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【關(guān)鍵詞】 工商管理 市場經(jīng)濟(jì) 特征 要求 意義
工商管理是依據(jù)管理學(xué)以及經(jīng)濟(jì)學(xué)等相關(guān)理論知識,應(yīng)用科學(xué)的管理手段以及方法對企業(yè)進(jìn)行有效監(jiān)管。隨著市場經(jīng)濟(jì)的逐步完善,工商管理在市場經(jīng)濟(jì)的作用日顯重要。以下就工商管理在市場經(jīng)濟(jì)下的要求及其重要意義進(jìn)行探討。
一、工商管理在市場經(jīng)濟(jì)下的主要特征
工商管理在市場經(jīng)濟(jì)霞的特征主要表現(xiàn)為:(1)以公平有序?yàn)橹鲗?dǎo)。基于工商管理的非功利性,其主要職責(zé)就是維護(hù)市場經(jīng)濟(jì)發(fā)展的基本秩序,營造市場經(jīng)濟(jì)的大環(huán)境。(2)監(jiān)督手段比較多。市場經(jīng)濟(jì)下的工商管理必須堅持把行政處罰與行政指導(dǎo)緊密聯(lián)系在一起,實(shí)現(xiàn)合理的督。同時為適應(yīng)市場經(jīng)濟(jì)的需要,要求加強(qiáng)工商管理監(jiān)督的法律建設(shè),同時加大工商部門的執(zhí)法力度,對于市場經(jīng)濟(jì)中的違規(guī)行為,嚴(yán)格按照法律處罰,從而保障市場經(jīng)濟(jì)秩序。(3)監(jiān)督范圍廣。有形市場及無形市場都需要進(jìn)行監(jiān)督管理,如對市場經(jīng)濟(jì)主體及其開展的競爭、合作貿(mào)易等多個方面的內(nèi)容監(jiān)督。
二、工商管理在市場經(jīng)濟(jì)下的要求
工商管理在市場經(jīng)濟(jì)下的要求體現(xiàn)在:(1)轉(zhuǎn)變監(jiān)管方式的要求。市場經(jīng)濟(jì)下的工商管理目的就是為了維護(hù)市場經(jīng)濟(jì)秩序,促進(jìn)經(jīng)濟(jì)持續(xù)的發(fā)展。在加快轉(zhuǎn)變經(jīng)濟(jì)發(fā)展方式的今天,工商管理部門應(yīng)該樹立創(chuàng)新的意識,改變監(jiān)管的方式,從而實(shí)現(xiàn)監(jiān)管效能的提升。傳統(tǒng)的市場監(jiān)管多為運(yùn)動式的管理。屬于事后的監(jiān)督,這種監(jiān)管方式雖然在一定程度上取得了一定的效果。這就要求變革監(jiān)管的方式,工商管理部門應(yīng)該全面推進(jìn)和深化行政指導(dǎo),采取事前指導(dǎo),教育的方式來對市場主體的行為進(jìn)行規(guī)范。對于市場參與者所遇到的糾紛,工商管理部門應(yīng)充分運(yùn)用行政調(diào)解手段,及時化解雙方矛盾,切實(shí)維護(hù)消費(fèi)者以及生產(chǎn)經(jīng)營者的合法權(quán)益。此外,工商管理部門還應(yīng)開展信用分類監(jiān)管,對各個企業(yè)單位及個體工商戶進(jìn)行信用等級評價,建立守信企業(yè)激勵機(jī)制、失信企業(yè)懲戒機(jī)制等實(shí)現(xiàn)對市場主體的監(jiān)管。(1)依法行政以及強(qiáng)化監(jiān)管的要求。依法行政指工商管理部門在法律法規(guī)規(guī)定的權(quán)限內(nèi)進(jìn)行行政管理。對于那些法律法規(guī)已經(jīng)明確監(jiān)管部門的行業(yè),應(yīng)該交由相關(guān)專業(yè)管理部門進(jìn)行監(jiān)管。例如對于銀行、證券、保險等行業(yè),其市場交易行為應(yīng)該有銀監(jiān)會、保監(jiān)會來進(jìn)行監(jiān)管;肉禽蛋奶等領(lǐng)域應(yīng)該交由農(nóng)業(yè)部門來進(jìn)行監(jiān)管。對于其他部門相互推誘的事務(wù),工商管理部門應(yīng)該做好協(xié)調(diào)溝通工作,從而確保行政執(zhí)法的合法性。從現(xiàn)有的市場監(jiān)管范圍來看,市場主體的準(zhǔn)入、市場秩序維護(hù),消費(fèi)者合法權(quán)益的保護(hù)、商標(biāo)知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)以及廣告監(jiān)管等都屬于工商管理部門的監(jiān)管重點(diǎn),應(yīng)強(qiáng)化監(jiān)管。在市場主體的準(zhǔn)入方面,不但要做好準(zhǔn)入和退出監(jiān)管工作,還要充分發(fā)揮市場在調(diào)節(jié)市場資源配置中的決定性作用,使市場主體的結(jié)構(gòu)能夠符合我國社會經(jīng)濟(jì)發(fā)展的需要。在市場秩序維護(hù)方面,要加大對危害人民群眾生命健康行為的查處力度,切實(shí)保障人民的生命安全。在消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)方面,要切實(shí)維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益。在商標(biāo)知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)方面,要劃分重點(diǎn)整治地區(qū),把侵犯馳名商標(biāo)、惡意商標(biāo)搶注等作為工作的重點(diǎn)來抓,增強(qiáng)查處力度,從而起到警示的作用。對于新興行業(yè)以及新興領(lǐng)域,工商管理部T應(yīng)該變革監(jiān)管方法,實(shí)現(xiàn)有效的監(jiān)管。
三、工商管理在市場經(jīng)濟(jì)下的重要意義
1、規(guī)范市場經(jīng)濟(jì)主體的準(zhǔn)入。工商管理部門機(jī)構(gòu)在規(guī)范市場、促進(jìn)合法經(jīng)營、維護(hù)市場主體、監(jiān)督市場經(jīng)濟(jì)秩序等方面都起到了非常重要的作用,使中國的市場經(jīng)濟(jì)主體準(zhǔn)入制度更加理性和規(guī)范。在主要的管理系統(tǒng)中表現(xiàn)為按照中國市場經(jīng)濟(jì)的準(zhǔn)入制度,根據(jù)審查商業(yè)登記制度進(jìn)行層層審批。
3、保障市場公平。對于市場及主體行為的規(guī)范非常重要,工商管理部門在進(jìn)行管理時發(fā)揮了其自身作用,很多的監(jiān)管手段是通過市場的競爭和商標(biāo)的注冊實(shí)現(xiàn)的,因此經(jīng)營活動要符合市場的規(guī)則,公平競爭環(huán)境的營造是非常重要的。工商管理過程中的一些注意事項(xiàng)主要表現(xiàn)在以下幾方面。首先,要大力實(shí)施監(jiān)督,反對壟斷和不公平競爭。通過實(shí)施多項(xiàng)反壟斷監(jiān)督和不公平競爭行為的措施,改善中國市場經(jīng)濟(jì)的投資環(huán)境,所以要創(chuàng)造有利的投資和公平競爭的環(huán)境。其次,企業(yè)要提高商標(biāo)權(quán)的保護(hù)意識。商標(biāo)是一個企業(yè)和商品的重要標(biāo)志,在全球化的背景下,這也是越來越明顯的經(jīng)濟(jì)發(fā)展趨勢。一個企業(yè)的商標(biāo)必須有強(qiáng)有力的法律保障,這將直接關(guān)系到企業(yè)今后的生存和發(fā)展,對維護(hù)市場經(jīng)濟(jì)的正常秩序也具有顯著作用。
4、促進(jìn)法律的不斷完善。國家法律在市場經(jīng)濟(jì)下對工商管理的具體責(zé)任及管理范圍做出了明確的規(guī)定,因此在進(jìn)行市場管理時必須依據(jù)法律,并且在執(zhí)法過程中嚴(yán)格遵守法律,從而維護(hù)法律在市場經(jīng)濟(jì)下的權(quán)威。在進(jìn)行監(jiān)督過程中,嚴(yán)格按照行政執(zhí)法程序,實(shí)施行政處罰與教育相結(jié)合的原則,注重法律監(jiān)督。同時不斷完善法律法規(guī),使企業(yè)管理的監(jiān)督和執(zhí)法過程透明和合法。對于市場主體經(jīng)濟(jì)的經(jīng)營行為,加強(qiáng)對貨物質(zhì)量的監(jiān)管,同時對于加大違法調(diào)查和處罰力度,尤其應(yīng)注意對消費(fèi)者合法權(quán)益的有效保護(hù)。
結(jié)束語
綜上所述,市場經(jīng)濟(jì)下的工商管理部門相關(guān)人員需要掌握人力資源管理學(xué)、市場營銷學(xué)、管理信息系統(tǒng)、財務(wù)管理學(xué)以及運(yùn)營管理等相關(guān)專業(yè)知識,同時能夠?qū)ΜF(xiàn)代化的工商管理理論以及方法進(jìn)行綜合利用,從而發(fā)揮工商管理部門的監(jiān)管作用。
【參考文獻(xiàn)】
[1] 耿亞敏.工商管理與市場經(jīng)濟(jì)的相互聯(lián)系與促進(jìn)[J].商場現(xiàn)代化,2016.
眾多積極因素出現(xiàn)
糖敏靈存在巨大市場機(jī)會
當(dāng)前股價:16.38元
今日投資個股安全診斷星級:
復(fù)方丹參滴丸增長穩(wěn)定
公司屬于醫(yī)藥股板塊,其拳頭產(chǎn)品復(fù)方丹參滴丸市場占有率在國內(nèi)居領(lǐng)先地位,是國家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定的中藥保護(hù)品種,是我國目前治療心血管疾病應(yīng)用最廣泛、人數(shù)最多、患者忠誠度最高的一線現(xiàn)代中藥,隨著醫(yī)改方案的出臺,將面臨廣闊的發(fā)展空間。
公司目前的最大收入來源依然是復(fù)方丹參滴丸,2008年度銷售收入約為11.4億元,增長約15%。收入增長的主要原因是提價因素以及產(chǎn)品銷售量的提升。復(fù)方丹參滴九人選基本藥物目錄的可能性是很大的,市場擔(dān)心該品種入選后,是否有可能降價,我們也就該問題與公司進(jìn)行了溝通,公司表示可能性不大,畢竟該產(chǎn)品價格并不高,在07年度,該品種還獲準(zhǔn)了提價。預(yù)期公司這一品種入選基本藥物目錄,還將會提升該品種的銷售空間。
在08年度,二線品種銷售表現(xiàn)較好,其中養(yǎng)血清腦銷售額1.88億、水林佳銷售額5500萬元,荊花胃康約3000萬元,其中水林佳增長迅速,今年銷售收入有望突破億元大關(guān)。
眾多積極因素顯示
目前,公司沒有什么壞的情形發(fā)生,而卻有不少積極的影響出現(xiàn):
(1)公司在去年底今年初受到了院士門事件影響,對公司的銷售造成了一定的影響,如今影響消除。
(2)公司09年度將可能獲得流感疫苗、重組尿激酶原、丹酚酸B的新藥證書。預(yù)計在明年起逐步貢獻(xiàn)利潤。這三個品種都是有較好市場前景,其中重組尿激酶原與丹酚酸B未來的銷售額都可能過億元。
(3)復(fù)方丹參滴丸FDA的II期臨床研究,也可能在年底完成。II期臨床研究進(jìn)展慢于預(yù)期,雖然在近年難以產(chǎn)生利潤。不過,其臨床研究結(jié)果也對于產(chǎn)品的銷售有促進(jìn)作用。
專利保護(hù)奠定業(yè)績增長
公司的主要產(chǎn)品,目前都有很好的專利保護(hù)。其中,最主要的品種復(fù)方丹參滴丸的中藥保護(hù)到2010年,公司共為該品種申請了204項(xiàng)專利,涵蓋產(chǎn)品研究到生產(chǎn)包裝的各個環(huán)節(jié)。未來幾年,公司產(chǎn)品受到仿制產(chǎn)品威脅的可能性不大,這也為公司未來幾年的業(yè)績增長奠定基礎(chǔ)。
糖敏靈成未來最大亮點(diǎn)
糖敏靈獲得新藥證書的概率大
公司的糖敏靈項(xiàng)目由廣安門醫(yī)院的仝小林開發(fā)。全教授開發(fā)了“糖敏靈”與開郁清胃顆粒,兩者配方類似,糖敏靈已經(jīng)轉(zhuǎn)讓給天士力,而開郁清胃顆粒為中藥飲片類產(chǎn)品,目前還在談合作廠商。糖敏靈已經(jīng)完成II期臨床,預(yù)計在今年底完成III期臨床,明年獲得新藥證書。II期臨床研究效果良好。最近,糖敏靈的II期臨床研究結(jié)果公布,《糖敏靈丸治療II型糖尿病隨機(jī)雙盲平行對照多中心臨床試驗(yàn)》。參與單位有:中國中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院,上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院,北京大學(xué)第一醫(yī)院,吉林省中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院,長春中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院,天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院,遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬第二醫(yī)院,遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院。
研究結(jié)果顯示,糖敏靈目前還沒有發(fā)現(xiàn)明顯的副作用,當(dāng)然,未來在更大的樣本試驗(yàn)以及長期給藥的臨床研究中,或許會發(fā)現(xiàn)潛在的副作用。總體而言,我們可以看出,糖敏靈與開郁清胃顆粒的降糖作用是明顯的。根據(jù)仝教授介紹,開郁清胃顆粒的降糖效果優(yōu)于糖敏靈,與二甲雙胍差不多,這可能與開郁清胃顆粒的量比糖敏靈大有關(guān),糖敏靈效果略低于二甲雙胍。另外,作為中藥產(chǎn)品,目前還未發(fā)現(xiàn)明顯的副作用。壘教授表示,該品種獲得新藥證書的可能性非常大。
糖敏靈市場前景廣闊
目前世界有糖尿病患者2.4億人,其中90%以上患有II型糖尿病(NIDDM),而且每年以1%的速度遞增,預(yù)計至2020年將猛增至2.3億。2008年度,中華醫(yī)學(xué)會糖尿病學(xué)分會(CDS)負(fù)責(zé)展開的關(guān)于中國糖尿病流行病學(xué)的調(diào)查數(shù)據(jù)正式公布。該調(diào)查顯示,在20-70歲人口中,我國男性、女性和總?cè)丝谔悄虿』疾÷史謩e為12.0%、9.5%和10.5%,糖尿病患病率分別是2001年、1994年的2倍和4倍。近5年來,我國GDP每年以超過10%的速度增長,人民物質(zhì)文化生活得到極大改善,但糖尿病和代謝綜合征的流行也越來越嚴(yán)重。目前糖尿病已成為人類第四大死因,全球每年有超過380萬人死于糖尿病及其并發(fā)癥。而本次新的調(diào)研數(shù)據(jù)顯示,僅在我國城市地區(qū),糖尿病患病率人群就高達(dá)4000多萬,農(nóng)村地區(qū)的糖尿病患病人群至少有2000萬。
隨著糖尿病患病率的增加、人們生活水平以及醫(yī)療水平的提高,我國糖尿病用藥市場規(guī)模逐年擴(kuò)容,在2004-2007年,糖尿病用藥市場規(guī)模一直處于穩(wěn)定增長態(tài)勢。2007年,醫(yī)藥行業(yè)復(fù)蘇,糖尿病用藥市場規(guī)模突破了70億元大關(guān),增幅達(dá)到21.0%,是近幾年來增長最快的一年。2007年我國糖尿病用藥市場中,注射用藥(胰島素及其類似藥)占25.6%的份額,口服用藥占74.4%,居于主導(dǎo)地位。目前,口服降糖藥物為主,口服降糖藥的化學(xué)藥品種占到79.5%的市場份額,中成藥品種占據(jù)剩余的20.5%,其中,中成藥市場主要是消渴丸,消渴丸2007年度銷售額為5.28億元。
糖尿病藥物市場無疑是一個巨大的市場,而且這個市場處在迅速的增長階段。我們也有理由相信。作為效果良好、副反應(yīng)小的中藥品種糖敏靈,未來也將會有很好的市場前景。
投資建議
中國乃頭號中藥強(qiáng)國
包括許多業(yè)內(nèi)人士都在抱怨“中藥大國”的中藥業(yè)發(fā)展不盡人意,轉(zhuǎn)而全盤肯定日、韓的中藥業(yè)的“斐績”,這完全是因?yàn)閮蓚€數(shù)字的原因:一個數(shù)字是“中國中藥產(chǎn)值僅及世界植物藥市場的3%”,另一個是“日本中藥出口占世界中藥市場70%-80%”。
事實(shí)上,籠統(tǒng)說我國中藥只占國際植物藥市場3%是沒有厘清中藥和植物藥兩個概念原因。其實(shí)我國中藥產(chǎn)值占世界中藥市場份額超過50%,是中藥頭號強(qiáng)國。那些認(rèn)為中國中藥產(chǎn)值僅及國際植物藥市場3%的結(jié)論顯然是錯誤的,那是因?yàn)椴话阎袊袌鲋糜谄渲小H绻麖闹袊兴幙偖a(chǎn)值占世界植物藥市場的份額來看,中國大陸中藥總產(chǎn)值超過493億元,約60億美元,就占世界植物藥市場的1/4,而絕不是3%。如果從我國中藥總產(chǎn)值占世界中藥市場的份額看,則更是超過50%。因此,目前為止我國乃是世界中藥研發(fā)、生產(chǎn)、應(yīng)用和出口頭號強(qiáng)國。
另外,據(jù)日本厚生省《藥事工業(yè)生產(chǎn)動態(tài)統(tǒng)計年報》顯示,日本中藥產(chǎn)值1992年為最高峰,僅為17億美元。此后,一路下滑,截至1999年降到10億美元,只占我國內(nèi)地同年中藥總產(chǎn)值的1/6。即使日本中藥全部出口也達(dá)不到所謂30%的市場份額。而2004年中國中藥工業(yè)年總產(chǎn)值已達(dá)900多億元,比2003年增長10%以上,中藥工業(yè)的凈資產(chǎn)收益率、銷售利潤率、成本費(fèi)用利潤率分別達(dá)到10%以上,均高于醫(yī)藥工業(yè)的平均水平,展現(xiàn)出了較強(qiáng)的發(fā)展?jié)摿Α?/p>
中藥業(yè)在發(fā)展道路上雖然不能令多數(shù)人感到滿意,不可否認(rèn)的是,其發(fā)展路徑應(yīng)當(dāng)是正確的,而且也取得了不俗的業(yè)績。分析最近幾年中藥業(yè)可以發(fā)現(xiàn),中藥工業(yè)是國內(nèi)盈利能力較強(qiáng)的行業(yè),2003年平均凈利潤率11%。中藥工業(yè)與其他41個行業(yè)相比,8項(xiàng)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)中有7項(xiàng)名列前茅,其中百元固定資產(chǎn)利稅率僅次于煙草加工業(yè)。中藥行業(yè)發(fā)展迅速,中成藥和中藥飲片的銷售占國內(nèi)醫(yī)藥市場的四成以上,近五年來中成藥工業(yè)產(chǎn)值平均年增長20%,利稅平均年增長24%。
目前祖國大陸已建立了448個中藥材規(guī)范化種植基地,18個省份規(guī)范化種植面積達(dá)92萬公頃。而隨著超臨界萃取、膜分離、沸騰造粒等生產(chǎn)技術(shù)和工藝的突破,中藥生產(chǎn)工藝技術(shù)、裝備水平大幅提高,中藥企業(yè)規(guī)模、效益也不斷提升。涵蓋中藥農(nóng)業(yè)、中藥工業(yè)、中藥商業(yè)的現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)鏈不斷完善和發(fā)展。
獨(dú)具高速成長性的中國中藥、植物藥市場也引起了跨國醫(yī)藥企業(yè)的關(guān)注。例如OTC排名世界100強(qiáng)的德國馬博士是以生產(chǎn)天然植物藥為主的企業(yè),它剛把一個具有排毒養(yǎng)顏、治療便秘作用的新藥“艾者思”投放我國市場,預(yù)示著原本由日本、韓國企業(yè)壟斷的世界天然植物藥市場競爭格局將更加激烈。而瑞士諾華中國公司總裁劉貞賢也表示,由于國際市場對植物藥的認(rèn)可營造了巨大商機(jī),所以早在2001年諾華就投入450萬美元與中科院上海藥物研究所合作開發(fā)中藥新品種,希望在我國市場上占有一席之地。
中國政府于1997年開始提出了“中藥現(xiàn)代化發(fā)展規(guī)劃”,并啟動該項(xiàng)工作。三年前,國務(wù)院又制定了《中藥現(xiàn)代化發(fā)展綱要(2002—2010年)》。隨之,政府及社會各界形成了推進(jìn)中藥業(yè)發(fā)展的合力。如科技部設(shè)立了中藥現(xiàn)代化重大專項(xiàng),通過國家攻關(guān)、973、863計劃和公益性研究、科技資源平臺建設(shè)等各類科技計劃支持中藥基礎(chǔ)、創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化研究;發(fā)改委也設(shè)立了現(xiàn)代中藥專項(xiàng)并支持4個國家中藥工程中心的建設(shè);商務(wù)部在實(shí)施“科技興貿(mào)”和建立醫(yī)藥出口基地過程中,把促進(jìn)中藥出口創(chuàng)匯作為重要內(nèi)容;衛(wèi)生部、教育部在所屬醫(yī)學(xué)研究機(jī)構(gòu)和綜合性大學(xué)中建立了中藥現(xiàn)代化研究中心;國家食品藥品監(jiān)督管理局在制定與完善現(xiàn)代中藥標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的過程中,開展了中藥技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的研究、中藥企業(yè)GMP認(rèn)證、中藥材質(zhì)量管理GAP認(rèn)證、中藥飲片文號管理等項(xiàng)工作;國家知識產(chǎn)權(quán)局采取研究中藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)戰(zhàn)略、加快審查速度、擴(kuò)大專利培訓(xùn)等具體措施,促進(jìn)中藥創(chuàng)新;國家中醫(yī)藥管理局從行業(yè)主管部門的角度出發(fā),重點(diǎn)支持了中藥研究方法、中藥生產(chǎn)共性技術(shù)、中藥資源的可持續(xù)利用、中藥質(zhì)量控制和中藥安全性評價等方面的研究工作;中國科學(xué)院投入專項(xiàng)支持中藥現(xiàn)代化研究,并在上海建立了中藥現(xiàn)代化研究中心……
隨著《中藥現(xiàn)代化發(fā)展綱要(2002—2010年)》的實(shí)施推進(jìn),中國中藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)體系不斷完善,自主創(chuàng)新能力顯著增強(qiáng);成功地開發(fā)出一批中藥新品種,中藥防治疾病的重要作用得以進(jìn)一步發(fā)揮;制訂了一批重要的中藥基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)和符合中藥特點(diǎn)的科學(xué)規(guī)范,中藥產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范建設(shè)初見成效。在目前世界天然植物藥年銷售額超過160億美元,并且以每年10%~20%速度增長的趨勢下,相信中國中藥業(yè)已經(jīng)步入了一片茵茵綠地。
民族藥迎來井噴時期
一年多以前,陜西老三屆企業(yè)集團(tuán)揮師苗藥,控股貴州民族制藥廠,組建了老三屆民族藥業(yè)股份有限公司,在業(yè)界引起了極大的反響。 老三屆集團(tuán)擁有7個控股公司、2個參股公司、2個業(yè)務(wù)緊密聯(lián)系的公司組成的大型集團(tuán)公司,總資產(chǎn)為5億元。按照老三屆集團(tuán)的戰(zhàn)略布局,5年之內(nèi),逐步對貴州乃至云南、四川等周邊省區(qū)的經(jīng)營不善、或未能通過國家GMP驗(yàn)收的藥廠進(jìn)行收購、控股,擴(kuò)大充實(shí)新組建的苗藥產(chǎn)業(yè)集團(tuán),從而最終進(jìn)入資本市場運(yùn)作。
事實(shí)上,全球每隔3年就會產(chǎn)生1個耐藥性更強(qiáng)的病毒,以目前美國的藥物開發(fā)水平,平均從1萬多種化合物中才能篩選出一個新藥,而且需要投入5億美元、花費(fèi)10年時間才能生產(chǎn)出一個新藥,從時間上根本應(yīng)付不了新病毒;對付精神病、老年病等慢性疾病,化學(xué)藥幾乎束手無策,而且化學(xué)藥在殺死病毒、病菌的同時,也極有可能損害正常細(xì)胞,其毒副作用令人頭痛。中藥、民族藥則以協(xié)調(diào)平衡為治療機(jī)理,對不少慢性疾病有一定的治療效果,而且毒副作用較小,這就為傳統(tǒng)藥物提供了廣闊的空間,傳統(tǒng)藥已經(jīng)迎來了大好的發(fā)展機(jī)遇.目前云南、貴州、四川、青海、寧夏等省已把發(fā)展民族藥列為優(yōu)勢產(chǎn)業(yè),甚至是支柱產(chǎn)業(yè)。
中國民族藥產(chǎn)業(yè)近年來迅速崛起,以奇正藏藥、仁福藥業(yè)、盤龍云海等為代表的一批企業(yè)正成為市場的生力軍;而繼蒙藥、藏藥等民族醫(yī)藥之后,維吾爾醫(yī)藥以其完整的醫(yī)藥理論體系和有效的臨床實(shí)踐迅速崛起,目前已有很多企業(yè)相繼研發(fā)維藥,青島健特生物、武漢人福科技、新疆天地集團(tuán)、新銀宇集團(tuán)等企業(yè)的紛紛加盟,形成了一股維藥研發(fā)的熱潮。同時彝藥產(chǎn)業(yè)也得以起步,僅云南楚雄州的彝藥產(chǎn)業(yè)目前已實(shí)現(xiàn)工業(yè)總產(chǎn)值約10億元,成為繼藏、蒙、維、傣、苗等民族醫(yī)藥之后迅速崛起的民族藥,如今全國專門研制生產(chǎn)彝藥的企業(yè)已發(fā)展到40余家。貴州省作為中國民族藥產(chǎn)銷大省,近10年來,該省以中藥、民族藥為主體的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正以平均每年20%的速度遞增。貴州益佰制藥負(fù)責(zé)人表示,貴州中藥、民族藥具有資源優(yōu)勢、勞動力低廉和價格優(yōu)勢;國際天然藥物及傳統(tǒng)藥物市場開拓的空間較大,要面向世界,企業(yè)就必須向產(chǎn)業(yè)化邁進(jìn),上下游產(chǎn)業(yè)鏈一旦相連,貴州醫(yī)藥發(fā)展會邁向一個新臺階。
在醫(yī)藥類上市公司中,從事民族藥生產(chǎn)開發(fā)的公司數(shù)量雖少,尚未形成一個明顯的投資熱點(diǎn)。但是西藏藥業(yè)和青海三普是兩家較早從事民族藥生產(chǎn)開發(fā)的企業(yè),兩家公司均背靠青藏高原,青藏高原蘊(yùn)藏著極為豐富的藥物資源,開發(fā)前景十分誘人。這兩家公司在新產(chǎn)品研發(fā)和融資方面均有較大的優(yōu)勢,其良好的市場形象和品牌優(yōu)勢將有利于公司未來的發(fā)展。
據(jù)統(tǒng)計,目前全國有民族醫(yī)院157家,縣以上獨(dú)立的民族醫(yī)藥科研機(jī)構(gòu)15家,民族醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)120家左右,生產(chǎn)國家標(biāo)準(zhǔn)的民族藥近千個。但民族藥和中藥有許多相似之處,均具有獨(dú)立的知識產(chǎn)權(quán)和豐富的資源優(yōu)勢,但都存在藥理不清和工藝落后的缺點(diǎn)。民族藥欲有所作為,需經(jīng)歷一個自身不斷完善的過程,尤其要在藥理、藥效及工藝等方面實(shí)現(xiàn)質(zhì)的飛躍,而這一過程不可能在短期內(nèi)一蹴而就。但民族藥作為我國獨(dú)有的資源,未來應(yīng)有較好的發(fā)展前景。 目前國內(nèi)民族藥做得較好的是藏藥、蒙藥,近年發(fā)展較快的是苗藥。但許多民族藥在國內(nèi)的銷售渠道還不是很暢通,國際上就更不用說了。鑒于此,中國民族醫(yī)藥學(xué)會正在籌劃成立中國民族藥總公司,以協(xié)調(diào)全國民族藥的營銷和外貿(mào)工作。
生物醫(yī)藥市場新貴
以生物經(jīng)濟(jì)為主體的“第四次浪潮”,將對經(jīng)濟(jì)發(fā)展和人類進(jìn)步產(chǎn)生巨大的推動作用。我國以生物經(jīng)濟(jì)作為跨越式發(fā)展的“突破口”,顯然是因?yàn)樯锂a(chǎn)業(yè)成長性好,符合我國現(xiàn)階段的發(fā)展戰(zhàn)略目標(biāo),生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)已初具規(guī)模,擁有具有豐富的生物資源;具備發(fā)展生物經(jīng)濟(jì)的人力資源;生物產(chǎn)品具有廣闊的市場前景,潛在著巨大的市場需求。
我國的生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)經(jīng)過20多年的發(fā)展之后,也已初步建立起完整的生物技術(shù)研究開發(fā)體系,生物經(jīng)濟(jì)初現(xiàn)端倪,涉及現(xiàn)代生物技術(shù)的企業(yè)約500家,從業(yè)人員超過5萬人,并以每年增加近100家公司的速度增長。而1980年我國生物科技總產(chǎn)值僅為2億多元,2000年底達(dá)到了200億元左右,年增長在20%以上,預(yù)計未來四五年內(nèi)總產(chǎn)值還將翻一番。
中藥市場十年萎縮十個百分點(diǎn)
生活中常見這樣的現(xiàn)象:患了感冒、呼吸道感染的病人去醫(yī)院,醫(yī)生甚至是中醫(yī)師也往往會開出一大堆抗生素,而流傳千百年的中醫(yī)良方川芎調(diào)茶散、感冒退熱沖劑等卻難登醫(yī)院之堂;靈芝能夠提高免疫力、有抑制腫瘤的作用已為社會公眾所熟知,癌癥病人時常會服用一些靈芝類的中藥配合治療,然而許多西醫(yī)擔(dān)心這類中藥干擾手術(shù)和化學(xué)藥物的治療方案而棄之不用……
更讓人摸不著頭腦的是,同樣的病癥,西醫(yī)和中醫(yī)不僅各有說法,還各行其道,有的甚至“針鋒相對”,是圖省事求速效,還是標(biāo)本兼治著眼遠(yuǎn)期,叫患者如墜云霧,最后往往是“立竿見影”的西醫(yī)占上風(fēng)。
統(tǒng)計資料也對中醫(yī)藥市場的衰退作了注腳:十年前,中藥在中國醫(yī)藥市場上所占比例約為28%~30%,而2004年,我國2500億元左右的醫(yī)藥市場規(guī)模中,中藥僅占450億、約18%的市場份額。
“中藥西化”問題多
國家一直在倡導(dǎo)振興民族醫(yī)藥,但效果卻事與愿違。專家認(rèn)為,根子還出在“中藥西化”上。
一是政府藥品監(jiān)管部門,包括西醫(yī)在內(nèi),方方面面往往以西醫(yī)藥的理念來管理和研究中醫(yī)藥,如用西藥的GMP生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)來要求中藥,以美國FDA的規(guī)范來衡量中藥方劑的藥性、配伍、用量,“大膽”對中醫(yī)藥實(shí)施“現(xiàn)代化的改造”,以此為名行“中藥西化”之實(shí)。
二是中醫(yī)藥人才極度匱乏。據(jù)統(tǒng)計,目前全國知名中醫(yī)僅有300人左右,其中絕大多數(shù)已年逾古稀。中青年一代能把中醫(yī)瑰寶傳承、發(fā)展和光大的屈指可數(shù)。在現(xiàn)有的中醫(yī)師資源中,許多人在學(xué)校學(xué)習(xí)期間,接受的就是西化了的中醫(yī)教育。在一些正牌中醫(yī)藥高校,中有一半講授的是西醫(yī)課程,看中醫(yī)經(jīng)典書籍的機(jī)會少之又少。學(xué)生畢業(yè)后獲取中醫(yī)行醫(yī)資格,也必須考西醫(yī)課程。以致不少年輕中醫(yī)師讀不懂《本草綱目》、《黃帝內(nèi)經(jīng)》,對中藥理法一知半解。
三是受西藥價高利厚的驅(qū)動。由于醫(yī)藥體制尚不完善,當(dāng)前醫(yī)生的價值往往體現(xiàn)在處方上。藥價的利潤空間仍是眾多醫(yī)院的主要收入來源。同樣單病種的診療處方,中醫(yī)的處方價通常只及西醫(yī)處方價的幾分之一、甚至相差十余倍。在上海的一些中醫(yī)院或綜合性醫(yī)院的中醫(yī)科,三成中醫(yī)師在開方時有常用西藥少用中藥的習(xí)慣。
中西之間少溝通
除了中醫(yī)藥本身發(fā)展的“疑難雜癥”外,中西醫(yī)政策面等外部環(huán)境也極不平衡。上海看,不僅有19所中醫(yī)醫(yī)院、4所中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院和3所中醫(yī)門診部,而且,有104所綜合性醫(yī)院和90%以上的地段醫(yī)院設(shè)立了中醫(yī)科或中西醫(yī)結(jié)合科,中醫(yī)藥發(fā)展的布局可謂頗具規(guī)模。但絕大多數(shù)綜合性醫(yī)院在扶持學(xué)科發(fā)展時,優(yōu)先考慮的是西醫(yī)學(xué)科,中醫(yī)科只是可有可無的點(diǎn)綴。而專業(yè)中醫(yī)診療機(jī)構(gòu)在整個醫(yī)藥市場中,也不過是人力、財力、物力勢單力薄的“弱勢群體”,更談不上有響亮的發(fā)言權(quán)。以腫瘤治療為例,中醫(yī)提倡手術(shù)、放化療和中醫(yī)藥整合施治,而民間也大多選用這種中西醫(yī)結(jié)合的方法,但在病人最為集中的大型醫(yī)院卻多持“中醫(yī)無用論”而無法推廣。
隨著“三醫(yī)聯(lián)動”改革的深化,以建設(shè)亞洲臨床醫(yī)學(xué)中心為目標(biāo)的上海,各級部門對西醫(yī)西藥予以全方位的重視和扶持。而在貫徹實(shí)施上海市中醫(yī)管理?xiàng)l例和中醫(yī)發(fā)展規(guī)劃上,落實(shí)的措施少且很難奏效,各地區(qū)發(fā)展和投入水平參差不齊,重西輕中的現(xiàn)象屢見不鮮。在主管部門制定的有關(guān)政策中,中西醫(yī)并重、扶持中醫(yī)中藥的措施有的有名無實(shí),有的力度不夠。
“洋中藥”反客為主
比照中醫(yī)藥在國內(nèi)的現(xiàn)狀,其在海外市場的影響力卻在穩(wěn)步上升。目前,英國有中醫(yī)診所3000家,僅在倫敦地區(qū)就有私人中醫(yī)診所數(shù)百家,每年有250萬英國人采用中草藥、按摩、針灸等療法,耗費(fèi)9000多萬英鎊。在法國,針灸診所有2600多個,針灸師7000~9000人。荷蘭有中醫(yī)診所1500家,接受針灸治療的人數(shù)約占荷蘭總?cè)丝诘?5%。美國的50個州中,已有44個州立法承認(rèn)針灸,準(zhǔn)予注冊頒證營業(yè),現(xiàn)有針灸師逾1.5萬人。中醫(yī)針灸診所僅在加州就有800多家,每年有100多萬人接受針灸療法,有中草藥專營公司400余家。而加拿大也有中醫(yī)診所3000家,每年銷售中藥金額1億加元。澳大利亞有中醫(yī)診所2000多個,每年至少有280萬人次曾進(jìn)行中醫(yī)診療。
令人尷尬的是,在全世界每年中藥貿(mào)易額以10%速度遞增之際,排頭兵卻是從中國學(xué)藝的日本,占80%的份額;韓國也占10%,而在中藥的發(fā)源地中國卻僅占5%。近年來,日韓、東南亞及歐洲一些國家從我國低價購入原料藥,再行提煉加工后高價返銷中國市場。同時,外商加緊收集研究民間的中藥秘方、偏方并申請專利。如牛黃清心丸是我國傳統(tǒng)中成藥,但若要生產(chǎn)其口服液和微膠囊的改進(jìn)劑型產(chǎn)品,卻要取得韓國人的同意,因?yàn)槠湓缇驮谖覈暾埩税l(fā)明專利。從1994年后,國外制藥企業(yè)來華申請專利保護(hù)的數(shù)量逐年增長,包括日、韓、美、德、法、意、英、加等國,體現(xiàn)了他們的專利意識和醫(yī)藥戰(zhàn)略的先導(dǎo)性和超前性。目前全球有70多個國家制定了草藥法規(guī),世界草藥市場的年銷售額正以年均10%~20%的速度遞增。
還中醫(yī)藥以“中國身”
上海中醫(yī)藥研究專家章繼浩建議,在市場前景廣闊、競爭日趨激烈的當(dāng)下,中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展亟待從以下幾個方面突破:
首先,中醫(yī)教育體制改革和人才培養(yǎng)是正本清源之癥結(jié),關(guān)系到中醫(yī)藥的可持續(xù)發(fā)展。在普及西醫(yī)知識技能、追蹤世界醫(yī)流之際,應(yīng)加大對傳統(tǒng)中醫(yī)藥學(xué)科教育的建設(shè)和創(chuàng)新。
問題二:非專利藥的市場壽命縮短。一旦某種專利藥的專利保護(hù)到期,專利藥公司不再通過廣告、電視等形式來宣傳該藥。而非專利藥公司也不會這樣去做,因?yàn)樾麄鞑粌H增加了自身的成本,而且除了幫助自己的產(chǎn)品做宣傳外,對生產(chǎn)同種非專利藥的公司也有幫助。這種狀態(tài)將導(dǎo)致該種藥物的使用量不斷降低,市場壽命縮短速度加快。
問題三:來自原研發(fā)公司的反擊。現(xiàn)在原研發(fā)公司已經(jīng)覺醒了,不再像前些年那樣,在與非專利藥公司的競爭中處于被動局面。他們開始采用各種戰(zhàn)略來反擊非專利藥公司的競爭,比如銷售“授權(quán)的非專利藥”、快速升級產(chǎn)品以及進(jìn)一步完善專利的保護(hù)措施等。
調(diào)整產(chǎn)品提高技術(shù)
中國制藥業(yè)應(yīng)把握機(jī)遇世界非專利藥市場的快速發(fā)展也給中國的制藥行業(yè)帶來了發(fā)展的機(jī)遇,首當(dāng)其沖的就是原料藥行業(yè)。由于歐美大型制藥公司生產(chǎn)的專利藥利潤高,同時出于保密、專利等各方面原因,多在自己參股或者信賴的歐洲/北美的原料藥生產(chǎn)基地進(jìn)行原料藥的合同制生產(chǎn),中國企業(yè)獲得外包的機(jī)會不大。而非專利藥的利潤遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于專利藥,為了降低成本,非專利藥公司在采購原料藥時更多的把目光投向中國和印度等地區(qū)。因此,隨著歐美非專利藥市場的日趨繁榮,中國原料藥制造商獲得合同的機(jī)會也大大增加。
擴(kuò)展氨基酸原料的應(yīng)用領(lǐng)域促進(jìn)氨基酸產(chǎn)業(yè)的發(fā)展張思忠武履青(4)
解熱鎮(zhèn)痛藥現(xiàn)狀與發(fā)展張倫(9)
協(xié)會動態(tài)
中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會五屆二次、六屆一次會員大會在北京召開協(xié)秘(11)
2004年全國醫(yī)藥工業(yè)技術(shù)工作年會在并召開協(xié)秘(12)
藥事與管理
國家食品藥品監(jiān)督管理局2003年8月批準(zhǔn)的新藥(化學(xué)藥品)(一)(13)
工藝與設(shè)備
分散片的研究開發(fā)應(yīng)用概況繼成(16)
氨系統(tǒng)爆炸淺究田鐵軍(20)
新藥與臨床
多汗癥治療及其進(jìn)展馬培奇(22)
卵巢癌藥物治療進(jìn)展張驍(24)
環(huán)球藥訊
國外新批準(zhǔn)上市的藥物新制劑新劑型(82)黃勝炎(26)
2004年8月~12月FDA批準(zhǔn)的新藥(三)俞蓮娣(28)
2003年回顧和2004年預(yù)測化學(xué)醫(yī)藥工業(yè)信息 袁松范(32)
拜耳一艘在海浪中顛簸前行的船鮑光龍丁鼎樂(35)
阿斯利康尋找Nexium新的適應(yīng)證(37)
servier公司的雙重作用骨質(zhì)疏松藥——硬脂酸鍶(37)
S12911:—有效骨質(zhì)疏松治療劑(37)
根治幽門螺桿菌使GERD更難控制王志婭(38)
Crestor對代謝綜合征有益(38)
Zetia/辛伐他汀復(fù)方在美國提交申請(39)
雙嘧達(dá)莫+阿司匹林預(yù)防繼發(fā)性中風(fēng)有效(39)
洛沙坦改善老年高血壓患者的記憶功能崔成紅(39)
抗高血壓藥可能增加患乳腺癌的風(fēng)險(39)
泮托拉唑?qū)@麘?zhàn)即將打響郝文德丁鼎樂(40)
世界肽類藥物研究開發(fā)最新進(jìn)展齊繼成(譯)(1)
我國醫(yī)藥原料和中間體研究開發(fā)新動向齊繼成(5)
新藥與臨床
“鼠神經(jīng)生長因子”新藥進(jìn)入快速成長期蔡德山(10)
環(huán)球藥訊
國外新批準(zhǔn)上市的藥物新制劑新劑型(129)黃勝炎(摘)(12)
國外新近批準(zhǔn)主要新藥(二十四)馬培奇(15)
2008年2月份美國FDA批準(zhǔn)的新藥和通用名藥齊繼成(譯)(23)
市場
藥用輔料市場前景廣闊——我國輔料生產(chǎn)與國外差距甚大徐錚奎(31)
其它
近年來我國大宗植物提取物出口情況徐錚奎(34)
植物抗癆藥國內(nèi)外開發(fā)現(xiàn)狀與前景展望徐錚奎(37)
頭孢硫脒的開發(fā)與轉(zhuǎn)化蔡德山(1)
工藝與設(shè)備
活性藥物成分合成中的手性催化王普善(編譯)(3)
環(huán)球藥訊
國外新批準(zhǔn)上市的藥物新制劑新劑型(127)黃勝炎(摘)(10)
國外新近批準(zhǔn)主要新藥(二十二)馬培奇(13)
2007年12月份美國FDA批準(zhǔn)的新藥和通用名藥齊繼成(譯)(21)
市場
我國抗真菌藥物市場前景分析——老品種繼續(xù)暢銷,新品種異軍突起徐錚奎(28)
其它
“抗前列腺增生藥物”市場喚呼天然制劑回歸徐錚奎(31)
國內(nèi)外醫(yī)藥信息集粹張驍(33)
水,需要高度關(guān)注的資源俞觀文(1)
科研與開發(fā)
抗腫瘤生物響應(yīng)調(diào)節(jié)劑的研究進(jìn)展馬培奇(譯)(4)
2006年新作用機(jī)制藥品黃勝炎(10)
冬凌草有望成為“紫杉醇第二”徐錚奎(14)
大制藥公司加強(qiáng)抗體藥物的研究和開發(fā)黃菊紅盧作勇(17)
世界腸易激綜合征(IBS)治療藥物研究開發(fā)最新進(jìn)展齊繼成(譯)(19)
工藝與設(shè)備HttP://
塑料藥包材及制造設(shè)備的市場有待進(jìn)一步發(fā)展戴夢戴偉國(20)
環(huán)球藥訊
國外新批準(zhǔn)上市的藥物新制劑新劑型(112)黃勝炎(摘)(23)
印度制藥工業(yè)開始向西方公司挑戰(zhàn)王普善(24)
2006年1~12月份美國FDA批準(zhǔn)的新藥和生物制品齊繼成(譯)(26)
無
淺談沙坦類抗高血壓新藥市場蔡德山(29)
開發(fā)天然眼保健食品市場“錢景”廣闊徐錚奎(33)
吡喹酮市場新態(tài)勢張倫(35)
2005年度科技型中小企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新基金項(xiàng)目(生物醫(yī)藥類部分)(續(xù))張驍(37)
學(xué)習(xí)貫徹十七大精神,奪取2008年新勝利——新年致辭(1)
科研與開發(fā)
化學(xué)醫(yī)藥工業(yè)信息 世界抗銀屑病藥物研究開發(fā)最新進(jìn)展齊繼成(譯)(3)
國外微囊劑研究與開發(fā)應(yīng)用新進(jìn)展徐錚奎(6)
鼻腔給藥途徑研究與新劑型開發(fā)前景徐錚奎(8)
新藥與臨床
HIV/AIDS藥物治療最新進(jìn)展束梅英(10)
環(huán)球藥訊
國外新批準(zhǔn)上市的藥物新制劑新劑型(121)黃勝炎(摘)(13)
國外新近批準(zhǔn)主要新藥(十六)馬培奇杜蕾(16)
2007年8月份美國FDA批準(zhǔn)的新藥和通用名藥齊繼成(譯)(24)
市場
剖析國內(nèi)城市醫(yī)院頭孢菌素類抗生素用藥楊增泉(33)
其它
“海藻多糖”將成為21世紀(jì)的新藥原料徐錚奎(38)
透明質(zhì)酸在生殖醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的應(yīng)用
加速改變低水平重復(fù)現(xiàn)狀俞觀文(1)
企業(yè)園地
魯抗公司開發(fā)新型除草劑馬敬勇(3)
魯抗“1228”項(xiàng)目進(jìn)入設(shè)備安裝階段馬敬勇(4)
藥事與管理
國家食品藥品監(jiān)督管理局2003年10月批準(zhǔn)的新藥(化學(xué)藥品)(4)
科研與開發(fā)
避孕藥研究進(jìn)展馬培奇(5)
不對稱全合成技術(shù)(二)——甲酰化的不對稱合成盧作勇(15)
片劑用賦形劑研究開發(fā)新動向徐錚奎(18)
生物粘附凝膠劑的研究進(jìn)展化學(xué)醫(yī)藥工業(yè)信息 張驍(20)
從“重磅炸彈”藥物的繁榮與衰落看世界頂級制藥公司所面臨的挑戰(zhàn)王普善(21)
國外新批準(zhǔn)上市的藥物新制劑新劑型(86)黃勝炎(27)
減肥藥一座潛在的金山胡凱丁鼎樂(29)
短信息張孝仁(31)
咖啡因產(chǎn)銷旺出口火市場看好張倫(35)
我國醫(yī)藥原輔料和中間體市場部分產(chǎn)品近期價格行情繼成(37)
《中國制藥信息》2004年20卷總目錄(41)
研究新情況把握機(jī)遇奪取1998年醫(yī)藥生產(chǎn)新勝利俞觀文(1)
生物技術(shù)制藥工業(yè)25年郭豐文(3)
對紅霉素發(fā)展的建議石蘭珍(9)
解熱鎮(zhèn)痛類藥競爭促調(diào)整調(diào)整保發(fā)展汪恒(11)
專利名藥公司為自己的利益而戰(zhàn)齊繼成(24)
輝瑞公司將進(jìn)入新產(chǎn)品上市的旺期葉維文(27)
美國國家產(chǎn)品公司研究開發(fā)的新產(chǎn)品(29)
雙膦酸鹽藥物市場概述張倫(31)
1996年全球銷售額領(lǐng)先的前百名藥品馬培奇杜蕾(33)
默克公司的發(fā)展道路王普善(39)
世界抗銀屑病藥物研究開發(fā)最新進(jìn)展齊繼成(譯)(3)
國外微囊劑研究與開發(fā)應(yīng)用新進(jìn)展徐錚奎(6)
鼻腔給藥途徑研究與新劑型開發(fā)前景徐錚奎(8)
新藥與臨床
HIV/AIDS藥物治療最新進(jìn)展束梅英(10)
環(huán)球藥訊
國外新批準(zhǔn)上市的藥物新制劑新劑型(121)黃勝炎(摘)(13)
化學(xué)醫(yī)藥工業(yè)信息 國外新近批準(zhǔn)主要新藥(十六)馬培奇杜蕾(16)
2007年8月份美國FDA批準(zhǔn)的新藥和通用名藥齊繼成(譯)(24)
市場
剖析國內(nèi)城市醫(yī)院頭孢菌素類抗生素用藥楊增泉(33)
其它
剛性需求充足整體發(fā)展平穩(wěn)
中國工程院院士、中國藥學(xué)會理事長桑國衛(wèi)介紹說,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是當(dāng)今世界競爭最激烈的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)之一,在歐美日等發(fā)達(dá)國家,醫(yī)藥工業(yè)是第四大創(chuàng)利產(chǎn)業(yè)。近年來,我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展平穩(wěn),2008年醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值增幅為25.7%,2009年前4個月同比增長18.29%。
去年以來,隨著國際金融危機(jī)對實(shí)體經(jīng)濟(jì)侵蝕不斷深入,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)受到影響,我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)也受到波及,特別是醫(yī)藥出口受沖擊比較嚴(yán)重。統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,今年一季度,我國醫(yī)藥進(jìn)出口總額112.41億元,同比增長3.57%,醫(yī)藥出口出現(xiàn)負(fù)增長(-0.45%)。其中,西藥原料藥出口下降了8.8%,中成藥出口下降了13.74%,中藥材及飲片出口下降22.61%。
有關(guān)專家認(rèn)為,目前拉動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展的主要因素仍未改變,在醫(yī)藥產(chǎn)品的剛性需求以及新醫(yī)改政策帶來市場擴(kuò)容的機(jī)遇下,我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)整體前景比較樂觀,將繼續(xù)保持較快的增長態(tài)勢。
一方面,制藥工業(yè)集中度有所提高。我國現(xiàn)有原料藥和制劑生產(chǎn)企業(yè)4738家,去年制藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)的市場集中度已經(jīng)達(dá)到40.59%,比2007年提高了近一個百分點(diǎn)。醫(yī)藥工業(yè)呈現(xiàn)集中度提高態(tài)勢的同時,工業(yè)企業(yè)的銷售規(guī)模也進(jìn)一步加大,市場競爭能力增強(qiáng)。
同時,醫(yī)藥工業(yè)盈利水平保持增長。2008年我國醫(yī)藥工業(yè)累計實(shí)現(xiàn)利潤708.9億元,同比增長28.4%。2009年前2個月,我國醫(yī)藥工業(yè)累計完成利潤總額111.65億元,比去年同期增長23.18%。盡管由于外銷受阻,化學(xué)原料藥工業(yè)的利潤僅增長6.9%。但生物制藥工業(yè)的盈利水平較高,1-2月的增幅為43.4%,顯示出生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)高增長、高回報的特征。
另一方面,醫(yī)藥商業(yè)購銷增長穩(wěn)定。2008年,全國七大類醫(yī)藥商品累計購進(jìn)約3450億元,同比增長11.45%,累計銷售3330億元,同比增長13%。2009年一季度,全國七大類醫(yī)藥商品購進(jìn)總值933.21億元,同比增長9.81%,銷售總值為1036.75億元,比上年同期增長11.91%,增幅比較平穩(wěn)。
醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展呈現(xiàn)新亮點(diǎn)
在此次金融危機(jī)中,受到影響最主要是化學(xué)類藥品,由于上游原料價格上漲,導(dǎo)致這類藥品利潤空間變小。然而由于我國中藥資源比較豐富,為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供了豐富的資源支撐。同時,雖然我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)起步較晚,但近年來發(fā)展勢頭很快,已經(jīng)成為一個新的亮點(diǎn)。
以長白山腳下的吉林省為例,坐擁長白山這個“立體資源寶庫”,吉林省的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在金融危機(jī)中并未受到太大沖擊。2008年吉林省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)值400多億元,完成工業(yè)增加值超過196億元,同比均有大幅增長。在其他工業(yè)產(chǎn)品出口萎縮的情況下,吉林省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)出口卻實(shí)現(xiàn)大幅增長。據(jù)海關(guān)統(tǒng)計,去年吉林省醫(yī)藥產(chǎn)品出口達(dá)到1.7億美元,同比增長62.2%。其中中藥產(chǎn)品占了不小的比重。
同時,我國藥物創(chuàng)新體系建設(shè)不斷完善,已經(jīng)建立起從藥物靶標(biāo)發(fā)現(xiàn)、新藥發(fā)現(xiàn)到新藥開發(fā)的完整藥物創(chuàng)新體系。
鹽酸安妥沙星及制劑是中藥創(chuàng)新藥物的一個代表。該藥是由源自中藥的石杉堿甲設(shè)計開發(fā)的創(chuàng)新藥物,對多種動物的多種認(rèn)知障礙模型有恢復(fù)效果,具有抗早老性癡呆的作用。目前,生產(chǎn)該藥的上海藥物所已經(jīng)獲得美國、歐盟、日本等國的專利授權(quán),Ⅱ期臨床研究在法國、瑞士、南非等6個國家35家醫(yī)院展開,市場前景極為廣闊。
生物制藥是金融危機(jī)下我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展中的又一個亮點(diǎn)。盡管起步較晚,但生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,2008年全球醫(yī)藥市場銷售額達(dá)7730億美元,而我國生物醫(yī)藥行業(yè)實(shí)現(xiàn)總產(chǎn)值近7000億元,接近全球的15%。
受去年以來金融危機(jī)影響,國內(nèi)外不少生物制藥巨頭都出現(xiàn)了利潤下滑,但長春金賽藥業(yè)公司卻逆勢上揚(yáng),創(chuàng)紀(jì)錄地實(shí)現(xiàn)銷售收入1.9億元。作為一家從事生物制藥的企業(yè),金賽從成立之初就把強(qiáng)化自主研發(fā)的重要性,國內(nèi)第一支用于矮小的注射用重組人生長激素,第一支專利的重組人粒細(xì)胞刺激因子注射液等產(chǎn)品都是在這里研制成功的。這也讓金賽藥業(yè)在金融危機(jī)中嘗到甜頭,目前公司正在研發(fā)重組人胸腺素,預(yù)計上市后使用人群至少80萬,產(chǎn)品的生產(chǎn)能力將達(dá)到1500萬支。
中科院副院長李家洋表示,生物經(jīng)濟(jì)已經(jīng)成為新的經(jīng)濟(jì)增長點(diǎn),發(fā)展生物經(jīng)濟(jì)已經(jīng)成為全世界應(yīng)對金融危機(jī)的重要舉措之一。“中國科學(xué)院已于2008年成立了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新聯(lián)盟,加速創(chuàng)新藥物研發(fā)過程。目前,聯(lián)盟企業(yè)共120余家,年產(chǎn)值超過2000億元,共吸引意向性的企業(yè)科技創(chuàng)新基金逾25億元。”李家洋說。
緊抓機(jī)遇危中尋機(jī)
一些專家表示,金融危機(jī)既讓我們進(jìn)一步看清了與發(fā)達(dá)國家的差距,同時也為我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)施產(chǎn)業(yè)升級帶來機(jī)遇。我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)應(yīng)緊抓這一機(jī)遇,加大自主研發(fā)力度,破解融資難題,實(shí)施產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)升級。
桑國衛(wèi)認(rèn)為,醫(yī)藥工業(yè)應(yīng)向高技術(shù)、高附加值的下游深加工領(lǐng)域延伸,加快產(chǎn)品更新?lián)Q代,及時跟上和滿足國內(nèi)國際市場的需求。當(dāng)前制約我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的主要瓶頸是缺乏創(chuàng)新能力和潛力,擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品很少,導(dǎo)致在國際醫(yī)藥分工中一直處于低端。提高產(chǎn)品高附加值能夠提高國際市場占有率,搶占國內(nèi)高端醫(yī)藥市場。
同時,隨著醫(yī)藥政策和標(biāo)準(zhǔn)的提高,應(yīng)加速產(chǎn)業(yè)資源向優(yōu)勢企業(yè)集中,在國家重大藥物創(chuàng)新專項(xiàng)和醫(yī)藥技術(shù)改造專項(xiàng)推動下,加快醫(yī)藥行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整。加大對生物制藥等具有高回報率醫(yī)藥行業(yè)的扶持力度,組織生物醫(yī)藥研發(fā)外包企業(yè)提供服務(wù),加大力度引導(dǎo)和支持外包企業(yè)進(jìn)行深度市場拓展,強(qiáng)化品牌建設(shè)。
金融危機(jī)對醫(yī)藥企業(yè)最直接的一個影響便是突然失去了廉價的貸款和融資渠道,而藥物研發(fā)是一個周期長、投入大、風(fēng)險高的過程。這就需要國家新增貸款既要投向生產(chǎn)基本藥物生產(chǎn)企業(yè)和國家扶持的國有企業(yè),也要投向那些融資遇到困難的生物醫(yī)藥企業(yè)。
現(xiàn)在,由于銀杏樹良好的觀賞價值,尤其是銀杏葉保健作用被逐漸肯定,銀杏樹早已遠(yuǎn)涉重洋,在世界各地生根發(fā)芽。其藥用價值更是得到進(jìn)一步發(fā)掘。
歐洲:最早開發(fā)到銀杏葉的產(chǎn)品
歐洲國家的醫(yī)藥研究人員(主要以德、法兩國主為)最早認(rèn)識到銀杏葉的藥用價值,并率先將其開發(fā)成為治療藥物。目前,德法兩國生產(chǎn)的銀杏葉制劑均已取得正式藥品地位并已出口至世界各地,僅德國市場上即有十幾種品牌的銀杏葉制劑。法國研制的“金納多”(商品名)銀杏注射劑已在國際市場上嶄露頭角,年銷售額達(dá)數(shù)億美元。據(jù)統(tǒng)計,歐洲銀杏葉制劑的總產(chǎn)值已達(dá)15~20億歐元(不包括含銀杏葉提取物的各種保健食品在內(nèi))。
美國:看重銀杏葉對心血管病的療效
美國的銀杏葉制劑開發(fā)相對比歐洲晚得多。直到20世紀(jì)80年代美國人才開始接受銀杏葉制劑(主要是來自歐洲的移民從德、法兩國購買銀杏制劑并攜至美國)。此后,銀杏葉制劑的優(yōu)點(diǎn)逐漸被美國民眾認(rèn)識。
由于銀杏葉對心血管病療效顯著,而美國是一個心血管病高發(fā)國家,銀杏葉保健品在美國草藥市場上發(fā)展速度十分驚人,目前已上升為美國草藥市場排名榜的第3位(位居松果菊、大蒜之后)。唯一與歐盟國家不同的是,F(xiàn)DA(美國食品藥品監(jiān)督管理局)至今仍未能批準(zhǔn)銀杏制劑為正式藥品,只能以“膳食補(bǔ)充劑”的名義出售。但這并不影響銀杏葉作為改善腦循環(huán)功能、防治老年癡呆癥的重要植物制劑的銷量。
美國市場上各類銀杏葉保健產(chǎn)品總銷售額估計在2億美元上下。從最新的銷售排行可以看出,銀杏葉制劑已被廣大美國公眾所接受。而且,由于該產(chǎn)品既能輔助治療心血管病又兼有健腦益智作用,今后銀杏葉制劑在美國的市場前景被廣泛看好。
日本:銀杏保健茶備受推崇
骨質(zhì)疏松癥是中老年人的常見病、多發(fā)病,位居中老年人五大疾病患病率之首。目前,全球有2億骨質(zhì)疏松患者,并且女性多于男性。骨質(zhì)疏松癥嚴(yán)重地危害老年人的健康,已成為當(dāng)今世界廣泛關(guān)注的嚴(yán)重社會問題之一。自1998年開始,世界衛(wèi)生組織把每年的10月20日定為“國際骨質(zhì)疏松日”。
骨質(zhì)疏松癥是一種與年齡相關(guān)的病癥,人口老齡化程度越高,患病人數(shù)越多。我國目前是世界人口大國,亦是老年人口絕對數(shù)量最多的國家,現(xiàn)有骨質(zhì)疏松癥患者9000萬,占總?cè)丝诘?.1 %。隨著社會老齡化的進(jìn)程,骨質(zhì)疏松癥的發(fā)病率呈上升趨勢,預(yù)計到2050 年將增加到2.21億,那時全世界一半以上的骨質(zhì)疏松性骨折將發(fā)生在亞洲,絕大部分在我國。這個數(shù)據(jù)不得不引起國人的注意。
西方醫(yī)學(xué)對骨質(zhì)疏松癥的認(rèn)識到命名至今已有近180年的歷史。在中國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)中,雖無此學(xué)名,但數(shù)千年來已有類似的臨床描寫和治療經(jīng)驗(yàn)方劑,中醫(yī)把骨質(zhì)疏松癥歸屬“骨痿、骨枯、骨痹”范疇,認(rèn)為其發(fā)病機(jī)理為腎虛及脾虛,故針對病機(jī)而采用補(bǔ)腎壯骨、益氣健脾的治療法則。
骨質(zhì)疏松癥作為慢性進(jìn)行性流行病,且個體化差異比較大。中醫(yī)藥治療除能延緩疾病發(fā)展速度,更能從疾病本身上辯證論治,從而達(dá)到標(biāo)本兼治,有其特殊意義。
1、九大城市醫(yī)院終端骨質(zhì)疏松類用藥中成藥采購規(guī)模及增長情況
根據(jù)SFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所廣州標(biāo)點(diǎn)醫(yī)藥信息有限公司“中國中成藥與西藥醫(yī)院用藥監(jiān)測分析系統(tǒng)”(以下簡稱HDM系統(tǒng))數(shù)據(jù)顯示,在北京、成都、廣州、哈爾濱、南京、沈陽、西安、鄭州、重慶九大城市(以下簡稱九大城市)中,2007年至2010年九大城市骨質(zhì)疏松類中成藥的采購規(guī)模逐年遞增(見圖1),年平均增長率為27%,高于九大城市醫(yī)院終端采購所有中成藥22%的平均增長水平,處于快速增長階段。尤其是2008年10月國際骨質(zhì)疏松基金會和中國康健促進(jìn)基金會聯(lián)合的《骨質(zhì)疏松防治中國白皮書》,提高國民對骨質(zhì)疏松癥危害的意識,再加上政府對骨質(zhì)疏松類藥中成藥的報銷鼓勵政策,如2008年把仙靈骨葆膠囊(片),骨疏康膠囊(顆粒)以補(bǔ)腎強(qiáng)骨列入國家醫(yī)保目錄,這些因素均對08年骨質(zhì)疏松類中成藥銷量快速增長功不可沒。相比08年強(qiáng)勁的增長態(tài)勢,09年骨質(zhì)疏松類中成藥的增長幅度似乎沒那么“給力”,略顯疲態(tài)。不過,由于中國老年化進(jìn)程的加快,老年人口迅速增長,加之我國國民經(jīng)濟(jì)也在快速增長,使人民有條件對生活質(zhì)量提出更高的要求,這勢必導(dǎo)致骨質(zhì)疏松類藥物的需求也隨著增長。從2010年骨質(zhì)疏松類中成藥銷量增長率的回升來看,骨質(zhì)疏松類中成藥市場還將繼續(xù)擴(kuò)容,市場潛力不可小視。
2、醫(yī)院終端骨質(zhì)疏松類中成藥九大城市采購情況
從圖2中可以看到,九大城市醫(yī)院終端骨質(zhì)疏松類中成藥的采購金額均程增長趨勢。從采購規(guī)模來看,最大是的北京市,這與患者教育有關(guān),資料顯示北京是最早對骨質(zhì)疏松癥的危害進(jìn)行宣傳的城市,使更多的患者關(guān)注到骨質(zhì)疏松癥,及時就醫(yī),再有,目前北京骨質(zhì)疏松的診療設(shè)備較全國其它城市都要先進(jìn),早期患者得到確診機(jī)會也會更大,提早治療。但從采購增長率來看,增長最快的則是沈陽,年均增長率為106% ,這可能與骨質(zhì)疏松類中成藥進(jìn)入這個市場比較晚,后勁比較足有關(guān),預(yù)計今年還將會保持這種好的態(tài)勢。
3、骨質(zhì)疏松類中成藥主要品牌競爭情況
骨質(zhì)疏松類中成藥的發(fā)展可以追溯到1994年國家首次批準(zhǔn)仙靈骨葆膠囊為其適應(yīng)癥藥物,經(jīng)過17年的發(fā)展,目前,骨質(zhì)疏松類中成藥品種數(shù)仍極少,HDM數(shù)據(jù)顯示九大城市醫(yī)院終端有采購的品種不過十多個,除腎骨膠囊有四個廠家生產(chǎn),其它都為獨(dú)家產(chǎn)品。
2010年九大城市醫(yī)院終端骨質(zhì)疏松藥市場前三位產(chǎn)品總的市場份額(CR3)達(dá)到75%,市場集中度極高。其中陜西金花企業(yè)(集團(tuán))股份有限公司的金天格膠囊以35%市場份額位居榜首,其次是貴州同濟(jì)堂制藥有限公司的仙靈骨葆膠囊,以21%的市場份額位居第二,緊跟其后的是占有19%市場份額的北京岐黃制藥有限公司生產(chǎn)的強(qiáng)骨膠囊。