衛生監督隊伍在區衛生防疫站,而目前防疫站在工作中由于受經費供給方式的影響,在日常監督工作中,重收費,輕管理,這就是造成我區“五小”門店管理水平低下的主要原因。如果不盡快理順衛生監督體制,建立一支專門的衛生監督隊伍,全區衛生監督管理工作效率仍將低下,從業單位衛生狀況很難有效徹底改觀。