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    生物醫藥行業調研精選(九篇)

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    生物醫藥行業調研

    第1篇:生物醫藥行業調研范文

    [關鍵詞] 生物醫藥產業 創新 融資 產學研聯盟

    生物醫藥行業是永續增長的朝陽行業,年復合增長率達到15%以上,遠超全球GDP增長水平。上海的生物醫藥產業在國內處于領先位置,以張江高科園區為核心的基地形成了產業群體、研究開發、孵化創新、教育培訓、專業服務、風險投資為模塊的良好創新創業氛圍,以及人才培養―科學研究―技術開發―中試孵化―規模生產―營銷物流的現代生物醫藥創新體系。但與國外先進國家相比在產業規模、科研水平和企業實力方面處于劣勢地位。要推進上海生物醫藥走上創新之路,可以從以下四個方面進行探索。

    一、選擇適合的創新突破口

    生物制藥業面臨的一個核心挑戰是新思想極少。實際上,在中國生物醫藥行業中,真正得到國際學術界承認的創新產品屈指可數。因此生物醫藥產業要加速健康發展必須尋找適合的創新突破口。上海生物醫藥產業上游科研水平處于國內領先水平,在中藥合成、基因工程技術領域積累了一定的優勢,但其整體產業規模和產業化水平較低。在選擇創新突破口上,可以考慮優先發展具有自主知識產權和廣闊市場前景的生物藥物,力爭在基因工程、抗體藥物等方面形成新突破;積極推進小分子藥物、新型藥物制劑及給藥系統和藥物生產新工藝;大力發展新型預防性疫苗、治療性疫苗和新型病原體診斷試劑;力爭在惡性腫瘤、心腦血管疾病等重大疾病的治療方面取得重大進展,提高重大傳染病預防能力,有效控制艾滋病、病毒性肝炎等重大傳染病流行,大幅度提高我國生物醫藥的國際競爭力。

    二、拓寬中小企業的融資渠道

    生物制藥企業是一個無論是在創業初期還是維持其成長的階段都需要大量資本支持的產業,對資本的大量需求決定了生物制藥企業在不同的發展階段需要有不同形式的融資手段來滿足其資金需求。雖然我國生物醫藥產業的產值迅速增長,但生物醫藥產業并未吸收到足夠的發展資金。由于資金投入的嚴重不足,我國生物醫藥企業一般規模都比較小、利潤低、產品競爭力差。特別是在研發方面的情況不盡如人意,總體新藥研發水平不高。

    目前,上海生物醫藥產業創新資金渠道相對單一,以企業自籌和國家項目基金支持為主,缺少風險投資基金和證券金融市場的支持,因此,要建立生物醫藥項目的技術評估平臺,為風險資本進入、退出創造條件,鼓勵民營資本、風險投資基金介入生物醫藥產業;采取優惠政策,完善鼓勵技術創新信貸政策,促進有實力的生物醫藥企業上市融資。同時,將科技資源分配到上海生物醫藥產業的薄弱環節和重點技術領域,加大開發研究、產品生產的投資,加快生物醫藥技術的產業化。此外通過間接的產業優惠政策鼓勵中小企業與外資、本土研究機構進行橫向研發合作,強化中小研發企業集成創新的能力,使各種相關技術有機融合,形成有市場競爭力的產品;政府可以通過增加科技活動的研發投入,增加創新基金的啟動資金規模、為中小企業信用擔保、加強稅收優惠等方面,加大對中小型研發企業技術創新的支持,努力培育本土的大中型企業。

    三、加強產學研聯盟建設

    生物醫藥業技術產業化過程包括:研發、中試、生產和市場四個階段。最終實現科技成果的轉化是生物制藥產業鏈的最后一個環節也是最重要的一個環節。目前在美國有兩種模式實現成果轉化:一種是通過專業力量幫企業申請專利,做知識產權的管理,或者是幫助企業做市場推廣;另一種方法則是將科研成果轉移到發展中國家,把試驗費用和時間轉嫁出去,出口無形產品,把中間環節外包出去。但這兩種模式做得都不徹底。通過對上海生物醫藥企業的調研發現,應當通過建立一批以企業為主體的產學研聯盟,來加快實現產業化。要實現企業成為科研、開發和引進技術的主體,企業應努力培育自主科技開發力量,在各級政府的幫助和扶持下,打破條塊和體制上的界限,實現產學研協作、聯合。充分發揮企業技術開發中心、行業技術開發基地和技術轉移中心的作用,以企業開發中心為主體,組織產學研緊密圍繞生物醫藥產業關鍵技術領域,集中進行技術開發,力爭實現產業某些技術的跨越式發展。同時鼓勵以重大項目為紐帶,建立多種形式的產學研聯盟。事實上,現在要完成成果轉化已不只需打通產、學、研三個環節,還應包括政府、融資以及相關服務。要做好這個多要素的聯盟,就需要搭建技術服務平臺和投資孵化基地。

    四、建立新型研發服務平臺

    由于生物醫藥產業化所需的巨額資金和現有企業一體化程度低,生物醫藥企業尤其需要技術、信息交流平臺,實現資源共享,降低企業自主創新成本。這個共享的平臺應該主要包括技術、市場信息交流的平臺和產品技術評估。調研中發現目前上海生物醫藥產業建立的一種能為科學家、企業、資本服務的研發服務平臺正在受到矚目。這個平臺把新藥研發的流程拆分以后標準化,在新藥研發首端(科研)到尾端(銷售)環節都形成了利益共享、風險共擔的機制,并且這個平臺能夠反復使用,因而能夠降低研發企業的風險和成本,更重要的是其能充分利用中國高校和研究所的力量,效率很高。

    參考文獻:

    [1]張江:高科技產業園區發展報告課題組.張江高科技園區產業研究報告,2008

    [2]中國投資咨詢網:2008年中國生物制藥行業分析及投資咨詢報告,2008

    第2篇:生物醫藥行業調研范文

    發展地位

    競爭情報20世紀80年代中期出現于美國,很快被許多國家認可接受。我國于20世紀80年代末引進了競爭情報概念,但直到網絡普及的近期才被企業所廣泛接受。目前許多大型企業如寶鋼、海爾集團、一汽集團、網通公司等都將競爭情報納入企業決策支持系統。國外著名制藥企業對競爭情報非常重視,世界許多著名的醫藥企業都設有競爭情報系統,如默克公司、葛蘭素衛康公司、阿斯特拉公司等都設有專職部門,其競爭情報部門也都是競爭情報從業者協會SCIP的積極促進實施者,有多人還擔任過SCIP的主席。企業內部設有專門的醫藥情報機構,負責對藥品從研制、生產到銷售等諸多方面進行全面、系統的調研和信息資源的開發利用工作,以保證企業在新產品研制、市場開發中能夠借鑒他人經驗,把握國內外同類藥物研制的進展狀況,使自己的研究盡可能走在同類研究的前列,避免重復投資或者發生專利侵權行為。同時,對競爭對手的科研、生產、經營、管理狀況進行估量與分析,并據此制定出本企業的競爭策略。除了研究競爭對手外,同時還要對企業外部的競爭環境如產業政策、產業上下游資源進行分析。外部的競爭情報工作與內部知識管理結合起來,充分整合自身的信息資源,為制訂企業戰略服務(見圖1)。

    競爭情報方法和相關工具是企業應對競爭的強有力的武器,競爭情報可以幫助企業進行正確決策,降低投資風險,所以有人把競爭情報系統(competitive intelligence CI)比喻為企業反應的神經。在財富500強企業中,據統計有72%的企業在產品研發和市場競爭中都采用競爭情報的分析方法來應對競爭對手,監測競爭環境,對風險做出預警分析,幫助企業制定正確的戰略決策。據《競爭戰略》與《競爭優勢》一書的作者邁克爾.波特教授統計,美國企業經營利潤中約有35%是由競爭情報工作創造的。

    醫藥企業競爭情報部門一般設置在企業贏得核心優勢的部門,如研發部門或者營銷部門。從技術競爭情報而言,除基礎性研究外,一般藥品的研發信息不會以文獻的形式公布,而是以其他所謂的灰色文獻形式。因此除了醫藥基礎文獻和某些研發藥物進度的商業數據庫,專利研究對于醫藥競爭至關重要,專利藥的保護代表著重磅炸彈的誕生,而到了保護期則意味著特權的消失,因此醫藥企業對于競爭產品進行專利的跟蹤,從研發期的新藥篩選、臨床試驗直到通過審批,對新藥的成分、劑型、給藥方式進行分析。該系列專利研究將能夠幫助了解競爭對手的核心技術,從而制定自己的研發策略,最大限度減低資金投入的風險,提高研發的成功機率,或者采取與相關公司進行研發聯合,避免兩虎相爭俱傷的局面發生。

    獲取渠道

    市場競爭情報的獲取渠道則比較廣泛,在對公開和半公開報道進行系統收集和動態監測的同時,利用廣泛的人際網絡獲取信息,有時能起到事半功倍的效果。經常使用的競爭情報資源(見表1)。

    表1:競爭情報源

    A.公開的信息源

    B、非公開的信息源

    (1)醫藥報刊和專業雜志;

    (2)醫藥行業協會出版物;

    (3)醫藥行業研究報告;

    (4)各政府部門對外公開的檔案;

    (5)政府出版物;

    (6)專利或文獻數據庫與互聯網;

    (7)企業名錄;

    (8)產品宣傳資料;

    (9)公開的各種調查報告;

    (10)各種招聘廣告;

    (11)企業內部員工;

    (12)經銷商;

    (13)供貨商;

    (14)行業會議;

    (15)行業主管部門;

    (16)展覽展銷會;

    (17)企業客戶;

    (18)競爭對手;

    (19)反求工程;

    (20)調查咨詢公司;

    定期對競爭情報進行分析,制定競爭情報簡報(見表2)檔案,能夠更好地了解競爭對手,盡早識別市場機會和威脅,洞察競爭態勢,從而有利于企業的競爭戰略制定,在競爭中獲得和保持優勢地位。另外,在獲取競爭情報的同時,也要注意不能違反競爭情報者的道德。同時也要制定本公司的反競爭情報策略,減輕競爭風險。

    在SCIP2001年營銷競爭情報年會上,默克公司戰略部副主席克利福德先生,(前SCIP的主席,同時負責CI部的管理。)介紹了默克公司的一個案例。默克公司曾經花30個月的時間收集競爭對手的新產品相關情報,制定公司的應對策略,在這次產品競爭中有預見的處于領先地位。他們采取的方法有:

    通過參與會議與公開信息收集競爭對手產品信息與臨床實驗數據

    建立競爭對手預期產品檔案的假設標記

    確定對于競爭對手監測最有價值的資源

    設想競爭對手最可能使用的銷售策略

    將上述策略轉換為銷售目標

    將上述銷售目標在消費者中進行市場調查

    第3篇:生物醫藥行業調研范文

    為國人做中國人自己的創新藥,是陳力多年的夢想,更是眾多生物醫藥領域研究專家的夢想。何其幸運,我們能夠見證,這一夢想正在照進現實。

    “盛糖時代”的挑戰與機遇

    據國際糖尿病聯合會(IDF)最新統計數據:2013年全球約有3.82億成年人患有糖尿病;中國有9840萬,居全球首位,預計到2035年,這一數字將達到1.43億。

    另據中華醫學糖尿病學分會研究,中國糖尿病患病率8年上升了近4倍,現在每10個成年人中就有1人患糖尿病。

    不得不承認,中國的“盛糖時代”已經來臨。

    高血糖不可怕,可怕的是由它所引發的并發癥。同樣來自IDF數據—2013年,全球共有510萬人死于與糖尿病相關的疾病,占所有死亡人數的8.39%。

    不僅發病形勢嚴峻,事實上,糖尿病患者血糖的控制率偏低,也是世界各國對糖尿病控制的普遍現狀,所謂年年控制卻年年增長。

    長期以來,治療糖尿病的一貫思路是控制血糖,常用的糖尿病藥物也是遵循這一思路針對歐美人種研發。但近年開展的大規模調研結果顯示,我國的糖尿病人群發病特點是糖耐受失常進而導致胰島素發生障礙,與歐美國家胰島素受體抵抗導致糖尿病是完全不同的發病機制。這或許可以在一定程度上解釋,為什么同一種藥物對許多中國糖尿病人來說藥效并不明顯,甚至無效。

    “這就說明,在中國的糖尿病治療領域,仍存在新的需求,或者說,存在未被滿足的需求。”陳力解釋道。

    2011年12月,華領醫藥引進瑞士羅氏制藥公司糖尿病創新藥—葡萄糖激酶激動劑項目,正是為了滿足我國糖尿病領域這一未被滿足的需求。

    不同于傳統糖尿病藥物的補充胰島素控制血糖,這一藥物的研發思路是通過調節人體重要的激素發生器官胰腺中葡萄糖激酶的活性,控制患者的血糖水平。在很多糖尿病人中,葡萄糖激酶是缺失或者結構變異而致功能喪失的,通過增加它的活性,就有可能增強胰腺對糖尿病患者血糖變化的敏感性,使控制血糖的激素及時產生,達到糖尿病患者的血糖平衡。

    “我們把這個產品引進中國,并不僅僅是繼續按原來的設計方案推進,而是結合中國糖尿病患者的需求和特異性來開發,尋找針對中國糖尿病患者的個體化治療方案。”陳力介紹,目前市場上還沒有同類產品,這給華領醫藥帶來了一次首創新藥的大好機會。

    而華領醫藥創建的目的就在于創新,“我們的定位就是重點關注未被考慮到、未被滿足的需求,重點考慮不同地域人群之間的差異,推動優質藥品從西方向中國的轉移和應用,做中國人自己的創新藥。”這一點,從華領醫藥“患者為先、創新為本、良藥為民”的宗旨中可見一斑。

    更值得一提的是,這是首次將國際創新藥的早期臨床研究放在中國,“首次進人”將給臨床試驗方案設計、我國的原始創新藥審評等帶來種種不曾遇到的問題,是挑戰,更是機遇,有望促進國內創新藥生態環境的日趨成熟。

    如今,該項目已經拿到新藥臨床申請的批文,并完成臨床Ⅰ期單次劑量遞增給藥研究,預計明年年初進行多劑量遞增給藥研究,而在Ⅱ期臨床的時候,會引入生物標記物。“生物標記物的介入,能夠幫助我們選擇對藥品應答性更強的患者進行臨床研究,在很大程度上提高臨床研究的有效率,縮短臨床研究時間。這也為臨床開發提供了新的思路,其研究結果在統計學上同樣具有意義。”

    陳力強調,將診斷與治療相結合,以分子診斷與靶向治療相結合,針對不同患者提供最優治療方案,是華領醫藥正在努力的方向。而這也正迎合了目前個體化醫療的發展趨勢。

    聯合創新模式的摸索與踐行

    眾所周知,創新藥研發是一個長周期、高投入、高風險的產業。正因如此,才使得項目的早期選擇至關重要。

    2011年6月,華領醫藥創立,在之后不到半年的時間里,迅速引進葡萄糖激酶激動劑項目,獲得其全球開發和市場銷售權,并首次將國際創新藥的一期臨床放在中國開展,在行業內引起強烈反響。

    “全球或中國的首創新藥、能解決未滿足的大量醫療需求、可以在中國進行開發的產品。”這是華領醫藥選擇項目的標準。而能夠將標準貫徹到底,他們所依賴的是以團隊、資本、項目、管理四輪驅動的“中西合璧、聯合創新”的運營模式。其中團隊是核心,是其他三輪順利取得并開展的前提。

    采訪中,陳力也向本刊介紹了華領創新式的、在國內尤不多見的運營模式及其團隊組成—

    ·公司創始團隊

    “華領醫藥不是我一個人的公司,而是全球生物醫藥產業領軍者的公司”,陳力一再強調。公司創始人匯聚了國際生物醫藥領域各個方面的大咖:羅氏研發中心前首席科學官陳力博士;5個上市新藥發明人Jack Baldwin博士;藥明康德創始人、總裁和首席執行官李革博士;富達亞洲風險投資執行董事Daniel Auerbach;美國ARCH風險投資公司執行董事Robert Nelsen等,他們不僅希望華領醫藥成為成功的中國醫藥公司,還希望華領人成為全球生物醫藥創新的探路者和領軍者。

    陳力強調,這些人和資源在華領醫藥還沒有創立的時候就已經匯聚到了一起,而這種凝聚力來源于他們對人類研發成果共享的渴望,更來源于對中國生物醫藥將會引領全球產業創新的信心。

    ·專家顧問團隊

    華領醫藥的專家顧問團隊包括了十幾位全球范圍頂尖的專家學者。他們都曾經手完成多個上市產品,也看到過多次失敗,豐富的經驗幫助他們對一個項目的技術路線、研發目標、市場預期等作出精準的判斷。

    專家顧問團隊帶給華領醫藥的不單是專業,還有速度。至今,華領已在全球范圍內篩選新藥項目百余個,確定投資3個全球首發創新藥。“我們的第二個關于治療左旋多巴誘導異動癥創新藥的項目也已經完成了先導化合物選擇,申請了專利,正在進行臨床前研究,預計在2015年進入Ⅰ期臨床研究。”

    ·運營管理團隊

    用陳力的話說,這是真正屬于華領醫藥這家公司的一班人。人數不多,但個個是精英。其中有既懂基礎研究又懂臨床研究的MD、PhD雙料博士,又有專門負責藥物研發、安全、生產、監理等方面工作的專業管理人員。

    這個小團隊掌握、控制著整個項目的研發進展,他們將拆分后的項目內容分配給適合的合作團隊,協調各方的高效合作,推動項目順利開展。

    ·合作團隊

    目前華領醫藥的合作團隊已涉及十幾家單位、百余人,不僅包括藥明康德、泰格醫藥等大的醫藥外包公司,而且包括國家上海安全評價研究中心、中科院上海藥物研究所、中科院神經科學研究所等科研機構以及上海瑞金醫院、復旦大學附屬中山醫院和北京宣武醫院等醫療機構的專家團隊。

    經由運營管理團隊的協調、分配,把每一部分項目內容交由最適合的團隊,利用既有的成熟平臺、專業的技術和人員,在最短時間內完成相關的項目內容。“這些合作平臺的有效整合和利用,避免了華領相關固定資產的投資,節約成本的同時,也保證了項目高效進行,同時也使各個平臺的功能得到最大化發揮。”

    在團隊、資本、項目、管理四大要素的驅動下,遵循著“中西合璧、聯合創新”的運營理念和模式,華領醫藥積極整合一切可利用的國際、國內優質資源,以聯合合作的方式,逐漸匯聚成一股戰略合力,保證項目從篩選到推進各個階段的順利開展。

    而這一模式的創建,也使得華領醫藥的創業思路從起步就與眾不同。傳統醫藥公司的創業往往選擇有前景的項目,從科研的最前端逐步推進,而華領醫藥卻可以憑借實力雄厚的投資團隊和眼光精準的項目選擇團隊,直接引進馬上上臨床甚至快上市的成熟項目,從而節省臨床前甚至臨床的時間投入,在最短時間內獲得可觀收益。

    新的審評模式的建立與實施

    全球首創的全新化合物,旨在以新機制解決新需求,且是首次在中國開展創新藥的早期臨床研究,這些都意味著申報、審評之路可能會更長。

    事實卻并非如此。從2012年3月項目啟動,經過技術轉移、資料籌備、項目申報,到2012年底,新藥臨床試驗申請申報完成,進入國家藥審中心審批程序;8個月之后,獲得臨床批件;再2周之后,項目Ⅰ期臨床研究正式啟動。連陳力這個當事人都在感慨:“這樣的速度和質量都是非常高的。”

    要知道,我國以前的新藥申報是以化合物的結構為導向和定位的,相關法規和審評程序也都是依此而設。直到近幾年,隨著生物醫藥行業的發展與變革,新藥和新藥研發的定義逐漸從傳統的“藥物生產”向“新藥的研制和創新”過渡。這種過渡對新藥申報系統和審評程序提出了新的要求。

    基于我國新藥創制重大專項的需求,國家藥審中心的工作人員建立起了專門針對創新藥臨床研究的申報系統和審評模式—以未滿足的臨床需求為中心,以保證臨床試驗過程中受試者安全性為核心,包括立項依據、臨床需求、臨床開發現狀、之后臨床試驗設計方案及安全性評估等在內的新的申報審評模式。

    華領醫藥是這個新模式的嘗試者,其糖尿病新藥是以新機制針對臨床上的新需求而開發的新產品,其臨床試驗申請獲得批準,見證了我國新藥審評模式正在發生的重大變革。這是華領在藥品研發、管理模式之外所做到的另一種嘗試,而這一嘗試無疑會對我國醫藥行業成熟的新藥申報審評模式的形成產生重要的借鑒意義。

    陳力一再強調,如今中國生物醫藥產業作為戰略性新興產業被大力推動,天時、地利、人和皆備,形勢大好。同時,從“仿制為主”到“仿創結合”,再到“創制新藥”,這不僅是我國藥物研發模式的轉變,更是生物醫藥創新理念的提升。華領人堅信,終有一天,中國將轉變成為國際藥物研發創新的中心,為世界帶來高質量的創新藥物。而華領醫藥立志成為促使這種轉變盡快發生的驅動力量,為中國乃至世界的健康事業做出貢獻。

    第4篇:生物醫藥行業調研范文

    近年來,華夏銀行積極響應國家創新驅動發展戰略,以“中小企業金融服務商”為戰略定位,創新打造“精準營銷、平臺對接、鏈式開發”的平臺金融發展模式。通過“互聯網+”方式改造傳統企業,打造出多方共贏的優質服務。圍繞 “雙創”工作,不斷探索科技金融結合新方式,以嶄新的工作理念推動科技金融產業融合發展,在行業內形成了鮮明的業務特色。

    一、不斷創新科技型中小微企業金融服務方式

    為貫徹落實廣東省省委省政府加快實施創新驅動發展戰略的部署,更好地服務科技金融及“雙創”工作,華夏銀行廣州分行(以下簡稱“分行”)創新營銷組織架構,實施 “專業服務小組+支行”的模式,設立分行級科技金融服務中心,成立推進領導小組和工作小組,由廣州分行行長肖良茂擔任推進領導小組組長,全面加大科技金融工作的推動力度。

    分行依托科技信貸專營支行,建成集科技金融領導與工作小組、科技專營支行、專家評審團隊等為一體的立體化、多層次服務網絡,推出了一系列服務舉措。目前,分行正發揮“自有平臺+互聯網”的優勢,結合小微企業自身融資需求短、頻、急的特點,與廣東省科技金融綜合服務中心合作,推廣科技型中小企業信用貸業務。客戶可通過廣東省科技金融綜合服務中心的網絡平臺,提交融資申請,分行審批通過后,客戶在授信期內可隨時通過網上平臺實現自助提款、還款,隨借隨還,循環使用,真正實現“秒貸秒還”,運用科技手段創新地解決了小企業融資難、融資貴的問題。

    二、持續創新,打造科創企業的加速器,首創“投貸聯動+互聯網+生物醫藥產業鏈平臺金融”服務新模式

    作為首批國家級開發區,華夏銀行廣州開發區支行所在的廣州開發區是僅次于北京中關村的另一個“中國硅谷”。開發區內的中山大學達安基因股份有限公司(以下簡稱“達安基因”)作為全國醫科高校唯一上市公司,是國內基因診斷領域的代表性企業。近年來,公司積極響應國家“雙創”號召,憑借對行業發展的深刻洞察,致力打造大健康產業孵化器知名品牌,并于2016年7月率先入選國家首批專業化眾創空間示范單位。

    該公司借國家大力發展大健康產業東風,順勢而為,布局大健康全產業鏈,打造大健康產業生態圈,創新性地構建了“創新鏈―企業鏈―資金鏈”三鏈融合(其中的“資金鏈”即指與華夏銀行合作首創的“投貸動+互聯網+生物醫藥產業鏈平臺金融”新模式)機制內生精準孵化。對外投資參投了生物醫藥行業內的細分領域里的成長性企業,并依托自身行業龍頭地位、技術平臺、醫院市場等資源優勢為其參投的企業提供各方面的資源平臺實施“精準和內生孵化”模式,協助其快速成長直至掛牌上市。公司發展步入了快車道(去年投資企業的復合增長率達到46%)。

    目前,達安投資企業數量增長快速,已達180多家(全國范圍),并有4家企業在新三板上市,其中2家進入新三板創新層,1家在創業板排隊,形成了具有達安特色的產業生態圈。達安通過構建“互聯網+”服務平臺,聚合并鏈接生態圈內成員企業及各方資源,促進并維護生態圈內各企業互相鏈接形成良好網狀結構,加強企業間的溝通和合作,真正形成達安生態系統。達安未來三年將扶持300家醫療健康企業,至少孵化30家上市公司(含新三板),年度銷售額300億元。

    去年7月,分行與達安基因合作,在銀行系統內首創“投貸聯動+互聯網+生物醫藥產業鏈平臺金融”服務新模式,為達安基金的參投企業核定10億元貸款額度,專門支持產業鏈平臺上的科技型中小企業發展。對于達安基因投資的企業,分行根據達安基因的推薦函,3天內就可以給出信用貸款批復,5天內可以放款,不僅發揮了“平臺金融”網上申報、放款的優勢,更創新性實現了投聯貸結合,以高效便捷的服務獲得了達安基因、參投企業以及省、市、區政府各級領導的高度贊賞。

    去年11月13日,國務院辦公廳督察組(由國辦、科技部、財政部、銀監會、國家發改委等領導組成)赴廣東調研“大眾創業、萬眾創新”開展情況,在廣州市召開的創新創業座談會上達安基因周新宇總經理在會上匯報了達安基因“創新鏈、企業鏈、資金鏈”三鏈融合模式,特別匯報了與華夏銀行廣州分行創新合作的“資金鏈”模式――“投貸聯動+互聯網+生物醫藥產業鏈平臺金融”,國辦督察組對該模式給予充分肯定,認為該模式“讓企業更精準化的使用資金,更貼近產業市場;貸款過程時間可控、快捷;采用網上申報、放款、循環額度等新模式,突破了地域限制,方便靈活;在企業需要資金的時刻,能及時精準地滿足企業的資金需求;從而避免企業一方面難及時獲得貸款,一方面在有條件獲得信用貸款時盲目地超額、超需拿信用貸款,該模式有效提高國家信貸資金的使用效率。”

    今年1月20日,廣州分行與達安基因簽約100億元全面戰略合作協議,未來三年分行將為該公司及參股企業提供更全面更優質的金融服務。

    三、該金融創新模式的優點

    (一)“無信用”公司能獲得銀行信用貸款

    技術創新企業從技術轉化到產業化的過程中,多個環節都需要階段性資金的支持;然而以目前銀行為主金融機構的評估模式下,對此類輕資產、重研發或處于中早期和市場開拓期的企業,他們幾乎被列入“無信用”企業,因此傳統渠道下很難獲得信用貸款。而該模式通過具有產業領域強大實力及專業能力的企業參與專業的評估、推薦,使得這些企業在銀行系統有了信用,可獲得信用貸款。

    (二)讓企業精準化使用資金

    該評估模式更貼近產業市場,貸款過程時間可控、快捷,在企業需要資金的時刻,能及時精準地滿足企業的資金需求;從而避免企業一方面難及時獲得貸款,一方面在有條件獲得信用貸款時盲目地超額、超需占用信用貸款;該模式有效提高國家信貸資金的使用效率。

    (三)該模式是對“投貸聯動+互聯網+產業鏈平臺金融”的有益嘗試

    通過產業鏈平臺融資有效解決產業鏈上的科技型中小微企業融資的難題,實現核心企業的快速發展,從而帶動整體行業的持續發展。具體體現在以下三個方面:

    一是依托產業鏈上專業、核心企業,投貸聯動服務處于初創和成長階段的科技型中小企業。銀行圍繞核心企業實施“平臺金融”,對于達安基因投資的項目,基于對達安基因的專業實力和判斷力的認可,突破傳統銀行授信對于企業抵押物和財務報表要求的限制,做到“見函即貸”,真正實現投貸聯動。

    二是突破了地域的限制。通過發揮“互聯網+平臺金融”的優勢,采取網上申報、放款等新模式,突破了地域限制,使得服務半徑擴展至全國中小企客戶。

    第5篇:生物醫藥行業調研范文

    日前,藥明康德新藥開發有限公司(WX.NYSE,下稱“藥明康德”)與美國科文斯有限公司(CVD.NYSE,下稱“科文斯”)簽署合作備忘錄,雙方將選址蘇州吳中經濟開發區,各以50%的股權組建一家合資公司。

    科文斯首席運營官溫德爾?巴爾(Wendel Barr)表示,雙方“聯姻”后,將在醫藥研發服務外包領域為全球客戶提供更完善的服務。

    “這兩周,我們雙方各派出了一個工作小組,夜以繼日地討論各種合作細節問題,正在將備忘錄內容協商、細化。”藥明康德董事長兼首席執行官李革對《第一財經日報》表示,“預計今年晚些時候達成這項交易,合資公司的建設工程也在進行,預計2009年正式啟用。”

    事實上,藥明康德的發展軌跡,僅僅是中國本土CRO(Contract Research Organization,合同研究組織)迅速崛起的一個例證,中國潛在的市場空間以及龐大病患群體正在成為跨國醫藥公司向中國轉移研發環節的驅動力。

    本土CRO崛起

    “科文斯針對這個合資項目,在明年初期投資額將達到約3000萬美元,這些投資資金將用于運營資金籌備、儀器設備以及最后工程竣工。” 溫德爾?巴爾說,“今后,我們也將持續投資中國市場,這不僅僅是出于成本因素的考慮,在中國,一批高質量的醫藥研發服務外包企業正在蓬勃發展。”

    溫德爾?巴爾進一步表示,目前,合資公司的名稱尚未確定,預計首期協議期限為10年(不排除內部續約選擇權),關于資金財務、組織架構等細節問題,將在各項協議條款確定、公司實體正式建成以后透露。

    對此,李革表示,這一合作項目對于藥明康德建立全球性研發外包服務平臺至關重要,“借助這個平臺,我們將幫助客戶提高藥物發現的成功率,縮短藥物開發的時間。”

    事實上,像藥明康德這樣的本土CRO企業,正在面臨著越來越具有吸引力的市場契機。跨國醫藥企業和生物制藥公司紛紛選擇來中國開展新藥研發項目,以獲得中國龐大的病患人口市場信息和數據,而本土CRO企業也在服務外包轉移浪潮中迅速崛起。

    葛蘭素史克(中國)投資有限公司大中華區總裁黃秀美日前接受《第一財經日報》采訪時表示:“中國是一個令人興奮的市場,在這個大市場里應該相互合作,現在有13億這么大的人口基數在這里,任何人都不可能單獨占領這個市場。”

    來自國家發改委高技術產業司的一份報告也表明,生物醫藥研發外包業務有進一步向我國轉移的趨勢,上海、北京等地區生物醫藥外包業務繼續快速增長。相關統計數據顯示,上海浦東新區生物醫藥外包服務業產值由2004年的2.2億元增到2007年的21.4億元,增速將近10倍,目前,已有300余家各類生物醫藥企業落戶位于浦東新區的張江藥谷。

    對此,業內人士認為,巨大的市場潛力、中國本土研發人員不斷提升的科研及臨床試驗能力,正成為跨國生物制藥公司向中國轉移研發環節的重要因素。輝瑞制藥公司全球研發副總裁、亞洲研發總裁楊青對本報記者表示,目前,跨國醫藥公司在選擇合作伙伴時,成本因素固然重要,但并不是首要考慮的因素,畢竟中國的人力資源成本及商務成本也在不斷上升。

    對此,溫德爾?巴爾也深表贊同,盡管他始終不肯透露即將啟動的合資企業是否已經開展承接全球訂單的談判,但他也毫不諱言,該公司在中國市場的目標是“成功(be successful)”,未來將擁有一批逐漸壯大的客戶群,包括已經進駐中國的跨國制藥、生物技術和醫療器械公司。

    “我們的服務對這些公司意義重大,這些公司希望進入中國迅速擴大的醫療保健市場,利用病患人口眾多這一條件進行全球試驗,并分享其龐大的研發外包人才庫。”溫德爾?巴爾說。

    跨國醫藥公司加速中國研發

    國家發改委有關部門撰寫的一份報告中也指出,目前醫藥行業的外商投資,已經呈現由簡單的加工、分裝向上下游產業延伸的特點,為降低生物醫藥的研發成本,跨國制藥企業在強化知識產權保護的同時,向我國轉移研發環節的步伐明顯加快。

    “各大跨國制藥公司都希望真正分切中國的市場蛋糕,尤其是針對中國的病患研究、開發特有的藥品,這也是我們與本土CRO企業進行長期合作的原因,”楊青說,“像藥明康德,他們不僅科研力量優秀,也非常尊重知識產權的保護,跨國公司希望能夠在全球范圍內尋找這樣的企業進行研發項目外包。”

    事實上,在與本土CRO企業加強合作的同時,跨國醫藥巨頭也通過設立研發中心來加速拓展中國市場的步伐。阿斯利康、葛蘭素史克等跨國醫藥企業都不斷增加在中國的研發投入。

    原阿斯利康中國區副總裁伍立杰(James Ward-Lilley)日前對本報記者表示,阿斯利康將按照既定計劃,在浦東張江地區建立一個工業園區,包括研發中心,并且整合銷售、管理等其他項目元素。

    “我們希望在中國進行一些早期的研發,業內人士都清楚,新藥一般會先在美國、歐洲等地先上市,但若能使中國早加入到全球的研發的一環當中,就能縮短研發與上市之間的時間。”伍立杰說,“加快研發的進程,不僅能盡早給病者帶來好處,還能保證在中國的專利時間。”

    業內人士指出,由于全球專利藥近年專利保護期相繼到期等原因,跨國藥企必須加大新藥研發力度并展開錯位競爭。在中國建立研發中心或進行服務外包,則是其加快新藥上市時間的“撒手锏”之一。

    對此,黃秀美也坦言:“時間就是競爭法寶,如果你在中國的速度慢了半拍,在全球研發體系中自然也就落后于他人。”

    伴隨著跨國制藥公司向中國加速研發轉移進程,中國也被納入了全球藥品研發體系。業內人士指出,本土CRO企業也將通過為全球領先的跨國藥企提供外包服務,積累新藥研發經驗,并為將來建立自身原創藥物研發奠定基礎。

    根據醫藥領域專業調研公司IMS Health預期,中國醫藥市場未來將迎來快速增長期,至2012年,其規模將從2003年的84億美元擴大到460億美元。跨國制藥公司自然也不會放棄新一輪的增長機會。

    日前,阿斯利康與藥明康德共同宣布,阿斯利康未來兩年將投資1400萬美元,攜手藥明康德進行有關化合物合成方面的項目合作。該項目也將成為未來3年阿斯利康在中國進行1億美元藥物研發投資的重要組成部分。

    借鑒印度模式

    來自IMS Health的數據顯示,目前全球生物醫藥研發外包的市場總值約200億美元,并以每年16%的速度增長,預計到2010年將達到360億美元的規模。

    事實上,跨國制藥公司已經將研發服務外包的范圍延伸至整個產業鏈,包括新藥產品開發、臨床前試驗及臨床試驗、數據管理、新藥申請等技術服務,新藥研發的整個流程都在陸續向中國轉移。

    盡管全球服務外包浪潮的興起,將為中國本土CRO企業帶來更多機遇。但是,在業內人士看來,由于知識產權相關法規執行力度不夠、人力資源依然存在瓶頸等因素,中國本土CRO企業依然面對著眾多難題。

    對此,黃秀美指出,中國在知識產權法規執行方面,應該更透明、更具執行力,這也是跨國制藥公司在進行研發服務外包時最在意的問題。“整個行業面臨的另一個共同挑戰就是人才,在中國的企業,往往是培養出一批人才,很容易流失。”黃秀美說。

    日前,在第二屆中國生物產業大會上,國家發改委副主任王金祥也指出,中國生物醫藥領域的自主創新能力依然薄弱。王金祥列舉的一組數據顯示,從知識產權看,2006年,在歐盟、美國生物技術專利中,美國占54.66%,日本占10.3%,韓國占1.4%,而我國生物技術領域獲專利授權僅為41件,占0.52%。

    對此,業內人士指出,印度的CRO企業也是在創新藥專利保護不健全、產業環境不完備的過程中逐漸蛻變,在新藥研發領域開始實現轉型,越來越多的跨國藥企選擇與印度創新性企業結盟或合資的形式,以利用科研人才、成本時間效率、疾病群體以及政策優勢。

    “中國本土CRO可以借鑒印度發展的模式,政策引導和鼓勵、企業自發研制創新藥,這些都是印度CRO成長的積極要素。”楊青說,“實際上,輝瑞在全球范圍內挑選合作對象進行研發服務外包時,并不是十分考慮地域因素限制,更多的還是看承接項目的公司管理及研發能力,是否符合我們的標準和需要。”

    第6篇:生物醫藥行業調研范文

    關鍵詞:高職教育 生物制藥技術專業 生物藥物制備技術課程 課程建設

    進入21世紀以來,生物制藥產業已成為制藥工業中發展最快、活力最強和技術含量最高的領域,是21 世紀的“鉆石”產業,也是衡量一個國家生物技術發展水平的重要標志[1,2]。我國已明確將生物醫藥產業建設成高新技術支柱產業,生物制藥作為成長性產業在醫藥行業中的地位也越來越突出[3]。鑒于這種產業形勢和社會對生物制藥專業人才的需求,我校前瞻性地在10年前就設立了生物制藥技術專業,迄今為我國培養了大量優秀的生物制藥專業技能型人才,促進了生物制藥產業的快速發展。在生物制藥技術專業人才培養方案中,生物藥物制備技術課程是生物制藥技術專業的核心課程,它綜合了生物制藥上游、下游技術的理論知識及實踐技術,具體包括微生物制藥、細胞工程制藥、酶工程制藥、基因工程制藥和生化藥物分離技術等內容,完全能滿足培養生物制藥技術專業高素質技能型人才的要求。通過該課程的學習,不僅為學習后續實踐課程提供強有力的理論知識和基本技能支撐,較全面地掌握專業技能滿足實際崗位職業能力需求,而且對學生綜合能力的培養、整體素質的提高都起著重要作用。鑒于該課程在生物制藥專業人才培養中的突出地位,多年來,該課程教學團隊以培養學生的職業崗位核心能力為理念,通過校企合作、工學結合,設計和建設該課程,取得了令人滿意的成效。現將課程教師隊伍建設、教學條件建設、教學內容更新和完善以及教學模式、方法與手段的探索和改進等工作情況加以總結。

    1 以人為本,注重教師隊伍建設

    教師是學校生存與發展的第一要素。強校必先強師,重視師資隊伍建設是高職院校的第一要務[4]。師資隊伍建設是促進高職教學質量提升、滿足培養應用型人才的關鍵所在。近5年來,課程教學團隊一貫注重教師的培養,采用“送出去、請進來、自提升”等多種師資培養模式, 已經建成了一支以中青年教師為主,整體結構合理,專業素質高的教學團隊。

    1.1 送出去,提高教師的“雙師”素質

    “雙師”素質教師的特點是,既具備扎實的基礎理論和較高的教學水平,又有較強的專業實踐能力和豐富的實際工作經驗,還有較強的運用專業技術理論從事技術開發、技術轉移、技術咨詢、技術創新以及解決實際技術問題的能力[5]。加強“雙師型”教師隊伍建設,是高職教育性質所決定的,建設一支高質量“雙師型”教師隊伍是高職院校教師隊伍的建設目標,也是提高高職教育教學質量的必然要求[6,7]。教學團隊定期輸送教師到國內知名高校研修、培訓、做訪問學者(訪問工程師),提升科學研究、技術開發和技術創新等能力;輸送他們到國內知名制藥企業進行調查研究,并采用掛職、頂崗等方式到生產一線鍛煉,了解現代生產企業的生產工藝技術、設備及產品信息,提高專業教師自身的操作技能水平,積累大量課程教學的實踐案例,增強課堂教學效果。同時,為進一步提高本團隊青年教師的教學水平,鼓勵教師參加各級各類教學技能競賽,通過比賽,為青年教師搭建鍛煉自己、展示自己的平臺,以賽促教,全面促進教師“雙師”素質的提升。

    1.2 請進來,專、兼職教師優勢互補

    教學團隊聘請國內生物制藥企業的工程技術人員作為課程的兼職教師,承擔實習、實訓課程的教學,與專職教師一起完成實踐教學環節的內容,利用兼職教師在生產一線積累的豐富實踐經驗,將新工藝、新技術、新方法、新設備補充到實踐教學中,增強教學效果。同時,本校專職教師也從中吸收了營養,綜合教學能力也獲得了提高。

    1.3 自提升,提高教師的學術研究水平

    以職稱晉升和教師本人發展需求為內在動力,團隊積極助推教師攻讀碩士、博士研究生學位,鼓勵教師申報各級各類教學研究和科學研究課題,學習先進的教學理念和方法,提高教學技能,把握生物制藥專業相關領域的學術前沿,增強社會服務能力,切實提高教師的教學研究和科學研究水平。近5年來,團隊成員承擔了省部級教學研究項目3項,省部級以上科研項目4項,校級、廳局教研和科研項目10余項,發表相關學術論文20余篇,其中SCI論文3篇,授權專利6項。這些研究成果反哺教學,進一步提高了教學質量。

    2 加強教學條件建設

    本課程教學團隊通過各級各類教學建設項目的申報,獲得學校、政府的政策和經費支持,將建設經費不斷地投入到課程建設中,利用學校在行業的地位和影響,加強與制藥企業的合作,構建校外實訓基地,從而完善校內外的教學條件。

    2.1 聯合國內兄弟院校,共同建設課程教學資源庫

    2011年,課程教學團隊積極申報國家高等職業教育藥物制劑技術專業教學資源庫子項目―生物制藥技術課程資源包項目,與國內兄弟院校9個課程教學團隊共同承擔了該課程教學資源庫的建設,目前已經完成文本知識點1 100余個、動畫200多秒、自制實驗實訓視頻120分鐘、習題近600題,今后這些資源將不斷補充、豐富。本課程團隊可充分利用這些課程資源,有助于增強課程教學效果。

    2.2 加大經費投入,不斷改善校內實踐教學條件

    我校生物制藥技術專業是浙江省特色專業,該專業所屬生物制藥技術實訓基地受中央財政支持。近年來,來自市、省和國家各級財政支持和學校配套近千萬元經費投入到該專業教學條件的建設[8]。生物藥物制備技術課程實驗室和實訓車間是該專業實訓基地的核心場所,因此,經費的投入主要是用于本課程實踐教學條件的完善。目前,本課程現有實驗和實訓教學場地面積約1 000m2,儀器設備總值超800萬元。實驗室配置了3套全自動發酵系統、大容量高速冷凍離心機、熒光定量PCR儀、蛋白分離純化系統、冷凍干燥儀、凝膠成像系統、超低溫冰箱、全自動高壓蒸汽滅菌器等大型儀器設備。實訓車間建有包括育種、消毒/滅菌、種子培養、發酵、預處理、提取分離、精制純化、冷凍干燥等完整的中試生產線。此外,還有已經投入運行的青霉素發酵生產工藝虛擬實訓室。這些設施為該課程實驗和實訓提供了良好的硬件條件,同時也能滿足本團隊科研和社會服務的需要。

    2.3 加強校企合作,建設和利用校外實訓基地

    我校是浙江省唯一的一所醫藥類高等專科學校,在省內醫藥行業中有突出的地位和影響,在浙江海正藥業股份有限公司、浙江醫藥股份有限公司新昌制藥廠、杭州中美華東制藥有限公司、浙江金華康恩貝生物制藥有限公司等省內知名制藥企業內建有生物制藥實訓基地。學生通過在企業實訓基地的學習和訓練,不僅能更好地掌握本課程的知識和技能,而且能了解企業的生產和管理,將來能盡快地適用工作崗位,發揮自己的才能。

    3 及時更新和完善教學內容

    生物制藥是一種知識密集、技術含量高的新興產業,近幾十年發展迅速[9]。為了適應技術和產業的發展趨勢,培養符合社會實際需求的生物制藥技術專業人才,課程團隊每年深入制藥企業調研,了解行業發展動態、崗位技能要求以及生產工藝技術發展等情況,結合我校實際教學條件制訂課程標準,及時更新和完善教學內容。

    3.1 以實際應用能力培養為導向,選取教學內容

    根據制藥行業企業對高職高專生物制藥技術專業學生在實際工作任務中所需要的知識、能力、素質要求,考慮行業發展特點和學生未來的可持續發展,以培養學生職業工作能力、學習能力為重點,在教學內容的選取上主要遵循3個方面的原則。(1)以“培養崗位職業核心能力”為理念,教學內容與后續專業實訓和頂崗實習緊密銜接,對后續課程和技術實踐以及生物技術職業工種的技能考核提供核心支撐作用。(2)以“注重基礎理論、強化技術應用能力、拓寬知識維度、提高綜合素質”為原則,做到理論知識基礎扎實、知識更新、注重實用,注重培養學生職業素質養成,培養學生的知識遷移能力、自我學習能力、創新意識和實踐能力。(3)突出實踐教學的開放性,實踐內容設計著重考慮與實際工作的一致性,使學生所學知識和掌握的技能具有普適性,能在實際工作中拓展。

    3.2 以培養崗位職業核心能力為理念,組織與安排教學內容

    生物藥物制備技術課程教學內容的組織和安排,理論教學服務于實踐、服務于職業資格考試,強化實踐教學,重點培養學生的職業能力和職業素養。在理論教學上注重基礎知識和基礎理論教學的同時,聯系生物制藥應用的實際,力求理論與實際相結合。在實踐教學上注重實際崗位職業技能的培養。課程內容主要包括生物制藥知識基礎、發酵工程制藥技術、酶工程制藥技術、細胞工程制藥技術、基因工程制藥制劑和生化分離技術6個模塊,根據生物制藥企業實際崗位需求,突出微生物發酵制藥模塊和生化分離技術模塊的重要性,相應的課時分配和實踐內容設置比重大(約占60%)。同時考慮生物制藥技術的發展趨勢,本課程也設置了基因工程制藥、酶工程制藥、細胞工程制藥等高新技術的教學內容,以滿足學生繼續學習的需要和可持續發展的需要。通過本課程的理論學習和實踐,使生物制藥技術專業學生掌握生物制藥技術的基礎知識和職業技能,熟悉和了解生物藥物制備新技術和新工藝的發展動向和進展。

    3.3 以厚基礎、重實用為原則,編寫特色教材

    由于現代生物技術發展迅速,應用生物制藥技術所需基礎理論知識要求高,因此我們培養生物制藥技術專業高技能人才必須要有扎實的理論基礎,該課程的教材充分考慮了這一點。教學團隊對生物制藥企業進行了充分調研,確定了生物制藥技術專業人才的知識和技能要求,在這些基礎上結合團隊成員多年的教學、科研和企業工作經驗,根據高職高專學生的特點,以“厚基礎、重實用”為原則,編寫本課程的特色教材[10]。教材內容主要包括發酵工程制藥技術、酶工程制藥技術、基因工程制藥技術、細胞工程制藥技術和生化分離工程技術的理論知識體系、應用實例以及相應的實踐技能訓練項目,融合基礎理論、應用實例和技能訓練為一體。教材部分內容采用了團隊成員的科研成果,如手性藥物關鍵中間體―手性酸和手性醇的酶法制備、固定化技術技能訓練等;還有部分內容是我省著名制藥企業目前正在應用的生產技術,如甾體藥物的微生物轉化技術、霉酚酸提取工藝等。力求做到理論知識與實踐相結合,有利于學生理論知識和技能的掌握。

    4 綜合運用多種教學方法和手段

    本課程教學團隊努力探尋適應高等職業教育發展的課程教學模式、教學方法和手段,并切實應用到實際教學中去,促進生物制藥技術專業人才培養質量的提高。

    4.1 設計并采用以提高學生的職業技能和素質為目標的教學模式

    根據國內知名制藥企業的實際崗位技能需求,企業技術專家(兼職教師)與課程組專職教師共同開發、建設該課程,并合作授課,以工學結合為切入點,根據教學內容需要,選擇不同的教學場所,分別在校內多媒體教室、實驗室、實訓基地完成教學。突出企業實際崗位工種的技能要求,有針對性地強化理論知識與實踐技能的結合,使學生在潛意識上置身于真實的工作環境中,學習態度、實訓態度更加認真和端正,求知欲、責任心逐漸增強,促進學生職業技能和素質的提高。在理論知識教學方面,采用傳統課堂教學與現代教學手段并重的模式。由于生物制藥行業是高技術門檻行業,現代生物制藥企業需要高素質專業人才,這就要求崗位人員要有扎實的理論基礎才能更好地履行崗位職責。因此,我們充分發揮傳統課堂教學的優勢,保證理論教學的效果,通過專任教師言傳身教,把豐富、先進的專業知識傳授給學生,同時,采用多種現代教學手段,如計算機輔助、網絡、虛擬課堂等強化理論教學,實現基礎理論強有力地支撐職業技能,從而使學生勝任企業技術工作崗位。在實踐教學方面采用以崗位任務為導向的教學模式。生物制藥技術專業的對應崗位工種主要有培養基配制工、消毒/滅菌工、育種工、發酵工、提煉工、純化精制工等,生物藥物制備技術課程的教學目標包括了這些崗位技能的培養。在實踐教學內容的設置和教學實施中,針對這些崗位技能需要,模擬完成崗位任務,強化職業技能。如以發酵工崗位為例,要求學生完成接種、溫度控制、溶氧控制、泡沫控制、pH調節、發酵補料過程操作以及模擬染菌的處理操作等工序,并且要求學生在操作過程中給出每個動作的理論依據,實現理論與實踐的融合。通過這種崗位任務為導向的實踐教學,使培養的學生可以直接上崗。

    4.2 運用多種教學方法

    在教學中要充分注重學生的全面素質教育,重視學生實踐能力和終身學習能力的培養。在教學過程中,根據不同的授課內容,選用啟發引導、生產實例、項目任務演練等教學方法,從而增強教學效果。采用的啟發引導式教學法是在講課時設計提出一些與重點知識相關的問題,讓學生思考回答或讓學生發問教師解答,使課堂生動活潑,變成師生互動式教學,引導學生積極思考,教師及時歸納總結,點面結合,前后聯系,達到融會貫通的作用。在授課過程中學生帶著問題學習,提高學習興趣和主動參與性。采用生產工藝實例教學法,通過實際的生物藥品生產工藝講解,逐步分析工藝過程,將理論知識與實際生產結合,提高學生的綜合理論知識應用能力。在實踐教學中采用項目任務演練教學法,教師給出具體任務,讓學生進行設計并完成相關內容,或者教師給出具體的實際操作讓學生進行分析。例如,教師提出在發酵過程中出現染菌現象應該如何操作處理等問題,讓學生來分析原因、提出具體處理措施并完成模擬操作。這樣可使教學形式和內容與實際工作緊密結合,讓學生真正掌握實用的專業知識和技能,并能獨立完成相關任務,從中產生成就感,增強學習的自信心和自覺性。

    4.3 應用現代教學技術手段

    收集或制作教學相關圖片、動畫、視頻,精心設計并編制與教學內容相配套的多媒體電子課件,以多媒體教學和板書教學相結合,更適合高職高專學生的學習,提高教學效果。借助計算機應用技術,應用仿真軟件,建立虛擬生物藥物生產車間。本課程教學團隊已經建立了抗生素發酵生產虛擬車間,可在計算機上完成抗生素發酵生產工藝的學習,加強理論與實際應用的結合。利用豐富的網絡資源,設計并創建本課程網站,通過網絡為學生提供第二課堂,可在線解答學生提出的疑問,使學生與教師之間建立良好的互動,在課后建立多種形式的廣泛聯系。

    5 結束語

    本課程教學團隊經過近5年的努力,課程建設取得了較顯著的效果,師資力量明顯增強,有效培養了學生的職業能力,得到學生、用人單位和社會的認可, 近3年就業率(當年)始終保持在95%以上。但是我們知道課程建設是一項長期的系統工程,而且生物技術日新月異,生物制藥產業發展迅速,對專業人才的知識和技能要求越來越高。因此,生物藥物制備技術課程組將繼續進行教師隊伍、教學環境和條件建設,探索和實踐新的教學模式和教學方法,及時更新和優化教學內容,適應崗位知識和技能的需要,為社會和制藥企業培養出優秀的高技能型人才,服務于生物制藥產業。

    參考文獻

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    第7篇:生物醫藥行業調研范文

    但我國醫藥產品出口中存在的問題也日益突出。*年我國醫藥產品出口僅占我國外貿出口的2%,與我國外貿出口水平不相適應。自主創新能力弱、國際化導向差、出口經營方式粗放、出口產品結構不合理等問題也越來越制約著我國醫藥產品出口質量和效益的提高。

    為緊緊抓住本世紀前20年醫藥尤其是生物醫藥技術發展的重要戰略機遇期,努力培植我國醫藥出口新的增長點,優化醫藥產品出口結構,提高醫藥產品國際競爭力,現提出如下意見:

    一、指導思想、發展目標和工作原則

    一指導思想。貫徹落實科學發展觀,以企業為主體,以自主創新和技術進步為動力,以國際市場需求為導向,充分利用國內國際兩個市場、兩種資源,有效發揮出口對產業發展的拉動作用,加強醫藥行業標準與國際標準的接軌和互認,建設適合醫藥產品特點的國際營銷渠道,擴大我國醫藥產品出口。

    二發展目標。在2010年之前,基本建立以國際市場需求為導向的醫藥產品研發體系,逐步提高醫藥產品出口的質量、檔次和附加值,促進醫藥產品出口的全面增長,爭取醫藥產品出口年增長率保持12%。到2010年,力爭醫藥產品年出口額達到230億美元,創立20個醫藥自主品牌。2010年到2020年期間。醫藥產品出口年增長率爭取達到16%。到2020年,醫藥產品出口額達到1000億美元,知名自主品牌達到100個,力爭有5-10個重點產品進入國際市場,并建成15-20個年出口額達20億美元以上的醫藥出口基地,50家年出口額在l億美元以上的醫藥出口骨干企業,一批年出口額達到1000萬美元的重點醫藥企業,國際營銷體系初步建成。

    三工作原則。一是把長遠規劃與近期發展相結合。著眼長遠,立足當前,制定醫藥產品出口中長期規劃,結合不同醫藥產品的特點,實施不同的發展戰略。二是企業自主和政府支持相結合。遵循市場經濟規律,充分協調和發揮政府、企業、科研機構和中介組織等方面的積極性和創造性,為擴大醫藥產品出口創造良好環境。三是把整體推進與重點突破相結合。鞏固現有出口市場,采取針對性舉措,力爭重點產品、重點市場取得突破性進展,四是把積極合理有效利用外資與鼓勵發展國有、民營企業相結合,提高利用外資效率,擴大出口規模,提升出口產品技術水平。

    二、培育出口主體,優化產品結構

    四建設國家醫藥出口基地。加強對醫藥出口基地的管理和指導,推動有關城市成立醫藥出口基地建設管理委員會,制定相關發展規劃,創造良好的醫藥出口發展件。鼓勵出口企業研究開發和生產適應國際市場的醫藥品種,優化布局,推動產業集聚,促進結構調整,培育地區性的規模競爭優勢,并發揮其窗口、輻射、示范和帶動作用。

    五確定和培育重點企業。以國家醫藥出口基地為主體,確定一批分別具有技術研發優勢或產業基礎優勢,以及市場營銷優勢的重點企業或企業集團,加快培育企業核心競爭力,支持企業通過國際標準認證,加快國際化進程,謀求拓展全球市場。

    六加快培育具有潛在優勢的中藥產品出口。選擇一批具有良好市場前景的中藥品種進行重點開發推廣。在建立完善種植養殖措施的基礎上,鼓勵中藥制劑、中藥飲片和符合中藥材生產質量管理規范的種植藥材的出口。

    七穩步擴大具有比較優勢的化學合成原料藥、醫藥中間體和非專利藥的出口。借助跨國公司構建全球供應鏈體系的時機,引進國外資金與先進技術,加強對化學原料藥生產工藝的研究,產品符合我國和進口國標準,努力創造在國際市場上占有相當市場份額的出口名牌。提倡借鑒與創新相結合,支持企業發展非專利藥品出口。

    力鼓勵生物藥的出口。加強對基因工程藥物、生物疫菌和生物診斷試劑的開發與研究,努力發展具有優勢的疫苗菌苗等生物醫藥產品的出口,積極開展中草藥有效生物活性成份的發酵生產,應用現代生物技術大規模工業化提取中草藥的有效生物活性成分,大力開發疫苗與診斷試劑。

    九重點發展醫療器械與具有高科技含量的大型醫療設備的出口。繼續擴大一次性醫療器械出口。重點扶持發展科技含量高、擁有核心技術如超聲聚焦刀等具有自主知識產權和自主品牌的醫療器械產品的出口,適當引進先進大型醫療設備的研發與生產技術。

    三、提升技術水平,鼓勵境外注冊認證

    十合理調配醫藥科技資源,加強與醫藥產品出口相關的重點實驗室的建設,加強中醫藥國際化研究,選擇一批有自主知識產權和市場競爭力的產品做好科技攻關。支持建立和完善技術交易市場,促進醫藥科技成果的轉化。鼓勵風險基金進入醫藥研發領域。

    十一加強醫藥產品技術性貿易壁壘的應對工作。推進中醫藥標準化戰略,加強與世界衛生組織等國際組織的溝通和國際標準的調研,爭取中醫藥國際標準主動權。加強國際標準的調研,加大科技投入,做好對(二堊英、多環芳烴等)外源性環境毒物的去除和控制及制皮方法的研究推廣。

    十二加強醫藥產品知識產權的研究與保護。要提高創新層次,促進基礎性專利的產生,強化知識產權保護手段和力度,支持在境外申請專利,逐步增加我國醫藥領域知識產權的數量。

    十三加強醫藥產品不良反應的監測與研究。鼓勵有關機構有步驟地開展對中藥毒性、毒理的研究,支持有關國際組織建立相關的咨詢中心,加強對國際市場安全使用中藥產品的指導,建立國際市場中藥不良反應快速應對機制。

    十四推動醫藥產品境外注冊和相關認證工作。建立國際醫藥市場法規數據庫,并進行相應的對策研究,支持相關行業中介組織建立國際醫藥注冊指導中心,力爭2010年達到20家,覆蓋主要出口地區。充分利用相關政策和資金,對符合件的醫藥產品出口企業的境外知識產權保護以及進口國要求的認證等給予支持。

    四、加強國際合作,積極開拓市場

    十五加強對重點市場的開發工作。充分發揮駐外經商參處(室)優勢,加強對國際市場醫藥產品需求的調研。繼續鞏固傳統的亞洲市場,努力開發東歐、非洲、南美新興市場,重點突破歐美發達國家市場。

    *促進國際營銷渠道建設。加強對國外市場營銷渠道的研究,大力發展醫藥電子商務,建立適合我國國情的國際營銷方式。爭取2010年之前。行業中介機構分別在醫藥產品出口重點市場建立10個醫藥產品銷售指導中心,提供醫藥產品的市場需求、營銷渠道等方面的信息服務。深入研究聯合國、世界衛生組織等國際機構采購政策,力爭一批我國擁有自主知識產權、自主品牌的醫藥產品進入采購清單,大力扶持青蒿素等優勢產品的出口。

    十七加快實施醫藥產業“走出去”戰略,鼓勵醫藥企業以參股控股、并購、租賃、境外上市、設立研發中心等方式進入國際市場。鼓勵醫藥企業開展境外帶料加工業務,享受國家“走出去”優惠政策。

    十八充分發揮多雙邊機制和國際組織等多方面的作用。開展多渠道、多層次、全方位的國際合作與交流,妥善應對國際貿易摩擦,爭取與部分重點國家在相關認證(如藥品生產質量管理規范認證)和檢測等方面達成互認協議。

    十九建立政府合作機制。結合不同市場特點,與件成熟的重點國家和地區在雙邊聯(混)委會機制下成立醫藥工作組,推動我國醫藥產品進入當地市場,優先推動內地與港澳“更緊密經貿關系安排”(CEPA)項下中醫藥領域合作。運用WTO的協調機制,協助發展中國家解決重點疾病防治的藥物和器械供應。搭建國際交流平臺,促進國內外醫藥企業的廣泛交流與合作。

    二十積極推進“以醫帶藥”市場戰略的實施。通過政府多雙邊渠道加強中醫藥文化宣傳,提高各國對我國中醫藥的認知度。強化和規范對國外中醫藥留學人員的培養,利用援外資金支持在具備件的發展中國家開展中醫藥合作辦學、合作辦醫院,帶動中藥產品出口。

    二十一建立反傾銷預警機制,加強對易于遭受國外反傾銷的化學原料藥,醫療器械等重點產品的監控,及時收集整理出口產品的有關信息,指導行業和企業進行必要的調整應對。要指導行業加強對國外產品的傾銷、壟斷、補貼的調查,按照WTO的規則建立我國醫藥產業的保障措施。

    五、加大政策扶持,強化部門協調

    二十二加強部門協作。建立商務部、科技部、財政部、衛生部、稅務總局、林業局、食品藥品監管局、中醫藥局等相關部門參與的促進醫藥產品出口部際協調工作機制,制定醫藥產品出口發展規劃與戰略舉措,協調解決我國醫藥產業國際化過程中的重大問題。促進醫藥產品出口部際協調工作機制在開展工作時要充分聽取行業組織和企業的意見,地方參照設立相應的協調工作機制。

    二十三簡化行政審批。適當調整醫藥產品進出口相關管理辦法,建立出口服務與審批的快速通道。適時調整醫藥產品進出口海關編碼,增列中藥提取物、中藥飲片等重點產品的編碼,為有關統計分析和政策決策提供依據。

    二十四加強生態和瀕危物種保護。配合農業產業結構調整、西部大開發和生態建設戰略,促進中藥材以利用野生資源為主轉向人工繁育資源,大力發展中藥材野生動植物繁育基地,努力研究中藥瀕危、珍稀物種的人工替代品種。有關部門要為企業辦理進出口手續提供必要的方便,逐步推進含野生動物成分中成藥的標記管理制度。

    二十五利用現有資金渠道扶持醫藥產業。繼續執行《關于進一步實施科技興貿戰略的若干意見》([*]92號)中相關財政資金支持政策,加大對醫藥企業的技術進步和產業升級的支持,利用現有高新技術產品技改貼息和研發資助等資金渠道對符合件的醫藥企業予以資助。

    二*完善金融服務體系。進出口銀行提高授信額度,出口信用保險公司在國家出口信用保險政策范圍內,積極為高新技術產品的出口提供保險支持;幫助重點企業以抵押、質押和定金等多種擔保方式獲得出口信貸。

    二十七繼續鼓勵外商投資醫藥領域。逐步放寬醫藥領域對外商投資的限制,結合產業結構調整,并根據《鼓勵外商投資高新技術產品目錄》,有計劃、有步驟地擴大外商投資鼓勵類目錄中醫藥產品范圍。

    二十八鼓勵組建醫藥經濟聯盟。以市場需求為導向,構建研發、生產、物流、營銷等環節的產業價值鏈;以骨干企業為主體,鼓勵有件的地區建立重點品種或特色品種的供應鏈體系;引導有件的地區發揮資源或區位優勢,構建醫藥經濟圈。

    六、完善中介機構,加強信息服務

    二十九加強現代物流、展覽等服務。建立具有較高水平的醫藥產品國際會展服務和物流中心。地方政府要因地制宜,給予重點支持。鼓勵企業在國外聯合建立地區性的產品分流中心,積極支持舉辦國際醫藥產品專業展覽金,鼓勵企業參加國際專業展覽會。

    三十建立相對完善的市場信用體系。加強信用體系建設,鼓勵醫藥出口企業建立良好的商業信譽,支持行業組織在醫藥領域開展企業信用評級試點。企業的信用情況將作為享受鼓勵政策的依據之一。

    第8篇:生物醫藥行業調研范文

    關鍵詞:臺州;醫化行業;國際競爭力

    中圖分類號:F427 文獻標志碼:A 文章編號:1002-2589(2015)21-0021-03

    醫化行業是臺州工業經濟的支柱性行業。改革開放30多年來,臺州醫化行業以國際競爭力為導向,以全面參與國際化競爭、構建比較優勢為主要內容,推進醫化產業的規模化、集聚化和結構合理化,實現了醫化行業增長方式質的飛躍。

    一、臺州醫化產業國際化發展的主要特點

    臺州的醫化行業,始于最初的化學工業社,之后試產化工產品。20世紀70年代有機化工企業開始創建,80年代精細化工產業發展壯大,成為全國“14個精細化工王國”之一。之后,隨著環境保護力度的不斷加大,臺州經歷著從“化”向“醫”產品的轉變。近年來,醫化行業依靠科技進步,不斷加大研發投入,加快產品結構調整,加強企業管理,積極開拓國國際市場,獲得了較快發展。在國際化成長過程中,以民營企業為主體的臺州市醫化產業呈現出以下特點。

    一是國際化起步晚,發展速度快。臺州市醫化產業的大多數企業還比較年輕,國際化開始的時間比較晚,但是隨著我國對外開放程度的不斷提高,臺州醫企對外出口和投資都取得了很大的成就,在國際上形成了相當的競爭力。

    二是國際化方式還比較單一,海外投資規模還很小。臺州市醫化產業在國際化的進程中目前還是處于以出口為主要形式的階段,即出口貿易多,三角貿易少;商品貿易多,許可證貿易少;海外辦事處多,海外企業少;海外銷售多,海外投資、生產少。同時,臺州市醫藥制造業企業實力較弱,資本相對短缺,造成海外投資的規模一般都比較小,很多企業在國際化過程中往往更注重短期市場與利潤的獲取,而忽視企業價值鏈的全球布局。

    三是優勢和劣勢都很突出。臺州市醫化產業國際化的優勢和劣勢帶著鮮明的民營企業色彩,既有源于企業內部的低成本優勢、民營企業靈活機制優勢、小規模技術優勢,產業集群的專業化優勢和特色優勢,同時臺州市醫化產業又存在著創新能力、資金、管理以及經驗人才等方面的明顯不足。

    二、臺州市醫化行業國際化競爭力的SWOT評價

    (一)臺州市醫化行業實行國際化的優勢

    一是技術支撐。經過多年發展,醫化行業逐步形成了由龍頭企業牽頭,骨干企業和高等院校參加的產業技術創新聯盟,這為整個行業轉型升級奠定了內在的技術支撐。截至2013年底,以臺州市黃巖區為例,醫化企業共有7家被認定為國家級高新技術企業,2家省級企業研究院均為醫化企業,省級技術中心3個,省級高新技術研發中心8家,18個項目列為國家火炬計劃,6個產品列為國家重點新產品計劃,5個產品列為國家級技術創新基金項目,永寧藥業的注射用紅花黃色素被列為國家863計劃。

    二是產業體系向規模化、集約化、品牌化方向發展。在規模化方面,以臺州市黃巖區為例,2013年,該區規模以上醫化企業23家,總產值61.6億元,占全區規模上企業產值近1/5,實現利稅11.5億元,占全區稅收的1/3,是附加值最高的一個行業。同時,得益近年來醫化行業整體的發展,該區也涌現出一批大規模企業,目前億元以上醫化企業12家,其中聯化、雙鴿、天宇超10億元,永寧超8億元。

    在集約化方面,臺州已經形成了化工產品、化學原料藥、農藥及中間體、制劑及專利藥等一條比較完整的產業鏈。同時,在市、區兩級政府的大力推動下,規模以上醫化企業大都集聚在輕化投資區內。大多數龍頭企業均已完成產品的合理布局,并明確了企業轉型升級方向。整個醫化行業正加快向高效低毒農藥、高端原料藥、成品藥和生物工程等領域發展。

    在品牌化方面,主要表現為醫化行業快速發展的同時,也有一批企業認真實施國際標準,通過了美國FDA認證和歐共體COS注冊,獲取了進入國際市場的“通行證”,“臺州醫化”的區域品牌進一步凸顯。

    (二)臺州市醫化行業實行國際化的劣勢

    一是技術制約。臺州醫化行業總體上呈現“企業規模小、技術含量低、人才引進弱”的特點,企業在研發上的投入遠不能與國內外生物醫藥大企業相比,企業自主創新機制尚未形成。除少數規模企業具備獨立研發能力外,多數企業只具備生產加工能力,沒有成為創新主體,更沒有掌握核心技術,產品科技含量較低。一些起步較早、規模較大的制藥企業,由于近年來科技投入跟不上,成品藥生產企業的劑型單一,市場細分開發薄弱,沒有創新品牌和獨立知識產權的產品使得競爭優勢漸失。自主創新能力的不足嚴重制約著臺州醫化行業的發展和壯大。

    二是資金制約。近年來,按照省醫化行業52條整治驗收標準及本市相關要求,臺州加快醫化行業轉型升級步伐,并出臺了一系列辦法。要求到2020年,醫化行業僅保留成品藥制劑、符合GMP等規范的精烘包原料藥生產、污染輕效益高技術領先的醫化產品或項目及部分高端精細化工項目。在這樣的環保壓力下,各大企業轉型升級意愿強烈,但在環保設備購置和技改過程中,也面臨著巨大的資金壓力。如天宇藥業擬按新版GMP規范,改造升級年產160噸頭孢菌素無菌原料藥產業,所需資金就達到7千余萬元。據統計,僅黃巖區醫化產業轉型升級涉及14家中小企業共17個項目,資金需求估計達10億元以上。

    三是人才制約。醫化行業是一個技術密集型的特殊行業,制藥企業的管理、研發、生產、營銷人才都是屬于知識型人才。醫化產業的快速發展也帶來了相關人才需求量的快速增長,從走訪調研的25家醫化企業來看,對各類人才都有急切需求。但從市、區兩級政府所制定的人才引進政策來看,對研發型人才高度重視,而對引進各類專業管理和營銷方面的人才等重視不足。此外,臺州地處浙江中部,距省會杭州200多公里、距離上海400多公里,區位條件欠佳,加之臺州區域內的大專院校缺乏,也致使企業引人留人較難。

    四是許可和投入制約。制藥行業存在比較高的準入壁壘。國家出于保證人們用藥安全有效的需要,對藥品的研制、生產、流通、使用全過程制定了相應的法定強制性管理規范。藥品的研制生產和上市均需要政府專門機構進行許可審批,其特點是程序嚴格、審批周期長。如各方面條件都成熟,光申報一般新藥品種生產,往往都需三年以上時間;獨立研發的新藥從研發到審批、生產、上市,往往需要十年左右時間。這些規范執行的結果加大了產業必要的投資規模,加上龐大的新藥研發費用,使藥品行業必然是一個高投入、高風險的行業。

    (三)臺州市醫化行業實行國際化的機遇

    一是國內外市場需求旺盛。從國際市場來看,全球人口老齡化趨勢是醫藥市場保持長期增長的剛性支撐。據IMS預測,全球藥品市場規模今年將達到1.1萬億美元左右,年復合增長率達到5%-8%。從國內市場來看,隨著我國經濟社會的快速發展,醫化市場也將出現旺盛的消費需求。隨著居民生活水平的提高、農村市場的進一步開拓以及人口結構的變化,我國人均用藥水平將逐年上升,中國藥品市場將呈現出更大發展空間。

    二是轉型升級面臨良好條件。當前,醫化行業正面臨著專利藥保護集中到期的歷史機遇。2010年,全球有323種療效確切、使用安全的新藥的專利保護將過期,其中不乏一些年銷售額在10億美元以上的藥品。2015年該數值將高達560億美元,到2018年時,非專利藥物銷售總額在全球藥物銷售總額中的比例或將高達10.9%,屆時非專利藥物的總銷售額將高達近千億美元。這樣的歷史機遇,將更加有利于臺州醫化產業進行戰略調整。企業可以通過引進先進生產工藝,提升人員素質等手段,承接國際醫藥產業轉移,將附加值低的化學原料藥生產向半成品和成品藥方向轉移。

    (四)臺州市醫化行業實行國際化的制約因素

    一是企業利潤的減少,成為臺州醫化行業實行國際化的生存壓力。臺州醫化產業總體上還是以生產原料藥及中間體為主。目前生產的化學原料藥及中間體占比達到70%左右,成品藥占30%左右。化學原料藥及中間體這類產品價格低、利潤少,隨著匯率升值、用工荒、原材料漲價等諸多因素以及同類企業之間的競爭加劇,醫藥中間體的利潤率直線下降。比如,頭孢類、氟苯尼考等醫藥中間體,從5年前的25%左右的利潤率,逐步跌至目前的10%左右。相比之下,一些生產成品藥的企業銷售火爆。以永寧藥業為例,“注射用紅花黃色素”這個項目從2005年投產以來,銷售量呈逐年上升趨勢,目前銷售網絡覆蓋全國20多個省、市、自治區。2013年該項目銷售額就達到10億元,為企業帶來了豐厚利潤。在醫藥中間體利潤萎縮的壓力,以及成品藥豐厚利潤的刺激下,企業向生產精細型、高利潤的原料藥、成品藥產品發展的要求非常迫切。

    二是環保要求的提高成為臺州醫化行業實行國際化的內在壓力。2008年,浙江省開始實施細分化的《制藥行業水污染排放標準》,對制藥企業污水處理提出了更高要求。2013年,臺州市出臺醫化行業整治提升方案,提出要將臺州打造成“中國綠色藥都”,其中醫藥制劑比重達到70%以上。以臺州市黃巖區為例,因環保壓力,2013年企業持續投入12億元,用于生產車間的GMP等認證改造及新項目的建設。從當前形勢看,各級政府對醫化行業的環保要求將越來越嚴格,這也將成為臺州醫化企業轉型的內在壓力。

    三、臺州進一步推進醫化行業國際化的路徑選擇

    醫化產業轉型升級是一個中長期的蛻變過程,不是在短期內能實現的。政府層面,應該積極為企業營造寬松的發展環境,充分發揮好企業轉型升級的助推器作用。企業層面,要以自身的轉型,助力整個產業的轉型。

    (一)政府層面

    一是以更清晰的態度,倒逼企業轉型升級。高端產品是臺州醫化產業擴大國際市場的根本所在。未來應加大對“低、小、散”和能耗高、污染重、效益差的醫化企業整治、關停力度,積極引導醫化企業轉型升級,努力向產業鏈高端發展,從中間體生產逐步向高端原料藥和成品藥轉型升級,延伸產業鏈。積極鼓勵企業大力開發生物制藥、基因藥物、診斷試劑、中藥現代化等行業前沿性、科技含量高、經濟效益好的產品。此外,鼓勵和幫助中小企業通過聯合重組等形式,優化資本結構,推進股份制改造,積極爭取上市,促進醫化企業上規模、上水平。

    二是以更良好的服務,助力企業人才引進。人才是企業發展的根本,是企業發展最珍貴、最稀缺的資源,政府部門應助力企業人才引進。一是拓寬人才視角。將各類專業管理和營銷方面的人才納入引進范圍,配套出臺相應的獎勵辦法,吸引醫化行業的優秀管理和營銷方面的人才匯聚臺州,助力臺州醫化行業發展。二是積極“借智”。積極搭建平臺,牽線搭橋,引導醫化企業向各科研院所和高等院校“借智”,為臺州醫藥企業培育輸送多層次、復合型的人才。同時,積極支持企業聯合科研院所和高等院校共建產業技術研發機構,為其在科研編報、認證等方面提供服務,將優先推薦申報國家高企和科技項目。二是建立人才庫。設立臺州醫化專家庫、企業管理人才庫、銷售人才庫。通過這些專業人才的人際圈,幫助企業尋找管理和銷售經驗豐富、技術開發能力強的高端人才。

    三是以更務實的舉措,營造企業創新環境。政府部門需要拿出更加務實的舉措,為醫化產業轉型升級營造出良好環境。建議籌建臺州醫藥大樓和孵化中心,作為臺州醫藥行業發展總部經濟、建設研發基地的主要載體。醫藥大樓內主要集聚醫化行業機構、企業高層管理決策、共性技術研發機構以及中介服務機構;孵化中心則以集聚為各類醫藥企業提供工藝放大、工藝優化、小批量生產服務的科技服務型的中小企業和實驗室為主。通過發展總部經濟為臺州優秀的醫化企業贏得發展空間。此外,加快發展物流、裝備制造、研發、銷售、服務等輔產業,形成“研發創新―中試孵化―產業化生產―營銷物流”的完整醫化產業鏈。

    (二)企業層面

    一是注重環保整治提升。企業根據政府《醫化行業整治提升方案》的相關要求,結合企業自身轉型升級,中長期發展規劃,從產品結構調整、生產裝備提升、生產工藝改進、加強管理等方面,全面開展整治提升工作。通過對污染重、能耗高的中間體、原料藥產品進行淘汰置換,有計劃有步驟地對保留項目的生產工藝、路線、裝備進行重新設計、規劃和定位,按照“六化”(管道化、密閉化、自動化、信息化、系統化、循環化)要求進行新的布局調整。同時,積極吸收和利用現代制藥的先進工藝、設備、技術,盡可能減少環境風險,實現企業與環境的友好可持續發展。

    第9篇:生物醫藥行業調研范文

    2007年1~10月,中國醫藥保健品進出口總額達312億美元,同比增長24.3%。出口額再創新高,達到198億美元,同比增長23.3%;進口額為114億美元,同比增長26.1%;貿易順差實現85億美元。

    在出口產品中,西藥原料以出口額110億美元位居第一;其次為醫院診斷與治療器械,出口額達22億美元;醫用敷料排名第三,出口額為19.4億美元。在進口產品中,西藥原料所占比重最大,達49.0億美元;醫院診斷與治療器械、西藥制劑的進口額分別為28.6億美元和22.8億美元,分別列第二、三位。

    醫保商會有關負責人稱:“2007年,中國醫藥貿易取得了令人矚目的成績,在中國制藥企業的通力合作下,中國醫藥產業的國際地位快速提升,市場占有率進一步擴大,并促使全球制藥產業的重心向亞洲轉移。今后幾年,中國、新加坡、印度有望成為亞洲乃至世界的制藥中心。2008年,中國醫藥產品對外貿易有望再創歷史新高。”

    越來越多的中國醫藥企業獲得了進入國際市場的通行證

    近年來,不少醫藥企業通過了歐美原料藥和GMP認證。比如,近80家企業的160余個產品通過了歐盟原料藥COS認證,8家制劑生產企業通過了歐盟GMP認證,317個企業獲得了美國FDADMF文件。

    據中國醫保商會統計,中國醫藥制劑出口額2006年超過5億美元,2007年1~10月份已超過6.3億美元,11~12月份仍保持良好的增長勢頭。2007年全年,醫藥制劑出口額創歷史新高。

    2007年前10個月,中國900余家企業出口了西藥制劑,出口額排名前10位的企業中,40%是外商獨資或合資企業,其中武田、輝瑞分別列西藥制劑出口額的前兩位。出口排名前20位的企業出口額占出口總額的44.27%。中國西藥制劑共出口到160余個國家和地區,居前三位的目的國和地區分別是日本、韓國和中國香港地區,出口額占中國西藥制劑出口總額的29%。在中國內資企業中,華北制藥和上海醫藥保健品進出口公司分列前兩名。內資企業的出口地集中在尼日利亞、巴基斯坦、菲律賓、越南、印度等發展中國家。

    “獲得DMF和COS認證僅僅是邁入國際市場的開端,”醫保商會有關負責人說,“對于要想進入歐美高端市場的中國藥企而言,制訂符合企業發展的個性化國際戰略至關重要。”

    隨著中國醫藥產業國際化進程的不斷加速,出口藥品的質量也受到了廣泛關注。中國政府高度重視藥品的質量問題,國家食品和藥品監督管理局正在醞釀出臺針對出口藥品質量的管理辦法。與此同時,中國醫藥企業也采取了積極的應對措施,嚴把產品質量關,杜絕出口環節當中可能存在的質量漏洞。

    中國醫藥企業承接國際外包業務的勢頭明顯加快

    近年來,隨著跨國公司大規模的綠地投資、聯合兼并和國際資本市場的運作,以跨國公司為核心的全球生產與銷售網絡基本形成,制藥產業的國際分工與合作更加細化,帶動了國際外包市場規模的不斷擴大。

    醫保商會最近的一項調查結果顯示,全球醫藥合同制造市場的規模預計將以每年約10%的速度增長,到2011年,市場規模將超過300億美元。目前,中國在原料藥、制劑方面的產能居世界領先地位,且滿足國外市場準入條件的能力日益增強。

    醫保商會的統計數據還顯示,全球醫藥合同研發市場將以每年約15%的速度增長,到2010年,市場規模將達350億美元;中國憑借其良好的醫學科研基礎和豐富的臨床試驗資源,已成為承接國際藥品研發外包業務的熱門之選。近期一項權威調查結果顯示,目前中國承接的國際藥物臨床試驗數量已躍居亞洲第三位。

    中國藥企紛紛海外上市,加大了開拓國際市場的力度

    近年來,深圳邁瑞醫療、哈爾濱平川藥業、沈陽三生制藥、亞洲藥業等醫藥企業,紛紛以首次公開發行等方式在英國倫敦、新加坡以及美國紐約證券交易所和納斯達克股市上市。2006年,生物醫藥行業已位居中國企業海外上市前五大行業之一,已有近20家企業在海外上市(不包括香港股市),而美國紐約證券交易所和納斯達克成為中國藥企海外上市融資的首選。2007年,先聲藥業、貴州同濟堂、無錫藥明康德等中國制藥企業已先后在紐約證券交易所成功上市。

    醫保商會有關負責人表示,“新一輪的海外上市融資潮流將對中國藥企跨越市場壁壘、更快地進入所在市場流通領域、吸納海外資金用于研發和生產等方面,產生積極且重要的作用。”

    中國藥企的知識產權意識明顯增強

    知識產權保護問題是全球跨國藥企的核心關注點之一。知識產權保護作為中國醫藥產業發展的薄弱環節,如處理不當,很可能成為影響外資注入、影響中國醫藥貿易發展和參與國際競爭的一個重要制約因素。加入WTO以來,中國政府不斷加大對知識產權的保護力度,加強法律保障體系的建設,圍繞知識產權保護開展了一系列的宣傳教育和培訓活動,力求強化廣大企業的知識產權保護意識。

    不斷變化的國際市場動力為中國醫藥產業的強勁發展提供了有利平臺

    隨著全球醫藥市場的動態發展,仿制藥成為主要的驅動力之一,新興市場受到了廣泛關注,這都為中國的原料藥和制劑發展提供了前所未有的良機。

    IMS公司最近了“2008年全球制藥及醫療市場預測報告”。該報告顯示,2008年全球醫藥市場將以5%~6%的速度增長,與2007年6%~7%的年增長速度比較,略有降低。作為每年醫藥市場動力和市場業績的重要分析報告,該報告預測2008年全球醫藥市場銷售規模將達到7 350億~7 450億美元。

    “2008年將是全球醫藥市場發展的一個重要時期,”IMS 醫療保健調查部高級副總裁Murray Aitken先生說,“在全球醫藥市場的增長中,七大醫藥市場的貢獻率將首次低于50%,與此同時,七個新興市場的貢獻率將首次接近25%。”

    2008年全球將有年銷售額約200億美元的藥品面臨專利過期的問題,數額相當于前兩年的總和。2008年,Risperdal 、Fosamax 、Topomax 、Lamictal和 Depakote等產品將在一個或更多的世界主流市場結束其市場獨占期,這將促使仿制藥市場以14%~15%的速度增長,銷售額將達到700多億美元。報告預測,2008年,美國三分之二以上的處方藥將為仿制藥。德國新實施的政府合同計劃以及日本、西班牙和意大利進行的教育項目,將促使仿制藥在上述市場得到更廣泛地使用。同時,隨著生仿藥“epoeitin alfa”在歐洲全境的銷售,生物技術領域里的仿制藥競爭將不斷升溫。

    作為七大新興醫藥市場,2008年,中國、巴西、墨西哥、韓國、印度、土耳其和俄羅斯的市場總規模將增長12%~13%,銷售總額將達到850億~900億美元。在這些市場中,隨著初級醫療保健設施的完善、偏遠地區醫療可及性的提高以及個人醫療保險的逐漸普及化,仿制藥和新型藥物將獲得更大的市場份額。發展中國家經濟的持續增長將促使醫療市場的焦點由傳染性疾病向心血管疾病、糖尿病和其他慢性疾病轉移。

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